Neinvazivna glukoza monitor Nitko nije želio (?)

Larry Ishler je elektrotehnički inženjer koji živi u Erie, PA, čiji je sin dijagnosticiran dijabetesom tipa 1 na fakultetu prije desetak godina. Nekoliko godina kasnije, otac je imao ideju za neinvazivni monitor glukoze koji bi trebao pročitati kroz kožu na uhu (slično GlucoTracku iz Integrity Applications iz Izraela). Godinama je istraživao, izračunao, testirao i pokušavao dobiti potporu svom visoko preciznom sustavu - od JDRF-a, FDA-e i velikih farmaceutskih tvrtki koje vode mjerenje glukoze. Svi su impresionirani njegovim radom, ali čini se da se nitko ne želi uključiti. Je li to neka vrsta zavjere, ili je ovaj čovjek upravo ispred svog vremena? Uz ovaj post, predstavljam vam svoju priču.

{ Napomena urednika: Umoran sam od tradicionalnih pitanja i odgovora, stoga nosite sa mnom ovim novim formatom - u zagradi }

Iza NBG-a (neinvazivna glukoza u krvi)

Prema njegovom patentu, NBG je "diferencijalni sustav mjerenja koji će uključivati ​​uporabu dvije platinske žice ili dva termistors kalibrirana za snimanje temperature s točnosti od najmanje / 0. 035 °

Kelvin (K) … Dvije regije pacijentovog uha koristit će se za mjerenje temperaturnih razlika kako bi se utvrdilo poveća li ili pada razine glukoze u krvi pacijenta (…) sustav značajno smanjuje mjerne pogreške mjerenjem temperature od anthelixa i tragusa dijabetskog pacijenta uho. " Navedena je namjera proizvesti neinvazivni monitor "koji je barem točan kao i konvencionalna metoda prstiju". { Ambiciozni! }

Proizvod

Faktor oblika NBG-a bit će bežični bebin folik, sličan onima koji se koriste s mobitela. Dva sitna senzora iznutra će pročitati čitavu minutu koja će biti prenesena u džepni kontroler s 2. 7-inčni zaslon osjetljiv na dodir koji će uključivati ​​strelice i alate s trendovima i sl., a bit će USB omogućen za jednostavno preuzimanje podataka, rekao je Ishler, a preuzeti podaci bit će vidljivi u formatu Excel

btw, Ishler je želio da kontroler ugrađuje PDA, ali FDA ga je spustio, kaže. "Kažu da tehnologija nije dovoljno pouzdana u medicinske svrhe." {

grrrr

} Kao pravi zamjena za testiranje prstiju, "štednja za dijabetičare tipa 1 u SAD-u iznosi preko milijardu dolara godišnje." { šum

} Demonstriranje točnosti "A prije nekoliko godina pokazali smo uređaj svim glavnim proizvođačima trake, koristeći infracrvene kamere koje koštaju 100.000 dolara (mi smo ih unajmili). Jedna me tvrtka čak pozvala u Kaliforniju. Bili su vrlo pristojni. Sjedio sam u njihovom sjedištu i pokazao im demo. Tada je jedan od njihovih ljudi došao do Erie i testirala NBG šest sati, a to je točno bilo 85% vremena - što znači da se dva puta u šest sati nisu slagali s rezultatima svojih proizvoda. Ali rekli su da nije dovoljno dobar …? Najveći problem pokušava se usporediti, jer sadašnji uređaji danas imaju +/- 29% varijance ", kaže on.

Prema Ishleru, njegov NBG sustav dosljedno je točniji od bilo kojeg mjerila dosad, pokazujući +/- 10%

Dakle, što je čekanje?

Ishler je podnio svoj prvi patenti u 2003. Danas još uvijek kuca na vrata za potporu i novac.

"Postoji samo puno nevoljkosti da ulažemo u novu neinvazivnu tehnologiju zbog neuspjelih pokušaja u prošlosti", kaže on. "Razbiti ga:

" Otišli smo na sveučilišta, t žele pregovarati o naknadama za autorske naknade sve dok ne završi razvoj. Profesori dobivaju postotak. "

" JDRF nam je rekao da ne financiraju nove uređaje za praćenje glukoze … "

Što se tiče investitora:" Nitko se ne želi uključiti jer misle da će FDA to držati već godinama, jer je FDA u džepu nekoga. "" O velikim farmaceutskim tvrtkama: "Bio sam glup. Mislila sam da su zainteresirani za pomoć dijabetičarima … ali imaju vlastitu tehnologiju koju pokušavaju prodati. Oni ne žele pomoći. "

Pa što sada?

Unatoč svim zastojima, Ishler i dalje radi na odobrenju FDA-e. Prošao je kroz" otkrivanje novog uređaja ", i treba dobiti 510K odobrenje kao sljedeći korak, što nije mali pothvat kada to idete sami. Morat će provesti kliničke studije s pacijentima tipa 1 i tip 2 u različitim dobnim skupinama i bolesnim stanjima. Sada pokušava dobiti sredstva za studiju koja uključuje 75 ljudi. Srećom za Ishler, pronašao je donatora koji je spreman platiti barem za proizvodnju prototipova, što će koštati oko 750 dolara.

Ishler je napisao detaljni bijeli papir i opterećenje druge dokumentacije na NBG-u. Uvjeren je da je znanost zvuk, a to bi mogao biti i probojni proizvod. Jednostavno ne može shvatiti zašto je potpora tako teško doći.

{

A zašto još uvijek dobivamo STUCK, ako je Ishler stvarno na nešto ovdje? ?

}

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest dijabetesa. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.