Nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova Exondys 51 (eteplirsen)

Nazivi marki: Exondys 51

Generičko ime: eteplirsen

Što je eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen djeluje pomažući tijelu da proizvodi protein koji se zove distrofin. Dystrophin je protein koji pomaže stabilizirati strukturu mišićnog tkiva i neophodan je za pravilan razvoj i funkcioniranje mišića. Bez distrofina mišićna vlakna mogu postati slaba i lako se oštetiti. To može utjecati na dobrovoljno kretanje poput hodanja.

Djeca s Duchenneom mišićnom distrofijom imaju mutaciju gena koji bi obično uzrokovao tijelo da proizvodi distrofin.

Eteplirsen se koristi u djece s Duchenneom mišićnom distrofijom (DMD). Eteplirsen nije lijek za DMD, ali ovaj lijek može smanjiti mišićnu slabost i gubitak mišića uzrokovanih ovom bolešću.

Američki Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Eteplirsen "ubrzano". U kliničkim studijama neka su djeca odgovorila na ovaj lijek. Međutim, potrebne su dodatne studije kako bi se utvrdilo je li eteplirsen općenito učinkovit u liječenju DMD-a.

Eteplirsen se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave eteplirsena (Exondys 51)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako vaše dijete ima znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• bol, modrice, svrbež, osip na koži ili drugačija iritacija gdje je lijek ubrizgan;
• povraćanje;
• bol u zglobovima;
• problemi s ravnotežom; ili
• simptomi prehlade kao što su zagušen nos, kihanje, grlobolja.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o eteplirsenu (Exondys 51)?

Prije nego što dijete primi eteplirsen, obavijestite liječnika o svim medicinskim stanjima ili alergijama vašeg djeteta i o svim lijekovima koje dijete koristi.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi prije primanja eteplirsena (Exondys 51)?

Obavijestite liječnika svog djeteta ako je bilo koja prethodna injekcija eteplirsena izazvala ozbiljnu alergijsku reakciju kod vašeg djeteta.

Prije nego što dijete primi eteplirsen, obavijestite liječnika o svim medicinskim stanjima ili alergijama vašeg djeteta i o svim lijekovima koje dijete koristi.

Iako se eteplirsen koristi uglavnom kod djece, nije poznato može li ovaj lijek biti štetan ako se koristi tijekom trudnoće ili tijekom dojenja.

Kako se daje eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen se daje u obliku infuzije u venu. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju.

Da bi ubrizgavanje bilo ugodnije, na područje kože u koji će se postaviti IV igla može se primijeniti lijek koji oštećuje.

Eteplirsen se daje jednom tjedno. Ovaj se lijek mora ubrizgati polako, a infuzija može potrajati do jednog sata.

Obavijestite svoje njegovatelje ako osjećate svrbež, toplu, svijetlu glavu ili imate stezanje u prsima ili otežano disanje prilikom ubrizgavanja eteplirsena.

Obavijestite svog liječnika ako dijete ima promjene u težini. Doze Eteplirsena temelje se na težini, a bilo kakve promjene mogu utjecati na dozu.

Što se događa ako propustim dozu (Exondys 51)?

Nazovite djetetovog liječnika za upute ako propustite sastanak zbog injekcije eteplirsena.

Što se događa ako predoziram (Exondys 51)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok primam eteplirsen (Exondys 51)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na eteplirsen (Exondys 51)?

Drugi lijekovi mogu utjecati na eteplirsen, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svakog od pružatelja zdravstvenih usluga vašeg djeteta o svim lijekovima koje dijete sada koristi io svim lijekovima koje dijete počne ili prestaje koristiti.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o eteplirsenu.