Nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova na Zinbryta (daclizumab)

Nazivi robnih marki: Zinbryta

Generičko ime: daclizumab

Što je daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab je monoklonsko antitijelo koje utječe na djelovanje imunološkog sustava tijela. Monoklonska antitijela su napravljena da ciljaju i uništavaju samo određene stanice u tijelu. Ovo može pomoći zaštiti zdravih stanica od oštećenja.

Daclizumab se koristi za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze. Daclizumab se obično daje kada drugi lijekovi nisu bili učinkoviti.

Daclizumab je dostupan samo u certificiranoj ljekarni u okviru posebnog programa. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike i koristi od uzimanja ovog lijeka.

Daclizumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave daclizumaba (Zinbryta)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije (osip, otežano disanje, oticanje na licu ili grlu) ili jaku kožnu reakciju (groznica, grlobolja, peckanje u očima, bol u koži, crveni ili ljubičasti osip na koži koji širi se i izaziva stvaranje plikova i ljuštenja).

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• jaka bol u želucu, proljev koji je vodenast ili krvav;
• blijeda ili požutjela koža, zbunjenost ili slabost;
• lako modrice, neobično krvarenje (nos, usta, vagina ili rektum);
• bol ili peckanje kada urinirate;
• kratkoća daha;
• problemi s jetrom - gubitak apetita, bol u gornjem dijelu želuca, umor, tamna mokraća, stolice u glinenoj boji, žutica (požutjelost kože ili očiju);
• bilo koju vrstu infekcije - slabost ili loše osjećanje, vrućica, zimica, natečene žlijezde, čirevi na ustima, problemi s gutanjem, simptomi prehlade ili gripe; ili
• simptomi depresije - nesanica, plač čarolije, pospanost, koncentriranje problema, ljutnja, agresija, osjećaj beznadežnosti ili razdražljivosti, ili razmišljanje o samoubojstvu ili povređivanju sebe.

Liječenje može biti odgođeno ako imate određene nuspojave.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• simptomi prehlade (začepljen nos, bol u sinusima, grlobolja);
• simptomi gripe (vrućica, bolovi u tijelu, grlobolja, otečene žlijezde);
• kašalj, stezanje u prsima;
• bol u ustima;
• depresivno raspoloženje;
• osip ili svrbež;
• suha ljuskava koža; ili
• nenormalni testovi rada jetre.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o daclizumabu (Zinbryta)?

Ne smijete koristiti daclizumab ako imate bolest jetre ili ste ikada imali autoimuni hepatitis.

Ovaj lijek može uzrokovati ozbiljne ili fatalne probleme s jetrom. Odmah nazovite svog liječnika ako imate simptome kao što su mučnina, povraćanje, bol u gornjem dijelu želuca, umor, gubitak apetita, taman urin ili žutica (požutjelost kože ili očiju).

Trebat će vam česte pretrage krvi za provjeru jetrene funkcije tijekom liječenja i nakon što prestanete koristiti ovaj lijek. Buduće doze mogu se odgoditi na temelju rezultata ovih ispitivanja.

Daclizumab također može povećati rizik od određenih infekcija ili problema s imunološkim sustavom. Nazovite svog liječnika ako imate kožni osip, vrućicu, natečene žlijezde, proljev, bol u želucu, krv u stolici ili bilo koje druge nove ili neobične simptome.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije upotrebe daclizumaba (Zinbryta)?

Ne smijete koristiti daclizumab ako ste alergični na njega ili imate:

• bolest jetre; ili
• povijest autoimunog hepatitisa.

Da biste bili sigurni daclizumab za vas, obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali:

• aktivna infekcija, uključujući tuberkulozu;
• jetreni problemi, uključujući hepatitis B ili C;
• kožni problemi poput ekcema ili psorijaze;
• depresija; ili
• ako trebate primiti cjepiva.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Nije poznato prelazi li daclizumab u majčino mlijeko ili može li utjecati na dojenčad. Obavijestite svog liječnika ako dojite.

Daclizumab nije odobren za upotrebu od strane osoba mlađih od 18 godina.

Kako trebam koristiti daclizumab (Zinbryta)?

Slijedite sve upute na vašoj etiketi na recept. Ne koristite ovaj lijek u većim ili manjim količinama ili duže nego što je preporučeno.

Daclizumab se ubrizgava pod kožu. Možda će vam se pokazati kako koristiti injekcije kod kuće. Ne dajte sebi ovaj lijek ako ne razumijete kako koristiti injekciju i pravilno odložiti rabljene igle i štrcaljke.

Daclizumab se obično ubrizgava jednom mjesečno. Vrlo pažljivo slijedite upute liječnika.

Daclizumab dolazi s Vodičem za lijekove i karticom za novčanike bolesnika u kojoj su navedeni simptomi problema s jetrom ili imunološkim sustavom. Pažljivo pročitajte ove podatke i nosite karticu Novčanika sa sobom u svakom trenutku kako biste znali na koje simptome morate paziti.

Ovaj lijek može uzrokovati ozbiljne ili fatalne probleme s jetrom. Trebat će vam ispitivanja krvi za provjeru jetrene funkcije svaki mjesec dok primjenjujete daclizumab. Vaša sljedeća doza može se odgoditi na temelju rezultata ovih ispitivanja.

Trebat će vam i česti testovi rada jetre 6 mjeseci nakon što prestanete koristiti ovaj lijek.

Daclizumab čuvajte u originalnoj ambalaži u hladnjaku. Zaštitite od topline i svjetlosti. Ne zamrzavajte daclizumab i ne upotrebljavajte lijek ako se smrzne.

Prije ubrizgavanja doze izvadite jednu bočicu iz hladnjaka i ostavite je da dosegne sobnu temperaturu 30 minuta. Ne zagrijavajte lijek u mikrovalnoj ili vrućoj vodi. Ne stavljajte bočicu u hladnjak nakon što je ostavite na sobnoj temperaturi.

Ne koristite daclizumab ako izgleda zamućeno ili u sebi ima čestica. Nazovite svog ljekarnika za nove lijekove.

Daclizumab se može čuvati u originalnoj kutiji na sobnoj temperaturi do 30 dana. Nakon što lijek dosegne sobnu temperaturu, ne biste ga trebali vratiti u hladnjak.

Svaka napunjena injekcijska brizga ili injekcijska olovka za jednokratnu upotrebu namijenjena je samo jednoj uporabi. Odbacite ih nakon jedne upotrebe, čak i ako u njoj ostane još lijeka.

Slijedite sve državne ili lokalne zakone o bacanju iskorištenih igala i šprica. Upotrijebite spremnik za odstranjenje "oštrih" spremnika (pitajte svog ljekarnika gdje ga nabaviti i kako ga baciti). Držite ovaj spremnik izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Što se događa ako propustim dozu (Zinbryta)?

Koristite propuštenu dozu čim se sjetite. Ako kasnite više od 2 tjedna, preskočite propuštenu dozu. Ne uzimajte dodatni lijek za nadoknadu propuštene doze.

Što se događa ako predoziram (Zinbryta)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok koristim daclizumab (Zinbryta)?

Ne primajte "živo" cjepivo dok koristite daclizumab i najmanje 4 mjeseca nakon posljednje doze. Živa cjepiva uključuju cjepivo protiv ospica, zaušnjaka, rubeole (MMR), poliologije, rotavirusa, tifusa, žute groznice, norice (kozice), zostera (šindre) i nosne gripe (gripe).

Koji će drugi lijekovi utjecati na daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab može naškoditi jetri. Taj se učinak povećava kada koristite i određene druge lijekove, uključujući: antibiotike, lijekove protiv tuberkuloze, antifungalne lijekove, tablete za kontrolu rađanja ili nadomjesnu hormonsku terapiju, određene antidepresive, lijekove za srce ili krvni tlak, lijekove protiv kolesterola "statin", lijekove protiv napadaja i neki lijekovi protiv bolova ili artritisa (uključujući acetaminofen, Tylenol, Advil, Motrin i Aleve).

Mnogi lijekovi mogu komunicirati s daclizumabom. To uključuje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Nisu sve moguće interakcije navedene u ovom vodiču za lijekove. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o daclizumabu.