Veliki Planovi Endo Grupe Sastanak na točnosti i pristupa D-uređaju

u posljednje vrijeme zajednica bolesnika s dijabetesom o točnosti postojećih glucometera i pitanja pristupa tim i drugim naprednijim uređajima za dijabetes kao što su inzulinske pumpe i kontinuirani monitor glukoze (CGMs). Sada, dvije najveće grupe endokrinologa u zemlji ulaze u razgovor na način da niti jedna druga grupa liječnika s dijabetesom nije učinila prije!

Iako je ovo sjajna vijest, čini se da postoji nekakva tvrdnja u redovima različitih skupina koje rade na "rješavanju pitanja vezanih uz kvalitetu, sigurnost i pristup uređajima za praćenje glukoze i srodnih potrepština koje pacijenti koriste kako bi osigurali da je njihova bolest pod kontrolom "(u AACE-ovim riječima).

Drugi organi poput ADA, AADE, JDRF, Endokrino društvo i tako dalje su podržali zakonodavstvo koje treba donijeti tijekom ove sjednice s glasom prije 31. prosinca.

Michigan endocrinologist dr. George Grunberger, predsjedateljica radne skupine za ovu konferenciju i predsjednika izabranih iz AACE-a, kaže:" Mišljenja o sigurnosti i točnosti glukoznih traka, senzora i uređaja za glukozu, pristupu pacijentima i ekonomskim / naknadnim pitanjima " oni namjeravaju biti kolaborativni i pozivaju "niz dionika", uključujući DTS, koja već napreduje na programu nadzora nakon tržišta koji je objavljen u svibnju, i "teška zastupljenost" od strane pacijenata, tj. e. voditelji StripSafely inicijative (popis pozivnica još se razvija i još nije javan).

Ali u istom dahu, Grunberger nije bio sramežljiv kad je napomenuo da "drugi napori" na točkama preciznosti i pristupa dijabetesa nisu dovoljno dobri.Ova konferencija "ide daleko od bilo kojeg od prošlih pojedinačnih napora", kaže on.

"Prošle ili u tijeku inicijative (u kojima je sudjelovao AACE) koje se bave natjecateljskim licitiranjem na Medicare, CGM pokrivenost CMS-om, sve planirane studije nadzora kvalitete nadzora nad tržištem itd., Sve su važne i tekuće. (i bit će pokriveno na konsenzusnoj konferenciji) Jasno, nijedan od ovih napora nije donio ništa značajno za naše pacijente i vrlo je vjerojatno da će u budućnosti doći do nečeg drugačije nego u razgovoru. FDA, CMS i druge agencije koji će se sakriti iza stvarnih ili percipiranih zakonskih ograničenja svojih agencija. Nešto je drugačije i veće. "

Whoa! Malo oštro oko ostalih napora koji se događaju vani, ne?

Istina je da, kao što kaže Grunberger, ništa kao ova konferencija nije učinjeno prije. Ali ako mislite o tome, to je prilično iznenađujuće. Zašto

nisu

velike nacionalne organizacije liječnika dijabetesa okupile su se ili razgovarale o pitanjima pristupa i točnosti prije, s obzirom da su takvi dugotrajni i ključni izazovi za uspjeh pacijenta? (retoričko pitanje)

I zašto je taj napor tako drukčiji?

"Glavni cilj ovog novog okupljanja je konsenzus svih relevantnih stranaka o pitanjima i potencijalnim rješenjima, ali uglavnom pokazati Kongresu da postoji način za postizanje akcije ako dopustite objektivno emitiranje pogleda na temelju podataka od svih zainteresiranih strana ", rekao je." Ovako će funkcionirati Povjerenstvo za kliničku skrb za dijabetes. Neposredni potez će biti kongresni sastanci i posjeti dan poslije konferencije, upoznavanje članova s ​​naglaskom na konsenzusu i poticanje da se više co- sponzori za račun. "

Mi smo zapravo prilično uzbuđeni zbog novog programa nadzora DTS-a za čišćenje glukoze u krvi, naporom kojeg je vodio dr. David Klonoff sa Sveučilišta Kalifornije u San Franciscu (UCSF), koji se godinama raspravljao ali konačno doživljava u protekloj godini. Ovaj program ima za cilj učiniti posao koji FDA praktički i po zakonu ne može - doslovno kupiti postojeće mjerila glukoze i traka od trgovine police, testirati ih za točnost, a zatim objaviti rezultate za javnost i regulatora vidjeti. Abbott Diabetes Care trenutno financira ovo, a DTS već stvara grupe koje će voditi aktivnosti koje su planirane za početak 2015. Vrlo smo oduševljeni, posebno što znamo da FDA komunicira s CMS-om iza - scene o većoj točnosti i pokrivenoj slici. A ako ovaj program ima bilo kakve nogu, to bi moglo utjecati na donositelje odluka da počnu gledati ove podatke u određivanju koje metrije i trake za pokrivanje i ponuditi kroz svoje puno raspravljali konkurentne ponude programa. Ali Grunberger nije tako optimističan.

"Samo upozorenje o naporima DTS-a: čak i ako se to dogodi, svi rezultati neće biti dostupni barem godinu dana i ne postoji jamstvo da će im FDA platiti više pažnje nego što je do sada trebalo neovisne studije o kvaliteti trake ", kaže nam."Ako pročitate DTS press release, ona ne navodi da FDA podržava taj program, budući da studije još nisu formulirane … (ali) ako su dostupni podaci do kraja rujna, DTS je već pozvan da ih prezentira na konferencija. "

Dakle, ne možemo čekati da vidimo što se pojavljuje na dnevnom redu za ovo rujansko okupljanje.

Dok se vođe ovih napora mogu zagađivati, s pacijentove perspektive, barem ćemo se poticati da vidimo javne rasprave o tim pitanjima i neka vrsta napora da zajedno rade kako bismo pozitivne promjene - zar ne?

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.