Xiaflex (kolagenaza clostridium histolyticum) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Xiaflex

Generičko ime: kolagenaza clostridium histolyticum

Što je kolagenaza clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Kolagenaza clostridium histolyticum pravi se od mješavine proteina dobivenih iz određenih bakterija.

Kolagenaza clostridium histolyticum koristi se za liječenje kontrakture Dupuytrena u odraslih. Ovo stanje uzrokuje abnormalno zadebljanje tkiva na dlanu. To se stanje s vremenom može pogoršati i oblikovat će "kabel" na dlanu, uzrokujući trajni zavoj prsta.

Kolagenaza clostridium histolyticum koristi se i za liječenje povezanog stanja zvanog Peyronieova bolest u odraslih muškaraca. Ovo stanje uzrokuje stvaranje ožiljaka ili "plaka" ispod kože penisa, što rezultira nenormalnim zakrivljenjem penisa tijekom erekcije.

Kolagenaza clostridium histolyticum dostupna je za Peyronijevu bolest samo iz certificirane ljekarne u sklopu posebnog programa nazvanog Xiaflex REMS. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike uzimanja ovog lijeka.

Kolagenaza clostridium histolyticum se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave kolagenaze clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate bilo koji od ovih znakova alergijske reakcije : osip; bol u prsima, otežano disanje; osjećaj kao da bi mogli propasti; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Kolagenaza clostridium histolyticum može oštetiti živac, tetivu ili ligament u ruci u koju se lijek ubrizgava. Nakon što oteklina iz vaše injekcije popusti, nazovite svog liječnika ako imate:

• ukočenost, trnce, pojačana bol;
• problem savijanja prsta prema zglobu; ili
• novi ili pogoršani problemi s kretanjem u liječenoj ruci.

Kolagenaza clostridium histolyticum također može oštetiti erektilna tkiva u čovjekovom penisu, što bi moglo ispraviti operaciju. Nazovite svog liječnika odmah ako :

• modrice i otekline penisa;
• bol kada urinirate, krv u urinu;
• nagli problemi s erekcijom; ili
• "iskakanje" zvuka ili senzacija u penisu tijekom erekcije.

Nazovite liječnika odjednom ako imate:

• znakovi infekcije poput vrućice, zimice, crvenila ili oteklina;
• jaka bol, svrbež ili druga iritacija; ili
• osjećajući se kao da možete proći (čak i dok ležite).

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• oteklina, modrice, krvarenja, bol ili osjetljivost gdje je lijek ubrizgan;
• natečene žlijezde u laktu ili ispod pazuha;
• svrbež, crvenilo ili toplina kože;
• ispucala koža;
• bol ispod pazuha;
• blaga bol ili nježnost u liječenoj ruci;
• modrice penisa ili skrotuma, problemi s erekcijom; ili
• promjene boje kože na penisu, modrice ili mjehurići na koje je ubrizgan lijek.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o kolagenazi clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Kolagenaza clostridium histolyticum može oštetiti živac, tetivu ili ligament u ruci u koju se lijek ubrizgava. Nakon smanjenja oteklina zbog injekcije, nazovite liječnika ako imate drhtanje, trnce, pojačanu bol, poteškoće sa savijanjem prsta prema zglobu ili imate nove ili pogoršane probleme s kretanjem u liječenoj ruci.

Ovaj lijek može oštetiti i erektilna tkiva unutar penisa muškarca, što može zahtijevati operaciju da se ispravi. Odmah nazovite svog liječnika ako imate modrice i otekline na penisu, bol pri mokrenju, krv u mokraći, iznenadne probleme s erekcijom ili zvuk ili osjećaj "pucanja" penisa tijekom erekcije.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije nego što primim kolagenazu clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Ne biste trebali koristiti kolagenazu clostridium histolyticum ako ste alergični na njega. Ovaj se lijek ne smije upotrebljavati za liječenje Peyroniejeve bolesti koja utječe na uretru (cijev za propuštanje urina iz vašeg mjehura).

Da biste bili sigurni da je kolagenaza clostridium histolyticum sigurna za vas, obavijestite svog liječnika ako imate:

• poremećaj krvarenja ili zgrušavanja krvi, poput hemofilije; ili
• ako uzmete razrjeđivač krvi poput varfarina (Coumadin, Jantoven).

FDA trudnoća kategorija B. Ne očekuje se da kolagenaza clostridium histolyticum šteti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti tijekom liječenja.

Nije poznato da li kolagenaza clostridium histolyticum prelazi u majčino mlijeko ili može li naštetiti dojiljama. Obavijestite svog liječnika ako dojite dijete.

Kako se daje kolagenaza clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Ovaj lijek ubrizgava se izravno u "kabel" zahvaćene ruke ili u "plak" penisa. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju. Vrlo pažljivo slijedite upute liječnika.

Za Dupuytrenove kontrakture :

• Kolagenaza clostridium histolyticum obično se daje u ciklusu liječenja od 1 do 3 injekcije koje su udaljene 4 tjedna.
• Nakon ubrizgavanja ne dirajte liječeni dio ruke ostatak dana . Tretiranu ruku držite uzdignutu do spavanja.
• Možda ćete trebati kratko nositi pramen na ruci kako biste prste držali ravno, posebno noću. Možda ćete trebati izvoditi i svakodnevne vježbe prstiju. Slijedite upute liječnika.
• Jedan do 3 dana nakon injekcije u ruku, vaš liječnik će morati pregledati ruku da vidi je li se vaše stanje poboljšalo.
• Ako i dalje imate vrpcu, liječnik će vam pokušati puknuti produženjem liječenog prsta.

Nazovite svog liječnika ako imate poteškoće sa savijanjem prsta nakon što oteklina opadne.

Za Peyronijevu bolest :

• Kolagenaza clostridium histolyticum obično se daje u ciklusu liječenja od 2 injekcije koje su udaljene 1 do 3 dana.
• Možda će vaš penis nakon svake injekcije biti potrebno kratko umotati u zavoj. Slijedite upute svog liječnika o tome koliko dugo nositi zavoj.
• Jedan do 3 dana nakon druge injekcije, vaš će liječnik izvesti postupak istezanja kako bi ispravio krivulju u vašem penisu.
• Možda ćete trebati izvoditi i nježne vježbe za istezanje i ispravljanje penisa kod kuće svaki dan u trajanju od 6 tjedana. Pažljivo slijedite sve upute o izvođenju ovih vježbi.
• Ne biste trebali imati nikakvu seksualnu aktivnost najmanje 2 tjedna nakon druge injekcije ako je prva injekcija uzrokovala bol ili oticanje na vašem penisu.

Što se događa ako propustim dozu (Xiaflex)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako ste propustili sastanak za injekciju kolagenaze clostridium histolyticum.

Što se događa ako predoziram (Xiaflex)?

Budući da ovaj lijek daje medicinski stručnjak u medicinskom okruženju, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati prije i nakon primanja kolagenaze clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Nakon ubrizgavanja zbog Dupuytrenove kontrakture, nemojte savijati i ne ispružiti prste liječene ruke dok ponovno ne posjetite liječnika. Istezanje prstiju može uzrokovati širenje lijeka s područja liječenja, što ga čini manje učinkovitim. Izbjegavajte bilo kakve naporne aktivnosti pomoću liječene ruke dok vam liječnik ne kaže da nastavite sa normalnim aktivnostima.

Izbjegavajte seksualnu aktivnost tijekom liječenja zbog Peyroniejeve bolesti. Vaš liječnik će vam reći kada je sigurno nastaviti seksualnu aktivnost.

Koji drugi lijekovi mogu utjecati na kolagenazu clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s kolagenazom clostridium histolyticum, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svakog svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno koristite i o svim lijekovima koje ste započeli ili prestali koristiti.

Vaš liječnik ili ljekarnik može dati više informacija o kolagenazi clostridium histolyticum.