Bolesnik Iskustvo s umjetnom gušterom | DiabetesMine

Umjetna gušterača ima potencijal da postane ogroman skok naprijed u liječenju dijabetesa. Kao tjeskoban kao i svi od nas da gurnemo granice u tehnologiji dijabetesa, ne možemo zaboraviti važnost kliničkih ispitivanja; ništa neće krenuti naprijed bez pravih pacijenata spreman i spreman za remen na opremu i neka ih istraživači promatraju satima, najčešće u kliničkoj situaciji.

bio je predmet studija za umjetni gušterački projekt na sveučilištu Virginia u 2007 i 2009 . Osim toga, sudjelovao je iu drugim istraživanjima, poput studije o kinetici inzulina prošlog rujna. osoblju JDRF-a pristupio direktoru glavnih donatorskih odnosa

2005. godine - nakon samo jedne godine prilagodbe novom životu s dijabetesom. Ali njegov interes za zdravlje, znanost i tehnologiju započeo je mnogo prije njegove dijagnoze. Prethodno je radio za 16 godina na svom alma materu, Virginia Tech, u razvojnim radovima za sveučilišne znanosti i primijenjene znanstvene programe, a radio je i za Ured tajnika Odjela za zdravstvo i ljudske usluge kao analitičar politike. Tom Brobson je bio dio kliničkog ispitivanja umjetne gušterače

DM) Kako ste se uključili u suðenje umjetne gušterače?

TB) Moj endokrinolog, Stacey Anderson, jedan je od istraživača za kliničko ispitivanje na Sveučilištu Virginia. Bio sam na istraživačkom simpoziju JDRF-a 2007. godine, baš kada su odluke FDA-e nastavile kretati naprijed s prvim krugom suđenja. Stacey me povukao u stranu i rekao: "Trebali biste izvršiti ovo suđenje." A ja sam rekao: "Da, to ima puno smisla." Već sam bio pacijent i imao je potrebne papire. Pokušavali su brzo upisati.

Jeste li uopće bili nervozni za početak kliničkog ispitivanja? Ne osobito. Imala sam trenutak oklijevanja, ali to je više povezano s činjenicom da jako trudim biti čvrsto kontrolirani dijabetes.Zanima me jesu li umjetni gušteri mogli raditi ono što radim za sebe.

Dosad ste sudjelovali u dva APP studija. Kakvo je vaše prvo iskustvo bilo?

Način na koji je protokol dizajniran, postoji "kontrolno razdoblje", kao i vrijeme kada nosite sustav i preuzima i pokreće stvari za vas. Svaki put kad sam to učinio, bilo je malo drugačije u onome što se testiralo.

Prvi put, kliničko ispitivanje bilo je sustav potpunog nadzora, potpuno zatvorene petlje. Ušao sam u vrijeme kontrole, gdje su vam svi uređaji stavljeni na vas. Dva senzora plus inzulinska pumpa, ali zapravo upravljate sami. Zapravo, slijepi ste za feedove podataka od senzora. Osjećao sam se kao da sam korak natrag, jer se nisam mogao osloniti na senzore. Ispitivao sam šećer u krvi i gledao obrok, i pretpostavljam što će bolusirati.

Kad mi je inženjer rekao, "Dobili smo te. Sustav pokreće emisiju", postojao je trenutak "Wow, što to znači?" Uvijek se osjećam kao da postoji subroutine u leđima misli: moram li jesti više, kako je moja krv šećera? To je prvo što radim ujutro, a zadnje što radim noću. Bio je to trenutak koji mijenja život, jer ste shvatili da ne morate razmišljati o svom dijabetesu. Uobičajeno nikada u jednom trenutku ne razmišljam o svom dijabetesu.

Nakon nekoliko sati samo sam jedeo, živio i razmišljao, sustav me stvarno ima. Dopušteno mi je vidjeti podatke o šećerima u krvi, ali nisam trebala ništa učiniti s tim. To je bilo prilično umno i prilično emocionalno za mene.

Je li bilo što zanimljivo ili neočekivano dogodilo dok ste bili zakačen u sustav?

Kasnije navečer, u oko 11 sati, moj endo i inženjeri su razgovarali jedni s drugima i jasno se složili oko nečega. Bio sam kao, "Što je?" Očigledno je sustav želio obustaviti sav inzulin. Način na koji algoritam funkcionira na UVA je taj što dialer basal sve na putu prema dolje, a zatim koristi male boluse kako bi vas "u zoni". U mom slučaju, sustav je gledao podatke, i nije mislio da trebam osnovne

ili

boluse. Pitala sam: "Pa što ćemo onda učiniti?" Kao što sam imao bilo što reći u pitanju. Moj Endo je rekao: "To je cijela točka sustava, pa ćemo to učiniti. Za sada ćemo dopustiti da to čini ono što bi trebalo učiniti." Sljedećih sat vremena čekam da se nešto dogodi

-

čeka računalo da donese novu odluku ili promijeni šećer u krvi ili liječnik nadjačava sustav. I nakon sat vremena, moj BG bio je savršeno u redu i bio sam posve stabilan. U ovom trenutku, poslije ponoći, pronašla sam svoju energiju koja se nadvila nad uzbuđenjem nad stvarnosti da sustav radi i radi dobro. Počela sam s tekstom i reći ljudima da je ovo strašno! Konačno je liječnik rekao da moram spavati da bi mogli vidjeti fenomen zore. Zato sam rekao OK i zatvorio sam sve dolje i prešao preko i otišao spavati. Kad sam se probudio, prije 6 sati, pogledao sam svog liječnika i pitao što se dogodilo. Moj endo je rekao da su mikrobolusi ponovno počeli točno kada je jutarnji fenomen zore započeo. Počela sam se spuštati, a nježno me nježno vratila. Imala sam jako dobru kontrolu tijekom noći. Kakvo je vaše iskustvo bilo u drugom

kliničkom ispitivanju? Je li se bilo što promijenilo?

Za drugo ispitivanje bilo je kliničko ispitivanje hibridnog nadzora, ali sustav je bio sposoban. Ovo suđenje je također testiralo tjelovježbu, dok je prvi bio samo o prehrani. Drugi put koristili smo senzore DexCom i OmniPod pumpu. Sva oprema je stavljena u fanny paket pa sam postao daleko više mobilni. Već ste mogli početi vidjeti evoluciju prema izradi sustava koji je jednostavan za korištenje.

U ovom kliničkom ispitivanju, jeli ste jesti samo salatu u 11. m. Zatim nisi ništa više učinio do 16 sati, kada ste morali krenuti na vježbu i vježbati 30 minuta. Zatim se smirite i ne jedete večeru do 19 sati. Namjerno je pokušao pokrenuti nizak šećer u krvi. Kad sam ja vodio show, nisam se spustio gotovo odmah nakon što sam stigao na bicikl. Kad je sustav vodio show, otišao sam 5, 10, 20 minuta, a sustav je bio u redu. Povlačili su mi krv pomoću IV tijekom vježbanja i bio sam u redu. Ali točno u 26. minuti zazvala sam prag. Umjesto da padnem poput stijene, samo sam plitko padao. Sigurnosni protokoli i mozak ovog sustava započeli su biranje natrag u očekivanju niske duljine prije nego što bih to učinio, i gotovo sam uspio izvaditi. Što točno znači "hibridna kontrola"? Hibridni sustav kontrole do dometa kombinacija je vi i vašeg sustava. Doslovno kaže: "U redu, zadržat ću vas pod 200 mg / dl automatski, ali ako ste ispod 200 mg / dl, vratit ću se na postavke. Učinit ću sve od sebe da vam pomognem izbjegavati padanje ispod 100 mg / dl. Ako ste ispod tog cilja, ja ću vas upozoriti na to. Postoji mnogo razloga za taj put, uglavnom kako bi ljudi mogli imati povjerenje u sustav. Osoba će i dalje imati značajnu ulogu.

Prošlog rujna bio sam u procjeni kinetike inzulina za algoritam za umjetni gušterački projekt, a ja se moram držati i igrati s platformom mobitela koja se sada koristi u kliničkim ispitivanjima u Italiji i Francuskoj kao sljedeći korak u ovoj tehnologiji. Vidim to kao vrlo jasnu migraciju od toga da budem neraspoložen da se stavim u fanny paket na korisničko sučelje na mobitelu. Nisam ga želio vratiti!

Ovaj sustav izgleda kao da je u boji.

Ako se uređaj prebaci na žuto, algoritam projicira da ćete imati šećer u krvi koji ne želite u narednih 45 minuta. Ako ide na crvenu, sigurnosni sustav dolazi. Sustav govori: "Učinio sam sve što mogu učiniti kako bih spriječio da si malen, pa morate nešto poduzeti."

Dijelovi vremena od vas traže da se uključite, a dijelovi vremena to čine stvari automatski.Ako vam šećer u krvi postane visok, to će ići od žute u crvenu boju, predlaže bolus od 15 jedinica, a zatim pitajte "Da ili ne?" To vam daje priliku biti dio procesa. Ali ako znam da ću vježbati, mogu ga ignorirati. Ako ništa ne učinite, sustav se upušta i isporučuje bolus te vas vraća u raspon.

Kako ste sigurni u ovu tehnologiju?

Ovo je zanimljivo pitanje. Jeste li sigurni da stvari preokrećuju? Da, i ne mogu čekati to učiniti. Već sam skrenuo pažnju na stroj na nekoj razini. Vjerujem da pumpa radi ono što radi. Ako se moj Omnipod zatvori, onda će alarmirati i mogu staviti novi ili će se deaktivirati. Ovaj sustav je ista stvar. To je stroj, to je tehnologija. Ako nešto ne radi ispravno, primijetit ću ga ili će ga sustav identificirati za mene. Mogu intervenirati i raditi ono što trebam učiniti. Posebna prednost je to što je to pametan sustav. Ako imate problem, kao što je isporuka oštećena, može zabilježiti stvari daleko prije nego što sam ikada primijetio. Dodajete neki mozak u sustav.

Jeste li zabrinuti da će pogriješiti i isporučiti previše inzulina? Nikako. Zbog sigurnosnog protesta, sustav je učinio više da mi pomogne izbjeći padove nego ja osobno. Očigledno masivni korak naprijed prema šat koji imamo danas. U prvom kliničkom ispitivanju, tijekom kontrolnog odjeljka, kad sam vodio show, imao sam šest puta hipoglikemija i jednom sam imala hiperglikemiju. Kad je sustav vodio emisiju, samo sam jednom išla nisko, a ja sam samo jednom bio visok, a visina bila usporediva s mojim visokim. Bilo je to post-prandial šiljka odmah nakon doručka.

Imate puno dobrih stvari za reći o umjetnom gušteraču. Postoji li vam nešto što vam se ne sviđa?

Nisam smjela napustiti bolnicu i doživjeti uvjete u stvarnom svijetu! Pretpostavljam da je sve ovo s razumijevanjem da imamo dijabetes tipa 1, ima vremena da se umorim nošenjem pumpe, pa pretpostavljam da bi u nekom trenutku to bilo isto s APP-om. Doista nema negativnih, jer nije gotov proizvod. Ne mogu stvarno reći da mi se sviđa ova značajka u odnosu na ovaj.

Osjećao sam se kao trener u džepu. Osobni GPS sustav. To je velika pomoć.

Vi ste također zaduženi za glavne odnose s donatora u JDRF-u. Što kažete potencijalnim ili sadašnjim donatorima o umjetnom gušteraču? Kako to opisujete?

Nosio sam mnogo različitih kapa na JDRF-u i radio sam i kao motivacijski govornik, povezujući publiku JDRF-a sa stvarnostom istraživanja. Nisu svi zainteresirani za umjetni gušterački projekt. Neki bi ljudi radije vidjeli autoimune intervencije ili intervenciju beta-stanica. Pokušavam se približiti interesima ljudi.

Za osobe koje nisu upoznate s umjetnim gušteraškim projektom, pokušavam brzo objasniti im da su joj tri osnovna dijela: senzor, pumpa i prijenosno računalo koje dopuštaju dvoje da govore jedni s drugima. Svi mi nastojimo nositi mobitele, i zapravo, to je mjesto gdje bismo željeli vidjeti ovu tehnologiju.To nastoji privući interese ljudi.

Što kažete darovateljima - i zainteresiranim pacijentima

-

o sudjelovanju u kliničkim ispitivanjima?

Nisam u potpunosti shvatio važnost kliničkih ispitivanja prije, koliko su izazovne. Oni su iscrpljujući, ali su bitni za translacijski razgovor. To definitivno koristim kao referentnu točku. Svi trebamo biti spremni sudjelovati u suđenju. Nastupaju se pokusi, a to pokazuje pomicanje naprijed i kretanje prema naprijed.

Svakako smo uzbuđeni zbog toga gdje ide APP tehnologija. Hvala ti, Tom, za dijeljenje svoje priče! Odricanje od odgovornosti : Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.