Besponsa (inotuzumab ozogamicin) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Besponsa

Generičko ime: inotuzumab ozogamicin

Što je inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin je monoklonsko antitijelo povezano s lijekom za kemoterapiju. Monoklonska antitijela su napravljena da ciljaju i uništavaju samo određene stanice u tijelu. Ovo može pomoći zaštiti zdravih stanica od oštećenja.

Inotuzumab ozogamicin koristi se za liječenje određene vrste akutne limfocitne leukemije koja se vratila ili nije reagirala nakon prethodne kemoterapije.

Inotuzumab ozogamicin se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave inotuzumaba ozogamicina (Besponsa)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neke nuspojave mogu se pojaviti tijekom ili kratko nakon injekcije. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite hladnoću, svrbež, groznicu ili nedostatak daha. Ovi se simptomi mogu pojaviti i do 1 sat nakon injekcije inotuzumaba ozogamicina.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• simptomi groznice, slabosti, prehlade ili gripe;
• kašalj, otežano disanje;
• natečene desni, čirevi na ustima;
• blijeda koža, lako modrice, kožne čireve;
• glavobolja s bolovima u prsima i jakom vrtoglavicom, nesvjesticama, brzim ili lupanjem srca;
• znakovi problema s jetrom - gornja bol u želucu, žutica (požutjelost kože ili očiju) ili naglo debljanje, oticanje u rukama ili nogama, bolno oticanje u vašoj sredini; ili
• neobično krvarenje - krvarenje desni, nenormalno vaginalno krvarenje, krv u mokraći ili stolici, kašalj u krvi ili povraćanje koje izgledaju poput kave.

Tretmani raka mogu se odgoditi ili trajno prekinuti ako imate određene nuspojave.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• groznica;
• osjećaj umora;
• mučnina, bol u želucu;
• glavobolja; ili
• nenormalni laboratorijski testovi.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o inotuzumabu ozogamicinu (Besponsa)?

Ovaj lijek može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne probleme jetre, uključujući veno-okluzivnu bolest (začepljene krvne žile u jetri što može dovesti do oštećenja jetre).

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate znakove jetrenih problema, kao što su bol u gornjem dijelu želuca, žutica (požutanje kože ili očiju), naglo debljanje ili bolno oticanje u sredini.

Inotuzumab ozogamicin također može oslabiti (suzbiti) vaš imunološki sustav i možda ćete dobiti infekciju ili lakše krvariti. Nazovite svog liječnika ako imate neobične modrice ili krvarenja ili znakove infekcije (groznica, slabost, simptomi prehlade ili gripe, čirevi na ustima, čirevi na koži, kašalj, otežano disanje).

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije nego što primim inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Ne biste trebali biti liječeni inotuzumabom ozogamicinom ako ste alergični na njega.

Da biste osigurali da je inotuzumab ozogamicin siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali:

• osobna ili obiteljska povijest sindroma dugog QT-a; ili
• neravnoteža elektrolita (poput niske razine kalija ili magnezija u krvi).

Možda ćete morati imati negativan test trudnoće prije nego što započnete s ovim liječenjem.

Inotuzumab ozogamicin može naštetiti nerođenoj bebi. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću dok koristite ovaj lijek, bilo da ste muškarac ili žena . Muškarci bi trebali koristiti kondome. Primjena inotuzumaba ozogamicina od bilo kojeg roditelja može uzrokovati urođene mane.

Ako ste žena, nastavite koristiti kontrolu rađanja najmanje 8 mjeseci nakon posljednje doze inotuzumaba ozogamicina. Ako ste muškarac, nastavite koristiti kondome najmanje 5 mjeseci nakon posljednje doze. Odmah obavijestite svog liječnika ako dođe do trudnoće dok majka ili otac koriste inotuzumab ozogamicin.

Ovaj lijek može utjecati na plodnost (sposobnost da imaju djecu) i kod muškaraca i kod žena. Međutim, važno je koristiti kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću, jer inotuzumab ozogamicin može naštetiti djetetu ako dođe do trudnoće.

Nije poznato da li inotuzumab ozogamicin prelazi u majčino mlijeko ili može li naštetiti dojiljama. Ne biste trebali dojiti dok koristite ovaj lijek i najmanje 2 mjeseca nakon posljednje doze.

Kako se daje inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin ubrizgava se u venu putem IV. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju.

Možda će vam biti davani drugi lijekovi za sprečavanje određenih nuspojava inotuzumab ozogamicina. Uzmite ove lijekove cijelo propisano vrijeme.

Inotuzumab ozogamicin daje se u 21-dnevnom ili 28-dnevnom ciklusu liječenja. Možda ćete trebati koristiti lijek samo u određene dane svakog ciklusa. Vaš liječnik će odrediti koliko dugo ćete se liječiti ovim lijekom.

Inotuzumab ozogamicin može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne probleme s jetrom, uključujući veno-okluzivnu bolest (blokirane krvne žile u jetri što može dovesti do oštećenja jetre). Trebat će vam česte pretrage krvi za provjeru funkcije jetre.

Inotuzumab ozogamicin također može sniziti krvne stanice koje pomažu vašem tijelu u borbi protiv infekcija i pomažu u zgrušavanju vaše krvi. Vaša će krv trebati često testirati. Tretmani raka mogu se odgoditi na temelju rezultata ovih testova.

Možda će trebati provjeriti vašu srčanu funkciju elektrokardiografom ili EKG-om (ponekad zvanim EKG).

Što se događa ako propustim dozu (Besponsa)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako ste propustili sastanak za injekciju inotuzumaba ozogamicin.

Što se događa ako predoziram (Besponsa)?

Budući da liječnik u liječničkom okruženju daje liječnik, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin može uzrokovati ozbiljan srčani problem, pogotovo ako istodobno upotrebljavate određene lijekove, poput antibiotika, antifungalnog lijeka, antidepresiva, lijeka protiv malarije, inhalatora astme, antipsihotika, lijekova protiv raka, određenih lijekova protiv HIV / AIDS-a, srca ili lijek za krvni tlak ili lijek za sprečavanje povraćanja. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Drugi lijekovi mogu komunicirati s inotuzumabom ozogamicinom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o inotuzumabu ozogamicinu.