Bydureon: Jednom tjedno lijek za dijabetes tipa 2

Najveća stvar u kasnijim naslovima dijabetesa je Bydureon, prvi i jedini tjedan lijek koji pomaže dijabetičarima tipa 2 da čuvaju svoje šećere koji su nedavno odobreni od strane FDA. Amylinova cijena dionica je povećana, a blogosfera pharma je sve napeto. Ali ako ste poput nas, možda se pitate što je stvarno velika stvar. Novi lijekovi tipa 2 izlaze cijelo vrijeme, zar ne?

Bydureon će sigurno biti atraktivan za većinu pacijenata. Osim potrebe za doziranjem samo jednom tjedno, studije pokazuju značajan pad u A1c (usrednjavanje između 1. 3% -1.9%), gubitak težine (oko šest funti), nema povećanog rizika za niske šećere u krvi i nema potrebe za prilagodbama doziranja. Prilično impresivan!

Ali, kao i svi novi lijekovi, Bydureon ima svoje nedostatke. Poput svog konkurenta Victoza (jednom dnevno GLP-1 iz Novo Nordisk), Bydureon dolazi s upozorenjem za rak štitnjače jer su studije glodavaca pokazale povećanje tumora štitnjače. Još nema podataka koji bi podržali stvarni rizik kod ljudi, ali FDA i dalje zahtijeva upozorenje na temelju podataka o glodavcima.

"Kada se lijek odobri, uvijek se traži poslije marketinške studije (potrebno) kako bi se pokazala sigurnost tijekom vremena", kaže David Maggs, američki VP medicinskog istraživanja i razvoja. "Pitanje o sigurnosti štitnjače je to. nešto što je nazvano Victoza, tako da smo ga očekivali, a mi ćemo napraviti anketu kako bismo pratili te pojedinosti u bolesnika tijekom dugog roka. To je vrlo rijedak tumor i ne vjerujemo da će to biti značajna briga. "

Kardiovaskularne studije sada su nešto što se traži od svakog novog terapijskog lijeka odobrenog za dijabetes. Ovo je bila glavna zabrinutost za FDA nedavno, uslijed velikog srčanog rizika s Avandijom.

Bydureonova učinkovitost također ostavlja nešto za željom. U studiji Amylina prošle godine, Victoza je pobijedila Bydureona u održavanju bolesnika sa šećerom krvi u bolju kontrolu. Wow … I ovdje smo mislili da su sve studije Pharma bile iskrivljene. No, David Maggs nam govori da, iako je Victoza učinila bolje u studiji, to je učinilo po cijeni.

"Uspjeh je došao po cijeni više nuspojava", objašnjava Maggs. "Bilo je više mučnina i povraćanja s Victoza nego s Bydureonom." Bydureon je bio mnogo ljubazniji i nježniji tretman za pacijente u pogledu gastrointestinalnih nuspojava. "

Nervozna isporuka, troškovno konkurentna

Jedinstvena nedostatak Bydureona u ovom trenutku je da je komplicirano i neumoljivo poduzeti. Postupak davanja injekcije je gotovo korak unatrag u vremenu; pacijenti su dužni rekonstruirati smjesu (pomiješati prašak i tekućinu) i ubrizgati ga s mnogo većom iglom od onoga što smo koristili ovih dana - 23 mm dugog igle za 8 mm, za razliku od 32 gauge, upotrijebljene 4 mm igle za Byetta i Victoza.

Kolumnist Street

Nathan Sadeghi-Nejad opisuje proces: "Prije ubrizgavanja Bydureona, pacijenti moraju spojiti bočicu s štrcaljkom s adapterom, miješati dva sastojka, snažno protresati, odvojiti adapter, priključiti iglu na štrcaljku, povucite viskozni lijek u špricu, a zatim, napokon, ubrizgajte, ne tako jednostavno, čak i kod iskusnih pacijenata s dijabetesom. " Sheesh.

Wall St. Journalu.

Za kvalificirane pacijente Amylin nudi "Steady Savings Card" kako bi pomogao u nadoknadi troškova, pacijenti mogu uštedjeti do 50 dolara mjesečno na Bydureonovim receptama do 24 mjeseca A za one koji nemaju osiguranje lijekova na recept, imaju i pacijentov program pomoći.

Praktičnost je kralj

Jedna stvar koju treba napomenuti: diTribe izvještava da injektor olovke za Bydureon je u radovima i može se očekivati ​​već u 2013. Hallelujah! Budući da je cijeli

"paradigm-changer" koncept h Čini se da se usredotočuju na praktičnost. Drugim riječima, ne postoji ništa čarobno o ovom novom lijeku u odnosu na postojeće GLP-1 osim čistog čimbenika za uzimanje lijeka samo jednom tjedno, a ne svaki dan.

Prema riječima Chuck Danburyja, 58-godišnjeg pacijenta u kliničkom ispitivanju, koji je prethodno bio na metforminu: "Ovo je mnogo praktičniji od bilo čega drugog … To je izvrsno. Idem na posao u ponedjeljak, a ja sam gotova za tjedan dana. "

Ne možemo vam pomoći pitati koliko će se više trajati prije nego što netko dođe do super dugotrajnog inzulina koji trebate ubrizgati samo jednom tjedan. To bi svakako pakao biti igrač mjenjača za nas tipa 1, sada ne bi? ! OK, pa pretpostavljam da imamo veliku stvar oko Bydureona.

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.