Novi Smart Insulin Pen od Companion Medical

Što ako injekcijska olovka može pomoći u izračunavanju potrebnih doza, a zatim pratiti sve doze i vremena, plus IOB (inzulin na brodu), pa čak i slati upozorenja i podsjetnike o propuštenim dozama više? Pa, to bi bila olovka za razliku od bilo koje druge, na mnogo načina oponašajući funkcije inzulinske pumpe.

To je upravo ono što je u razvoju tvrtke San Diego, sa sjedištem tvrtke Companion Medical, koji je u svibnju ostvario 3 milijuna dolara ulaganja Eli Lillya, uz prethodno financiranje tvrtke Diamyd Medical.

Kôd nazvan InPen, ova nova injektorska olovka zapravo sadrži tehnologiju računalnog čipa ugrađenu u bazu, uključujući Bluetooth LE bežičnu sposobnost.

Ovo je ogroman korak iza dvije postojeće "pametne" inzulinske olovke prve generacije - Lillyova vlastita Memoirova olovka i novije Echo olovke tvrtke Novo Nordisk - koje samo pratiti pregršt prethodnih doza i ne mogu ga prenositi podataka bilo gdje. Također, ni jedan od njih ne može napraviti matematiku ili predlagati doziranje.

prikuplja podatke korisnika i prenosi ih u aplikaciju koja sadrži kalkulator doze, a također izračunava inzulin na stvarnom vremenu (IOB ).

• kao pumpa, aplikacija za pratnju također vam omogućuje da postavite podsjetnike za određena vremena kao što su doručak, ručak, večera i snack za spavanje, a ako niste dozvolili do kraja tog vremenskog prozora, aplikacija će alarmirati ,
• ima ugrađen temperaturni senzor koji je ugrađen u olovku koji uzrokuje upozorenje o aplikaciji ako se temperatura olovke pada ispod zamrzavanja ili iznad tjelesne temperature, osiguravajući da je inzulin netaknut.
• omogućava daljinsko praćenje - korisnici mogu postaviti aplikaciju da automatski šalje SMS podatke o doziranju do 5 osoba. To može uključivati ​​ne samo svaku dozu inzulina, već i BG i carb vrijednosti (ako su ručno unesene) - sve je sastavljeno u jednu tekstualnu poruku.

"Zašto to radimo?" pita ravnateljica tvrtke Companion Medical, Sean Saint, retorički: "Postoji veliki dojam da je jedina vrijedna tehnologija u dijabetesu inzulinska pumpa plus nešto - CGM ili algoritam, što me je frustriralo u učenju da 93% ljudi ne može niti osvojiti ' Ako je to istina, kako donosimo prednosti crpki drugim ljudima? "

Saint je veteran u industriji dijabetesa, nakon što je radio u Dexcomu, Medtronicu, a nedavno je bio direktor inženjerstvo u Tandem Diabetes Care. Ironično je dijagnosticiran sam s dijabetesom tipa 1 prije pet godina, nakon što je sedam godina radio u industriji.

"Do sada nije bilo načina daljinskog nadziranja terapije inzulinom", napominje, dodajući kako je pametna olovka "možda ne tako hladna kao pumpa, ali ima sposobnost poboljšanja života mnogih ljudi."

Cloud Tech partneri

Dok Companion Medical proizvodi vlastitu aplikaciju za stvaranje sustava, tvrtka zapravo ne želi ući u posao podataka i softvera. voli Tidepool, Glooko i ostali koji se usredotočuju na podatkovne platforme.

"Za sada prodati olovku i imati vrijednost, korisnici trebaju način da pogledaju podatke - trebate aplikaciju. Na olovku nema zaslona. Zbog toga izradimo aplikaciju iz tog razloga. Ali drugi će to učiniti bolje … Željeli bismo imati što više partnerstva kao što smo i mi mogli, također s Dexcomom, tako da ljudi koji koriste obje naše olovke i CGM mogli vidjeti sve na jednom mjestu ", kaže nam Sveta 999. Smart Pen Pojedinosti

Da bi bilo jasno, unatoč pametnim sustavima ugrađenim u bazu, novi InPen je čisto mehanički, što znači da će korisnici i dalje morati zvati u svojoj dozi.

"Ako ga ne gradimo na taj način, korisnici bi morate ga napuniti, gurnuti gomilu gumba, itd. Također, FDA je i dalje neudobna prilikom postavljanja doza iz aplikacije ili telefona. Dakle, to ne možemo učiniti zbog regulatornih razloga, "kaže Sv.

" Ako netko nema pametni telefon, korisničko iskustvo nije gore nego s redovitim olovka. Za one koji imaju telefone, oni ih prilično često imaju na svojoj strani. "

Prilikom početka, novi korisnik bi trebao unijeti osobne postavke baš kao i sa pumpom: trajanje djelovanja inzulina, faktor korekcije, i cjelokupnu dnevnu dozu, tako da sustav može provjeriti maksimalnu dozu. "No, naše je puno lakše", kaže Saint. "Željeli bismo vjerovati da većina korisnika to može samostalno raditi ili uvijek sjesti sa svojim Liječnik poput onih koji rade kad počnu s pumpom. "

On kaže da se nadaju da će imati ono što biste mogli nazvati" Čarobnjak za postavljanje "ili zaslon za postavljanje koji se automatski otvara kada se korisnik najprije pokreće aplikaciju, a izgled i dojam aplikacije još uvijek je u razvoju.

Dizajniran, InPen izgleda prilično standardno i dolazi u opcije boja: najvjerojatnije ružičasto, plava i siva za pokrivanje muško, žensko i rodno neutralno izgleda.

Podizanje olovke

Budući da sve injekcijske injekcije moraju biti napunjene prije svake doze (iscijedite malo unaprijed po malo inzulina), jedna od mojih problema bila je: kako će InPen znati koje su doze ušle u korisnika, u svrhu praćenja podataka?

Sveti kaže da su svi shvatili. Oni razvijaju vlastitu značajku prepoznavanja uzoraka koja će automatski otkriti primarne doza. Neće reći točno kako to radi, osim što je rekao da je iznimno inteligentni algoritam koji se može nositi s puno varijacija.

"Čak i ako se ljudi ne vrate, ili su nepravilni oko toga, naš algoritam će to ostvariti - to je vrlo rijetko pogrešno. Neki ljudi svaki dan prime, neki samo kad stavljaju novu iglu, ali oni rijetko zamjenjuju ih, a neki ljudi ne prorijedu uopće … Naš sustav radi za sve te stvari! "

Pretpostavljam da se može utemeljiti na kutu igle, ali Sveti kaže da to ne bi bilo pametno, jer neki ljudi drže iglu dolje za ubrizgavanje u nogu, dok drugi ga drže prema gore za druge dijelove tijela.Njihova posebna značajka nekako će otkriti glavne doze bez potrebe za korisnikom da ide u aplikaciju i označava je kao takav. Wow!

Actionable Info

Na neki način, InPen je pomoć za pamćenje kao što je Timesulin, tako da uvijek znate kada ste uzeli zadnju dozu i koliko.

"Ali to je samo jedan slučaj upotrebe", kaže Sveti. "Pokušali smo uzeti oko 10 koraka dalje, s kalkulatorom doze i poviješću svake doze koju ste ikada poduzeli. Zadana postavka bit će oko 4 sata za sigurnost), a naša aplikacija računa za slaganje inzulina. "

Što se tiče Memoir i Echo olovaka na tržištu, Saint bilježi:" Prate doziranje inzulina i to je stvarno dobro, kao što je to u nastavku: "Koliko inzulina trebam poduzeti sada?" To je ono što namjeravamo učiniti. Naš kalkulator za doziranje je mjesto gdje guma zadovoljava cestu. praćenje i pretvaranje u djelotvorne informacije. "

Na temelju te vizije, Saint osnovao Companion Medical u prosincu 2013. Tvrtka sada zapošljava šest ljudi s punim radnim vremenom i nekoliko konzultanata.

Utemeljiteljska priča

Za razliku od većine nas, Saint kaže da je imao "fantastično iskustvo dijagnoze". Nije bilo bolnice, nema DKA i u biti drame.

"Bio sam trkač, upravo sam vodio polumaraton, a onda sam jednoga dana pokušavao trčati oko 2 milje, bio sam vrlo sporo i nisam se osjećao u pravu, otišao sam kući, a one noći sam polagao kauč u potpunosti umorio, počela sam rekla svojoj supruzi da se osjećam kao da nisam jedo, ali imam, kao da ne dobivam nikakvu energiju iz hrane. bio sam 400. Odmah sam otišao ravno do liječnika. "

Saint je tada radio kao direktor tehnologije naprednih tehnologija u Tandemu, pa je, naravno, rekao ljudima koji su radili o njegovoj dijagnozi.

"Tko ima 10 ljudi na poslu koji imaju tip 1 za razgovor ?, A oni koji nemaju dijabetes žele razgovarati s vama, oni brinu i zainteresirani su. "

Kaže da je posebno zahvalan Jim Berkebileu Tandema (direktor marketinga i razvoja novih proizvoda) za svoje velike sposobnosti slušanja i podršku. U roku od samo tri mjeseca, Saint je pao s njegove dijagnoze A1C od 8. 7 do 6. 1.

Kaže da je bio na Dexcomu od samog početka. Želi probati Dexcom SHARE uskoro, tako da njegova žena može pratiti svoje rezultate. Veseli se pokretanju Dexcomovog nadolazećeg G5, kada korisnici više neće morati nositi prijemnik.

On je i korisnik olovke. "Ali ne mogu koristiti svoj vlastiti olovak, ali FDA nije odobrila, pa bi to bilo ilegalno." Naravno, Sveti se želi iskušati InPenovu funkcionalnost.

Tržnica inzulinske olovke

Olovke čine otprilike 60% tržišta za isporuku inzulina u SAD-u, dok je u Europi više od 80%.

Companion Medical ne očekuje da će ovaj proizvod biti zainteresiran za "inzulinske pumpe vrste A", no čak i neki postojeći pumpi žele alternativu nošenju uređaja povezanog s njihovim tijelom, kaže Saint.I pero može biti privlačnije sada kada će ponuditi mnoge značajke i prednosti pumpe.

Sveti također razotkriva mit o tome da olovke nisu toliko točne kao šprice. "Pokusi pokazuju da to nije istina. Ne morate se brinuti o toj posljednjoj kapi koja se može vidjeti na iglu nakon ubrizgavanja olovke. "

Prednosti i naknade

Dvije potencijalne kliničke prednosti novog InPena jesu naravno: smanjenje A1C i hipoglikemijskih događaja. To su ključni u borbi za naknadu za osiguranje, naravno.

"Najveća stvar koja vam pokriva je ako imate probni showcasing smanjenje hypos. Osiguravajuća društva su kratkovidna. Nije im stalo do smanjenja A1C - danas se brine o troškovima, jer u većini slučajeva pacijenti će biti bez osiguranja u otprilike tri godine. "Drugim riječima, važno je uvjeriti plaćene korisnike da mogu uštedjeti novac u ER posjeti zbog hypos-a.

Tvrtka želi pokrenuti dvije studije za 3-6 mjeseci, gledajući kako hipo i A1C redukciju pomoću InPena u usporedbi s tradicionalnom olovkom bez dodane doze kalkulatora.

U međuvremenu, koliko bi pacijent mogao očekivati ​​da će platiti za InPen? Sveti kaže da još nisu počeli cijene, ali stvarnost je da mnogi pacijenti dobivaju svoje metara i olovke besplatno od svojih liječnika. Veliki proizvođači to predviđaju znajući da će se zaključati korisnicima za njihove test trake ili inzulinske uloške. Istina!

"Ipak, pametne olovke koštat će premiju nad drugim olovkama, ali nigdje blizu troška crpke", kaže Saint.

Ljudski čimbenici

Suradnik je u kasnijem razvoju InPen-a upravo sada, naručujući kalupe za proizvodnju. Njihov neposredni cilj je naravno 510K klirens, ali još uvijek nisu dostavljeni FDA-i. Ipak, nadaju se da će InPen doći do tržišta u 2017. ili čak prije.

Ovih dana, inzulinske pumpe i olovke ne zahtijevaju klinička ispitivanja prije odobrenja od 510K, sve dok je njihova funkcionalnost standardna.

Dakle, Companion će se usredotočiti samo na studije ljudskih faktora u narednim mjesecima - i to možda nije ni potrebno za samu peronu, već samo za aplikaciju.

Lilly's Investment

Tri milijuna dolara može se činiti poput našeg laika, ali u medicini, to je mala investicija.

Lilly podržava Companion Medial kroz novi Lilly Innovation Center u Cambridgeu, MA. "Ali mi ne razvijamo ili upotrebljavamo objekte, već uglavnom samo da imamo interakcije s redateljem Davakir (Ramakrishnan) centra", govori nam Sveti Otac.

Kaže da Lilly čini da razvija vlastitu verziju naprednog inzulinskog olova sposobnog za podatke, a nije jasno čija će biti prvi spremna za tržište. U tom smislu, Lilly je uložila radi sigurnosti, tako da su uključeni u jedno. "Vjerujemo da ne postoji način da velika tvrtka to može učiniti jednako brzo kao i mi", kaže Sveti.

Ali on dodaje: "To je ono što je tako lijepo o Lilly. Oni ulažu u sve vrste inovacija.Sad su vrlo razmišljali o naprijed. "

Kudos oboje, kažemo. Radujemo se ovom sjajnom dodatku alatu za dijabetes.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.