Benlysta (belimumab) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Benlysta

Generičko ime: belimumab

Što je belimumab (Benlysta)?

Belimumab je monoklonsko antitijelo koje utječe na djelovanje imunološkog sustava tijela. Monoklonska antitijela su napravljena da ciljaju i uništavaju samo određene stanice u tijelu. Ovo može pomoći zaštiti zdravih stanica od oštećenja.

Belimumab se koristi za liječenje aktivnog sistemskog eritematoznog lupusa (SLE) kod odraslih.

Belimumab nije za uporabu kod ljudi koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima uzrokovanim SLE-om ili imaju aktivni SLE koji utječe na središnji živčani sustav (mozak, živce i leđnu moždinu).

Belimumab se također može koristiti u druge svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave belimumaba (Benlysta)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip, svrbež; osjećaj tjeskobe ili svjetlosne glave; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neke nuspojave mogu se pojaviti tijekom injekcije. Obavijestite svog njegovatelja ako osjećate anksioznost, mučninu, svijetle glave, svrbež ili imate poteškoće s disanjem, jakom glavoboljom ili crvenilom i oteklinom na koži.

Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Prestanite koristiti belimumab i odmah nazovite liječnika ako imate znakove infekcije, kao što su:

• groznica, zimica;
• kašalj sa sluzi;
• bol ili peckanje kada urinirate;
• mokrenje više nego inače; ili
• krvava dijareja.

Belimumab može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja može dovesti do invalidnosti ili smrti. Odmah nazovite svog liječnika ako imate problema s govorom, razmišljanjem, vidom ili pokretom mišića. Ovi simptomi mogu se početi postupno i brzo pogoršati.

Nazovite liječnika odjednom ako imate:

• nova ili pogoršavajuća depresija, anksioznost, promjene raspoloženja ili ponašanja, problemi sa spavanjem, ponašanje rizikovanja ili razmišljanja o povredi sebe ili drugih;
• piskanje, stezanje u prsima, otežano disanje; ili
• bol u prsima ili pritisak, bol koji se širi na čeljust ili rame, mučnina, znojenje.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• mučnina, proliv;
• groznica, grlobolja, curenje iz usta ili začepljen nos, kašalj;
• bol, svrbež, crvenilo ili oteklina gdje je dana injekcija;
• bol u rukama ili nogama;
• glavobolja, depresivno raspoloženje; ili
• problemi sa spavanjem (nesanica).

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o belimumabu (Benlysta)?

Kada se ovaj lijek ubrizga u venu, odmah obavijestite njegovatelja ako osjećate anksioznost, mučninu, svijetle glave, svrbež ili nedostatak daha.

Belimumab utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Nazovite svog liječnika ako imate vrućicu, groznicu, kašalj sa sluzi, kožne čireve, pojačano mokrenje ili peckanje prilikom mokrenja.

Belimumab također može uzrokovati srčane probleme. Nazovite svog liječnika odjednom ako imate bolove u prsima, mučninu, vrtoglavicu, znojenje i otežano disanje.

Prijavite svom liječniku sve nove ili pogoršavajuće simptome mentalnog zdravlja, poput: depresije, promjena raspoloženja ili ponašanja, problema sa spavanjem ili razmišljanja o povrijeđivanju sebe ili drugih.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije upotrebe belimumaba (Benlysta)?

Ne biste trebali koristiti belimumab ako ste alergični na njega.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• aktivna ili kronična infekcija;
• depresija ili mentalne bolesti;
• samoubilačke misli ili radnje;
• Rak; ili
• ako koristite ciklofosfamid, biološke lijekove ili druge monoklonske lijekove protutijela.

Neki ljudi razmišljaju o samoubojstvu dok koriste belimumab. Vaš liječnik će morati redovito provjeravati vaš napredak. Vaša obitelj ili drugi njegovatelji također bi trebali biti pozorni na promjene u vašem raspoloženju ili simptome.

Belimumab može povećati rizik od određenih karcinoma promjenom načina rada vašeg imunološkog sustava. Pitajte svog liječnika o vašem pojedinačnom riziku.

Belimumab može naštetiti nerođenoj bebi. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću dok koristite ovaj lijek i najmanje 4 mjeseca nakon posljednje doze. Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite.

Ako ste trudni, vaše ime može biti upisano u registar trudnoće da bi se pratili učinci belimumaba na dijete.

Možda nije sigurno dojiti dok koristite ovaj lijek. Pitajte svog liječnika o bilo kojem riziku.

Belimumab nije odobren za upotrebu od strane osoba mlađih od 18 godina.

Kako se daje belimumab (Benlysta)?

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve upute za lijekove ili upute za uporabu. Koristite lijek točno prema uputama.

Belimumab se daje kao infuzija u venu, obično svaka 2 do 4 tjedna. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju. Lijek se mora davati polako, a infuzija može potrajati oko 1 sat.

Belimumab se također ubrizgava pod kožu, obično jednom tjedno. Zdravstveni radnik može vas naučiti kako pravilno koristiti lijek. Nemojte ubrizgavati ovaj lijek u kožu modricu, nježnu, crvenu ili tvrdu.

Ako dajete injekcije kod kuće, lijek koristite isti dan svakog tjedna. Pročitajte i pažljivo slijedite upute za uporabu s vašim lijekom. Ne koristite belimumab ako ne razumijete sve upute za pravilnu upotrebu. Ako imate pitanja, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Injekciju pripremite samo kad ste spremni dati. Ne koristite ako lijek promijeni boju ili ima u sebi čestice. Nazovite svog ljekarnika za novi lijek.

Možda će vam biti davani drugi lijekovi za sprečavanje ozbiljnih nuspojava ili alergijskih reakcija. Nastavite koristiti ove lijekove onoliko dugo koliko vam je propisao liječnik.

Spremite napunjenu štrcaljku ili injekcijsku olovku u originalnom pakiranju u hladnjaku. Ne smrzavajte i ne izlažite svjetlu ili jakoj vrućini. Izbjegavajte tresenje lijeka.

Izvadite pakovanje iz hladnjaka da lijek pusti sobnu temperaturu 30 minuta prije ubrizgavanja doze. Zaštiti od svjetlosti i ne tresti i ne zagrijavaj lijek.

Ne koristite belimumab ako je ostao na sobnoj temperaturi duljoj od 12 sati. Ne stavljajte lijek natrag u hladnjak. Nazovite svog ljekarnika za novi lijek.

Svaka napunjena štrcaljka ili injekcijska olovka namijenjeni su samo jednoj uporabi. Bacite ga nakon jedne upotrebe, čak i ako u njemu još uvijek postoji lijek.

Upotrijebite iglu i štrcaljku samo jednom, a zatim ih stavite u spremnik "izoštren" od probijanja. Slijedite državne ili lokalne zakone o načinu odlaganja ovog spremnika. Čuvajte ga izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Što se događa ako propustim dozu (Benlysta)?

Koristite propuštenu dozu čim se sjetite, a sljedeću injekciju koristite 1 tjedan kasnije. Možete ponovno pokrenuti tjedni raspored na temelju novog dana ubrizgavanja ili se možete vratiti na svoj uobičajeni raspored ubrizgavanja. Ne koristite dvije injekcije istog dana.

Što se događa ako predoziram (Benlysta)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok koristim belimumab (Benlysta)?

Izbjegavajte da se nalazite u blizini ljudi koji su bolesni ili imaju infekcije. Odmah obavijestite svog liječnika ako razvijete znakove infekcije.

Ne primajte "živo" cjepivo dok koristite belimumab. Cjepivo možda neće dobro djelovati i možda vas u potpunosti ne štiti od bolesti. Živa cjepiva obuhvaćaju ospice, zaušnjake, rubeole (MMR), polio, rotavirus, tifus, žutu groznicu, norice (kozice) i zoster (šindre).

Koji će drugi lijekovi utjecati na belimumab (Benlysta)?

Drugi lijekovi mogu utjecati na belimumab, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o belimumabu.