NEWS: Eli Lilly Razvijanje nove inzulinske pumpe i Smart Pen

Piramida zdrave prehrane

Sljedeće dvije ili tri godine, Eli Lilly želi postati više od inzulinske tvrtke.

Indianapolis-based Pharma gigant je tiho radio na tehnologiji dijabetesa iza kulisa od 2015, a nedavno je javno objavio da radi specifično na cijevi inzulinske pumpe s infuzijom set i pametan inzulinsku olovku koja će isporučiti inzulin, trag podataka i komunicirati s Dexcom CGM za punu mobilnu zdravstvenu ponudu.

Wall Street Journal i FierceBiotech proširila su se na te vijesti otkrivajući u širi "povezani ekosustav dijabetesa", tvrtka kaže da se razvija. Lilly's Diabetes Tech Pipeline

Evo snimke ono što razumijemo je u djelima, prikupljeno od kombinacije onoga što nam je rečeno izravno od strane Lilly Diabetes i onoga što

WSJ

je izvijestio:

Povezani dijabetes ekosustav: Ovo je pojam Lilly's bacajući okolo za svoju tehnologiju, vjerojatno naglasiti da nije samo jedna inzulinska pumpa ili bluetooth pametna olovka. Umjesto toga, to su dva odvojena uređaja koji će se koristiti za isporuku inzulina - bilo preko pumpe ili olovke - i zatim se povezuju s mobilnom aplikacijom. Lilly opisuje svoj sustav crpke kao "hibridnu zatvorenu petlju", što znači da će djelomično automatizirati cijeli sustav za obavljanje savog dijabetesa.

Lilly je tiho počeo razvijati ovo prije otprilike dvije godine, ali je R & Doff zadržao javni radar. Sve se to događa u istraživačkim laboratorijima Lilly Cambridge Innovation Centera sa sjedištem u Cambridgeu, MA, objavljenom 2015. godine. Tvrtka radi s DEKA Research and Developmentom sa sjedištem u New Hampshireu, a predvodi medentarski inovator Dean Kamen, koji je izumio prvu inzulinsku pumpu u 1970-ima.Lilly je licencirala dizajn uređaja, što je prilično impresivno, s obzirom na Kamenov trag u inovacijama. Uostalom, ovaj tip je prepoznat u inovativnom inventaru medicinskih proizvoda Hall of Fame za njegov rad, uključujući i inzulinske pumpe, stimulator srca i Segway skuter. Na strani algoritma, Lilly je stekla IP iz privatnog Montrealskog akademskog startup klase AP koji je osnovan u lipnju 2016. godine i koji je prošle godine kupio Pharma div. Razred AP je razvio zatvoreni petlji algoritam, tako da ima smisla za Lilly da se kreće u tom smjeru. U

WSJ priču, crpka je opisana kao kružni disk o veličini kositra za cipele koja je povezana s cijevima i održat će se trodnevna isporuka inzulina. Dok Lilly ima prilično malo detalja, potvrđuje da je inzulinska pumpa razvijena, ima cijev koja se povezuje s infuzijskim setom - ali dobijete izbor, jer to može raditi i kao patch pumpa. To je hibrid, jer se također može prianjati izravno na kožu (kao što je patch pumpa) ili nositi / nositi na remen, itd. Lilly također kaže da će imati funkcionalne tipke na uređaju, iako je konačni dizajn još uvijek u rane faze. Ovo bi trebalo razjasniti neku zbunjenost u D-Zajednici zbog upotrebe riječi "cijevi", jer su se neki pitali bi li to moglo značiti samo kanila gdje se inzulin inputira ili ako bi to moglo biti patch pumpa poput OmniPoda.

Jezik u nedavnom sporazumu o razvoju objavljen 21. studenoga je pomalo nejasan, ali rečeno nam je da će Lilly tkati CGM senzor (vjerojatno G5 i eventualno G6) u svoje buduće mogućnosti isporuke i za nove pumpe i olovke. Sve te analitičke podatke o dijabetesu mogu se zatim kanalizirati u mobilne aplikacije za razmjenu podataka. Više detalja (Kinda) od Lilly Diabetes Pitao sam glasnogovornicu Lilly Diabetes Julie Williams za više pojedinosti, a evo što nam je rekla, izravno iz usta Corporate, tako da kažem: DM) je li Lilly razvija?

JW) S obzirom na naše interne programe, automatizirani sustav za isporuku inzulina uključuje crpku (licenciranu od DEKA), CGM (u partnerstvu s Dexcomom) i algoritam (nabavljen iz klase AP). Ovaj sustav uključuje namjenski kontroler i prateću aplikaciju.

Integrirani sustav za upravljanje inzulinom kombinira povezanu inzulinsku olovku s tehnologijama za mjerenje glukoze i softverskim aplikacijama kako bi se dobile personalizirane preporuke za dozu inzulina. Dakle, govorimo o više uređaja?

Točno. Naš razvojni ugovor s Dexcomom trenutno uključuje integraciju CGM podataka u našu pumpu. Namjenski kontrolor i pratilac za automatizirani sustav za isporuku inzulina (tj. Pumpu) imat će i CGM i informacije o inzulinu. Dexcom CGM senzor i odašiljač također će biti dio sustava.

Možete li razraditi samu izvedbu crpke?

Ne možemo otkriti daljnje pojedinosti faktora oblika crpke osim onoga što je već otkriveno.Međutim, radi jasnoće, cijev navedena u članku je infuzijski set koji povezuje pumpu s tijelom.

Iako je prijevremeno komentirati konačnu konfiguraciju, automatizirani sustav za isporuku inzulina imat će infuzijski set i može se nositi ili nositi. Više detalja bit će objavljeno kako napreduje razvojni program. Trenutačno ne dijelimo fotografije ni koncepcijske dizajne.

Lilly je također uložila i u druge slične razvojne napore, poput pametne olovke tvrtke Companion Medical i sustava ilet zatvorene petlje … Možete li više razgovarati o tome?

Pored naših internih programa, ranije smo najavili nekoliko ulaganja ili zajedničkih napora u sustavima olovke i pumpi koji su i dalje važni dijelovi naše inovacijske strategije.

Koliko je vremena i gdje je to u prototipovnim fazama?

Radimo na ukidanju prvih generacija tih platformi ljudima što je prije moguće - što očekujemo sljedećih dvije do tri godine. Preselili smo se s onoga što Lilly definira kao našu fazu istraživanja u razvoju, što nam omogućuje pokretanje kliničkih ispitivanja s našim prototipovima razvojnog stadija.

Kada će početi klinička ispitivanja?

Suđenja za oba sustava započet će sredinom prosinca. Prvo suđenje objavljeno je u ovom novinskom izdanju 5. prosinca 2017., a detalji suđenja sada su objavljeni na ClincialTrials. gov.

Hoće li to biti specifično za samo Lilly inzulin, ili će li uređaji biti kompatibilni s drugim markama različitih proizvođača?

Lilly vjeruje u izbor naših kupaca. Kao rezultat toga, svi aspekti Connected Diabetes Ecosystem se razvijaju sa što je moguće više fleksibilnosti. Bit će kompatibilno s inzulinom Lilly i inzulinom drugih tvrtki, gdje je to moguće.

Ovih dana pitanja o pristupu i dostupnosti odmah su vezana uz bilo koji novi proizvod ili čak konceptualne rasprave o inovacijama. Dakle, pitanje je koliko bi to Lilly moglo biti nova tehnologija, pogotovo s obzirom na uspjeh proizvođača inzulina na snižavanju cijena inzulina?

I kakav utjecaj ovaj razvoj može imati na samu cijenu inzulina? T1D bloger Chris Stocker podigao je ovo pitanje na nedavnom podcastu, razmišljajući o tome kako bi to moglo ići na bilo koji način: Lilly bi mogla potaknuti cijene inzulina kako bi opravdala svoje istraživanje i razvoj za novu tehnologiju D-tech ili eventualno snižavanje cijena zbog prihoda od prihoda od novih povezanih uređaja.

Hmmm.

"Lilly uvijek traži načine kako bi naši lijekovi bili pristupačni", kaže Lilly Williams kao odgovor na pitanje o mogućim utjecajima na cijenu inzulina. "Naš povezani dijabetes ekosustav je dvije do tri godine od dostizanja pacijenata, a dok ne možemo nagađamo o budućim cijenama inzulina ili drugih lijekova, vjerujemo u izbor liječenja i tehnologije za osobe s dijabetesom. Naš cilj je da naša (nova tehnologija) pomaže u poboljšanju dugoročnog zdravlja ljudi koji upravljaju dijabetesom."

Također smo se dosegnuli konkurentnim inzulinskim divovima Novo i Sanofi o bilo kakvim planovima za koje bi morali razvijati buduće tehnologije dijabetesa, no niti jedna tvrtka nije odgovorila u roku, a kontaktirali smo i Sanofi - Verily Life Sciences / Google zajednički pothvat Onduo u listopadu 2016.) o njihovim planovima plinovoda, no početak nam je rekao da još uvijek nisu spremni javno govoriti o nekim specifičnostima.

Blast from the past

Imajte na umu, ovo nije prvi put Lilly, ili bilo kojeg proizvođača inzulina, imaju izravni udio na tržištu inzulinske pumpe.

Lilly

imala je inzulinsku pumpu vlastitog leđa u 80-ima - Betatron I i Betatron II inzulinske pumpe, njegovo stjecanje Cardiac Pacemakers, Inc. u kasnim 70-im godinama.To je proizvod bio na tržištu tijekom 80-ih, ali je kasnije nestao i Lilly je prodao svoju podružnicu CPI 1994.

U novije vrijeme Lilly je također uložio tehnologija zatvorene petlje s beta-bionikom u razvoju glukoze gona i inzulinskog sustava, nazvana je iLET. To je barem par godina, ali i Lilly i Novo uložili su se u tehnologiju sljedeće generacije.

Novo Nordisk

(zapravo, bio je Nordisk prije nego što su se dvije danske tvrtke u potpunosti spojile u kasnim osamdesetima) također su imali inzulin pumpu nazvanu Nordisk Infuser. Taj je proizvod otišao u 90-ima, nakon što su Novo Nordisk i Minimed (još nisu dio Medtronic) postigli sedmogodišnji ugovor i Novo se složio prestati s proizvodnjom i prodajom svoje inzulinske pumpe kako bi Minimed dobio jaču ručku na tržište.

Sanofi

nije imao nikakve inzulinske pumpe, ali je pokušao preseliti se u D-tech polje … do sada najviše neuspješno - od MedT posla prije nekoliko godina koji je obećao next-gen tech do svoje iBGstar spojenog metra prije pet godina koji nije trajao dugo. Morat ćemo samo čekati i vidjeti što Onduo razvija u D-techu.

Natjecanje je dobro! Ovo nije potpuno iznenađenje jer su znakovi upućivali na to. Ono što je uhvaćen mnogim izvanrednim čuvarima je kako se ova vijest naglo pojavila, naizgled bez plave boje.

Zašto je Lilly Diabetes razgovarao o ovome sada - tako rano u razvojnim fazama? Priča o

WSJ učinila je sasvim jasno s ovim navodom Lilly Senior VP Enrique Conterno:

"Želimo li biti samo inzulin koji samo ulazi u sustav ili želimo biti integrator sustava? Meni je jasno gdje ide posao. "Lilly šećerna bolest, Enrique Conterno, komentirajući WSJ " Želimo li biti samo inzulin koji samo ulazi u sustav ili želimo biti integratori sustava? Meni je jasno gdje ide posao. „