Medtronic 530G: sljedeći korak do umjetne gušterače?

Ima puno napora i uzbuđenja o najnovijem uređaju za dijabetes odobren za ljude u SAD-u: Medtronicov dugo očekivani sustav 530G i Enlite senzor … Ali, istodobno, postoji značajna količina frustracije PWD-ovi (osobe s dijabetesom) i druge osobe koje znaju da osjećaju da su zabludu na brojnim bojištima o novom uređaju.

Ja sam jedan od njih.

Dopustite mi da predstavi ovo govoreći: Mnogi su jako uzbuđeni zbog toga što je ogroman korak naprijed u konačnici postizanja zatvorene petlje san. ' Mine je na tom brodu, jer smatramo da sposobnost 530G-a da automatski isključi inzulin između 60 i 90 mg / dl je ključni korak naprijed.

Međutim, mi (svi) moramo biti iskreni o tome što ovaj proizvod zapravo jest i nije - a prodavačev entuzijazam ne može gorivo previše naporne prodajne parcele i marketinške napore.

Najprije, ovaj uređaj NIJE umjetna gušterača, već samo jedan komadić slagalice potrebne za stvaranje jednog. Nažalost, Medtronic je sjedio natrag i vozio se PR valom mainstream medija skakanje preko tog uzbudljivog pojma, bez ispravljanja zabluda. Više o tome u trenu.

Možda je još važnije za pacijente sami, u pitanju su upitni problemi s pristupom: s 530G sustavima koji se isporučuju od 10. listopada, tvrtka je odlučila da će početi ukinuti samostalne pumpe i više ne nude starije Paradigm Revels na većinu tipova odraslih 1 koji imaju komercijalno osiguranje i mogu biti pokriveni za novi uređaj. Ha?

Potencijalni kupac: Ja

Kao što je dan drugi dan, kupujem se za moju sljedeću inzulinsku pumpu. Unatoč tome što sam bio dugogodišnji Medtronic pumper, bio sam umoran od čekanja za 530G i nedavno sam kupio Dexcom G4. A "nedavno" znači da je moj 30-dnevni povratni prozor za G4 prošao neposredno prije nego što je Medtronic dobio dugo očekivano odobrenje. Figure.

To me natjeralo da razmišljam: Mogu li dobiti novu Medtronicovu pumpu?

Podigla sam slušalicu i nazvala Medtronic kako bih pitala o kupnji nove crpke. Dva različita ponavljanja tijekom jednog sata rekli su mi isto: Ne, više ne mogu samo naručiti samostalnu pumpu. Moje osiguranje sada ZAHVATI da dobijem najnoviji uređaj .

Pitao sam ih da to ponavljaju, kako bi bili sigurni da sam ispravno shvatio, s obzirom na nevjerojatno smiješnu prirodu ove izjave.

Nazvala sam moja osiguravajuća društva da provjerim tu tvrdnju. I dvoje raznih ljudi mi je reklo: Ne, to nije istina. Općenito govoreći, imam pokrivenost za sve lijekove propisane liječnikom i FDA-odobreni uređaj još uvijek na tržištu i smatra se "pouzdanim" - sve prethodne autorizacije, medicinske nužde i dolar-specifične pokrivenosti tečaj.

Nazvao sam Medtronic natrag. Treći rep je dao isti odgovor o bez samostalnih naloga za crpke, a kada je pritisnuta, objasnio je da tvrtka sada ograničava prodaju Revelsa na tip 2, one vrste 1 sa državnim osiguranjem poput vojske, Medicare i Medicaid, a naravno onih 16 i mlađi budući da novi 530G nije odobren za djecu.

Što? Dakle, "redoviti" tip 1 odraslih sada je prisiljen naručiti kombinirani sustav 530G ili ništa? !

Zbunjen i bijesan, dospio sam do Medtronicovih rukovoditelja koji su mi rekli da su službe za korisničku službu "pogrešno informirani" da je to bio zahtjev za osiguranje, a ne unutarnja strategija Medtronic da gurnu većinu od nas na 530G i Tvrtka sada "ponovno obučava" svoje ponavljanja kako bi pojasnila ove informacije.

Jeff Hubauer, Medtronicova VP i generalni direktor tvrtke za isporuku inzulina, rekao je da Medtronic želi "prebaciti ljude u kombinirani sustav 530G" i potaknuti korisnike financijskim poticajima kao što su ankete, popusti i druge ponude. I pismo distributerima iz časopisa Medtronic u SAD-u, Mike Gill, pokazuje da je ono što mi je govorila na telefonu najviše vrijedilo: Paradigm Revel pumpe će biti isporučene samo onima s tipom 2, federalno pokrivene vrste 1 i pedijatrijske crpke 16 i mlađe.

Dakle, kratki odgovor: Ne, ne mogu dobiti samostalnu Medtronic crpku za korištenje s mojim Dexcom G4.

Za one znatiželjne: novi 530G ima osnovni maloprodajni trošak od 7, 350 dolara za samu pumpu / CGM sustav bez senzora, u usporedbi s troškom od $ 6, 699 za Paradigm Revel pumpu. Za one koji imaju pragove Revel u jamstvu koji možda neće imati pravo na besplatnu nadogradnju, riječ je o troškovnoj nadogradnji od 399 USD. No, kako kaže Hubauer, Medtronic će uskoro napraviti neke posebne promotivne ponude.

Što me dovodi do moje sljedeće gripe točke.

Maloljetni korisnici

Krajem prošle godine i početkom 2013. godine, ljudi su rekli da bi kupnja Paradigm Revel pumpe (najnovije u to vrijeme) automatski ih potpisala za Program novog tehnološkog jamstva. Nakon što je 530G dobio odobren, one u programu bi se nadograditi bez ikakvih troškova na najnoviji uređaj. Roditelji djece mlađe od 16 godina čuli su isto obećanje. Ipak, s sada odobrenim 530G nije označen za korištenje s nekim mlađim od 16 godina, roditeljima se kažu da "jamstvo" neće biti počašćeno.

Ovo je stvar

: Nije iznenađenje da 530G nije odobren za djecu. Kada je Medtronic poslao novi sustav FDA-u u lipnju 2012., nisu ni tražili pedijatrijsko odobrenje jer još nisu završili kliničke studije u djece koja koriste ovaj uređaj. Tvrtka execs reći nam je sada da FDA je inzistirao od samog početka da se te studije biti učinjeno, i naravno da oni žele ovo pedijatrijsko-odobren. No, kad su ljudi prije kupnje novih crpki i CGM-a prije odobrenja 530G, pod uvjerenjem da će ih besplatno nadograditi, Medtronic je znao da to neće biti moguće. I nisu rekli ništa, jer - tko zna, FDA bi mogla pravedan odlučiti odobriti 530G za mlađu djecu bez da klinički podaci to podupiru jer su druge pumpe odobrene za djecu 7 i više?NE.

Hubauer tvrdi da tvrtka ne može govoriti o označavanju prije odobrenja FDA-e, a sve Medtronic sada radi sada u skladu s pravilima.

Pa, hvala. Podsjeti me da ne pitam prije nego li FDA odobri da li vaši uređaji zapravo isporučuju inzulin, budući da ne bismo željeli da se održite s nekim obećanjima ispred vremena. Bez obzira koliko je očigledno …

To me dovodi do posljednjeg broja.

Riječi Manje

530G nije umjetna gušterača, čak i ako je to prvi korak duž AP putanja.

Naravno, shvaćam. FDA je stvorila novu kategoriju uređaja koju naziva "OZO: Sustav za umjetni gušterača gušterače, Suspenzija graničnih vrijednosti", koji spada pod taj veliki kišobrani umjetnog gušterače. I shvatimo da su svi uzbuđeni zbog kretanja prema umjetnom gušterači, uključujući FDA, JDRF i pacijenticu.

Ali to je sve - komponenta. Bez obzira na to koliko je FDA službeno kategorizirala ovaj novi sustav 530G, Medtronic je dobro znao da će mainstream mediji i javnost sjajiti nijanse i jednostavno vidjeti riječi "Umjetna gušterača" u velikim treperavim svjetlima. I sada se mi PWD-i moramo suočiti s posljedicama velikog razmišljanja o tome kako možemo jednostavno priključiti ovaj novi uređaj i biti na putu, bez brige.

Ovo je samo jedan od stotina naslovljenih naslova:

FDA odobrila prvu umjetnu gušteru, koja se pojavljuje u

Popularna znanost Nismo prvi koji se žali zbog toga. Pogledajte ovu izvrsnu infografiju koju je prošli tjedan objavio tehnološki guru i tip 1 D-bloger Scott Hanselman, koji ilustrira sve sranje koje se svakodnevno bave:

Kao potencijalni kupac i netko tko živi s tipom 1 sam, razočaran sam kako je Medtronic riješio sve ovo.

(Vidi također: Leighann D-Momov post na ovoj temi)

Reality Check

Čini se da tvrtka ne prizna da je učinila bilo što pogrešno u promociji proizvoda prije ili poslije odobrenja - čak i ako se korisnici osjećaju zabludu. I neke sigurno. Wow!

Zahvalan sam što su odvojili neko vrijeme za stvaranje online pitanja i odgovora, ali je toliko nejasno da je kratko s obzirom na početnu konfuziju koja je došla sa svim vijestima uzbuđenja.

Sveukupno, točka je u tome što je usred sve ove uzbuđenja o novom uređaju važno je zapamtiti da postoje pravi ljudi s druge strane pokušavajući dobiti ravne odgovore. Za mene, i bilo koga tko je možda istražio opcije izravno nakon odobrenja 530G-a, tko zna koliko je različitih priča plutaju prodajni predstavnici i koji su PWD-ovi odlučili na temelju onoga što su nam rekli?

Bottom line: Nisam impresioniran.

Molim vas, samo ga držite pravi, čak i ako smo uzbuđeni.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje. Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.