Piramida zdrave prehrane
Izgleda kao patka. Zvuči kao … Oh. Pričekaj minutu. Uopće ne curi. Pa zašto je Abbott Diabetes nazvao patkom? (To je metaforičko pitanje, samo tako da znate.)
Metaforična patka govorimo o životu u Europi i upravo se to sramoti. Njegovo pravo ime je Abbott Freestyle InsuLinx glukozmetar, a uveden je u svibnju ove godine u Kanadi i Kanadi u svibnju, ali ovdje u SAD-u …? Pa, nema kvara.
Razmislite o tome! Sada, s ovim uređajem, PWD-ovi s olovkama i špricama mogu imati istu pogrešku koja smanjuje matematičku pomoć koju pumperi dobivaju,i
dobivaju tu kritičnu sigurnosnu značajku anti-inzulinskog slaganja pumpi nalik inteligenciji ugrađenoj u njihove brojila ,
Nisu svi InsuLinxovi jednako stvoreni
Nedostaje nešto. Ne mislim samo na 28 stranica vlasničkog priručnika. InsuLinx USA (onaj koji je predan FDA-u) nema ugrađen inženjer kalkulatora inzulina. Isti brojilo. Isto ime. Istovjetan je u svakom pogledu prema golom oku, ali to je neuterirana verzija. Priopćenja za tisak koje su kobasicu inzulina trumpetirala drugdje razjasnile su značajku koja nedostaje u državama.
Očigledno, Abbott ne zna o Internetu (gdje mi PWD-ovi mogu saznati što se događa u drugim zemljama).
Pa smo se pitali, je li štetni FDA stavio ispad na InsuLinx? Ili je Abbott to učinio sami? Naravno, otišli smo u Abbott i pitali. Nakon nekih početnih kašnjenja u dobivanju odgovora, čuli smo natrag od redatelja javnih poslova Abbott Diabetes Carea Jeff Christensen:"Dostupnost određenih funkcija u našim proizvodima u različitim zemljopisnim područjima odražava lokalne potrebe i okoliš."
Stvarno, to je njihovo objašnjenje?!
Stoga američki PWD-ovi ne trebaju pomoć s njihovim inzulinskim proračunima? Ne trebaju inzulin na pločama za praćenje? Ne kupujemo ga.više, pisanje natrag u Christensen s nastavkom e-pošte koja je jednostavno pitala: "Ozbiljno?"
Njegov odgovor: "Hvala vam na slijedećem pitanju. Ono što sam vam izvorno poslala je naša cjelovita izjava. "
Ovo je sada potpisano"
pozdrav,"odustalo od"
srdačan pozdrav "u prethodnoj e-pošti. za Abbott Diabetes Njega U ovom trenutku nisam se mogla pitati da li Abbott brine za svoje klijente u SAD-u isto kao i za one izvan ove zemlje? Ja znači, jasno, mora postojati poslovni razlog za razliku u proizvodnim karakteristikama. Zašto ne bi barem bili transparentni i reći nam što se događa? Da bismo bili sigurni da nismo dobili prijevaru operativac, mi također obratila se Ann E. Smithu u Abbott korporativnim javnim poslovima i odgovorila: "Imate našu izjavu koju je dao moj kolega Jeff Christensen." Također je potpisala " pozdrav
."
Ako postoji više od jednog načina da se koža mačka, mora postojati više od jednog načina da se ugurati patka. Tražili smo web stranicu FDA-e za originalnu prijavu za 510 (k) odobrenje za prodaju InsuLinxa u U. S. Ovi dokumenti pokazuju da Abbott nije pokušao dobiti U. S odobrenje za funkciju kalkulatora inzulina. Što? ! Znači, FDA nije ubila kalkulator inzulina koji se temelji na metru. Nikada nisu imali priliku pregledati.
Ovo je samo tužno.
Tko je sada štetan za rizik?
Big Pharma voli cviliti da je FDA previše štetna za rizik i usporava odobrenje inovativnih tehnologija za PWD. Ali u ovom slučaju, Abbott se čini da su oni koji su nepovoljniji od rizika. Zašto?
Prema logici izjave svojih predstavnika o "lokalnim potrebama i okolišu", mi američki PWD ne trebaju tu tehnologiju. Naravno, to je ukupna tvar. Ako su odlučili biti iskreni, vjerojatno bi nam rekli da je to jedna od dvije stvari: Abbott se bojao da bi FDA mogla usporiti odobrenje InsuLinxa ako su gurnuli značajku ili …
Bojali su se odgovornosti oko tehnologije.
Siguran sam da su odijela i veze zabrinuti da će netko pogrešno unijeti informacije, dobiti loše rezultate i ubiti se - što je zapravo ista zabuna koja bi naravno narušila FDA. Budimo iskreni, to bi se moglo dogoditi. Ali tko je rekao da je injekcija inzulina 100% sigurna? Kao što je sada, waaaaaaay previše američkih PWD je samo "krilo" sa svojim inzulinom dozama. Kalkulator koji je ugrađen u njihove brojila povećava sigurnost u cjelini, a ne smanjuje.
- Naš prijatelj i kolega D-bloger Scott Strumello nedavno je pisao o tome koliko tvrtki izbjegava FDA i prijeđe u inozemstvo na odobrenje. U zadnje vrijeme smo to vidjeli iz mnogih tvrtki i čini se da Abbott igra tu igru.
- Ali ako se to dogodi da je problem s odgovornošću, pitali smo se kako se to rješava na drugim mjestima gdje je dostupno punopravno InsuLinx? U Kanadi korisnici mogu kupiti metar preko brojača, ali kalkulator inzulina je "zaključan" i zahtijeva kôd otključavanja od svog zdravstvenog pružatelja usluga. Nakon što dobiju kôd, mogu sami postaviti ili mijenjati sam kalkulator inzulina.
InsuLinx (Lite) … Je li
Sve
Za to?
Neuterirani mjerač za tržište SAD-a ima nekoliko sjajnih značajki, osobito luka za test traku za noćno ispitivanje koje mnogi FreeStyle uređaji dijele. Softver za preuzimanje datuma radit će na računaluili MAC
- dobra značajka koju nadamo je novi trend! Također ima neke lijepe značajke za praćenje podataka i slanje poruka, ako možete dobiti dovoljno traka kako bi se podaci doživio.
Napomena, Roche također ima mjerač za izračunavanje bolusa u Europskoj uniji (a ne ovdje), koji se naziva
Aviva Expert, koji se odnosi na mjerač koji dolazi s njihovom
trenutnom pumpom >, ali postavljen za osobe koje koriste više dnevnih injekcijskih terapija.
Odricanje od odgovornosti: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest.Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje Ovaj je sadržaj stvoren za šećernu bolest dijabetesa, blog zdravlja potrošača usmjeren na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.
NEWS: Nova nova brzo djelujuća šahtba za inzulin odobrena za SAD
Novo Nordisk zaprimio je FDA od 29. rujna 2017. da može započeti s prodajom njegovog bržeg djelovanja Fiasp inzulina u SAD-u radi poboljšanja kontrole dijabetesa.
NEWS: Roche Diabetes prekida inzulinske pumpe u SAD-u
DijabetesMine izvještava da je dijabetes tvrtka Roche Diabetes Care je donijela poslovnu odluku da prestane prodavati Accu- Chek inzulin pumpe u SAD-u
Kada će SAD dobiti Abbott InsuLinx Meter?
Saznajte kada će SAD dobiti Abott Freestyle InsuLinx mjerač glukoze koji drobiti omjere inzulina i ugljikohidrata i izračunava faktore korekcije.
