Glukagon po nazalnoj inhalaciji: budućnost liječenja?

Dva puta u proteklom mjesecu, mi se šećeri u krvi spustio na razinu hipoglikemije do točke gdje mi je trebalo dvije doze glukagona.

Zapravo, to je bilo po izboru. Ovi inducirani hypos bili su dio kliničke studije koja istražuje novu vrstu glukagona koja bi bila mnogo drugačija od onoga što imamo sada. Umjesto višestupanjskog procesa koji zahtijeva složeno miješanje praha i tekućine - usred hipo-hitne situacije! - ovaj novi proizvod bio bi rješenje u jednom koraku. Jednostavno stavite cijev u nosnicu i pritisnite dno, tako da glukagon praha glatke pucate u nos tamo gdje se apsorbira u sustav. To je vrsta poput Flonase sprej, osim što je suho, a ne magla.

Nosni dozator, poznat u svojem istražnom stanju AMG504-1, uklapa se u dlan vaše ruke i jednostavan je za upotrebu

vrlo

. Na dnu je mali "klip" koji samo pritisnete kako bi oslobodili glukagon praha na jednoj od naših nosnica. Postoji polu-glasan klik, a glukagon se apsorbira u nos bez ikakvog dodatnog njuškanja (budući da je dizajniran za one koji imaju teške hipoglikemije i mogu se onesvijestiti ili nekooperativni). T1D Exchange Clinic Registar koordinira sve istraživačke centre koji sudjeluju u Indiji, Barbara Davis centar za dijabetes u Coloradu, Sveučilište Yale u Connecticutu, Sveučilište u Floridi, Joslin Diabetes Center u Bostonu, Sveučilište Massachusetts, University of Minnesota, UPA Buffalo, Oregon Zdravlje i znanost Sveučilište i Sveučilište u Pennsylvaniji.

Na ClincialTrials. gov, također sam pronašao druge srodne studije u Kanadi koje izgledaju da budu usmjerene na isti ispitivan glukagon ili sličan oblik glukagona za nos.

Tvrtka sponzora AMG Medical Inc. ima sjedište u Montrealu i proizvodi i distribuira dijabetes i druge medicinske proizvode. Spinoff Montreal tvrtka Locemia Solutions rješava ovaj proizvod, a njezin suosnivač i predsjednik Claude Piche ključni je čimbenik ovog koncepta nazalnog glukagona.

Procjenjuje se da je u ovoj studiji ukupno sudjelovalo 82 bolesnika, a ja sam bio dio (pa mi govori ClincialTrials. Govor), a ja sam bio jedan od 12 odraslih i 10 djece koji su sudjelovali na lokalnoj razini. Djeca su bila dio ranijih ruku studije. Oni koji su proveli kliničko ispitivanje ovdje su mi rekli da mlađa djeca od 4-7 godina imaju samo jedan IV koji je koristio za crtanje krvi i mogao bi zadržati inzulin pumpe kako bi zadržao inzulin teče - za razliku od starijih djece i odraslih, koji su imali IV umetnut u oba kraka u svrhu krvnog uzimanja i doziranja inzulina.

Ovi pokusi u fazi III kasne faze započeo su zapošljavanje u studenom i osmišljeni su da se nastave tijekom svibnja, iako su mi rekli da sponzorska tvrtka AMG Medical Inc. želi dobiti podatke pripremljene prije znanstvenih sjednica American Diabetes Associationa u lipnju ,

Pedijatrijska endo dr. Linda DeMeglio nadgleda studiju ovdje u Indiani, a za to sam čuo preko prijatelja u lokalnoj zajednici D; fasciniran, brzo sam se prijavio za našu studiju koja je počela regrutirati u veljači!

Odlazak na nisku razinu i dobivanje glukoze

Moje sudjelovanje imalo je tri klinička posjeta - jedan pregled i dva odvojena posjeta u klinici gdje sam dobio glukagon. Oba glukagon-doziranja puta moje šećera u krvi bili su sredinom 200-ih za početak, i oni bolused mi nevjerojatnih 10-11 jedinica na sat (!) Da pada moje BG razini brzo. Zapravo je trebalo oko dva sata kako bi se šećer u krvi smanjio na oko 70, gdje bi počeli pažljivo pratiti moje razine i pripremati za glukagon.

A onda, kad sam dosegao 50 mg / dL oznaku, bilo je vrijeme da dobijemo dozu glukagona!

Ovo je randomizirano ispitivanje, tako da nitko nije unaprijed znao koji tip glukagona dobivaju taj dan - tradicionalne ili nove nosne stvari. Prvi posjet mojom izlasku sredinom ožujka bila je redovita injekcija Novo glukagona, i morala sam čekati nos-pufer do drugog posjeta sredinom travnja.

Jednom kada je došao moj red, malu cijev je umetnuta u lijevu nosnicu, a glasni klik pokrenuo je glukagon u prahu. Osjećala sam gotovo kao da je malo bazena klor upao u nos. Kao bivši plivačica srednjih škola, to je prvi osjećaj koji sam osjetio kako sjedi na bolničkom krevetu. Oči su mi malo zaljevale, a usta mi je malo gorko okus što me je izazvalo da kašam jednom nakon pušenja, ali to je bilo oko toga. Sve je to bilo ugodno i zanimljivo iskustvo i iskreno sam se osjećao kao da je glukagon nosa počeo raditi u mom sustavu za nekoliko minuta - brže od normalnog glukagona koji sam koristio mjesec dana ranije. U roku od 15 minuta, sve to senzacije prošlo i moje šećera u krvi već su na putu od niskih 40s.

Neobično, prvi put kad sam bio hipo nesvjestan i stvarno se nisam osjećao niskim, barem ne do oko pet minuta nakon redovite injekcije glukagona.Ali u drugoj se sesiji počela osjećati znakove kada sam pogodio 70 mg / dl, a zatim "malo off" dok sam padao u sredinu 40-ih, ako znate što mislim. Nakon doziranja s nosnim sastojcima, šećer mišića u krvi ubrzao se u visokim 200-tim kasnije tijekom dana i bio sam opaki umor zahvaljujući glukokasternom učinku, ali nije bilo drugih učinaka za koje sam čuo da drugi dijabetičari govore o s injekcijama glukagona - mučnina, povraćanje i tako dalje.

Nakon nosa, naišla sam na neku gladnu dobru količinu poslije podne i narednog dana, ali iskreno mislim da je to više povezano sa sezonskim alergijama od glukagona. To sam spomenuo istraživačima, pitajući se može li bilo kakvih pitanja koja se odnose na alergije ili čak i krvarenje nosa … to je nešto što pažljivo gledaju, rekli su mi. Također su mi rekli da se svaki glukagonski šalter vraća natrag studijskom sponzoru, jer želi testirati svaku od njih kako bi vidio je li sav suhi prašak zapravo ispušten u nos. Zanimljiv.

Za procjenu mojih reakcija na obje vrste glukagona laboratorijski koordinator postavio je dugačak popis pitanja o simptomima ili mogućim nuspojavama tijekom procesa - od klasičnih hipo znakova do iritacije u očima, nosu ili tijelu temperatura. Tada sam morao ostati promatranje 90 minuta nakon doziranja glukagona svaki put.

Naravno, jednom kad je glukagon dobio dozu oba puta moj G4 izletio i nije mogao shvatiti što se događa!

Za one koji su zainteresirani, tijekom mojih iskustava s kliničkim ispitivanjem izvršavala sam tweeting uživo, koja se može pronaći pretraživanjem hashtag #GlucagonTrialStudy.

Budući da sam bio dio ovog kliničkog ispitivanja i želio sam se udaljiti od komercijalnih sponzora, Amy je posegnula za AMG Medicalovim predsjednikom Robertom Oringerom, D-Dadom koji je bio uključen u ovu industriju za godine. Bio je prilično zbijeno o proizvodu nazalnog glukagona koji bi na kraju mogao ići na tržište, ali je rekao da se značajno razlikuje od drugih topljivih nuspojava glukagona - poput onih koje Ed Damiano i Steven Russell koriste u njihovim bionicnim testovima gušterače. Nasalna opcija je za brzi odgovor u slučaju nužde, dok će formulacija Xeris i ostali stabilni tekući oblici specifični za pumpe omogućiti potpunu zatvorenu petlju, pri čemu se glukagon može davati uz inzulin po potrebi.

Nagle glukagona očito je usmjeren ne samo na uklanjanje anksioznosti injekcije, već i na zbunjenost koja može proizaći iz obavljanja procesa miješanja u tekućem i prašku u devet koraka u trenutku kada doživljavate izvanredna situacija. Ne samo da bi pojednostavljenje moglo biti korisno na frontalnoj ili javnoj javnosti, ali bi također bila velika korist za školske ili radne situacije.

U tu svrhu Oringer nam govori da pripremaju drugu studiju koja će istražiti ljudske čimbenike, tj. e. ne samo učinkovitost doza glukagona nego i uspoređivanje načina na koji se skrbnici obučavaju i sposobni koristiti nosnu jedinicu u usporedbi s tradicionalnim kompletom glukagona. Kritična je stvar gledati proizvod u rukama ljudi koji će ga koristiti u stvarnim životnim situacijama i istražiti njihov uspjeh. Nemojte zaboraviti: to nije općenito osoba s dijabetesom koji upravlja glukagonom, već nekim siromašnim članom obitelji duše - ili se bori za pomoć u hitnim slučajevima.

On također kaže da AMG Medical se nada da će dobiti prioritet FDA pregled, koji bi spasiti četiri do šest mjeseci, ali točan vremenski okvir za podnošenje još nije jasno.

Pošto sam to pokušao, mislim da bi ovaj tip noktiju glukagona mogao biti lijepa stvar - čak i bolja od EpiPen-staničnog glukagona u razvoju (što još uvijek uključuje injekciju). Ovaj nosni oblik mogao bi oduzeti puno strahova i mržnje koji su povezali potrebu za glukagonom u hitnim trenucima.

Ukratko, ja sam obožavatelj, i veselim se vidjeti kako se ovaj proizvod kreće dok krenemo naprijed u ovoj intrigantnoj utrci kako bismo glukagonu učinili jednostavnijim.

** 18. veljače 2015. UPDATE **

Vrlo uzbudljivo vidjeti kliničke podatke iz ove studije predstavljene na konferenciji za napredne tehnologije i tretmane dijabetesa (ATTD) u Parizu. Taj post iz T1D Exchange-a ima više pojedinosti.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.