Byetta Fallout Hits Novo Nordisk (taj panikacija panike)

Novo Nordisk je jutros objavio da FDA ima zakazao je sastanak savjetodavnog odbora za svoj novi dnevni GLP-1 lijek Liraglutide, koji trenutno čeka odobrenje FDA-e. Vjerovali ili ne, ovo je ogromna vijest - s potencijalom da izradi ili razbije više milijardu dolara za lijekove za dijabetes i postavlja ton za postupke sigurnosti FDA u godinama koje dolaze.

Brzo pozadina: Novo je Liraglutide prvi analog humanog glukagonskog peptida-1 (GLP-1) koji je razvijen za liječenje dijabetesa tipa 2 , Djeluje stimulirajući oslobađanje inzulina samo kada razine glukoze postanu previsoke i inhibiraju apetit. Ona ima potencijal da pomogne ovoj novoj skupini lijekova da postanu temeljni tretman i tržište od više milijardi dolara.

Ipak, sastanak povjerenstva bit će" stvarno, stvarno, doista zanimljivo ", kaže Kliff, jer ton pitanja i način na koji se svjedočanstvo rješava imat će utjecaj valovitosti u cijeloj industriji. Svi veliki igrači - Amylin, Eli Lilly, Roche i dr. - pažljivo će promatrati postupak. Vijeće će voditi glasove gore i dolje izravno na licu mjesta. No, FDA nije obvezna slijediti svoje preporuke, i zapravo ih je prešlo u prošlosti.

"Novo bi mogao ići na knockout punch i tvrditi da je problem pankreatitisa ograničen na Byetta", piše Kliff u vijestima savjetovanje danas. No, vjerojatnije je da će uzeti glavnu stazu koja je pankreatitis povezana s upotrebom GLP-1 "rijedak i neuobičajen događaj."Zapravo, čini se da je to slučaj", osim ako FDA ne zna nešto što javnost ne zna ", dodao je Kliff. Hmmm, nadajmo se da ne.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je stvorio tim za šećernu bolest. detalje kliknite ovdje

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usmjeren na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. partnerstvo s Diabetes Mine, molimo kliknite ovdje.