FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors
Sadržaj:
- Nazivi robnih marki: Hemlibra
- Generičko ime: emicizumab
- Što je emicizumab (Hemlibra)?
- Koje su moguće nuspojave emicizumaba (Hemlibra)?
- Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o emicizumabu (Hemlibra)?
- O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije upotrebe emicizumaba (Hemlibra)?
- Kako se daje emicizumab (Hemlibra)?
- Što se događa ako propustim dozu (Hemlibra)?
- Što se događa ako predoziram (Hemlibra)?
- Što trebam izbjegavati dok koristim emicizumab (Hemlibra)?
- Koji će drugi lijekovi utjecati na emicizumab (Hemlibra)?
Nazivi robnih marki: Hemlibra
Generičko ime: emicizumab
Što je emicizumab (Hemlibra)?
Emicizumab djeluje umjesto prirodnog faktora zgrušavanja krvi koji nedostaje ljudima koji boluju od hemofilije A. Emicizumab djeluje kao "most" između ostalih faktora zgrušavanja kako bi zamijenio faktor VIII koji nedostaje.
Emicizumab je namijenjen odraslima i djeci s hemofilijom A, sa ili bez inhibitora faktora VIII. Emicizumab se koristi kako bi se spriječile pojave krvarenja ili se pojavile rjeđe.
Emicizumab neće zaustaviti epizodu krvarenja koja je već započela.
Emicizumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.
Koje su moguće nuspojave emicizumaba (Hemlibra)?
Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.
Ako koristite i sredstvo za obilaženje, odmah pozovite liječnika ako imate bilo koju od ovih nuspojava:
- glavobolja, slabost, zbunjenost;
- osjećaj nesvjestice ili neuobičajeno bolesno;
- bolovi u leđima, malo ili nimalo mokrenja;
- bol u želucu, povraćanje;
- bol u prsima, osjećaj nedostatka daha, kašalj u krvi;
- oticanje ili crvenilo na rukama ili nogama;
- bol ili oteklina u očima, problemi s vidom;
- ukočenost u licu; ili
- požutenje kože ili očiju.
Uobičajene nuspojave mogu uključivati:
- glavobolja;
- bol u zglobovima; ili
- bol, oteklina, peckanje ili iritacija tamo gdje je lijek ubrizgan.
Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.
Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o emicizumabu (Hemlibra)?
Emicizumab može uzrokovati neželjene ugruške krvi ako se koristi zajedno s obilaznim sredstvom poput FEIBA. To može oštetiti male krvne žile na rukama i nogama, mozgu, bubrezima, plućima ili drugim organima.
Obavijestite svog liječnika ako upotrebljavate zaobilazno sredstvo ili faktor VIII. Najvjerojatnije ćete ga morati prestati dan prije nego što počnete koristiti emicizumab.
Ako zajedno upotrebljavate emicizumab i sredstvo za zalijevanje, nazovite svog liječnika odjednom ako imate neki od ovih simptoma: slabost, zbunjenost, bol u želucu ili leđima, povraćanje, smanjeno mokrenje, bol u prsima, otežano disanje, kašalj u krvi, oticanje ili crvenilo u rukama ili nogama, bolovima u očima ili problemima s vidom.
O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije upotrebe emicizumaba (Hemlibra)?
Ne biste trebali koristiti emicizumab ako ste alergični na njega.
Obavijestite svog liječnika ako koristite faktor VIII ili obilazno sredstvo poput FEIBA (ili "aPCC"; aktivirani koncentrat protrombinskog kompleksa). Emicizumab može uzrokovati neželjene ugruške krvi ako se koristi zajedno s aPCC. Ti krvni ugrušci mogu oštetiti male krvne žile u rukama i nogama, mozgu, bubrezima, plućima ili drugim organima.
Najvjerojatnije ćete trebati prestati koristiti zaobilazeće agente dan prije nego što počnete koristiti emicizumab. No, možete nastaviti koristiti faktor VIII prvi tjedan primjene emicizumaba.
ako vam liječnik kaže da nastavite koristiti zaobilazno sredstvo, možda ćete trebati ograničiti dozu emicizumaba na više od 100 jedinica / kilogram na 24 sata. Pažljivo slijedite sve upute.
Slijedite upute liječnika o upotrebi emicizumaba ako ste trudni. Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Kontrola epizoda krvarenja vrlo je važna tijekom trudnoće. Korist od sprečavanja ovih epizoda može prevladati bilo koji rizik za dijete.
Ako niste trudni, koristite učinkovitu kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću dok koristite ovaj lijek.
Nije poznato prelazi li emicizumab u majčino mlijeko ili može li utjecati na dojenče. Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Kako se daje emicizumab (Hemlibra)?
Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve upute za lijekove ili upute za uporabu. Vaš liječnik može povremeno promijeniti dozu. Koristite lijek točno prema uputama.
Emicizumab se ubrizgava u kožu svaka 1 do 4 tjedna. Zdravstveni radnik može vas naučiti kako pravilno koristiti lijek.
Pročitajte i pažljivo slijedite upute za uporabu s vašim lijekom. Ako ne razumijete sve upute, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Trebat će vam štrcaljka i igla za uklanjanje emicizumaba iz bočice (boce). Trebat će vam zasebna igla da biste ubrizgali lijek u kožu. Za ubrizgavanje emicizumaba koristite samo onu vrstu šprica i igala koje je preporučio vaš ljekarnik.
Nemojte tresti bocu s lijekovima . Pripremite dozu samo kad ste spremni dati injekciju. Ne koristite ako lijek promijeni boju ili ima u sebi čestice. Nazovite svog ljekarnika za novi lijek.
Ne dopustite djetetu mlađem od 7 godina da samostalno injektira ovaj lijek bez pomoći odrasle osobe.
Emicizumab može ometati određene testove zgrušavanja krvi. Obavijestite bilo kojeg liječnika koji vas liječi da koristite emicizumab.
Ovaj lijek čuvajte u originalnoj ambalaži u hladnjaku. Zaštititi od svjetlosti i ne smrzavati se.
Neotvorenu bočicu (bočicu) možete čuvati na sobnoj temperaturi kratko vrijeme. Ako se ne koristi u roku od 7 dana, vratite bočicu u hladnjak.
Nakon otvaranja i bušenja bočice odmah upotrijebite lijek. Ne štedite ga za kasniju upotrebu. Bacite bočicu nakon jedne upotrebe, čak i ako u njoj još uvijek postoji lijek.
Upotrijebite iglu i štrcaljku samo jednom, a zatim ih stavite u spremnik "izoštren" od probijanja. Slijedite državne ili lokalne zakone o načinu odlaganja ovog spremnika. Čuvajte ga izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.
Što se događa ako propustim dozu (Hemlibra)?
Koristite propuštenu dozu čim se sjetite. Zatim se vratite svom uobičajenom rasporedu jednom tjedno i upotrijebite sljedeću dozu na svoj redovni dan ubrizgavanja. Ne koristite dvije doze odjednom.
Što se događa ako predoziram (Hemlibra)?
Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.
Što trebam izbjegavati dok koristim emicizumab (Hemlibra)?
Izbjegavajte ubrizgavanje ovog lijeka u krticu ili u kožu koja je ožiljak, modrica, crvena, nježna, tvrda ili slomljena.
Koji će drugi lijekovi utjecati na emicizumab (Hemlibra)?
Ostali lijekovi mogu utjecati na emicizumab, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.
Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o emicizumabu.
Nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova na Lotrisone (betametazon i klotrimazol) - nuspojave
Informacije o lijekovima na Lotrisoneu (betametazon i klotrimazol) uključuju slike lijekova, nuspojave, interakcije s lijekovima, upute za uporabu, simptome predoziranja i što treba izbjegavati.
Nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova, nuspojave od kompleksa, odefsey (emtricitabin, rilpivirin i tenofovir)
Podaci o lijeku na Complera, Odefsey (emtricitabin, rilpivirin i tenofovir) uključuju slike lijeka, nuspojave, interakcije lijekova, upute za uporabu, simptome predoziranja i što treba izbjegavati.
Nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova (kvazepam), nuspojave
Informacije o lijekovima na Doral (quazepam) uključuju slike lijeka, nuspojave, interakcije lijekova, upute za uporabu, simptome predoziranja i što treba izbjegavati.