Enbrel, enbrel mini napunjeni uložak, enbrel napunjena štrcaljka (etanercept) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisak lijeka

Nazivi robnih marki: Enbrel, Enbrel mini napunjena patrona, Enbrel napunjena štrcaljka, Enbrel SureClick

Generičko ime: etanercept

Što je etanercept?

Etanercept je blokator faktora nekroze tumora (TNF) koji se koristi za liječenje:

• reumatoidni artritis, psorijatični artritis ili ankilozirajući spondilitis i za sprečavanje oštećenja zgloba uzrokovanih ovim stanjima;
• poliartikularni juvenilni idiopatski artritis kod djece koja imaju najmanje 2 godine; i
• plućna psorijaza kod odraslih i djece koja imaju najmanje 4 godine.

Etanercept se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave etanercepta?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Mogu se pojaviti ozbiljne i ponekad kobne infekcije.

Nazovite svog liječnika odmah ako:

• groznica, zimica, simptomi gripe;
• blijeda koža, lako modrice ili krvarenja;
• znakovi limfoma - vrućica, noćno znojenje, gubitak težine, bol u želucu ili oteklina, natečene žlijezde (u vratu, pazuhu ili preponama);
• znakovi tuberkuloze - kašalj, noćno znojenje, gubitak apetita, gubitak težine, osjećaj vrlo umornosti;
• nova ili pogoršavajuća psorijaza - crvenilo kože ili ljuskave mrlje, podignute izbočine ispunjene gnojem;
• živčani problemi - vrtoglavica, ukočenost ili trnce, problemi s vidom ili slab osjećaj u rukama ili nogama;
• znakovi zatajenja srca - kratkoća daha, oticanje donjih nogu;
• sindrom sličan lupusu - zajednička bol ili oteklina, nelagoda u prsima, osjećaj nedostatka daha, osip na licu ili rukama (pogoršava se na suncu); o
• problemi s jetrom - jednostrana bol u gornjem dijelu želuca, povraćanje, umor, gubitak apetita, požutjelost vaše kože ili očiju.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• bol, oteklina, svrbež ili crvenilo gdje je lijek ubrizgan; ili
• simptomi prehlade kao što su zagušen nos, kihanje, grlobolja.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o etanerceptu?

Etanercept utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Nazovite svog liječnika ako imate znakove infekcije (vrućica, kašalj, noćno znojenje, blijeda koža, modrice ili krvarenja, gubitak apetita, gubitak težine, osjećaj umornosti).

Korištenje etanercepta može povećati rizik od razvoja određenih vrsta karcinoma, uključujući limfom. Pitajte svog liječnika o vašem specifičnom riziku.

O čemu bih trebao razgovarati s pružateljem zdravstvene skrbi prije upotrebe etanercepta?

Ne biste trebali koristiti etanercept ako ste alergični na njega ili ako imate ozbiljnu infekciju, kao što je sepsa (infekcija krvi).

Obavestite svog lekara ako imate bilo kakve znakove infekcije, kao što su:

• groznica, zimica, znoj, simptomi nalik gripi, osjećaj umora;
• kašalj, kratkoća daha, iskašljavanje krvi;
• proljev, gubitak težine;
• toplina ili crvenilo kože, otvorene čireve; ili
• pojačano mokrenje, gori kad urinirate.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• slab imunološki sustav, HIV, tuberkuloza;
• hepatitis B;
• dijabetes;
• kongestivno zatajenje srca;
• poremećaj živaca poput multiple skleroze ili Guillain-Barré sindroma;
• napadaji;
• alergija na lateks; ili
• ako trebate primiti cjepiva.

Korištenje etanercepta može povećati rizik od razvoja određenih vrsta karcinoma, uključujući limfom. To se događalo uglavnom kod djece i tinejdžera koji koriste TNF-blokatore. Međutim, svatko s upalnim autoimunim poremećajem može imati veći rizik od limfoma. Razgovarajte s liječnikom o vlastitom riziku.

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali tuberkulozu ili ima li netko u vašem domaćinstvu tuberkulozu. Obavijestite svog liječnika ako ste nedavno putovali. Tuberkuloza i neke gljivične infekcije češće su u određenim dijelovima svijeta i možda ste bili izloženi tijekom putovanja.

Djeca bi trebala biti aktualna za sve dječje imunizacije prije nego što započnu liječenje etanerceptom.

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Morat ćete obavijestiti svog liječnika ako ste koristili etanercept tijekom trudnoće, posebno prije nego što dijete primi cjepiva za djetinjstvo.

Možda nije sigurno dojiti dok koristite ovaj lijek. Pitajte svog liječnika o bilo kojem riziku.

Kako trebam koristiti etanercept?

Prije nego što započnete liječenje etanerceptom, vaš liječnik može obaviti ispitivanja kako bi se uvjerio da nemate infekciju.

Etanercept se ubrizgava pod kožu. Zdravstveni radnik može vas naučiti kako pravilno koristiti lijek. Pročitajte i pažljivo slijedite upute za uporabu s vašim lijekom. Ako ne razumijete sve upute, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Nemojte tresti ovaj lijek. Pripremite injekciju samo kad ste je spremni dati. Ne koristite ako lijek izgleda zamućeno, ako je promijenio boju ili ima u sebi čestice. Nazovite svog ljekarnika za novi lijek.

Možda ćete trebati pomiješati etanercept s tekućinom (razrjeđivačem). Kada sami koristite injekcije, budite sigurni da razumijete kako pravilno miješati i čuvati lijek.

Svaki uložak, injekcijska olovka ili napunjena štrcaljka namijenjeni su samo jednoj uporabi. Bacite ga nakon jedne upotrebe, čak i ako u njemu još uvijek postoji lijek.

Doze Etanercepta temelje se na težini u djece. Potrebe za doziranjem vašeg djeteta mogu se promijeniti ako dijete dobije ili izgubi na težini.

Ako vam je potrebna operacija, obavijestite kirurga prije vremena da koristite etanercept.

Etanercept utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Liječnik će vas morati redovito pregledavati.

Ako ste ikada imali hepatitis B, upotreba etanercepta može uzrokovati da se ovaj virus aktivira ili pogorša. Možda će vam trebati česti testovi rada jetre dok koristite ovaj lijek i nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja.

Pažljivo slijedite upute za čuvanje koje ste dobili s lijekom. Spremnici, olovke za ubrizgavanje, napunjene štrcaljke, bočice i razrjeđivač stabilni su na određenim temperaturama samo određeni broj dana ili tjedana. Bacite bilo koji lijek koji se ne koristi u tom roku.

Neotvoreni etanercept čuvajte u originalnoj ambalaži u hladnjaku. Zaštiti od svjetlosti. Ne smrzavajte se. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti na naljepnici.

Ako trebate čuvati etanercept na sobnoj temperaturi, zaštitite lijek od svjetlosti i ekstremnih vrućih ili hladnih temperatura. Nakon što lijek dosegne sobnu temperaturu, ne biste ga trebali vratiti u hladnjak.

Upotrijebite iglu i štrcaljku samo jednom, a zatim ih stavite u spremnik "izoštren" od probijanja. Slijedite državne ili lokalne zakone o načinu odlaganja ovog spremnika. Čuvajte ga izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Što se događa ako propustim dozu?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako propustite dozu etanercepta.

Što se događa ako predoziram?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok koristim etanercept?

Izbjegavajte ubrizgavanje etanercepta u kožu modricu, nježnu, crvenu ili tvrdu.

Ne primajte "živo" cjepivo dok koristite etanercept. Cjepivo možda neće dobro djelovati i možda vas u potpunosti ne štiti od bolesti. Živa cjepiva obuhvaćaju ospice, zaušnjake, rubeole (MMR), polio, rotavirus, tifus, žutu groznicu, norice (kozice) i zoster (šindre).

Izbjegavajte da se nalazite u blizini ljudi koji su bolesni ili imaju infekcije. Nazovite svog liječnika radi preventivnog liječenja ako ste izloženi virusima ospica ili ospica. Ovi uvjeti mogu biti ozbiljni ili čak kobni kod ljudi koji koriste etanercept.

Koji će drugi lijekovi utjecati na etanercept?

Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima, posebno:

• abatacept (Orencia);
• anakinra (Kineret);
• ciklofosfamid (citoksan); ili
• inzulin ili oralni lijek za dijabetes.

Ovaj popis nije potpun. Drugi lijekovi mogu utjecati na etanercept, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o etanerceptu.