Pradaxa (dabigatran) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Pradaxa

Generičko ime: dabigatran

Što je dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran se koristi za smanjenje rizika od moždanog udara izazvanog ugruškom krvi kod osoba s poremećajem srčanog ritma koji se naziva atrijska fibrilacija. Ovaj se lijek koristi kada atrijska fibrilacija nije uzrokovana problemom srčanih zalistaka.

Dabigatran se također koristi nakon operacije zamjene kuka kako bi se spriječio tip krvnih ugrušaka nazvan tromboza dubokih vena (DVT), što može dovesti do stvaranja krvnih ugrušaka u plućima (plućna embolija).

Dabigatran se također koristi za liječenje DVT-a ili plućne embolije (PE) i za smanjenje rizika od ponavljanja DVT-a ili PE-a.

Dabigatran se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

kapsula, plava / bijela, utisnuta s LOGO, R150

kapsula, bijela, utisnuta LOGO, R75

Koje su moguće nuspojave dabigatrana (Pradaxa)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; bol ili tijesan osjećaj u grudima, piskanje, otežano disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Potražite i hitnu medicinsku pomoć ako imate simptome kičmenog ugruška : bol u leđima, ukočenost ili slabost mišića u donjem dijelu tijela ili gubitak kontrole mokraćnog mjehura ili crijeva.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• svako krvarenje koje se neće zaustaviti;
• glavobolja, slabost, vrtoglavica ili osjećaj kao da bi mogli propasti;
• lako modrice, neobična krvarenja (iz nosa, usta, vagine ili rektuma), ljubičaste ili crvene pjege ispod kože;
• lako modrice, neobična krvarenja, ljubičaste ili crvene mrlje ispod kože;
• krv u mokraći ili stolici, crne ili tarne stolice;
• kašalj s krvavom sluzi ili povraćanjem koji izgleda poput kave;
• ružičasta ili smeđa mokraća;
• bol u zglobovima ili oticanje; ili
• teška menstrualna krvarenja.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• bol ili nelagoda u želucu;
• probavne smetnje; ili
• mučnina, proljev.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o dabigatranu (Pradaxa)?

Dabigatran može izazvati lakše krvarenje. Nazovite svog liječnika odjednom ako imate: krvarenje desni, krvarenje iz nosa, obilne menstruacije ili abnormalno vaginalno krvarenje, krv u mokraći, krvave ili zamrljane stolice, kašalj ili povraćanje koji izgleda poput kave.

Mnogi drugi lijekovi mogu povećati rizik od krvarenja ako se koristi s dabigatranom. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje ste nedavno koristili.

Dabigatran može izazvati vrlo ozbiljan krvni ugrušak oko leđne moždine ako ste podvrgnuti kralježničnom slavinu ili primili spinalnu anesteziju (epiduralnu). Recite bilo kojem liječniku koji vas liječi da uzimate dabigatran.

Nemojte prestati uzimati dabigatran bez da se prethodno obratite svom liječniku. Zaustavljanje iznenada može povećati rizik od ugruška ili moždanog udara.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim pružateljem zdravstvene zaštite prije uzimanja dabigatrana (Pradaxa)?

Ne biste trebali uzimati dabigatran ako ste alergični na njega ili imate:

• umjetni srčani ventil; ili
• aktivno krvarenje iz operacije, ozljede ili drugog uzroka.

Dabigatran može izazvati vrlo ozbiljan krvni ugrušak oko leđne moždine ako ste podvrgnuti kralježničnom slavinu ili primili spinalnu anesteziju (epiduralnu). Ova vrsta krvnih ugrušaka može izazvati dugotrajnu paralizu, a veća je vjerojatnost da će se dogoditi ako:

• imate genetski defekt kralježnice;
• imate spinalni kateter na mjestu;
• imate povijest operacije kralježnice ili opetovane kralježnice;
• nedavno ste imali spinalnu slavinu ili epiduralnu anesteziju;
• uzimate NSAID - Advil, Aleve, Motrin i drugi; ili
• koristite druge lijekove za liječenje ili sprječavanje ugrušaka u krvi.

Dabigatran može izazvati lakše krvarenje, pogotovo ako:

• imate čir na želucu ili krvarenje u želucu ili crijevima;
• imate bolest bubrega (posebno ako uzimate i dronedaron ili ketokonazol);
• uzimate određene druge lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, poput aspirina, klopidogrela (Plavix), heparina, prasugrela, varfarina (Coumadin, Jantoven);
• redovito uzimate NSAID (nesteroidni protuupalni lijek), kao što su ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), diklofenak, indometacin, meloksikam i drugi; ili
• stariji ste od 75 godina.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• bolest bubrega;
• poremećaj krvarenja koji je nasljedan ili uzrokovan bolešću;
• čir na želucu; ili
• ako ste uzimali rifampin.

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ako zatrudnite. Uzimanje dabigatrana tijekom trudnoće može uzrokovati krvarenje u majke ili novorođenčeta. Međutim, rizik od nastanka krvnih ugrušaka veći je tijekom trudnoće. Korist od sprečavanja ugruška krvi može prevladati bilo koji rizik za dijete.

Ne biste trebali dojiti dok koristite dabigatran.

Kako trebam uzimati dabigatran (Pradaxa)?

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve vodiče s lijekovima ili upute s uputama. Koristite lijek točno prema uputama.

Uzmi ovaj lijek s punom čašom vode. Dabigatran možete uzimati sa ili bez hrane.

Kapsulu progutajte cijelu i nemojte je drobiti, žvakati, lomiti ili otvarati.

Budući da dabigatran sprečava vašu koagulaciju (zgrušavanje) da spriječi neželjene ugruške krvi, ovaj lijek vam može i olakšati krvarenje, čak i od manje ozljede poput pada ili udaraca po glavi. Obratite se svom liječniku ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako padnete ili udarite glavom ili imate krvarenje koje se neće zaustaviti.

Ako vam je potrebna operacija, stomatološki rad ili bilo koja vrsta medicinskog ispitivanja ili liječenja, obavijestite liječnika ili stomatologa prije vremena ako ste uzimali dabigatran u posljednjih 12 sati.

Možda će trebati provjeriti vašu funkciju bubrega prije i za vrijeme liječenja dabigatranom.

Ne prestanite uzimati dabigatran bez savjeta liječnika. Prestanak lijekova može povećati rizik od moždanog udara.

Ako ste primili više od 30 dana zalihe ovog lijeka, ne otvarajte više od jedne boce istodobno. Otvorite novu bočicu tek nakon što nestanu sve kapsule u staroj boci.

Čuvati na sobnoj temperaturi, daleko od vlage i topline. Svaku kapsulu držite u bočici ili blisteru dok ne budete spremni uzimati lijek.

Kapsule držite u originalnom spremniku ili blisteru. Ne stavljajte kapsule dabigatran u dnevnu kutiju tableta ili u organizator tableta.

Bacite neiskorištene kapsule ako je prošlo više od 4 mjeseca od prvog otvaranja boce. Kapsule pohranjene u blister pakiranju treba izbaciti nakon isteka roka valjanosti na naljepnici.

Što se događa ako propustim dozu (Pradaxa)?

Uzmite lijek što prije možete, ali preskočite propuštenu dozu ako kasnite više od 6 sati. Ne uzimajte dvije doze odjednom.

Da biste najbolje spriječili moždani udar, pokušajte ne propustiti nijednu dozu.

Što se događa ako predoziram (Pradaxa)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam dabigatran (Pradaxa)?

Izbjegavajte aktivnosti koje mogu povećati rizik od krvarenja ili ozljeda. Budite dodatni pažljivi kako biste spriječili krvarenje tijekom brijanja ili pranja zuba.

Izbjegavajte alkohol. Obilno pijenje može povećati rizik od krvarenja u želucu.

Koji će drugi lijekovi utjecati na dabigatran (Pradaxa)?

Ponekad nije sigurno istodobno koristiti određene lijekove. Neki lijekovi mogu utjecati na razinu drugih lijekova u krvi u krvi, što može povećati nuspojave ili učiniti lijekove manje učinkovitima.

Kada započnete ili prestanete uzimati dabigatran, liječnik će možda trebati prilagoditi doze bilo kojeg drugog lijeka koji uzimate redovito.

Mnogi lijekovi mogu utjecati na dabigatran. To uključuje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o dabigatranu.