Escitalopram, Oral Tablet

Escitalopram oralna tableta dostupna je kao generički i lijek s imenom.

1. Naziv marke: Lexapro. Escitalopram je također dostupan kao oralna otopina.
2. Escitalopram se koristi za liječenje depresije i generaliziranog poremećaja anksioznosti.
3. Važna upozorenjaVažna upozorenja

Ovaj lijek ima crnu kutiju upozorenja. To je najozbiljnija upozorenja Uprave za hranu i lijekove (FDA). Crna kutija upozorava liječnike i pacijente o učincima lijeka koji mogu biti opasni.

• Upozorenje o samoubojstvu.
• Escitalopram, poput mnogih antidepresiva, može povećati rizik suicidalnog razmišljanja i ponašanja kada ga uzimate za liječenje depresije ili drugih psihijatrijskih poremećaja. Ovaj rizik je veći kod djece, tinejdžera i mladih, osobito u prvih nekoliko mjeseci liječenja ili kada se promijeni doza. Vi, članovi obitelji, skrbnici i vaš liječnik trebate obratiti pozornost na sve neobične promjene u raspoloženju, ponašanju, mislima ili osjećajima.

• Može doći do ozbiljnog stanja zvanog serotoninskog sindroma kada uzimate ovaj lijek. To se događa kada su prisutne opasno visoke razine prirodne kemikalije mozga. To se događa kada su vaše razine prirodne kemikalije mozga zvane serotonin opasno visoke. Najvjerojatnije će se dogoditi ako uzmete ovaj lijek drugim lijekovima koji povećavaju razinu serotonina. Serotoninski sindrom uzrokuje simptome poput razdražljivosti, uznemirenosti, zbunjenosti, halucinacije, krutih mišića, podrhtavanja i napadaja. Ako to imate, odmah potražite hitnu medicinsku pomoć. Brzo zaustavljanje lijeka:
• Ako prestanete uzimati ovaj lijek prebrzo, možete osjetiti nuspojave poput povraćanja, razdražljivosti, tjeskobe, visokog ili slabog raspoloženja, osjećajem nemira, promjenama navika spavanja, glavoboljom, znojenjem, mučnina, vrtoglavica, šoka poput električnih udara, trese i zbunjenosti. Nemojte prestati uzimati escitalopram bez prethodnog razgovora s liječnikom. Polako će smanjiti dozu kako bi se spriječile ove nuspojave. Krvarenje:
• Upotreba escitaloprama može povećati rizik od krvarenja ako uzimate aspirin, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), varfarin ili druge antikoagulanse. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako primijetite krvarenje ili neobične modrice.

Escitalopram oralna tableta je lijek koji je dostupan kao lijek

Lexapro . Također je dostupan kao generički lijek.Generički lijekovi obično koštaju manje. U nekim slučajevima možda nisu dostupni u svakoj jakosti ili formi kao verziju robne marke. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste vidjeli hoće li generička verzija raditi za vas. Escitalopram je također dostupan kao oralna otopina. Zašto se koristi

Ovaj lijek se koristi za liječenje depresije i generaliziranog poremećaja anksioznosti. Može se koristiti kao dio kombinirane terapije. To znači da ćete ga morati uzeti s drugim lijekovima.

Kako djeluje

Ovaj lijek pripada klasi lijekova koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRIs). Klasa lijekova je skupina lijekova koji rade na sličan način. Ovi se lijekovi često koriste za liječenje sličnih stanja. Escitalopram povećava količinu prirodne supstance u mozgu koja se zove serotonin. Ta tvar pomaže u održavanju mentalne ravnoteže.

NuspojaveEskitalopramne nuspojave

Escitalopram oralna tableta može izazvati pospanost i umor. Može uzrokovati i druge nuspojave.

Općenitije nuspojave

Češće nuspojave odraslih za ovaj lijek se malo razlikuju od uobičajenih nuspojava kod djece.

mučnina

• spavanje
  • slabost
  • vrtoglavica
  • anksioznost
  • poteškoće s spavanjem
  • seksualni problemi
  • znojenje
  • tresti < nedostatak gladi
  • suha usta
  • zatvor
  • infekcija
  • zijevanje
  • Uobičajene nuspojave djece mogu uključivati:
  • povećanu žeđ
  • abnormalno povećanje pokreta mišića ili agitacije > neočekivane nosebleeds
• teško mokrenje
  • teška menstruacija
  • moguća usporena stopa rasta i promjena težine
  • mučnina
  • pospanost
  • slabost
  • vrtoglavica
  • anksioznost
  • seksualni problemi
  • znojenje
  • drhtanje
  • nedostatak gladi
  • suha usta
  • zatvor
  • infekcija
  • zijevanje
  • Ako su ti učinci blage, nekoliko dana ili par tjedana. Ako su ozbiljniji ili nemojte otići, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ozbiljne nuspojave
  • Nazovite svog liječnika ako imate ozbiljnih nuspojava. Nazovite 911 ako se simptomi osjećaju opasni po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć. Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:
  • Teške alergijske reakcije. Simptomi mogu uključivati:
  • poteškoće s disanjem

oticanje vašeg lica, jezika, očiju ili usta

osip, svrbež (wedges) ili bubrezi (sami ili s groznicom ili bolovima u zglobovima) convulsions

Samoubilačke misli i ponašanja

• Serotoninski sindrom. Simptomi mogu uključivati:
  • uznemirenost, halucinacije, koma ili druge promjene u mentalnom statusu
  • problemi u koordinaciji ili trzanje mišića (preaktivni refleksi)
  • srčanog udarca
• visok ili niskog krvnog tlaka
• znojenje ili groznica
• mučnina, povraćanje ili proljev
  • krutost mišića
  • Niska razina natrija u krvi. Simptomi mogu uključivati:
  • glavobolju
  • zbunjenost
  • poteškoće s koncentracijom
  • razmišljanja ili problemi s memorijom
  • slabost
• nesigurnost (što može dovesti do pada)
  • seizures
  • Manične epizode.Simptomi mogu uključivati:
  • znatno povećanu energiju
  • teške poteškoće spavanja
  • trkačke misli
  • nesmotreno ponašanje
  • neuobičajeno velike ideje
• prekomjerna sreća ili razdražljivost
  • prekomjerno govorenje ili govor koji je brži od uobičajeno
  • Promjene apetita ili težine
  • Vizualni problemi. Simptomi mogu uključivati:
  • bol u oku
  • promjene u vidu, kao što je zamagljen vid ili dvostruki vid
  • oticanje ili crvenilo u očima ili oko nje
  • Odricanje od odgovornosti:
• Naš je cilj pružiti vam najrelevantnijih i najnovijih informacija. Međutim, jer lijekovi različito utječu na svaku osobu, ne možemo jamčiti da te informacije uključuju sve moguće nuspojave. Ove informacije ne mogu zamijeniti medicinske savjete. Uvijek razgovarajte o mogućim nuspojavama s liječnikom koji poznaje vašu medicinsku povijest.
• InterakcijeEskitalopram može stupiti u interakciju s drugim lijekovima
  • Escitalopram oralna tableta može komunicirati s drugim lijekovima, vitaminima ili biljkama koje vam svibanj uzimati. Interakcija je kada tvari mijenjaju način djelovanja lijeka. To može biti štetno ili spriječiti dobro djelovanje lijeka.
  • Kako biste izbjegli interakcije, liječnik bi trebao pažljivo upravljati svim vašim lijekovima. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima ili biljkama koje uzimate. Da biste saznali kako ovaj lijek može stupiti u interakciju s nečim drugim što uzimate, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Primjeri lijekova koji mogu izazvati interakcije s prometazinom su navedeni u nastavku.

Krvni razrjeđivači Escitalopram može malo mršaviti krv. Ako uzmete escitalopram s razrjeđivačima krvi, povećava se rizik od krvarenja. Primjeri lijekova koji razrjeđuju krv uključuju:

varfarin

nesteroidni protuupalni lijekovi:

diklofenak

etodolak

ibuprofen

indometacin

• ketorolak
• meloksikam
  • naproksen > apixaban
  • dabigatran
  • edoxaban
  • rivaroxaban
  • Migrena lijekovi
  • Neki lijekovi migrene koji se nazivaju triptani mogu raditi slično escitalopramu. Uzimanje lijekova s ​​escitalopramom može povećati rizik od nuspojava. Primjeri lijekova protiv migrene uključuju:
  • almotriptan
• eletriptan
• frovatriptan
• naratriptan
• rizatriptan

sumatriptan

zolmitriptan

• Psihijatrijska sredstva
• Određeni psihijatrijski lijekovi mogu raditi slično escitalopramu , Skupljanje zajedno može povećati rizik od nuspojava. Primjeri ovih lijekova uključuju:
• inhibitore monoaminoksidaze (MAOIs). Nemojte uzimati MAOI s escitalopramom ili unutar 2 tjedna nakon zaustavljanja escitaloprama, osim ako vam liječnik ne kaže. Nemojte započinjati escitalopram ako prestanete uzimati MAOI u zadnja 2 tjedna, osim ako to ne obavijesti liječnik. Uzimajući ih u roku od 2 tjedna jedan od drugog povećava rizik od serotoninskog sindroma. Primjeri ovih lijekova uključuju:
• izokarboksazid
• fenelzin
• tranilcipromin
• pimozid (antipsihotični lijek). Nemojte uzimati escitalopram ako uzimate pimozid.

Antidepresivni lijekovi. Primjeri ovih lijekova uključuju:

citalopram

• fluoksetin
  • fluvoksamin
  • paroksetin
  • sertralin
• Lijekovi koji utječu na središnji živčani sustav.Primjeri ovih lijekova su:
• benzodiazepini
  • gabapentin
  • pilule za spavanje, kao što su estazolam, temazepam, triazolam i zolpidem
  • Uzimanje tih lijekova s ​​escitalopramom može povećati razinu escitalopram u vašem tijelu i povećati rizik od nuspojava. Primjer ovih lijekova uključuje:
  • cimetidin
  • Vodene pilule
• Određene vodene tablete mogu smanjiti razinu natrija u vašem tijelu. Escitalopram također može smanjiti natrij. Uzimanje vodenih tableta s ovim lijekovima može povećati rizik od niskog nivoa natrija. Primjeri ovih lijekova uključuju:
  • furosemid
  • torsemid
  • hidroklorotiazid

spironolakton

Serotonergični lijekovi

• Uzimanje ovih lijekova s ​​escitalopramom može povećati rizik od serotoninskog sindroma, što može biti kobno. Ako uzimate bilo koji od tih lijekova, vaš će liječnik započeti s snižavanjem doze escitaloprama i pratiti vam znakove serotoninskog sindroma. Simptomi mogu uključivati ​​uznemirenost, znojenje, trzanje mišića i zbunjenost. Serotonergični lijekovi uključuju:

selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) kao što su fluoksetin i sertralin

inhibitori ponovne pohrane serotonina i norepinefrina (SSNRI) kao duloksetin i venlafaksin

• triciklički antidepresivi (TCA) kao amitriptilin i klomipramin > opijati fentanil i tramadol
• anksiolitički buspiron
• triptani
• litij

triptofan

St. John's wort

• amfetamini
• Odricanje od odgovornosti:
• Naš je cilj pružiti vam najrelevantnije i najnovije informacije. Međutim, budući da lijekovi različito reagiraju u svakoj osobi, ne možemo jamčiti da te informacije uključuju sve moguće interakcije. Ove informacije ne mogu zamijeniti medicinske savjete. Uvijek razgovarajte sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi o mogućim interakcijama sa svim lijekovima na recept, vitaminima, biljem i dodatcima, te lijekovima koji se preuzimaju.
• Druga upozorenja Upozorenja o epidermirami
• Oralna tableta Escitalopram dolazi s nekoliko upozorenja.
• Alergije
• Escitalopram može izazvati tešku alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:
• poteškoće s disanjem
• oticanje vašeg lica, jezika, očiju ili usta
• osip, svrbež (wedges) ili mjehurići, sa ili bez vrućice ili bolova u zglobovima

alergijsku reakciju odmah nazovite svog liječnika ili lokalnog centra za kontrolu otrova. Ako su simptomi teški, nazovite 911 ili idite u najbližu hitnu službu. Nemojte uzimati ovaj lijek opet ako ste ikada imali alergijske reakcije na njega.

Uzimajući je ponovno može biti kobno (uzrokovati smrt).

Interakcija s alkoholom

Pijenje alkohola uz uzimanje escitaloprama može povećati rizik od pospanosti ili vrtoglavice. Ako pijete alkohol, obratite se svom liječniku.

Upozorenja za osobe s određenim zdravstvenim uvjetima

• Osobe s povijesti suicidalnih misli ili ponašanja:
• Ovaj lijek može povećati rizik od suicidalnih misli i ponašanja. Ovaj rizik je veći kod djece, tinejdžera i mladih. Obavijestite svog liječnika ako imate povijest samoubilačkih misli ili ponašanja.
• Ljudi s glaukomom:

Ovaj lijek može proširiti vaše učenike (širi ih), što može izazvati glaukomski napad. Obavijestite svog liječnika ako imate glaukom prije uzimanja ovog lijeka.

Osobe s bipolarnim poremećajem: Neka vaš liječnik zna ako imate povijest bipolarnog poremećaja. Ako imate povijest bipolarnog poremećaja, uzimanje ovog lijeka može izazvati pomiješanu ili maničnu epizodu.

Osobe s poremećajima napadaja:

Ovaj lijek može izazvati konvulzije. Ako ste ikad imali napadaj, obavijestite svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka. Uzimanje ovog lijeka može povećati rizik od pojave novih napadaja.

Osobe s srčanim tegobama:

Uzimanje ovog lijeka može prouzročiti produljeni QT interval. Ovo je problem srčanog ritma koji može uzrokovati nenormalan otkucaj srca. Vaš rizik za produženje QT intervala je veći ako imate bolest srca. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka. Upozorenja za ostale skupine

Za trudnice: Escitalopram je lijek za trudnoću kategorije C. To znači dvije stvari:

Istraživanja na životinjama pokazala su štetne učinke na fetus kad majka uzima lijek. U ljudi nije bilo dovoljno istraživanja kako bi bili sigurni kako lijek može utjecati na fetus.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ovaj lijek treba koristiti samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus. Za žene koje dojite:

Escitalopram može proći u majčino mlijeko i može izazvati nuspojave kod djeteta koje je dojilo. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako dojite dijete. Možda ćete morati odlučiti hoćete li prestati s dojenjem ili prestati uzimati ovaj lijek. Za starije osobe:

Seniori imaju veću vjerojatnost snižavanja razine natrija. Budući da ovaj lijek može smanjiti razinu natrija, seniori mogu biti čak i veći rizik za nisku razinu natrija.

Za djecu: Djeca koja uzimaju lijekove poput escitaloprama mogu imati smanjeni apetit i gubitak težine.

1. Kada nazvati liječnika
2. Nazovite svog liječnika ako se vaše raspoloženje odjednom mijenja. Odmah nazovite svog liječnika ili nazovite 911 u slučaju nužde ako imate bilo koji od sljedećih simptoma, pogotovo ako su novi, gori ili vas brinu:

pokuša izvršiti samoubojstvo

djelujući na opasne impulse djelujući

nove ili još gore depresije nove ili gore anksioznosti ili napadi panike

osjećaj agita, nemiran, ljut ili razdražljiv poteškoće s spavanjem

povećanje u aktivnosti ili govori više nego što je normalno za vas

DoziranjeKako uzimati escitalopram

• Sve moguće doze i oblici lijekova uz escitalopram oralnu tabletu možda se ne uključuju ovdje. Vaša doza, oblik lijeka i koliko često uzimate lijek ovisit će o:
• vašoj dobi
• stanje koje se liječi
• koliko je vaše stanje
• drugih zdravstvenih stanja imate
• kako ste reagira na prvu dozu
• Obrasci i snage
• Oblik:
• Oralni tablet

Prednosti:

5 mg, 10 mg, 20 mg

• Oblik :> 5 mg / 5mL
• Generic:
• escitalopram
• Oblik:
• Oralna tableta

Prednosti:

5 mg, 10 mg, 20 mg Oblik:

• Tekuća oralna otopina Prednosti:
  • 5 mg / 5mL Doziranje za glavni depresivni poremećaj
• Doziranje odraslih (u dobi od 18 godina do 64 godine) > Uobičajena doza je 10-20 mg, uzeta jednom dnevno. Doza za djecu (u dobi od 12 do 17 godina)
  • Uobičajena doza: 10 do 20 mg jednom dnevno. Doza za djecu (dob 0-11 godina)

Nije potvrđeno da je lijek siguran i učinkovit kod osoba mlađih od 12 godina. Viša doza (u dobi od 65 i više godina)

• Jetra starijih odraslih osoba možda neće raditi na način na koji se koristi. To može uzrokovati da vaše tijelo procesa lijekova sporije. Kao rezultat toga, više droga ostaje u vašem tijelu duže vrijeme. To povećava rizik od nuspojava. Liječnik vam može započeti s sniženim doziranjem ili drugim rasporedom lijekova. To može pomoći zadržati razinu ovog lijeka od izgradnje previše u vašem tijelu.
  • Preporučena doza je 10 mg, uzeta jednom dnevno. Posebna razmatranja
• Problemi s jetrom: Ako imate problema sa jetrom, preporučena doza je 10 mg, uzimana jednom dnevno.
  • Doza za generalizirani anksiozni poremećaj Oznaka:

Lexapro

Oblik:

Oralni tablet

Prednosti:

5 mg, 10 mg, 20 mg < > 5 mg / 5mL

Generic:

escitalopram

Oblik:

• Oralna tableta
• Prednosti:
• 5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg

Učestalost:

5 mg / 5mL Doziranje odraslih (u dobi od 18 godina do 64 godine)

Uobičajena doza je 10-20 mg, uzeta jednom dnevno.

Doza za djecu (dob 0-17 godina) Nije poznato je li lijek siguran i učinkovit za liječenje opće anksioznog poremećaja kod djece mlađe od 18 godina.

• Viša doza (u dobi od 65 i više godina) Jetra starijih odraslih osoba možda neće raditi na način na koji se koristi. To može uzrokovati da vaše tijelo procesa lijekova sporije. Kao rezultat toga, više droga ostaje u vašem tijelu duže vrijeme. To povećava rizik od nuspojava.
  • Liječnik vam može započeti s sniženim doziranjem ili drugim rasporedom lijekova. To može pomoći zadržati razinu ovog lijeka od izgradnje previše u vašem tijelu. Preporučena doza je 10 mg, uzeta jednom dnevno.
• Posebna razmatranja Problemi s jetrom:
  • Ako imate problema sa jetrom, preporučena doza je 10 mg, uzimana jednom dnevno. Odricanje od odgovornosti:

Naš je cilj pružiti vam najrelevantnije i najaktualnije informacije. Međutim, budući da lijekovi različito utječu na svaku osobu, ne možemo jamčiti da ovaj popis uključuje sve moguće doze. Ove informacije ne mogu zamijeniti medicinske savjete. Uvijek se obratite svom liječniku ili ljekarniku o dozi koja vam odgovara. Poduzeti prema uputamaPrijedi prema uputama

• Escitalopram oralna tableta se koristi za dugotrajno liječenje. Ona dolazi s rizicima ako ga ne uzimate kao što je propisano. Ako prestanete uzimati lijek odjednom ili ga nemojte uzimati uopće:
  • Ako prestanete uzimati escitalopram brzo, možete osjetiti simptome povlačenja. Ako trebate prestati uzimati lijek, dozu treba postupno smanjivati. Nemojte prestati uzimati escitalopram sami prije nego što razgovarate sa svojim liječnikom. Ako propustite doze ili ne uzimajte lijek na raspored:
• Vaši lijekovi možda neće dobro funkcionirati ili prestati raditi u potpunosti.Da bi lijek djelovao dobro, u svako doba mora biti u vašem tijelu određena količina. Ako previše uzimate:
  • Može imati opasne razine lijeka u vašem tijelu. Simptomi predoziranja ovog lijeka mogu biti: vrtoglavica

niskog krvnog tlaka

problemi sa spavanjem

mučnina, povraćanje

brzina srčanog udara

napadaji i koma

• preuzeo si previše tog lijeka, nazovite svog liječnika ili lokalnog centra za kontrolu otrova. Ako su simptomi teški, nazovite 911 ili idite odmah do najbliže hitne službe.
• Što učiniti ako propustite dozu:
• Uzmite dozu čim se sjetite. Ali ako se sjetite samo nekoliko sati prije sljedeće zakazane doze, uzmite samo jednu dozu. Nikad ne pokušavajte nadoknaditi uzimanje dvije doze odjednom. To može rezultirati opasnim nuspojavama.

Kako prepoznati da li lijek radi:

Trebali biste doživjeti poboljšanje u vašim uvjetima. Međutim, možda nećete primijetiti nikakve razlike u vašem stanju tijekom prvih nekoliko tjedana. Potrebno je vrijeme da escitalopram početi dobro funkcionirati. Ponekad to može potrajati i do 2 mjeseca. Važna razmatranja Važna razmatranja za uzimanje escitaloprama

Imajte na umu ove razmatranja ako vam liječnik propisuje escitalopram oralnu tabletu za vas. Općenito

Možete uzimati ovaj lijek sa ili bez hrane. Uzimajući ga s hranom može pomoći smanjiti uznemiren želudac.

Možete smanjiti ili zgnječiti tablete od 10 mg i 20 mg. Ne možete rezati ili zgnječiti tablete s 5 mg.

Skladištenje Skladištiti escitalopram na sobnoj temperaturi između 59 ° F i 86 ° F (15 ° C i 30 ° C). Držite ga dalje od visokih temperatura.

Ne pohranjujte ovaj lijek na vlažne ili vlažne prostore, kao što su kupaonice. Ponovno punjenje

Za ovaj se lijek ponovno naplaćuje. Ne trebate novu receptu za ponovni punjenje ovog lijeka. Vaš liječnik će napisati broj dopunjavanja dopuštenih na recept. Putovanja

• Kod putovanja s lijekom:
• Uvijek nosite svoje lijekove s vama. Kad letite, nikad ne stavljajte u provjerenu torbu. Držite ga u torbi za nošenje.
• Ne brinite o zračnim lukama u zračnim lukama. Ne mogu naštetiti vašim lijekovima.
• Možda ćete morati pokazati osoblju zračne luke oznaku ljekarne za svoje lijekove. Uvijek nosite izvornu kutiju označenu s vama.
• Nemojte stavljati ovaj lijek u odjeljak za rukavice vašeg automobila ili ga ostaviti u autu. Budite sigurni da to izbjegavate kada je vrijeme vrlo vruće ili jako hladno.
• Kliničko praćenje

Vaš liječnik će pratiti vaše raspoloženje. Vaš liječnik će paziti na iznenadne promjene u raspoloženju, ponašanju, mislima ili osjećajima. Djeca će se pratiti i za promjenu visine i težine.

AlternativeVi postoje alternative? Postoje i drugi lijekovi za liječenje vašeg stanja. Neki vam mogu biti prikladniji od drugih. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim opcijama lijekova koji vam mogu pomoći.

Odricanje od odgovornosti: Healthline je poduzela sve napore kako bi se uvjerio da su sve informacije činjenično ispravne, sveobuhvatne i ažurirane.Međutim, ovaj članak ne bi trebao biti korišten kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije nego uzimate bilo kakve lijekove. Informacije o lijeku sadržane u ovom dokumentu podložne su promjenama i nisu namijenjene za pokrivanje svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija lijekova, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne znači da je lijek ili lijek kombinacija sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili za sve specifične namjene.