Brineura (cerliponaza alfa) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Brineura

Generičko ime: cerliponaza alfa

Što je cerliponaza alfa (Brineura)?

Cerliponaza alfa sadrži enzim koji prirodno postoji kod zdravih ljudi. Nekim ljudima ovaj enzim nedostaje zbog genetskog poremećaja. Cerliponaza alfa zamjenjuje taj nedostajući enzim kod takvih ljudi.

Cerliponaza alfa koristi se za usporavanje gubitka sposobnosti puzanja ili hodanja kod djece sa simptomima rijetkog genetskog stanja zvanog bolest ceroidne lipofuscinoze tipa 2 (CLN2), koja se naziva i Battenova bolest. Ovaj lijek je za upotrebu kod djece koja imaju najmanje 3 godine.

Bolest battena rijetko je genetsko stanje u kojem osobi nedostaje enzima potrebnog za razgradnju određenih materijala u tijelu. Ti se materijali mogu nakupljati u stanicama mozga i uzrokovati probleme s kretanjem i koordinacijom, odgođen govorni razvoj, probleme s vidom, napadaje i demenciju.

Cerliponaza alfa može pomoći usporiti gubitak određenih tjelesnih sposobnosti u djece s Battenovom bolešću. Međutim, cerliponaza alfa nije lijek za ovo stanje.

Cerliponaza alfa se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave cerliponaze ​​alfa (Brineura)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako vaše dijete ima znakove alergijske reakcije u roku od 24 sata nakon svake infuzije. Simptomi mogu biti vrućica, povraćanje, vrtoglavica, osip, otežano disanje i oticanje na licu ili grlu.

Vaše dijete će ostati pod stalnim nadzorom tijekom infuzije cerliponaze ​​alfa. Bilo koji problem koji dijete ima za to vrijeme može zahtijevati daljnje liječenje od strane zdravstvenih radnika.

Nazovite liječnika svog djeteta odmah ako primijetite:

• oticanje, crvenilo ili toplina na djetetovom vlasištu;
• izbočina ili natečenost oko katetera;
• curi ili pražnjenje oko katetera;
• groznica s glavoboljom, ukočenošću vrata, povećanom osjetljivošću na svjetlost, povraćanjem ili pospanost;
• jaka slabost; ili
• bilo kakve promjene ponašanja, kao što je nedostatak normalnih reakcija vašeg djeteta.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• spori otkucaji srca, nizak krvni tlak;
• groznica;
• bezobrazno ili razdražljivo ponašanje;
• povraćanje;
• glavobolja; ili
• nenormalne pretrage krvi ili EKG.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o cerliponazi alfa (Brineura)?

Vaše će dijete primiti cerliponazu alfa u medicinskom okruženju i ostat će pod stalnim nadzorom dok se ovaj lijek ne koristi.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije liječenja cerliponazom alfa (Brineura)?

Vaše dijete se ne smije liječiti cerliponazom alfa ako je alergično na njega ili ako dijete ima:

• komplikacije s kirurški implantiranim kateterom koji se koristi za isporuku ovog lijeka;
• bilo koji znak infekcije na djetetovom vlasištu u području oko implantiranog katetera; ili
• pomicanje u mozgu (kako bi se pomoglo izlučivanju tekućine oko mozga).

Recite svom liječniku da li je vaše dijete ikada imalo:

• spori otkucaji srca;
• srčana mana; ili
• problemi sa srčanim ritmom.

Cerliponase alfa nije odobrena za upotrebu od strane osoba mlađih od 3 godine.

Kako se daje cerliponaza alfa (Brineura)?

Cerliponaza alfa infuzira se direktno u cerebrospinalnoj tekućini kroz kateterski uređaj koji se kirurški ugrađuje u djetetovu glavu. Ovaj uređaj mora biti na mjestu najmanje 5 do 7 dana prije nego što dijete dobije prvu dozu cerliponaze ​​alfa.

Cerliponaza alfa daje se infuzijskom pumpom. Lijek ulazi u tijelo kateterom postavljenim kroz lubanju i u mozak.

Cerliponazu alfu daje samo određena vrsta zdravstvenog radnika. Da bi se spriječila infekcija, cerliponaza alfa daje se u sterilnom medicinskom okruženju.

Ovaj se lijek obično daje jednom u drugom tjednu. Vaše dijete će također dobiti infuziju elektrolita nakon svake infuzije cerliponaze ​​alfa. Cijeli postupak će trajati oko 4, 5 sati.

Otprilike 30 do 60 minuta prije svake infuzije cerliponaze ​​alfa, vašem djetetu će se dati lijekovi za sprečavanje određenih nuspojava ovog lijeka.

Tijekom svakog infuzije pažljivo će se promatrati disanje, krvni tlak, razina kisika i ostali vitalni znakovi. Djetetovu srčanu funkciju također može biti potrebno nadzirati elektrokardiografom ili EKG-om (koji se ponekad naziva i EKG).

U nekim slučajevima treba pregledati djetetovu srčanu funkciju svakih 6 mjeseci. Obavezno se držite svih termina kod liječnika svog djeteta.

Što se događa ako propustim dozu (Brineura)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako propustite sastanak zbog infuzije cerliponaze ​​vašeg djeteta.

Što se događa ako predoziram (Brineura)?

Budući da liječnik u liječničkom okruženju daje liječnik, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam cerliponazu alfu (Brineura)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na cerliponazu alfu (Brineura)?

Negovatelji vašeg djeteta upravljat će i nadzirati sve lijekove koji se daju djetetu tijekom liječenja ovim lijekom. Ne očekuje se interakcija lijeka između cerliponaze ​​alfa i drugih lijekova.

Nemojte djetetu davati lijekove koje vam nije propisao liječnik. To uključuje vitamine, minerale ili biljne proizvode.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o cerliponazi alfa.