DIABETES VIJESTI: Prva inzulinska pumpa s ugrađenim Dexcom G5

Prva ikada inzulinska pumpa s Dexcom G5 kontinuiranim podacima o praćenju glukoze ugrađena je izravno na zaslon, sada je dostupna u SAD-u.

U ponedjeljak, Tandem Diabetes Care objavila je da je FDA odobrila svoju integraciju G5 25. kolovoza, manje od šest mjeseci (!) Nakon što ga je poslala regulatornoj agenciji. Ovo je petina iteracija Kalifornije na svojoj jedinstvenoj inzulinskoj pumpi osjetljivom na dodir od prvog udaranja američkog tržišta u kolovozu 2012. godine. To je vjerojatno najvažnija i najutjecajnija promjena, jer je prvi na brojnim frontama: prva G5 integrirana crpka dostupna u SAD-u, prvi je službeno OK'd za odluke o doziranju i liječenju, a prvi model s najnovijim značajkama koje se mogu daljinski ažurirati od kuće.

To znači da ako već koristite Tandem t: tanak X2 uređaj, možete ga ažurirati odmah za povezivanje Dexcom G5 - kao u ovom trenutku! - jednostavno posjetom njihovim "Updater stranicama" za korisnike (s kodom autorizacije). Ako još ne koristite Tandem uređaj ili čak Dexcom CGM, sada možete naručiti kombinaciju. Oni koji su upoznati s tipičnim lansiranjem uređaja prepoznat će da je ova neposrednost prilično nečuvena, jer je povijesno uvijek bilo kašnjenje u dobivanju nove tehnologije isporučene nakon što je najavljeno.

Tehnički, ovo nije prvi G5 integrirani uređaj koji je FDA izbrisala. Ova oznaka ide u OneTouch (Animas) Vibe Plus, odobrenu krajem 2016. No, taj sustav tek treba dovesti do tržišta kao rezultat JnJ-ovog "strateškog vrednovanja" svojih ključnih linija proizvoda za dijabetes, a tvrtka nije ni napravio čvrsto opredjeljenje da će uređaj ikada biti isporučen … tako stvarno, Tandem dobiva zahtjev za slavom da je prvi.

Dobro došli u igru, Tandem!

Dodatne pojedinosti na novom t: tankom X2-G5 uređaju:

• Vrijeme odobrenja: Poslano FDA-u u prvom kvartalu 2017., a agencija je odobrila ovaj uređaj 25. kolovoza. Evo stvarne dokumentacije od regulatorne agencije.
• Osnove sustava: Koristi prethodno odobren t: tanak X2 platformu, koja je uglavnom jednaka tradicionalnoj t: tankoj pumpi osjetljivog na dodir, osim da ima ugrađeni Bluetooth i softver se može ažurirati na daljinu. To omogućava uključivanje novih značajki samo plug-and-playom kod kuće ili na putu, umjesto kupnje cijelog novog komada hardvera - mnogo kao što možete ažurirati pametne telefone na sljedeće operativne sustave od kuće ,

• CGM Display: Ništa se ne mijenja s hardverom, a Tandem kaže da su sučelje crpke jako slično prvom gen kombo uređaju t: slim i Dexcom G4.I da, podaci o CGM-u još su vidljivi na crpki, čak i ako je isporuka inzulina obustavljena.

• Kompatibilan smartphone: Što se tiče pametnog telefona, ona ima iste mogućnosti današnjeg samostalnog Dexcom G5 sustava, koji uključuje sposobnost pregledavanja BG vrijednosti na vašem smartphoneu.

Udaljena bolusiranja? Na kraju, ovaj sustav može dopustiti korisnicima daljinski bolus ili upravljanje njihovim D-uređajem pomoću pametnog telefona. Ovo je bio fokus filma koji je Tandem nedavno dobio, ali tvrtka nam govori da nije bilo javnih obavijesti o vremenu za ovu novu značajku. S obzirom na zabrinutost FDA, to je dugoročnija R & D strategija koju tvrtka nada da će tkati na buduće generacije svojih uređaja. Čak i tako, dugo ćemo vidjeti aplikaciju za mobilne uređaje s nekim sjajnim novim značajkama, tako da je to kraće razdoblje povezano s kasnim '17 ili početkom 18 godina.

Za tekuće t: tanke X2 korisnike, Tandem šalje e-poštu u serijama tijekom sljedeća dva tjedna koji uključuju jedinstveni kôd ažuriranja koji je potreban da bi pojedinci ažurirali svoje pumpe. Za nove korisnike, t: slim X2 crpka s integriranim softverom odmah će početi isporučivati. Maloprodajni trošak t: tankog X2 pumpe se ne mijenja s dodatkom integriranog softvera. Jedini dodatni trošak bio bi za dodatne potrošne materijale Dexcom G5 CGM ako ga kupac već ne koristi. Kao i kod svega u šećernoj bolesti, Vaša osiguranja mogu se mijenjati. I još je nepoznato da je nepoznato koliko će biti dobro pokrivenost Medicarea za ovaj sustav, s puno otvorenih pitanja o planovima koje financira vlada u ovom trenutku.

Nadogradnja starijih modela:

• Za one koji su na ranijem gen t: slim-G4 sustavu ili pomoću veće t-pumpe s 480 jedinica: Tandem nudi program nadogradnje koji korisnicima omogućuje trgovinu starijim uređajima i opciju najnoviji model za naknadu od 399 do 1 000 USD, ovisno o pojedinostima. Također smo rekli ranije ovog ljeta da Tandem radi na BT-omogućenoj verziji t: flex koji će uključivati ​​daljinsko ažuriranje sposobnosti. Još ne postoji vremenski okvir, ali ipak se nadamo da ćemo to vidjeti prije nego kasnije 2018. godine. Ovo je velika vijest, a već je dugo dolazilo za one u zajednici s dijabetesom nadajući se da će se najnoviju tehnologiju inzulinske pumpe plus točne CGM podatke sve u jednom sustavu! Postoji mnogo neizvjesnosti o budućnosti Tandem Diabetes Care i koliko dugo tvrtka može preživjeti, ali kao što smo već rekli, svi znakovi za trenutak su da ova tvrtka radi sve što može da služi našoj D-zajednici i ostati na površini.
• Tek nedavno, Tandem je najavio da je pokrenula svoj novi t: lock priključak za infuzijski set cijevi, kontroverzni potez, ali koji je odavno odustao i može vam pomoći donijeti nevjerojatno potrebne prihode u tvrtku koja se bori.Neki to vide kao negativni potez u tome što eliminira izbor infuzije, ali nema sumnje da pomaže Tandemu da ostane u poslovanju i time zadrži inovativnost. Naysayeri vjeruju da je Tandemov kraj

fait accompli

, ali činjenica je da nitko to sigurno ne zna (čak ni Tandem).

Ova najnovija provjera je vrlo dobra vijest za Tandem - pogotovo sa svim trenutnim zalagama o kašnjenjima u lansiranju Hybrid Closed Loop i CGM-senzoru nedostatka proizvodnje, zajedno s JnJ-ovim nedostatkom odlučivanja o pokretanju OneTouch Vibe Plus.

S Tandemovim cjevovodom koji se još kretao prema sustavu prediktivnog niskog glukoze (PLGS) krajem godine ili početkom 2018., a još neprekidno planiraniji potpuno zatvoreni sustav petlje, njihova bi budućnost mogla biti vrlo sjajna. Morat ćemo vidjeti … ali u međuvremenu, ovo novo odobrenje FDA za integrirani uređaj G5 izvrsna je vijest za pacijente koji traže mogućnosti na tržištu uređaja s dijabetesom. Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.