Dijabetes Tehnologija i industrija ažuriranja sredinom 2016

Jedan od najboljih načina kako saznati što je novo i vruće u tehnologiji dijabetesa je slijediti industrijske "pozive za zaradu". Ove tromjesečne sesije web-prijenosa osmišljene su kako bi ažurirale ulagače na proizvodne cjevovode i kako se očekuje da će se poslovni trendovi u narednim mjesecima - tako da su u biti ušuljani u ono što bolesnici mogu očekivati ​​niz cestu.

Tandem Diabetes Care

Ovo je zabilježeno ono što smo naučili o svakom od poslovnih i novog proizvoda ispred u zadnjim pozivima za zaradu:

Tandem Diabetes Care

bio je San Diego-based Tandem Diabetes Care, koji je najavio plan za sljedeću gen tehnologiju platformi i novi, daljinski nadogradnju programa. To smo prilično opširno objavljivali u NewsFlash postu, ali ovdje je pregled onoga što tvrtka ima u radovima:

Izražena baš kako izgleda (t: tanak ex2), ova nova crpka će zadržati izvorne aspekte t: zaslon osjetljiv na dodir tanke boje, prvi put pokrenut u Ljeto 2012 i ažurirana s novim značajkama u travnju 2015. Imat će novi eloksirani kućište s više satenskih završetaka. X2 će imati dvosmjerni Bluetooth i počet će se isporučivati ​​između listopada i prosinca 2016. Ovo je platforma za izgradnju svih budućih t: tankih uređaja, a na kraju će se koristiti novim FDA odobrenim daljinskim uređajem za ažuriranje (pogledajte dolje) na dopustiti CGM-integraciju i zatvorene petlje funkcionalnost.

Zatvorena petlja Tech:

• Tandem ima dvosmjerni put u obzir - prvo, planira pokrenuti prediktivni niskog glukoze suspenzija (PLGS) značajka koja bi automatski isključiti vaš inzulin kada hipo predviđa se temelji na Dexcom CGM. Tandem se nada da će se to pokrenuti do kraja 2017. Tada će za sljedeću generaciju Tandem planira komercijalno lansiranje sustava "Treat to Target" 2018. koji će koristiti podatke Dexcom CGM za prilagodbu doze inzulina kako bi korisnici stalno bili u cilju za određeni broj šećera u krvi. Program nadogradnje:

• Ažuriranje daljinskog uređaja je novi program Tandem koji omogućuje brzo i jednostavno nadogradnje softvera izravno iz kuće.Kompatibilan je s računalom i Macom, a ovdje možete pročitati više pojedinosti o programu. Ali Tandem je ponudio više od ažuriranja proizvoda na poziv investitora 28. srpnja. Tvrtka se također obratila trenutnom ponašanju za zagovaranje zajednice pod nazivom
• #DiabetesAccessMatters .

Kao podsjetnik, Tandem je početkom svibnja prvi zvonio zvonjavu kontroverznog United Health Care odluke da ponudi ekskluzivni ugovor za nove Medtronic inzulinske pumpe, što znači da bilo koji pokriveni pacijent koji želi novu pumpu koju ne proizvodi Medtronic up za borbu. Ta je politika stupila na snagu 1. srpnja, a D-zajednica teško se trudi riješiti ovu temu i povezane probleme s pristupom. I tako je i Tandem, čini se. Tijekom poziva na zaradu 28. srpnja, izvršni direktor Kim Blickenstaff izjavio je kako se sastao u lipnju s izvršnim timom UHC-a, koji je odgovoran za donošenje odluke o partnerstvu s MedTom. Iako nije obrađivao specifičnosti, Blickenstaff je rekao da je "cijenio njihovu spremnost na sastanak, a sastanak je bio konstruktivan i iskren razgovor. "Blickenstaff kaže da je njegov tim" hodao bolje razumijevanje onoga što je otišlo u donošenje odluka "i to će omogućiti Tandemu prikupljanje dokaza i informacija koje bi mogle uvjeriti UHC da promijeni politiku. Tandem dijele kliničke podatke koji ilustriraju zašto tvrtka vjeruje da je vitka metoda koja izaziva pumpe i dovodi do boljeg zdravstvenog ishoda. "Na višoj razini, mogu reći da ne predviđamo kratkoročni preokret odluke UnitedHealthcare, ali vrata su otvorena za buduće razgovore i veselimo se nastavku tih rasprava. Tvrtka California CGM imala je impresivnu četvrtinu, osobito s orijentirom na sastanak 21. srpnja, u kojem je FDA savjetodavna komisija složila da je G5 točan i siguran dovoljno da se koristi za odluke o liječenju. Ta odluka bila je vrhunac poziva i Dexcom kaže da surađuje s FDA-om kako bi dovršio moguće izmjene naljepnica, kao i studije sigurnosti nakon tržišta, koje bi mogle zahtijevati da se pridržavaju njegovih zahtjeva za davanje doze koja je trenutno u pregledu od strane cijele agencije.

Direktor tvrtke Dexcom Kevin Sayer također je rekao da je tvrtka uspjela ugraditi 2% populacije T1D u SAD-u kao kupce tijekom prošlog tromjesečja. Wow, to je ogroman iznos u samo tri mjeseca, s obzirom da postoje 1. 3-1. 5 milijuna PWD u SAD-u!

Sayer je otišao i na sljedeća tehnološka ažuriranja:

Novi prijemnik:

Dexcom je podnio prijemnik osjetljiv na dodir koji bi bio ažuriranje postojećeg G5 prijemnika koji je uglavnom isti u izgledu i kao i njegovi prethodnici koji se vraćaju na model G4 koji je pokrenut 2012. godine. Sučelje će nalikovati G5 mobilnoj aplikaciji.

Ažurirano G5 Mobile App:

Dexcom je ažuriranja firmvera podnio aplikaciji G5 kompatibilnu s iOS-om, što može uključivati ​​nove značajke kao što su podaci o inzulinu na ploči (IOB), kao i druge retrospektivne izvješća o analizi podataka.

Novi manji odašiljač + Uređaj za umetanje:

Dexcom također priprema svoj ažurirani G5 odašiljač, za koji čujemo da će biti oko 50% manji.Ovo ide zajedno s novim sustavom umetanja gumba koji se planira za lansiranje do kraja godine. Tvrtka planira podnijeti oba s FDA do jeseni (odgođen neki zbog FDA panel sastanka o doziranju tvrtka je prepping za).

• Android App: Dexcom planira podnijeti FDA aplikaciju koja je kompatibilna s Androidom do kraja rujna, što znači da bismo mogli vidjeti lansiranje do kraja godine ili početkom 2017. godine (ovisno o FDA-inoj donošenju odluka za firmware prijenosnika Ažuriraj). Dexcom također radi kako bi se Android kompatibilnost dogodila u inozemstvu u nadolazećim tjednima.
• G6 Pivotal Trial: Ključna studija o njihovom slijedećem genetskom 10-dnevnom senzoru za nošenje treba uskoro početi. To će biti preciznije u čitanju podataka o glukozu i zahtijeva samo jednu kalibraciju dnevno, kaže tvrtka. Glavno suđenje će uključivati ​​ukupno 300 odraslih i klinaca u klinici za tri dana, čineći ga najvećim ključnim pokusom koji je Dexcom ikad učinio - s mogućim komercijalnim lansiranjem u 2017. godini.
• Ovaj G6 se također integrira u rade mnogi razvojni umjetni gušterači koriste u svojim istraživanjima. Auto Shutoff senzora?



• Dexcomov CEO izjavio je da je automatsko isključivanje za zaštitu od šećera u krvi nešto što tvrtka promišlja iznutra koliko se radi o elektronici i softveru, ali nisu sigurni što FDA na kraju može zahtijevati. Od sada, regulatorna agencija nije poslala automatsko isključivanje za CGM senzore, čak iu svjetlu potencijalnog novog zahtjeva za davanje doziranja. Ako duljina senzora igra točnost, moguće je da FDA može zabrinuti za ljude koji se protežu na odobrenom vremenu trošenja (10 dana za G6). Ako primjerice korisnik dozira inzulin na temelju CGM podataka kada su na dan 15. ili 20. dana senzora, postoji rizik da vide netočan rezultat. Pa tko bi bio kriv, Dexcom ili pacijent? Naravno, Sayer je rekao da kada se približavamo senzoru od dva tjedna, korisnici sve manje i manje potiču da pokušaju produljiti trošenje. Potvrdio je kako dok Dexcom neodlučno razvija auto-isključivanje za senzore, planiraju to istražiti s FDA ide naprijed. Dexcom vjeruje da je prvi proizvod razvijen (bez detalja) bit će spremno za tržište 2018., a manji senzor sličan zavoju mogao bi biti dostupan do 2020. godine. Prvi Studija izvodljivosti za ovo potonje će se održati ove jeseni.
• Sljedeći Gen Animas Vibe s Dexcomom G5: Iako nije konkretno Dexcom-diktirana i nije spomenuta na ovom pozivu za zaradu, moramo se sjetiti ažuriranja iz Animasa ranije ljeta o podnošenju G5- omogućila je Animas Vibe da je podnijela FDA 4. lipnja 2016. Nema načina da zna kada to može dobiti zeleno svjetlo od regulatora, a do tada nitko ne govori specifičnosti o tome što ovaj novi Vibe će značajka kao dizajna, mobilne aplikacije, Ali, kada je odobren, ovaj najnoviji Vibe svakako će biti poticaj za biz za Animas i Dexcom jer će G5 CGM senzor biti veliki novi proizvod.Insulet's OmniPod

• 

  Primijetili smo tijekom zadnjih nekoliko zarada da se čini da je tim za upravljanje Insuletom najuzbudljiviji hrpa ljudi čuli smo pričati o vlastitoj tvrtki i proizvodnoj liniji. Evo nekih ažuriranja koje su pružili tijekom poziva 3. kolovoza:
• Nova izvršna osoba: Insulet je angažirao novu glavnu direktoricu istraživanja i razvoja, Aimen Abdel-Malek. On je u velikoj mjeri odgovoran za inovacije iza onoga što je nazvano "Digital Insulet", njihovim naporima za razvoj mobilnih aplikacija sljedećih generacija, analiza podataka, algoritama i korisničkog doživljaja.

OmniPod mobilne aplikacije: Pokrenut u svibnju 2016., aplikacija nove pacijente tvrtke nudi videozapise za obuku, savjete i izravnu vezu s korisničkom skrbi dostupna na iOS i Android uređajima. U pozivu je imalo više od 4 000 preuzimanja, a Insulet kaže da stalno povećavaju upotrebu i opskrbljuju redoslijed putem aplikacije. Njihova nova obrazovna aplikacija za djecu također je pokrenuta na konferenciji Children With Diabetes Friends For Life početkom srpnja. Ova virtualna knjižica Toby's T1D Tale sadrži maskotu Pod Toby the Turtle i uči malu djecu o tipu 1 i D-menadžmentu.

OmniPod sustav sljedeće generacije:

Planiram vidjeti da je ovo debitirao na američkoj udruzi za dijabetes u 2017 Američkim udrugama za dijabetes u San Diegu, CA. Ovaj novi "doista diferencirani i povezani sustav" bit će Bluetooth-omogućen PDM i mobilna aplikacija, a Pod koji sadrži inzulin će imati ugrađen Bluetooth. Korisnicima će moći vidjeti ključne PDM podatke kao što je IOB, posljednji bolus i čak i Dexcom G5 podatke o njihovoj aplikaciji za pametne telefone.

International Pods:

• Insulet je uzbuđen zbog rasta u Kanadi i Europi, osobito potražnje veće od očekivane u Francuskoj, gdje im liječnici kažu da je došlo do naglog povećanja potražnje za Pods što dovodi do lansiranja u srpnju. Više koncentrirane inzulinske podloge:
• Radovi nastavljaju s Eli Lillyom na razvoju Humalog U500 i U200 Pods, što bi omogućilo širu uporabu između T2 i drugih koji trebaju veće doze inzulina. Insulet izvještava da je više od 50% učinjeno s kliničkim ispitivanjima U500, a U200 rad također napreduje. Umjetna gušterača:

• Insulet radi s FDA-om kako bi dovršio svoje kliničke probne protokole i očekuje da će započeti s - klinički suđenja kasnije u jesen 2016. Tvrtka je zadržala mnoge detalje svojih planova AP-a ispod obloga, ali zvuči da će to nadilaziti samo Prediktivni glukoza suspendirati - što znači da će ponuditi više sofisticiranu funkcionalnost nego što je Medtornic 670G hibridna zatvorena petlja očekivana sljedeća godina, i što je Tandem javno rekao o prvoj generaciji AP u razvoju. MannKind Corp.
• Bilo koji redoviti čitatelji ovdje će znati da smo više usredotočeni na sljedeće tvrtke uređaja od samih lijekova (pročitajte: ne slijedimo pozive ulagača na većinu inzulina ili oralnih lijekova). Ali MannKind Corp., s inhaliranim inzulinom Afrezza, iznimka je jer je to i lijek i jedinstveni uređaj za isporuku inhalatora. Tijekom najnovijeg poziva za Q2 8. kolovoza, MannKind je ponudio snimku kako je trenutno ponovno pokrenula Afrezza nakon što je Pharma gigant Sanofi pao na tržište i distribucijski sporazum početkom godine. Tvrtka se usredotočila na bolju cijenu i pristup, uključujući ponudu novih pakiranja uzoraka i rad na promjenama naljepnica za lakše i učinkovitije doziranje.
• Zanimljivo je što su MannKindovi izvršitelji ukazali na nedavni sastanak regulatorne komisije Dexcom CGM i izjavili da bi trebalo potaknuti Afrezza marketing. Ideja je da zbog korištenja CGM-a postaje sve raširenija i standardna, a PWD-ovi se upotrebljavaju za pregledavanje podataka o dijabetesu u stvarnom vremenu, vjerojatnije se da će se pretvoriti u super-brzu djelotvornost inzulina poput Afrezza gdje mogu brže liječiti Highs i Lows. Zanimljivo uzeti, pokazujući samo koliko je D-tech industrija sama povezana.
• Iako smo i dalje nervozni o novčanom toku tvrtke i ukupnoj sposobnosti da ostanemo održivi, ​​oprezno smo optimični o MannKindu i svakako se nadamo da je to i dalje opcija za one koji ga žele koristiti! Dakle, D-peeps, bilo kakve misli za podijeliti na sve ove nove stvari dolaze niz cjevovod? Ili što dodati?

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.