NEWSFLASH: FDA briše širenje patrone t: flex Insulin Pump

Ako ste netko tko treba više inzulina dnevno nego što ga može primiti tipična inzulinska pumpa, onda postoji novi dijabetes koji bi vam mogao biti opcija!

Pozdravite tandem dijabetes t: flex pumpa za inzulin, koju je odobrila FDA, koja će sadržavati nevjerojatnih 480 jedinica inzulina - najveće količine bilo kojeg uređaja na tržištu do danas.

U ponedjeljak je Tandem Diabetes priopćio da je FDA odobrila ovaj novi veći uređaj (s pravom odobrenja 9. siječnja) - u roku od samo 65 dana uključujući blagdane otkako je tvrtka podnijela papire 5. studenog. To je znatno kraće od 90 dana koje obično traje za ovu vrstu podnošenja 510 (k), pri čemu je novi uređaj prilično isti kao prethodno odobreni proizvod, uz samo neke manje izmjene ili revizije.

Očekuje se da će novi t: flex pokrenuti i početi isporučivati ​​kupcima sredinom 2015. godine.

Dakle, što je to točno? To je prilično isto kao izvorna t: tanka pumpa iz Tandem, ali s proširenim inzulinskim uloškom koji drži 480 jedinica umjesto samo 300 …

Ili, kao što je netko napisao u post-najavama online zajednice dijabetesa: " > To je poput Big Gulp inzulinskih pumpi! ”

Za usporedbu, ovdje je kapacitet drugih postojećih inzulinske pumpe na tržištu:

OmniPod: 200 jedinica

Medtronic: 180 jedinica ili 300 jedinica

• Roche Accu-Chek Combo Dug: 315 jedinica
• Tandem t: tanak: 300 jedinica
• Zbog većeg rezervoara inzulina, t: flex ima prošireni "čekić" na stražnjoj strani (kao što je vidljivo ispod), što nam kaže Tandem, t dodati mnogo u veličini novom uređaju, ali dodaje malo težine na sveukupno. Ipak, ostaje manja od čak i trenutne pumpe s pet serije Medtronic koje drže 300 jedinica. Također koristi različite, veće ispisne uloške koje nisu međusobno zamjenjive s onima koje se koriste s redovitim t: tankim.
• "Osnovne dimenzije su upravo iste", kaže Steve Sabicer, predstavnik PR koji radi za Tandem."T: flex cartridge je jedini dio pumpe koji je veći. Tandem će ugraditi 'udariti' u buduće pribor, tako da čak i to povećanje bude manje primjetljivo. Postoji i nekoliko manjih softverskih ugađanja i poboljšanja koja će biti detaljno opisana kada se uređaj odlazi na tržište, ali u cjelini glavna razlika je prošireni spremnik. „

Jedan od takvih ugađanja je taj da novi t: flex ima maksimalnu bolus od 60 jedinica.

Pritisnuli smo više detalja, ali ništa više nisu mogli dobiti. Također smo pitali o mogućim nadogradnjama, ako je netko nedavno kupio t: tanak, ali je želio veći t: flex umjesto … no od sada, nema plana za bilo kakvu nadogradnju te vrste, rekli su nam.

Tandem očekuje da će pokrenuti t: flex tijekom drugog tromjesečja 2015., tako da se neko vrijeme od travnja do kraja lipnja.

A sada će se zaokružiti na tržištu na najvišoj razini pumpe, barem dok se na sceni ne pojavi sljedeća generacija OmniPod U-500 pumpe koja nudi jaču kombinaciju koncentriranog inzulina Eli Lillya, idealnog za osobe s visokom inzulinom, otporni dijabetes tipa 2.

Ako sve ode kako se očekivalo, trebali bismo vidjeti da integrirani t: slim-G4 na tržištu do sredine godine, ne dugo nakon što je t: flex pokrenut. I to bi značilo da će inzulinski pumpi ovdje u SAD-u konačno odabrati dvije različite G4 integrirane pumpe - ovaj novi i Animas Vibe (odobren u prosincu i početak isporuke ovog mjeseca). To će biti izravni konkurenti Medtronic 530G s Enlite, koji je odobren u rujnu 2013.

Evo više opcija u uređajima za dijabetes koje koristimo, bez obzira koristimo li puno inzulina ili ne!

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.