Nuspojave lijeka Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Mylotarg

Generičko ime: gemtuzumab ozogamicin

Što je gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicin je monoklonsko antitijelo povezano s lijekom za kemoterapiju. Monoklonska antitijela su napravljena da ciljaju i uništavaju samo određene stanice u tijelu. Ovo može pomoći zaštiti zdravih stanica od oštećenja.

Gemtuzumab ozogamicin koristi se za liječenje određene vrste akutne mijeloidne leukemije, a ponekad se daje kada se ovo stanje vratilo ili nije reagiralo nakon prethodne kemoterapije.

Gemtuzumab ozogamicin se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave gemtuzumaba ozogamicina (Mylotarg)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neke nuspojave mogu se pojaviti tijekom ili kratko nakon injekcije. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite hladnoću, svrbež, groznicu, svijetlorugu ili nedostatak daha. Ovi se simptomi mogu pojaviti i do 1 sat nakon injekcije gemtuzumaba ozogamicina.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• čirevi ili bijele mrlje u ustima ili oko njih, poteškoće s gutanjem ili govorom, suha usta, loš zadah, izmijenjen osjećaj okusa;
• znakovi problema s jetrom - bočna gornja strana želuca, žutica (požutjelost kože ili očiju), naglo debljanje, oticanje u rukama ili nogama, bolno oticanje u vašoj sredini;
• nizak broj krvnih stanica - vrućica, simptomi gripe, natečene desni, čirevi na koži, kašalj, otežano disanje, blijeda koža, neobičan umor;
• neobično krvarenje - krvarenje desni, nenormalno vaginalno krvarenje, krv u mokraći ili stolici, iskašljavanje krvi ili povraćanje koje izgleda poput kave; ili
• znakovi krvarenja u mozgu - nesretna ukočenost ili slabost (posebno na jednoj strani tijela), iznenadna jaka glavobolja, problemi s govorom ili vidom.

Tretmani raka mogu se odgoditi ili trajno prekinuti ako imate određene nuspojave.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• krvarenje;
• groznica, infekcija;
• čireve na ustima;
• mučnina, povraćanje, zatvor;
• glavobolja; ili
• nenormalni testovi rada jetre.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o gemtuzumabu ozogamicinu (Mylotarg)?

Ovaj lijek može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne probleme jetre, uključujući veno-okluzivnu bolest (začepljene krvne žile u jetri što može dovesti do oštećenja jetre).

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate znakove jetrenih problema, kao što su bol u gornjem dijelu želuca, žutica (požutanje kože ili očiju), naglo debljanje ili bolno oticanje u sredini.

Gemtuzumab ozogamicin također može oslabiti (suzbiti) vaš imunološki sustav i možda ćete dobiti infekciju ili lakše krvariti. Nazovite svog liječnika ako imate neobične modrice ili krvarenja ili znakove infekcije (groznica, simptomi gripe, neobičan umor, čirevi na ustima, blijeda koža, kašalj, teško disanje).

Izbjegavajte trudnoću tijekom primanja gemtuzumaba ozogamicina i najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije primanja gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Ne biste trebali biti liječeni gemtuzumabom ozogamicinom ako ste alergični na njega.

Kako biste bili sigurni da je ovaj lijek za vas siguran, obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali:

• bolest jetre;
• sindrom dugog QT (kod vas ili člana obitelji);
• transplantacija matičnih stanica; ili
• neravnoteža elektrolita (poput niske razine kalija ili magnezija u krvi).

Možda ćete morati imati negativan test trudnoće prije nego što započnete s ovim liječenjem.

Gemtuzumab ozogamicin može naštetiti nerođenoj bebi. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću dok koristite ovaj lijek, bilo da ste muškarac ili žena . Muškarci bi trebali koristiti kondome. Upotreba bilo kojeg roditelja gemtuzumaba ozogamicina može uzrokovati urođene mane.

Ako ste žena, nastavite koristiti kontrolu rađanja najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze gemtuzumaba ozogamicina. Ako ste muškarac, nastavite koristiti kondome najmanje 3 mjeseca nakon posljednje doze. Odmah obavijestite svog liječnika ako dođe do trudnoće dok majka ili otac koriste gemtuzumab ozogamicin.

Ovaj lijek može utjecati na plodnost (sposobnost da imaju djecu) i kod muškaraca i kod žena. Međutim, za prevenciju trudnoće važno je koristiti kontrolu rađanja jer gemtuzumab ozogamicin može naštetiti djetetu ako dođe do trudnoće.

Nije poznato prelazi li gemtuzumab ozogamicin u majčino mlijeko ili može naštetiti dojiljama. Ne dojite dok koristite ovaj lijek i najmanje 1 mjesec nakon posljednje doze.

Kako se daje gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicin ubrizgava se u venu kroz IV. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju. Gemtuzumab ozogamicin ponekad se daje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.

Dat će vam druge lijekove za sprečavanje ozbiljnih nuspojava ili infuzijske reakcije. Počnite i nastavite uzimati ove lijekove točno onako kako je propisao liječnik.

Gemtuzumab ozogamicin mora se davati polako, a infuzija može potrajati najmanje 2 sata.

Pozorno će vas promatrati najmanje 1 sat nakon primanja ovog lijeka kako biste bili sigurni da nema reakcije na infuziju.

Gemtuzumab ozogamicin daje se u ciklusu liječenja, a primit ćete ga samo u određene dane svakog ciklusa. Vaš liječnik će odrediti koliko dugo ćete se liječiti ovim lijekom.

Gemtuzumab ozogamicin može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne probleme s jetrom, uključujući veno-okluzivnu bolest (blokirane krvne žile u jetri što može dovesti do oštećenja jetre).

Trebat će vam česta medicinska ispitivanja kako biste bili sigurni da ovaj lijek ne uzrokuje štetne učinke. Tretmani raka mogu se odgoditi na temelju rezultata ovih testova.

Što se događa ako propustim dozu (Mylotarg)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako ste propustili sastanak za injekciju gemtuzumaba ozogamicin.

Što se događa ako predoziram (Mylotarg)?

Budući da liječnik u liječničkom okruženju daje liječnik, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Ovaj lijek može preći u tjelesne tekućine (urin, izmet, povraćanje). Najmanje 48 sati nakon primanja doze izbjegavajte dopustiti da tjelesne tekućine dođu u dodir s vašim rukama ili drugim površinama. Negovatelji trebaju nositi gumene rukavice za vrijeme čišćenja tjelesne tekućine pacijenta, rukovanje kontaminiranim smećem ili rubljem ili promjenu pelena. Operite ruke prije i nakon uklanjanja rukavica. Operite prljavu odjeću i posteljinu odvojeno od ostalog rublja.

Koji će drugi lijekovi utjecati na gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicin može uzrokovati ozbiljan srčani problem, pogotovo ako istodobno upotrebljavate određene lijekove, poput antibiotika, antifungalnog lijeka, antidepresiva, lijeka protiv malarije, inhalatora astme, antipsihotika, određenih lijekova protiv HIV / AIDS-a, srca ili krvnog tlaka lijek ili lijek za sprečavanje povraćanja. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Drugi lijekovi mogu komunicirati s gemtuzumabom ozogamicinom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam pružiti više informacija o gemtuzumabu ozogamicinu.