FDA odobrila inzulinsku 'Patch Pen', sada ima potrebu za novčanim sredstvima

Calibra Medicalova nova inzulinska "krpa za olovku", brandom Finesse, odobrila je FDA i izvela izuzetno dobro u nedavnim studijama bolesnika. Proizvod bi mogao biti ogroman pogodak - ako tvrtka može osigurati financijsku potporu koja joj je potrebna za dobivanje proizvodnje od tla, prema liječniku koji vodi svoje istraživanje.

Počnimo ovdje na početku: Što je pa ipak "krpa za olovke"? To je ono što sam htio znati. Većina ljudi bi se odnosila na Finesse kao patch pumpa, što je uobičajeni pojam za uređaj za isporuku inzulina nosio na koži kao zavoj. Ovaj je izuzetno mali i ravni (2 "Ã-1" Ã-0. 25 "), a sadrži 200 rezervoara za inzulin.

Isporučuje samo bolusne doze , koji se može postići izravno kroz vašu odjeću tako da istisnete 2 gumba na svojim stranama, a ciljani su i na bolesnike tipa 1 i tipa 2 koji se trenutno nalaze na injekcijama, kao mnogo lakši i diskretniji način za isporuku obroka, snacka i korekcija korekcije FDA je odobrila do 3 dana uporabe s Novologovim brzo djelujućim inzulinom (pacijenti i dalje trebaju ubrizgati dugotrajni inzulin.) Za više detalja o dizajnu vidi Bernardov pregled ovdje.

"Pumpe dolaze pod velikim FDA ispitivanjem upravo sada. Pretpostavljam da ga nazivaju krpom za olovke jer samo daju bolusne doze, zamjenjujući pacijente s doziranjem koje inače rade s inzulinskom olovkom ", kaže dr. Nancy Bohannon, direktorica kliničkih istraživanja na Kardiovaskularnom programu smanjenja rizika, St. Luke's

Evo što je još imala za reći:

"U mom djelu studija, imala sam 10 pacijenata, uglavnom tipa 1. Tvrtka je željela omjer dva za jedan od tipa 1 do tipa 2, jer su željeli dobiti odobrenje za upotrebu kod dijabetesa tipa 1. "

" To je puno, mnogo manje od OmniPod ili Valeritasovog V-Goa još nešto. Zato bi tip 1 trebao preko MDI-a, ali ne i preko pumpe s potpunim značajkama. Ako netko ne želi nositi punu pumpu, čak i OmniPod, onda je to mnogo sigurnije od olovke ili štrcaljke i bočice. "

" Pacijenti su to apsolutno voljeli! Bili su jako uzrujani da nisu mogli ostati na tome. Jedan čovjek se čak volio da je dječak postera za proizvod i napiši marketinški jingle o tome. "

" Želim to za svoje bolesnike sa Symlinom - ne sviđa im se da se bune s olovkom. Ali to bi zahtijevalo dodatne studije koje bi pokazale da je bio kompatibilan, da je OK za Symlin da sjedi u pumpi 3 dana.(To ne znači da ljudi neće staviti Symlin u nju). "" Također sam govorio o Finesse s Elaineom Massarom, vodećim CDE iz Chicaga koji je nedavno osvojio nagradu za dijabetes dijabetes godine 2010. Ona je upravo završila objašnjeno je da je doziranje različito postavljeno za svaku grupu: 1 jedinica po stisku tipki za tip 1 i 2 po komadu za tip 2s.

" To je stvarno, vrlo jednostavno za korištenje, a vi čak ni ne morate podići svoju košulju da to učinite. Čak i ako ste mršavi čvrstom košuljom, ne možete ga vidjeti. A za umetanje inzulina, nema patrone ili bilo čega. Jednostavno stavite iglu (uobičajenu štrcaljku od 2cc ili 3cc) i napunite je. "

" Naša se grupa daleko poboljšala! Jedan muškarac je bio gotovo na A1C od 10, i pao na 6. 8 u studiji. Naravno, sudionici su također imali puno intenzivnog menadžmenta i podučavanja o skrbi o dijabetesu, ali mislim da je jednostavnost korištenja bila velika motivacija. "

" Glavna stvar koju su ljudi zatražili u povratnim informacijama bilo je vezano uz ljepilo. Otkrili su da nije dovoljno velika i da nije dovoljno ljepljiv da ostane na putu. Ipak, odmah su htjeli kupiti. Mislim da je to vrlo korisno i vrijedno za pacijente. "" Za moj dio bih se normalno žalila na bolnički bež plastični izgled, ali mislim da su u ovom slučaju za boju kože "kamuflaža" …?

Procesi faze 2 predviđeni su za početak u veljači 2011. Ovaj krug će biti uglavnom za "marketinške svrhe", kaže mi dr. Bohannon, što znači da će raditi na kinks s ljepilima, itd. Bohannon sažima njezin stav: "Vidim da je to samo polijetanje! Ljudi to vole. Tako je mala da ga možete nositi ispod bikini … Ova tvrtka je spremna za pokretanje. Jedina stvar koja ih drži je da im je potrebno više VC novac za izgradnju tvornice. Upravo sada to čine rukom. "

Ulagači: Ako ovo čitate, pažljiviji pogled na Finesseovu" krpnu olovku "- potencijalno zbunjujuće ime za što se čini vrlo jednostavnim i vrlo praktičnim uređajem za dijabetes

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest Djeca s dijabetesom za više detalja kliknite ovdje

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za šećernu bolest dijabetesa, blog zdravlja potrošača usredotočen na dijabetičnu zajednicu Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline.Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mineom, molimo kliknite ovdje.