Društvo za šećernu bolest - zadovoljavanje standarda na kraju?

Prošli tjedan, virtualni tko je tko od oko 500 istraživača i znanstvenika koji rade na tehnologijama dijabetesa okupili su se u Bethesdi, MD, za 12 ^th godišnje sastanak Tehnološkog društva za dijabetes. Više od 70 predavača održalo je razgovore, uglavnom uvođenjem novih istraživanja, tijekom tri dana.

Ja i konzultant / odvjetnik DOC Kelly Close i oboje su razgovarali o snazi ​​društvenih medija (!)

Osim toga, u četvrtak ujutro, kao što je dr. Jeffrey Shuren iz FDA završio glavnu raspravu i dobio je u svojoj FDA odjelu, Centru za uređaje i radiološku zdravstvenu nagradu Diabetes Technology Leadership Award, najavio da agencija upravo je objavio dugo očekivani konačni dokument o umjetnoj gušterači!

doziranje inzulina. No, sada su kombinirali i jedan dokument koji će omogućiti da AP istraživanja napreduju brže. Lijepo!

Govorio sam kratko s Aaronom Kowalskim iz JDRF-a odmah nakon najave. Njegova grupa još nije imala priliku "uloviti" do dokumenta od 63 stranice, ali je posve uvjeren da će smjernice zaustaviti "nerazumno" kašnjenje poput prisiljavanja istraživača da potvrde osnovnu funkciju inzulinske pumpe prije pokretanje AP studije.

"Znači li to također da je odobravanje Medtronic Veoa s niskom glukoznom suspendnom značajkom točno iza ugla?" Pitao sam. (The Veo je dostavljen za FDA procjenu u lipnju.)

"Ne bi trebalo biti puno dulje. FDA je doista prešla njihovu zabrinutost zbog LGS-a u ovom trenutku", rekao mi je Aaron. Woot!

Prijatelji standarda industrije, Unite

Nekoliko dana prije sastanka primio sam e-mail pozivnicu na "posebni sastanak o razvoju standarda za AP tehnologiju". Bila je to večernja rasprava koja je organizirala Centar za globalnu eHealth inovaciju iz Torontonske opće bolnice i Sveučilišta u Torontu, a podržava ga JDRF.

Čini se da ova grupa čini nevjerojatne stvari!Već su teško raditi na platformi za interoperabilnost podataka o dijabetesu i surađuju sa svim značajnim industrijskim standardima organizacije: grupi uređaja IEEE 11073 (usmjerena na bolničke medicinske uređaje, a sada i na osobne naprave za zaštitu), Bluetooth Low Posebna interesna skupina za zdravstvo (LE) za zdravstvene aplikacije i Continua Health Alliance (grupa posvećena promicanju interoperabilnosti osobnih zdravstvenih rješenja).

I pozvali su svakog od oko 80 istraživača i industrije ljudi u sobi da se uključe u svoje standardne napore! Očigledno Roche već radi s njima. Rukovoditelji iz Medtronic i Dexcom osobito su molili da se ukrcaju. Razvijen od strane tvrtke JnJ Animas činio se više željan za poboljšanje interoperabilnosti vlastitog skupa proizvoda (! - možda je bio jedini hrabar da to kaže).

Neobično, došlo je do neke zbrke na pola puta kroz sastanak o tome je li grupa raspravljala o istinitim "plug and play" interoperabilnosti pumpi, mjerača i CGM-a - koje programeri tvrde da je još daleko jer algoritmi rade tako drugačije - ili u ovom trenutku snimamo samo uređaje koji "međusobno razgovaraju" (podatkovna komunikacija). Bilo je to potonje, i srećom, neki pohlepni istraživači istaknuli su da interoperabilnost pacijenata sa podacima dobiva s njihovih uređaja skoro šest godina! Naravno, bilo je nekoliko ljudi koji su sudjelovali u FDA-i, a većina je oprezno optimistična oko toga kako agencija može doprinijeti stvaranju standarda, a ne čekajući da industrija "obavlja sav posao". Ali jedna Patricia Beaston iz FDA-e bila je glas negativnog opreza i potiskivanja. Njezini komentari izgledali su gotovo usmjereni na zastrašujuću industriju zbog "značajnih rizika". Oy …

Razumijem da više ne radi izravno na temama AP-a u FDA-i, a ja idem iskoračiti na ud i oprezno primijetiti da to može biti dobra stvar.

dr. David Klonoff, osnivač i direktor Društva za tehnologiju šećerne bolesti, istaknuo je kako se njegova skupina već neko vrijeme zalaže za standarde. Sličan sastanak na različitim industrijama o stvaranju standarda održan je prije otprilike 5 godina na sastanku DTS-a ", no jedino se svatko mogao složiti da je nitko nije želio surađivati ​​na standardima."

Velika, pomislila sam , ali siguran sam kako se nadamo da mi pacijenti neće morati čekati dugo čekanje za "potpuno zrelo, tržišno spremno" umjetni sustav gušterače kako bi dobili vrstu osnovnih dijeljenja podataka koje ostatak svijeta uživa na svojim pametnim telefonima svakodnevno !

Lekcije iz drugih industrija

Lane Desborough od Medtronic zapravo je malo razgovaralo o svojim iskustvima u standardizaciji industrije u industriji nafte i plina. Istaknuo je "neizbježnu potrebu za standardima kao industrija koja sazrijeva" i podijelila ovaj popis pro i kon's

iz perspektive industrije

s prisutnim stručnjacima:

Dobro:

Brže inovacije > Više vrijednosti

Niži troškovi Kompaktni inženjer na temelju postavki (u osnovi, ekonomija razmjera u razvoju novih stvari) Postizanje više permutacija (više vrsta tehnologija / uređaja)

Premještanje na višu vrijednost aktivnosti (inženjeri ne moraju nastaviti ponovno kretanje kotača)

• Pobjednici i gubitnici (tržišne promjene)
• Neželjeni nastali svojstva (ponekad jedna promjena uzrokuje druge neočekivane promjene)
• Co
• "Odgovornost (ako više igrača razvija sustav zajedno, tko je odgovoran kad se sustav spušta?)
• " U potpunosti mijenja krajolik industrije kada uvodite standarde, "Rekao je Lane.

I opet, idem na izljeve ovdje i kažem da je to vjerojatno dobra stvar … Kudos u kanadski centar za globalni eHealth inovacijski tim za guranje američke dijabetičke industrije da učini ono što je ispravno i potrebno i dospjela ,

btw, sve to će biti temeljna tema na DiabetesMine Innovation Summit koji dolazi ovog petka na Sveučilištu Stanford. Ostanite u tijeku za ažuriranja.

• Također, svakako se zaustavite opet sutra za moje izvješće o potpuno novom mjerilu za varijabilnost glikemije koju je uveo Dexcom na DTS sastanku!
• Odricanje od odgovornosti
• : Sadržaj koji je stvorio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.
• Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.