Yescarta (axicabtagene ciloleucel) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Yescarta

Generičko ime: axicabtagene ciloleucel

Što je aksikabtagenski ciloleucel (Yescarta)?

Axicabtagene ciloleucel je imunoterapijski lijek koji se koristi u liječenju velikog limfoma B-stanica kod odraslih. Ovaj se lijek daje nakon što su neuspjela najmanje dva tretmana.

Axicabtagene ciloleucel proizvodi se iz vlastitih bijelih krvnih zrnaca, izvađenih iz male količine krvi izvučene iz vašeg tijela.

Axicabtagene ciloleucel dostupan je u okviru posebnog programa. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike i koristi ovog lijeka.

Aksikabtagenski ciloleucel također se može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Ozbiljna nuspojava axicabtagene ciloleucela naziva se sindrom oslobađanja citokina (CRS) . Odmah obavijestite svoje njegovatelje ako imate znakove ovog stanja: vrućica, zimica, otežano disanje, zbunjenost, jako povraćanje ili proliv, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, osjećate se nelagodno ili osjećate slabost ili umor. Vašim skrbnicima bit će na raspolaganju lijekovi za brzo liječenje CRS-a ako se on pojavi.

Obavijestite svoje njegovatelje ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove opasnih po život nervnih problema: probleme s govorom, probleme s razmišljanjem ili pamćenjem, zbunjenost ili napadaj.

Nazovite liječnika odjednom ako imate:

• glavobolja, vrtoglavica;
• drhtavica, tjeskoba, problemi sa spavanjem;
• neobične misli ili ponašanje;
• problemi s govorom ili razumijevanjem onoga što vam je rečeno; ili
• nizak broj krvnih stanica - vrućica, zimica, umor, simptomi nalik gripi, čirevi na ustima, čirevi na koži, lako modrice, neobična krvarenja, blijeda koža, hladne ruke i stopala, osjećaj glavice ili nedostatak daha.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• mučnina, proliv;
• niske krvne stanice;
• zbunjenost; ili
• brzi otkucaji srca.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Ozbiljna nuspojava ovog lijeka naziva se sindrom oslobađanja citokina, koji uzrokuje vrućicu, zimicu, otežano disanje, povraćanje i druge simptome. Vaši njegovatelji imat će na raspolaganju lijekove za brzo liječenje ovog stanja ako se pojavi.

Aksikabtagenski ciloleucel može također uzrokovati po život opasne živčane probleme. Obavijestite svoje njegovatelje ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate problema s govorom, problemima u razmišljanju ili pamćenju, zbunjenosti ili napadajima.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim pružateljem zdravstvene zaštite prije uzimanja axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Da biste osigurali da je axicabtagene ciloleucel siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali:

• aktivna ili kronična infekcija;
• problemi s pamćenjem;
• napadaj;
• bolest jetre ili bubrega;
• moždani udar; ili
• ako ste primili cjepivo u posljednja 2 tjedna

Možda će ženama trebati testiranje na trudnoću prije primanja ovog lijeka. Možda ćete također trebati koristiti kontrolu rađanja za sprečavanje trudnoće tijekom i nedugo nakon liječenja aksikabtagenskim ciloleucelom i kemoterapijom.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Ako tijekom trudnoće primate aksikabtagenski ciloleucel, možda će biti potrebno testirati krv djeteta nakon što se rodi. Ovo je radi procjene bilo kakvih učinaka koje je lijek mogao imati na dijete.

Nije poznato prelazi li aksikabtagenski ciloleucel u majčino mlijeko ili može li utjecati na dojenčad. Obavijestite svog liječnika ako dojite.

Kako trebam uzimati axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Vaši pružatelji usluga njege koristit će intravensku (IV) iglu za vađenje krvi za prikupljanje bijelih krvnih stanica. Stanice se zatim zamrznu i pošalju u laboratorij gdje se pretvore u aksikabtagenski ciloleucel.

Otprilike 3 do 5 dana prije primjene aksikabtagena ciloleucela, bit ćete prethodno liječeni kemoterapijom koja će vam pomoći da pripremite tijelo za aksikabtagenski ciloleucel.

Neposredno prije nego što primite axicabtagene ciloleucel, dat će vam se drugi lijekovi za pomoć u sprečavanju ozbiljnih nuspojava ili alergijskih reakcija.

Nakon što vaše tijelo bude spremno za primanje axicabtagene ciloleucel-a, davatelji lijeka ubrizgavaju lijek u venu putem IV.

Pozorno ćete promatrati najmanje 7 dana nakon što primite axicabtagene ciloleucel kako biste bili sigurni da nemate alergijsku reakciju ili ozbiljne nuspojave.

Trebat će vam česte pretrage krvi kako biste bili sigurni da ovaj lijek nije uzrokovao štetne učinke.

Najmanje 4 tjedna planirajte ostati u blizini bolnice ili klinike u kojoj ste primili axicabtagene ciloleucel. Izbjegavajte da se nalazite toliko daleko da vam putuje natrag u bolnicu.

Što se događa ako propustim dozu (Yescarta)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako ste propustili neki od kemoterapija ili ako ste propustili dozu lijekova da spriječite nuspojave axicabtagene ciloleucel.

Što se događa ako predoziram (Yescarta)?

Budući da liječnik u liječničkom okruženju daje liječnik, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok uzimam axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Ovaj lijek može uzrokovati slabost, pospanost, zbunjenost, probleme s pamćenjem ili koordinacijom i napadaje. Izbjegavajte vožnju ili upravljanje strojevima najmanje 8 tjedana nakon što se liječite axicabtagene ciloleucelom.

Ne darujte krv, organe ili tkiva ili stanice iz vlastitog tijela.

Ne primajte "živo" cjepivo dok koristite axicabtagene ciloleucel ili biste mogli razviti ozbiljnu infekciju. Živa cjepiva uključuju cjepivo protiv ospica, zaušnjaka, rubeole (MMR), poliologije, rotavirusa, tifusa, žute groznice, norice (kozice), zostera (šindre) i nosne gripe (gripe).

Koji će drugi lijekovi utjecati na aksikabtagenski ciloleucel (Yescarta)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s aksikabtagenskim ciloleucelom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o axicabtagene ciloleucel.