Piramida zdrave prehrane
Čini se da je nova era alternativnih test traka i drugih "osnovnih" proizvoda s dijabetesom pogodila. To je znak vremena, zapravo, jer velika imena robne marke štete zbog izmjena u Medicare konkurentnim ponudama koje ograničavaju pristup proizvodima s povoljnijim cijenama u korist više ekonomičnih opcija - dajući proizvođačima generičkih pripravaka novu ulaznu točku na tržište.
Prošlog tjedna tvrtka UniStrip Technologies objavila je dostupnost nove generičke testne trake odobrene od strane FDA, a istodobno smo doznali da se zelena inačica GenStrip testnog traka s kojom smo izvijestili krajem 2012. rampantan marketing nakon uspjeha u sudnici protiv Johnson and Johnsonove obitelji LifeScan i OneTouch glukoze (da, bili su tuženi zbog povrede patenta).
Imajte na umu da ove dvije nove marke generičkih traka djeluju s nekim od najprodavanijih modela s mjeračima tvrtke LifeScan:
Početkom travnja novi UniStrip generički put je došao do tržišta SAD-a nakon što je u studenom dobio potvrdu FDA.
Možete kupiti 50-count kutija od ovih traka za oko 12 $ na eBay i Amazon upravo sada (nešto osobno sam neodlučan za napraviti, jer čini se sha
dy za mene) a u narednim mjesecima rečeno nam je da će se ove trake početi pojavljivati na policama ljekarništva, pa čak iu velikim maloprodajnim trgovinama, gdje nam je rečeno da će prodati negdje oko 9 do 10 dolara.
CEO Rick Admani je čovjek iza UniStrip Technologies. On je također glavni operativni časnik tvrtke Prodigy Diabetes Care koji čini govornu razinu glukoze za oštećenje vida i druge "off-brand" glukoze. Admani nam kaže da su dvije tvrtke legalno zasebne cjeline i nisu povezane, unatoč njegovoj izvršnoj ulozi u oba slučaja i činjenici da se nalaze unutar samo 7 milja od drugih u Sjevernoj Karolini, dijele isti opći savjetnik i konzultant FDA koji se prijavio za regulatorno odobrenje proizvoda, a oboje koriste isti marketinški agent.
Zašto bilo što od toga? Pa, bolesni zagovornici poput onih koji stoje iza kampanje za preciznost StripSafely metala i drugi u zajednici za dijabetes bili su prilično vokalni kritikama Prodigy proizvoda zbog nekih borbi s FDA tijekom proteklih godinu dana ili tako, a nedavno je FDA pozvala Prodigy metar kao manje točni od drugih na tržištu i pričvršćivanje jedinstvenih i nikad prije vidljivih zahtjeva za označavanjem odobrenja proizvoda.
Dakle, ako ova ista tvrtka koja postavlja upitnu kvalitetu sada stvara generičke trake, to je nešto što mi potrošači trebaju biti svjesni - čak i ako su zabrinutost riješena i potpisana od strane regulatora, koji Prodigy kaže da imaju. Vi ste sudac. No, iskreno prema nama, povjerenje kupaca ugroženo je ovdje …
Usprkos tome, Admani tvrdi da su UniStrip generički proizvodi točni, ako nisu točniji od vodećih proizvoda marke. On kaže da UniStrips ispunjava i postojeće FDA pravila i također smjernice koje su donesene 2013. godine. Njegova tvrtka također se bavi redovitim razgovorom s LifeScanom, kaže on, pa čak i revidira svoju generičku traku za pakiranje kako bi se smirio veliki proizvođač i otklonio eventualne parnice.
"Mi smo novi igrač i naravno, mi smo oni koji će veliki proizvođači postaviti pitanja", rekao je. "Ali ovo je nova promjena u ovom svijetu dijabetesa i osjeća se kao što ćemo vidjeti više novih generičkih traka. To će promijeniti igru. "
Obavijestili smo prethodno na biotehnološkoj tvrtci Los Angelesu pod nazivom PharmaTech Solutions koja je planirala alternativu strip koji w
: Shasta GenStrip.
Glavni financijski službenik Keith Berman nam kaže da su nedavne promjene Medicare konkurentnih ponuda uzrokovale PharmaTech Solutions da revidiraju svoj poslovni model; Umjesto izravnog prodaje pacijenata, tvrtka se sada cilja na lokalne ljekarne. Doista, GenStrips sada se može naći na manjim policama ljekarne i online na Amazon i eBay za oko 15 do 18 dolara.
Samo ovaj tjedan, Dijagnostika o odlukama objavila je da je stekla GenStrip i sva njegova prava na zaštitne znakove od izvorne tvrtke Shasta Technologies nakon novog oglasa koji je prošli mjesec započeo emitiranje u odabranim dijelovima zemlje (i kažu da bi još jedan novi trebao debiti dugo) :
Objavljeni podaci o novom UniStripu pokazuju da generičke trake spadaju u postojeća i predložena pravila kao i većina postojećih konkurentskih proizvoda velikih proizvođača.
standard koji pada u roku od 20% od točaka preciznosti većinu vremena, ali je rekao da su trake pale samo ispod ISO standarda 2013 i novog nacrta FDA pravila. Da, GenStrip podaci pokazuju da 93% vremena GenStripsa iznosi od +/- 15%, ali propisi FDA-e za 99% zahtijevaju da budu u tom rasponu kada razina glukoze iznosi 75 mg / dL ili više. Ipak, prema Bermanu, tvrtka ne bavi povećanjem točnosti u ispunjavanju tih standarda, ako to nije potrebno.
Uh, ha. Pa, dobro je znati da će GenStrips barem ispuniti minimalni zahtjev. A što se tiče osiguranja kvalitete, Berman je spomenuo da, iako postojeće smjernice FDA zahtijevaju stopu uspjeha od 95% za otpuštanje novih puno traka, GenStrip zapravo svaki put puca za 97%.
Nije iznenađujuće, niti jedna tvrtka nije imala puno reći o ideji nadzora nakon tržišta (provjere kako bi bili sigurni da postojeći proizvodi ostaju točni), da su pacijenti također podsticali sa StripSafely kampanjom.
All-In-One Gl
mjerač ucione u radovima
PharmaTech ide dalje od GenStrip i zapravo razvija novi kombinirani mjerač s mogućnošću prijenosa bežičnog i sigurnog rezultata ispitivanja na bilo koji mobitel uređaj koji podržava tekstualne poruke, kaže Berman.Nazvan Discretion (neugodan naziv?), Ne bi koristio GenStrips od onih dizajniranih posebno za OneTouch Ultra metara. Dakle, potreban je drugi niz vlasničkih traka.
Na samom mjerniku gotovo izgleda kao kasetofon starčeve glazbe iz 80-ih i 90-ih godina, no Berman nam kaže da je veličina "dovoljno malena da se uklapa u ruku od 11 godina". U njoj će biti ugrađen uređaj s lancetom i zamjenski uložak test traka, sve samostalno.
Ovaj mjerač diskrecije zapravo se razvija s djecom starijim od 10 godina, ali Berman kaže da bi mogao biti i veliki prodavač za osobe s invaliditetom koji putuju puno ili koji ne žele nositi puni test set svuda. Podaci se mogu poslati tekstualnom porukom do 5 pametnih telefona i besplatna aplikacija omogućit će vam da vidite taj D-podatak.Vizija je da se ovaj proizvod prikazuje u velikim maloprodajnim trgovinama gdje se može prikazati čak i na check-out prozorima, prodaje za 29 dolara. 95 i možete kupiti zamjenske trake u paketu 8-10 za 4 $. 95, kaže Berman, dodajući kako se očekuje da će kliničke studije započeti u svibnju, a očekuju da će izravno podnijeti FDA nakon završetka tih studija.
To je rekao, sve dok ove nove generičke trake i off-brand meteri ispunjavaju zahtjeve za preciznošću i pružaju kvalitetu koja zadovoljava potrebe pacijenata, nema razloga da ne možemo biti uzbuđeni zbog tih novih, nižih troškova.
** UPDATE # 1 - April 29, 2014:
U.S. FDA je izdala sigurnosno upozorenje o GenStripsu, rekavši da mogu proizvesti netočna očitanja i ne smiju se koristiti. Nedavna FDA inspekcija proizvodnog pogona pronašla je "opsežne kršenja" i utvrdila da mnogi zahtjevi za sustav kvalitete nisu bili na mjestu. Do danas tvrtka nije bila spremna dobrovoljno podsjetiti na testne trake pa FDA savjetuje da svi prestanu koristiti ove generičke trake.
** UPDATE # 2 - 30. travnja 2014 .: U odgovoru na upozorenje FDA, Decision Diagnostics i njegova podružnica PharmaTech rješenja koja su stekla GenStrip sredinom ožujka navodi kako će zamijeniti sve starije GenStrip proizvode od strane prethodnog vlasnika, Shasta Technologies. Također su rebrandirali strip kao PharmaTech GenStrip 50.
Odricanje od odgovornosti
: Sadržaj koji je izradio tim za dijabetes. Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.
Test trake u pješčaniku
Novi mjerač glukoze Dario: pregled pacijenata
Mjerač Dario glukoze povezan s iPhoneom pogodio je američko tržište u ožujku 2016., a DiabetesMine nudi pregled dugogodišnjeg tipa 1.
Novi mjerač glukoze: Accu-Chek Connect
DiabetesMine pregledava Roche Diabetes najnoviji mjerač glukoze koji se povezuje s mobilnom aplikacijom za pregled podataka i inzulin izračun doze.
