Nuspojave Tafinlara (dabrafenib), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Tafinlar

Generičko ime: dabrafenib

Što je dabrafenib (Tafinlar)?

Dabrafenib je lijek protiv raka koji ometa rast i širenje stanica raka u tijelu.

Dabrafenib se koristi sam ili u kombinaciji s drugim lijekom zvanim trametinib (mekinist) za liječenje određenih vrsta karcinoma kod ljudi koji imaju mutaciju gena "BRAF". Ovaj lijek se koristi za liječenje:

• melanom (rak kože) koji se ne može liječiti operacijom ili se proširio na druge dijelove tijela, ili kako bi se spriječio povratak melanoma nakon operacije;
• ne-stanični karcinom pluća koji se proširio na druge dijelove tijela; ili
• uznapredovalog ili metastatskog karcinoma štitnjače koji se proširio i za koji ne postoje druge mogućnosti liječenja.

Dabrafenib se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave dabrafeniba (Tafinlar)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neke nuspojave vjerojatnije će se pojaviti ako uzimate dabrafenib i trametinib zajedno. Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• groznica, zimica, osjećaj nesvjestice ili nedostatak daha;
• blijeda ili žućkasta koža, mokraća tamne boje;
• bol u očima ili oticanje, vid se mijenja, uočavanje haloa oko svjetla, uočavanje boja "točkica" u vašem viđenju;
• jak kožni osip, bol ili oteklina na koži, crvenilo i ljuštenje kože na rukama ili nogama;
• povećana žeđ ili mokrenje;
• znakovi krvarenja - slabost, vrtoglavica, glavobolja, krvava ili zamagljena stolica, iskašljavanje krvi ili povraćanje koji izgledaju poput kave; ili
• znakovi srčanog problema - kratkoća daha (čak i s blagim naporom), lupanje srca, oticanje u stopalima ili gležnju.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• glavobolja, bolovi u mišićima ili zglobovima;
• krvarenje;
• groznica, zimica, umor;
• suha koža, zadebljana koža, bradavice, osip;
• oticanje u nogama, rukama i licu;
• mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita;
• kašalj, otežano disanje; ili
• privremeni gubitak kose.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o dabrafenibu (Tafinlar)?

Korištenje dabrafeniba s trametinibom može povećati rizik od razvoja određene vrste kožnog raka. Pitajte svog liječnika o vašem specifičnom riziku. Obavijestite svog liječnika ako primjetite nove simptome na koži.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije nego što uzmem dabrafenib (Tafinlar)?

Ne smijete koristiti dabrafenib ako ste alergični na njega.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• srčana bolest;
• problemi s krvarenjem;
• bolest jetre ili bubrega;
• dijabetes (dabrafenib vam može povisiti šećer u krvi);
• problemi s očima (posebno problem s mrežnicom); ili
• manjak genetskog enzima koji se zove nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD).

Korištenje dabrafeniba s trametinibom može povećati rizik od razvoja određene vrste kožnog raka. Pitajte svog liječnika o vašem specifičnom riziku. Obavijestite svog liječnika ako primjetite nove simptome kože poput crvenila, bradavica, čireva koji se neće zaliječiti ili madež koji se promijenio u veličini ili boji.

Nemojte koristiti dabrafenib ako ste trudni. To bi moglo naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite tijekom liječenja. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću dok koristite ovaj lijek.

• Ako koristite dabrafenib samostalno: Nastavite koristiti kontrolu rađanja najmanje 2 tjedna nakon posljednje doze.
• Ako zajedno upotrebljavate dabrafenib i trametinib: Nastavite koristiti kontrolu rađanja najmanje 4 mjeseca nakon posljednje doze ova dva lijeka.

Dabrafenib može učiniti hormonalnu kontrolu rađanja manje učinkovitom (kontracepcijske tablete, injekcije, implantati, kožni flasteri, vaginalni prstenovi). Za prevenciju trudnoće koristite kondom ili dijafragmu sa spermicidom.

Ovaj lijek može utjecati na plodnost (sposobnost da imaju djecu) i kod muškaraca i kod žena. Međutim, važno je da žene koriste kontrolu rađanja kako bi spriječile trudnoću jer dabrafenib može naštetiti nerođenom djetetu.

Ne smijete dojiti tijekom korištenja ovog lijeka i najmanje 2 tjedna nakon posljednje doze (ili 4 mjeseca nakon posljednje doze dabrafeniba s trametinibom).

Kako treba uzimati dabrafenib (Tafinlar)?

Vaš liječnik će izvršiti krvne pretrage kako bi se uvjerio da imate odgovarajući tip tumora koji se liječi dabrafenibom.

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve vodiče s lijekovima ili upute s uputama. Koristite lijek točno prema uputama.

Dabrafenib uzimajte na prazan želudac, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

Kapsulu progutajte cijelu i nemojte je drobiti, žvakati, lomiti ili otvarati.

Ako vam je potrebna operacija, stomatološki posao ili medicinski postupak, obavijestite liječnika kojeg trenutno koristite dabrafenib.

Vaš liječnik će morati pregledavati vašu kožu svaka 2 mjeseca dok upotrebljavate dabrafenib, i najviše 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

Čuvati na sobnoj temperaturi daleko od vlage i topline.

Što se događa ako propustim dozu (Tafinlar)?

Uzmite lijek što je prije moguće, ali preskočite propuštenu dozu ako vam sljedeća doza dođe za manje od 6 sati. Ne koristite dvije doze odjednom.

Što se događa ako predoziram (Tafinlar)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam dabrafenib (Tafinlar)?

Ovaj lijek može preći u tjelesne tekućine (urin, izmet, povraćanje). Negovatelji trebaju nositi gumene rukavice za vrijeme čišćenja tjelesne tekućine pacijenta, rukovanje kontaminiranim smećem ili rubljem ili promjenu pelena. Operite ruke prije i nakon uklanjanja rukavica. Operite prljavu odjeću i posteljinu odvojeno od ostalog rublja.

Koji će drugi lijekovi utjecati na dabrafenib (Tafinlar)?

Drugi lijekovi mogu utjecati na dabrafenib, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o dabrafenibu.