Crysvita (burosumab) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Crysvita

Generičko ime: burosumab

Što je burosumab (Crysvita)?

Burosumab je monoklonsko antitijelo koje cilja i blokira aktivnost proteina u krvi, nazvanog FGF23. U genetskom stanju zvanom hipofosfatemija povezana s X (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), niska razina fosfata u krvi uzrokovana je abnormalno visokim razinama proteina FGF23, zbog čega bubrezi prestaju da apsorbiraju fosfat u krvotok.

Blokiranje proteina FGF23 omogućuje bubrezima obnavljanje i održavanje normalne razine fosfata. Fosfat je važan za snagu vaših kostiju i zuba. Niska razina fosfata može dovesti do deformacija kostiju i problema s rastom.

Burosumab se koristi za normalizaciju razine fosfata u odraslih i djece koja imaju najmanje godinu dana i imaju hipofosfatemiju vezanu na X.

Burosumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave burosumaba (Crysvita)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• glavobolja, vrtoglavica;
• bol u rukama, nogama ili leđima;
• povraćanje, zatvor;
• nemirni osjećaj u nogama;
• groznica;
• infekcija zuba;
• smanjena razina vitamina D;
• povećana razina fosfora; ili
• bol, crvenilo, svrbež, oteklina, modrice ili tvrdi kvržica gdje je lijek ubrizgan.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o burosumabu (Crysvita)?

Ne smijete koristiti burosumab ako imate ozbiljnu bolest bubrega ili ako trenutno uzimate fosfat ili vitamin D oralno.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije upotrebe burosumaba (Crysvita)?

Ne smijete koristiti burosumab ako ste alergični na njega ili imate:

• teška ili bubrežna bolest u krajnjem stadiju; ili
• ako trenutno uzimate fosfat ili vitamin D oralno.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• bolest bubrega; ili
• sindrom nemirnih nogu.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ako zatrudnite dok koristite burosumab.

Možda nije sigurno dojiti dok koristite ovaj lijek. Pitajte svog liječnika o bilo kojem riziku.

Burosumab nije odobren za uporabu kod osoba mlađih od 1 godine.

Kako se daje burosumab (Crysvita)?

Vaš liječnik će izvršiti krvne pretrage kako bi se uvjerio da nemate uvjete koji bi vas spriječili da sigurno koristite burosumab.

Najmanje 1 tjedan prije prve injekcije prestanite koristiti oralne lijekove s fosfatom i vitaminom D.

Burosumab se ubrizgava pod kožu, jednom svaka 2 tjedna kod djece i jednom u 4 tjedna kod odraslih.

Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju.

Doze burosumaba temelje se na težini u djece. Potrebe za doziranjem vašeg djeteta mogu se promijeniti ako dijete dobije ili izgubi na težini.

Možda će vam trebati česta medicinska ispitivanja. Čak i ako nemate simptome, testovi mogu pomoći vašem liječniku da utvrdi je li ovaj lijek učinkovit.

Što se događa ako propustim dozu (Crysvita)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako propustite sastanak zbog injekcije burosumaba.

Što se događa ako predoziram (Crysvita)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok koristim burosumab (Crysvita)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na burosumab (Crysvita)?

Drugi lijekovi mogu utjecati na burosumab, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o burosumabu.