Testiranje glukoze putem Earlobe, a ne stresni Fingersticks

Ah, neinvazivno ispitivanje glukoze. To je sanjao - o Sveti Gral dijabetesa, nešto što znamo da bi moglo jednog dana postojati, ali čini se da ostaje upravo izvan dosega.

Tijekom godina sve su to bili pokušaji neinvazivnih pristupa - sve od neuspjelog GlucoWatch koncepta do novijih dizajna koji obećavaju očitanja glukoze kroz tetovaže, suze, znoj, slinu, otiske prstiju i očne jabučice, pa čak i kontaktne leće ,

Sada postoji još jedan na sceni, ljudi. Ovo se zove GlucoTrack i pruža nam mogućnost testiranja naših šećera u krvi bez da bacimo prste ili privučemo bilo kakvu krv. Sve što trebamo je staviti isječak na našu ušnu školjku. Pa, ovo nije stvarno novo; proizvod je bio u razvoju izraelske tvrtke Integrity Applications većim dijelom od deset godina, a možda se sjetite naše pokrivenosti ovog uređaja još u 2009, a ostatak pokrivenosti od 2006. godine o GlucoTracku "uskoro dolazi".

Model GlucoTrack DF-F je visokotehnološki isječak za uši koji mjeri glukozu pomoću tri vrste tehnologija: ultrazvuk, elektromagnetski i toplinski. Jednostavno umetnite GlucoTrack senzor na ušnu školjku i za minutu, šalje svoje BG podatke preko kabela u obliku slušalica na upravljački uređaj veličine pametnih telefona. I tamo je prikazana čitanja glukoze ili čak verbalno najavljena.

Aplikacije za integritet upućuju na kliničke podatke prikupljene od 2009. godine na Medicinskom centru Sveučilišta Soroka u Izraelu, za koje kažu da pokazuje točnost koja je usporediva s postojećim mjeračima prstiju - no podaci objavljeni na njihovim web stranicama ukazuju na 20-30% odstupanja unutar GlucoTrack rezultata, daleko veći od postojećih metara i CGMs (?)

Očigledno, svaka šest mjeseci trebate zamijeniti kopču osobnog uha i rečeno nam je da i Aplikacije za integritet također razmišljaju ideja kontinuiranog isječka za nadzor glukoze (ušna školjka CGM!) … iako je to vrsta glave-scratchera, budući da je teško zamisliti ljude koji žele nositi ovu kuglicu širokog izgleda koja vise cijelo vrijeme vise iz pupkovine.

U redu, prije nego što idemo dalje, pogledajte ovaj GlucoTrack oglas.No, budite oprezni: Nuspojave ovog oglasa mogu biti okretati oko očiju, drhtanje glave, smijeh i nevjerica u pretjerano dramatičnom i nerealnom prikazu načina na koji se javno izvodi test šećera u krvi:

Ozbiljno, znam da je to komercijalni oglas za GlucoTrack i trebao je spinati da su svi "preljubnici zli i nezgodni" mentalitet. Ali jednostavno ne mogu gledati ovo mjesto za video bez da se smijem. Čovjek izgleda vrlo pod stresom o tome kako će provjeriti njegov šećer u krvi, u restoranu kupaonica manje (je li netko rekao Miss Manners?!). Čini se više poput špijuna koji čeka da se poveže sa svojim kontaktom, a ne sa stvarnim PWD-om (osoba s dijabetesom) tako znojnim i nervoznim zbog jednostavne kontrole glukoze.

Da, shvaćam da češalj može biti teži za djecu s dijabetesom nego za odrasle. A osobe koje su kasnije dijagnosticirane u životu, ili koje više ne moraju obavljati više testiranja dnevno, mogu biti više zabrinute od drugih. Ali ja bih stavio novac na činjenicu da nitko od nas ne postane dramatičan kao osoba u ovom oglasu. Tko ima energiju za to, kad testiraš toliko puta dnevno?

Za mene, ovaj komercijalni oglas šalje poruku da ljudi koji stoje iza GlucoTracka ne "dobivaju" kada je riječ o životu s dijabetesom, osobito tipom D-Life kojeg imamo u 2014. godini s malim mjerilima i aplikacijama za pametne telefone koji čine testiranje glukoze prilično je pogodno i diskretno u usporedbi sa starim školskim mjerilima veličine cigle. Muškarac u oglasu nosio je kaput, pa ako je tako zabrinut zbog diskrecije, zašto ne bi samo stavio malog mjerača, trake i lanceta u džep kaputa, umjesto da se uspravi i stvori scenu vješanjem cijelu aktovku u kupaonicu i sve sumnje? I na kraju na praktičnost: izgleda vrlo sumnjivo da bi izvlačenje ovog neugodnog ureñaja za ušice u sredini restorana imalo manje stražnjih pogleda od provjere prstiju.

Evo što nam je Avner Gal rekao putem nedavne e-pošte Q & A:

DM) Prvo, reci nam malo više o dr. Fregeru i kako je GlucoTrack prvi put zamišljen?

AG) Dr. Freger se nikada nije mjerio jer nije mogao podnijeti iglu. To je bio pokretač razvoja GlucoTrack. Priča o dr. Davidu Fregeru pojavljuje se na našoj web stranici. Bolovao je od dijabetesa tipa 2 oko sedam godina. GlucoTrack namjerava spriječiti ove situacije.Dr. Freger je umro u dobi od 48 godina zbog komplikacija kod dijabetesa.

Ljudi su već desetljećima čuli dijabetes neinvazivno ponašanje, a naša pacijentica često nam okreće oči kad god drugi uređaj pokaže tu tvrdnju … zašto je GlucoTrack drugačiji?

Do sada je velika većina pokusa za razvoj neinvazivnog monitora glukoze zasnovana na optičkoj tehnologiji. Tijekom naše studije izvedivosti došli smo do dva zaključka. Prvo, optička tehnologija ne može se koristiti za praćenje glukoze; i drugo, jedna tehnologija nije dovoljna za neinvazivno mjerenje. Na temelju tih zaključaka razvili smo GlucoTrack pomoću tri neovisne tehnologije (ništa optičko) koje se kombiniraju s određenim algoritmom koji daje različitu težinu svakoj tehnologiji i izračunava ponderirani prosjek. Ukratko, GlucoTrack koristi potpuno drugačiji pristup, temeljen na višestrukim senzorima i višestrukim tehnologijama.

Zašto se optička tehnologija ne može koristiti? Što ste upravo naučili doći do tog zaključka?

Do sada nije uspjela sva optička tehnologija koja je pokušana za neinvazivno praćenje glukoze. Tri glavna parametra koji uzrokuju probleme za optičku tehnologiju uključuju fizikalna svojstva epiderme: naime, hrapavost kože, znoj i pigmentacija. Ova svojstva djeluju kao iskrivljiva leća, zakrećući optička mjerenja. Hrapav kože je asimetričan - to je izazov kalibrirati čitanja, jer je gotovo nemoguće koristiti točno senzor. Također, razine znojenja neprestano se mijenjaju iz raznih razloga (emocije, prehrane itd.), Tako da se i ne može kalibrirati ispravno. Konačno, pigmentacija kože može se promijeniti kao funkcija ambijentalnog svjetla - fenomen koji se nužno ne razlikuje golim okom. Prema tome, ovaj parametar se također ne može precizno kalibrirati.

Zašto ušna školjka?

Ušna školjka je vrlo prikladno mjesto na tijelu za mjerenje razine šećera u krvi, budući da to ne utječe na aktivnosti

. S fiziološkog stajališta, postoje i posebne pogodnosti za korištenje ušne kapice. Na primjer, ušna školjka sadrži veliki broj kapilarnih žila, a krv unutar nje relativno polako. Također sadrži relativno malu količinu masti i živaca, kao i bez kostiju. Sve ove činjenice pomažu u boljem čitanju. Osim toga, ušna školjka relativno je stabilna u veličini u odraslih, koja slično pomaže održavanju valjanosti kalibracije za relativno dugo vremensko razdoblje.

Koliko je točno GlucoTrack?

GlucoTrack pokazuje 97% očitanja u A i B zonama Clarke Error Grid-a, od čega se oko 43% nalazi u zoni A. Svi podaci dostupni su u raznim plakatima i člancima objavljenim na našoj web stranici.

Sada kada ima odobrenje CE marke, je li GlucoTrack dostupan u inozemstvu? Ako ne, kada će postati dostupna i gdje?

GlucoTrack još nije prodan, jer sada pripremamo masovnu proizvodnu liniju.Očekujemo da ćemo početi prodavati u ovom kvartalu (Q2 / 2014). Prodaja će biti izvršena putem distributera u različitim zemljama, uključujući Australiju i Italiju. Iako je još uvijek u procesu zapošljavanja novih distributera, trenutni popis možete pronaći na našoj web stranici. Povremeno posjetite našu web-lokaciju kako biste vidjeli ažuriranja.

Koja je vremenska traka o dobivanju GlucoTracka u SAD?

Očekujemo da ćemo započeti klinička ispitivanja u U.S. ove godine (2014).

Koliko će uređaj koštati?

Preporučena maloprodajna cijena za GlucoTrack model DF-F iznosi 2 000 USD, a Personal Ear Clip, koji se mora zamijeniti svakih šest mjeseci, ima RRP od 100 USD. GlucoTrack će biti dugoročno jeftiniji od konvencionalnih (invazivnih) uređaja, a duljina ovisi o broju mjerenja dnevno.

Kako se trošak uspoređuje s korištenjem CGM?

S jedne strane, cijena za CGM je mnogo veća od GlucoTrack. S druge strane, GlucoTrack je točkasti uređaj. Stoga, usporedba s CGM nije relevantna, iako je pogodna za GlucoTrack. Kao po invazivnim uređajima, usporedba je vrlo jednostavna. Čak i ako pretpostavimo da se invazivni uređaj daje besplatno, mjerenje pet puta dnevno košta više od 1 500 dolara godišnje: $ 1 (strip i lancet cijena) x 5 (puta dnevno) x 365 (dana u godini) = $ 1, 825 svake godine. S druge strane, GlucoTrack košta 2 000 USD - jednokratnu kupnju (uključujući i jedan osobni uho) i 100 USD (za dodatni osobni uho u prvoj godini) = 2, 100, bez boli. Dakle, postoji i velika razlika čak i nakon nešto više od godinu dana - uključujući i sposobnost samog mjerenja gotovo neograničene količine puta dnevno i sposobnost zaboravljanja na bol.

Pričajmo o onom video komercijalnom … iz perspektive pacijenta, čini se prilično smiješnim. Vidite li taj prikaz kao što je moguće isključivanje ljudi ili odvraćanje od ozbiljne primjene GlucoTracka?

Ja se ne slažem s vašom karakterizacijom. Postoji manjina ljudi koji ne zanima pucka, ali oni su doista ekstremna manjina. Vjerujem da je video većina. To je rekao, uvjeren sam da videozapis neće odvratiti ljude da uzimaju ozbiljno GlucoTrack. Sveukupno, ljudi ne uživaju sami sebe. Činjenica da većina pacijenata s dijabetesom ne mjeri sebe kao što bi trebalo - pranje ruku sapunom prije mjerenja - ne znači da je to pravi način. Za dublju perspektivu, preporučujem vam da pročitate ovaj članak J. Hortensius i sur. u

Diabetes Care

, svezak 34, ožujak 2011, str. 556-560.

Vaša web stranica Najčešća pitanja kažu da postoji plan za razvoj kontinuiranog modela GlucoTracka … kako bi to funkcioniralo? Kontinuirani monitor nalazi se u planu budućnosti tvrtke i nije zajamčen. Ako i kada će se razviti, ušica za uši sigurno će biti u drugom obliku, biti bežična i biti će nosila sve dok korisnik voli mjerenja.

Kakav softver ima GlucoTrack, a to uključuje povezivanje pametnih telefona?

GlucoTrack nema vezu s pametnim telefonom. Podaci se mogu preuzeti na osobno računalo jednostavnim povezivanjem glavne jedinice s računalom putem USB kabela koji će se isporučiti s uređajem. Osnovni podaci bit će prikazani u formatu sličnom Excel spreadsheet-u.

Velika briga za mnoge PWD dopušta podjelu podataka između monitora glukoze i drugih uređaja poput inzulinske pumpe i CGM-ova … postoje li planovi da GlucoTrack ponudi tu vrstu interoperabilnosti ili

pametno povezivanje

uskoro?

GlucoTrack trenutno ne komunicira s inzulinskom pumpom. Kao javna tvrtka ne možemo dijeliti informacije koje nisu javno objavljene. Stoga, ne mogu ništa više reći nego što trenutačni model GlucoTracka ne komunicira s pametnim telefonom.

* * *

Ako funkcionira, siguran sam da postoje u D-Zajednici koji bi to željeli koristiti.

A mi kažemo: Kudos ljudima sličnim onima u Integrity Applications koji guraju inovativna rješenja za ograničavanje prstiju.

Morat ćemo samo pričekati i vidjeti kako se gomila do dokazane tehnologije kao što je Dexcom CGM, a vlastiti guranje tvrtke jednog dana će eliminirati potrebu umjeravanja umjeravanja - i drugih neinvazivnih koncepata CGM, poput onih iz Echo Therapeutics koji bi se mogao približiti stvarnosti.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje

Ovaj je sadržaj stvoren za dijabetes mina, blog za zdravlje potrošača usmjeren na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.