Vimizim (elosulfase alfa) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Vimizim

Generičko ime: elosulfase alfa

Što je elosulfaza alfa (Vimizim)?

Elosulfaza alfa sadrži enzim koji se prirodno pojavljuje u tijelu kod zdravih ljudi. Nekim ljudima ovaj enzim nedostaje zbog genetskog poremećaja. Elosulfaza alfa pomaže zamijeniti ovaj nedostajući enzim kod takvih ljudi.

Elosulfaza alfa koristi se za liječenje nekih simptoma genetskog stanja zvanih mukopolisaharidoza (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rži-DOE-sis) IV (4) tipa A ili MPS IV A, koji se također naziva Morquio Sindrom.

MPS IVA je metabolički poremećaj u kojem tijelu nedostaje enzima potrebnih za razgradnju određenih prirodnih tvari. Te se tvari mogu nakupiti u tijelu, uzrokujući povećane organe, nenormalnu koštanu strukturu, promjene na crtama lica, probleme s disanjem, srčane probleme, gubitak vida ili sluha i promjene mentalnih ili tjelesnih sposobnosti.

Elosulfaza alfa može poboljšati sposobnost hodanja i penjanja stepenicama kod ljudi s ovim stanjem. Međutim, ovaj lijek nije lijek za MPS IVA.

Elosulfase alfa se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave elosulfaze alfa (Vimizim)?

Neke nuspojave mogu se pojaviti tijekom infuzije elosulfaze alfa ili do nekoliko dana nakon toga. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite vrtoglavicu, svrbež, mučninu, svijetle glave ili ako imate bol u prsima, stezanje u grlu, blijedu kožu, plave usne, proljev ili povraćanje.

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate bilo koji od ovih znakova alergijske reakcije: osip; kašalj, otežano disanje; osjećaj kao da bi mogli propasti; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Još je uvijek moguće da primate elosulfazu alfu čak i nakon što ste reagirali na nju. Postoje i drugi lijekovi koji vam se mogu dati prije infuzije elosulfaze alfa kako bi se spriječili simptomi reakcije.

Uobičajene nuspojave elosulfaze alfa mogu uključivati:

• mučnina, povraćanje, bol u želucu;
• glavobolja;
• groznica, zimica;
• umorni osjećaj.

Iako možda nije nuspojava elosulfaze alfa, povećani pritisak na leđnu moždinu predstavlja komplikaciju MPS IVA koja se može javiti dok koristite ovaj lijek. Obavijestite svog liječnika odmah ako imate simptome kompresije leđne moždine :

• bol u leđima;
• gubitak pokreta u bilo kojem dijelu vašeg tijela; ili
• gubitak kontrole crijeva ili mjehura.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Obavijestite svog liječnika o bilo kakvim neobičnim ili mučnim nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o elosulfaze alfa (Vimizim)?

Tijekom infuzije elosulfaza alfa ili do nekoliko dana nakon toga može se pojaviti ozbiljna alergijska reakcija. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite vrtoglavicu, svrbež, mučninu, svijetle glave ili ako imate bol u prsima, stezanje u grlu, blijedu kožu, plave usne, proljev ili povraćanje.

Postoji vjerojatnost da ćete imati reakciju na elosulfaza alfa ako imate disanje ili ako ste bolesni s vrućicom u vrijeme infuzije.

Vaše disanje, krvni tlak i ostali vitalni znakovi pažljivo će se promatrati tijekom i nakon infuzije, tako da njegovatelji mogu brzo liječiti sve ozbiljne nuspojave koje se pojave.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije nego što primim elosulfase alfa (Vimizim)?

Ne biste trebali primati ovaj lijek ako ste alergični na elosulfaze alfa.

Da biste bili sigurni da je ovaj lijek za vas siguran, obavijestite svog liječnika ako imate:

• astma ili bilo koji drugi problem s plućima;
• apneja u snu (disanje se zaustavlja tijekom spavanja); ili
• bilo koju trenutnu bolest, posebno ako imate temperaturu.

Vaše ime će možda trebati biti upisano u registar Morquio A dok koristite ovaj lijek. Svrha ovog registra je da prati napredovanje ovog poremećaja i učinke koje elosulfaza alfa ima na dugotrajno liječenje Morquio A sindroma.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Nije poznato prelazi li elosulfaza alfa u majčino mlijeko ili može naštetiti dojiljama. Obavijestite svog liječnika ako dojite dijete.

Kako se daje elosulfaza alfa (Vimizim)?

Elosulfaza alfa ubrizgava se u venu putem IV. Najvjerovatnije ćete ovu injekciju primiti u klinici ili bolnici.

Elosulfaza alfa mora se davati polako kroz IV infuziju, a potrebno je proći do 4 sata ili duže.

Elosulfaza alfa se obično daje jednom tjedno. Slijedite upute liječnika.

Ako dijete koristi ovaj lijek, obavijestite svog liječnika ako dijete ima promjene u težini. Doze elosulfaze alfa temelje se na tjelesnoj težini.

Otprilike 30 do 60 minuta prije svake injekcije, dat će vam se drugi lijekovi za sprječavanje ozbiljne alergijske reakcije.

Liječnik će morati provjeriti vaš napredak dok koristite elosulfazu alfa.

Što se događa ako propustim dozu (Vimizim)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako propustite sastanak zbog injekcije elosulfaza alfa.

Što se događa ako predoziram (Vimizim)?

Budući da ovaj lijek daje medicinski stručnjak u medicinskom okruženju, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam elosulfase alfa (Vimizim)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na elosulfazu alfa (Vimizim)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s elosulfazom alfa, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svakog svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno koristite i o svim lijekovima koje ste započeli ili prestali koristiti.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o elosulfazi alfa.