Nuspojave Soliris (eculizumab), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Soliris

Generičko ime: eculizumab

Što je ekulizumab (Soliris)?

Ekulizumab je monoklonsko antitijelo. Ekulizumab se veže na proteine ​​u krvi koji mogu uništiti crvene krvne stanice kod ljudi s genetskim stanjima koja utječu na prirodnu obranu crvenih krvnih stanica.

Ekulizumab se koristi za sprečavanje raspada crvenih krvnih stanica u osoba s paroksizmalnom noćnom hemoglobinurijom (PNH).

Ekulizumab se također koristi za liječenje rijetke kronične bolesti krvi nazvane atipični hemolitički uremički sindrom (aHUS)

Ekulizumab se koristi i za liječenje miastenije gravis kod odraslih.

Eculizumab je dostupan samo u posebnom programu. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike i koristi ovog lijeka.

Ekulizumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave ekulizumaba (Soliris)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip; bol u prsima, otežano disanje; osjećaj kao da bi mogli propasti; oticanje lica, usana, jezika ili grla. Ovi se simptomi mogu pojaviti tijekom injekcije.

Ako imate simptome meningitisa, potražite hitnu medicinsku pomoć:

• groznica i glavobolja ili osip na koži;
• glavobolja s mučninom i povraćanjem;
• visoka groznica (103 stupnja F ili više), bolovi u tijelu, simptomi gripe;
• zbunjenost, povećana osjetljivost na svjetlost; ili
• ukočenost u vratu ili leđima.

Za vrijeme ili nakon liječenja ekulizumabom odmah nazovite liječnika ako imate:

• groznica;
• bol ili peckanje kada urinirate;
• problemi s bubrezima - malo ili bez mokrenja, bolno ili otežano mokrenje, oticanje u stopalima ili gležnju, osjećaj umora ili nedostatak daha;
• znakovi poremećaja krvnih stanica - blijeda koža, neobičan umor, osjećaj lagane glave, hladne ruke i noge, lako modrice, neobično krvarenje, zbunjenost, bol u prsima, otežano disanje, napadaji (konvulzije); ili
• znakovi ugruška u krvi - smrvljenost ili slabost, problemi s govorom ili ravnotežom, ubrzano disanje, iskašljavanje krvi, bol ili oticanje u rukama ili nogama.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• glavobolja;
• mučnina, povraćanje, proljev, bol u želucu;
• oticanje u nogama ili stopalima;
• simptomi prehlade kao što su curenje iz usta ili začepljen nos, bol u sinusima, kašalj, grlobolja;
• bol u zglobovima, bol u leđima; ili
• povišeni krvni tlak - jaka glavobolja, zamagljen vid, lupanje po vratu ili ušima, krvarenje u nosu, tjeskoba.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o eculizumabu (Soliris)?

Ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako imate bakterijski meningitis ili ako niste bili cijepljeni protiv meningitisa.

Ekulizumab utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije.

Morate biti cijepljeni protiv meningokokne infekcije najmanje 2 tjedna prije liječenja ekulizumabom.

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili odmah nazovite liječnika ako imate simptome meningitisa : glavobolja i groznica s mučninom ili povraćanjem, osip na koži, bolovi u tijelu, simptomi gripe, zbunjenost, osjetljivost na svjetlost, ukočenost u vratu ili leđima.

Primit ćete karticu s popisom simptoma meningokokne infekcije. Pročitajte ove informacije i naučite na koje simptome morate paziti. Karticu držite sa sobom u svakom trenutku dok koristite eculizumab i najmanje 3 mjeseca nakon posljednje doze.

Nemojte prestati primati ekulizumab bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom. Prekid ili prekid liječenja može uzrokovati nagle i ozbiljne učinke na vaša crvena krvna zrnca.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi prije uzimanja ekulizumaba (Soliris)?

Ne biste trebali koristiti eculizumab ako ste alergični na njega ili ako:

• imate bakterijski meningitis; ili
• niste bili cijepljeni protiv meningitisa.

Obavijestite svog liječnika ako imate vrućicu ili bilo koju vrstu infekcije.

Vaš liječnik može preporučiti određena cjepiva dok koristite eculizumab. Morate biti cijepljeni protiv meningokokne infekcije najmanje 2 tjedna prije nego što započnete liječenje ekulizumabom. Ako ste bili cijepljeni u prošlosti, možda će vam trebati pojačana doza.

Slijedite upute liječnika o korištenju ovog lijeka ako ste trudni. Vrlo je važno kontrolirati vaš krvni poremećaj tijekom trudnoće kako biste izbjegli neželjene učinke kod vas ili djeteta.

Možda nije sigurno dojiti dijete dok koristite ovaj lijek. Pitajte svog liječnika o bilo kakvim rizicima.

Kako se daje ekulizumab (Soliris)?

Ekulizumab se daje kao infuzija u venu. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju. Infuzija može trajati najmanje 35 minuta kod odraslih ili do 4 sata kod djece.

Ekulizumab se ne daje svaki dan. Vrlo pažljivo slijedite upute liječnika. Raspored doziranja za dijete ili tinejdžera može biti različit nego za odraslu osobu.

Ako dijete koristi ovaj lijek, obavijestite svog liječnika ako dijete ima promjene u težini. Doze se temelje na dobi i težini djece, a bilo kakve promjene mogu utjecati na dozu vašeg djeteta.

Trebali biste budno promatrati najmanje 1 sat nakon svake infuzije, kako biste bili sigurni da nemate alergijsku reakciju.

Ekulizumab utječe na vaš imunološki sustav. Možete dobiti infekcije lakše, čak i ozbiljne ili smrtne infekcije, poput gonoreje ili meningitisa, tijekom liječenja i do 3 mjeseca nakon posljednje doze.

Primit ćete karticu s popisom simptoma meningokokne infekcije. Pročitajte ove informacije i naučite na koje simptome morate paziti. Karticu držite sa sobom u svakom trenutku dok koristite eculizumab i najmanje 3 mjeseca nakon posljednje doze.

Nemojte prestati primati ekulizumab bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom. Prekid liječenja može uzrokovati nagle i ozbiljne učinke na vaša crvena krvna zrnca.

Ekulizumab može imati dugotrajne učinke na vaše tijelo (do 3 mjeseca). Možda će vam trebati česta medicinska ispitivanja od 8 do 12 tjedana ako prestanete koristiti ovaj lijek iz bilo kojeg razloga. Obavijestite da svaki liječnik koji vas liječi zna da ste koristili ekulizumab.

Što se događa ako propustim dozu (Soliris)?

Nazovite svog liječnika radi uputa.

Što se događa ako predoziram (Soliris)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam ekulizumab (Soliris)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na ekulizumab (Soliris)?

Ostali lijekovi mogu utjecati na ekulizumab, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam pružiti više informacija o ekulizumabu.