Novi dijabetes tehnologija iz OmniPoda, Tandem, Dexcom

Jedan od najboljih načina da otkrijete što je novo i vruće u tehnologiji dijabetesa jest slijediti industrijske "pozive za zaradu". Ove tromjesečne sesije web-prijenosa osmišljene su kako bi se ažurirale investitore o proizvodnim cjevovodima i kako se očekuje da će poslovanje u narednim mjesecima - tako da su u osnovi oni šuljajući u ono što bolesnici mogu očekivati ​​niz cestu.

Prošli tjedan, tri poziva zarađivala su neke vrlo vrijedne vijesti - od Insuleta, Tandem Diabetes Care i Dexcom. Evo što smo naučili o svakom od poslovnih i novih proizvoda:

Insulet's OmniPod

Poslovni front: Insulet čini se da dobro radi na poslovnoj strani ovih dana. Novi početak pacijenata porastao je za 20% u protekloj godini, dok su novi pedijatrijski bolesnici bili puni 30% u odnosu na prethodnu godinu. Dakle, više pacijenata počinje OmniPod nego ikada prije, čini se. Izvršni direktor Insuleta Pat Sullivan kaže kako tvrtka sada ima ukupno 85 000 OmniPod korisnika, od kraja 2015.

Povećana koncentracija inzulina:

Insulet je uzbuđen zbog partnerstva s Eli Lillyom za razvoj OmniPod uređaja koji će sadržavati i koncentrirane U-200 i U-500 inzuline. Sada čekaju kliničku studiju u verziji U-500, a već se prijavila trećina potrebnih pacijenata. Insulet očekuje da će oba ova nova Pods biti dostupna u narednih 2 ili 3 godine, nudeći više izbora za PWD koji trebaju više inzulina. Do sredine godine Insulet planira pokrenuti mobilnu aplikaciju koja ima osnovne funkcije kao što je omogućavanje kupcima da naručuju potrošni materijal, pronađu resurse za obuku i općenito "poboljšavaju korisničko iskustvo korisnika. "Rečeno nam je da tvrtka još nije spremna otkriti ime aplikacije, no početno će se pokrenuti kompatibilno s iPhoneom, a slijedi kompatibilnost sustava Android koja će biti objavljena krajem godine.

Ovo se kombinira s nedavno objavljenim sustavom Insulet Provided Glooko, koji je fantastičan naziv za OmniPod podatke koji se spajaju s Glooko platformom za gledanje podataka. To je počelo u siječnju i korisnicima pruža mogućnost upotrebe Glookoovih mobilnih aplikacija za prikazivanje podataka o dijabetesu iz OmniPoda i kombinaciju podataka s drugih uređaja. Sve ovo mobilno prijateljstvo dio je nove kampanje "

Digital Insulet

" s ciljem prebacivanja fokusa na digitalnu platformu i premještanje funkcije OmniPod kontrolera iz postojećeg PDM-a u aplikaciju - na kraju ostavlja mjesta manjem i manje kompliciranom ručnom uređaju (koji će vjerojatno poslužiti samo kao sigurnosna kopija, ako slijedi Dexcomov pametan CGM tehnološki put).

Na temelju rane rasprave s regulatorima, Insulet još nije siguran što sve može biti stavljen na mobilnu aplikaciju prve generacije, posebno što se odnosi na funkcije doziranja inzulina, no tvrtka se želi što brže preseliti s PDM-a na mobilnu aplikaciju, smanjivši veličinu svog PDM-a tako da služi samo kao sigurnosni uređaj - kao što je to ono što je njihovo nedavno istraživanje tržišta reklo da Insulet kupci žele najviše. Novi PDM: Da, Insulet još uvijek planira nadograditi svoj OmniPod PDM, ali to će se postupno ukinuti kao kupci prebačena je na mobilnu aplikaciju za pametne telefone temeljen sustav u nadolazećim godinama. Novi šef komercijalnih djelatnika Insbeta Shacey Petrovich izjavio je da æe kasnije ove godine podnijeti aplikaciju od 510k s regulatorima, za novi PDM s Bluetooth zaslonom osjetljivim na dodir koji æe biti integriran s Dexcom G5 sustavom.

Držite se, Insulet planira imati Dexcom CGM tech napuknut u svoj OmniPod sustav?

Što je s tim planovima Insulet imao u 2013. godini o razvoju vlastitog CGM-a i raditi s neimenovanim partnerom na tome? Posljednje smo čuli, da je tehnologija bila u pokusima na životinjama i oni su imali obećavajuće rezultate. Naravno, to je bilo prije nego što je tim za upravljanje Insuletom potpuno preokrenuo, pa se sve to dogodilo? "Više ne provodimo određeni program", rekao je Insuletova VP marketinga Christopher Gilbert. "Mi nastavljamo istraživati ​​druga potencijalna partnerstva i razvojne mogućnosti s tvrtkama CGM, ali u ovom trenutku nemamo nikakvih komentara javnosti".

OmniPod umjetna gušterača:

Velike vijesti došle su na ovo ujutro Insulet earnings poziv, s najavom da je OmniPod proizvođač bio u partnerstvu s Palo Alto pokretanja Mode AGC (Automatizirano kontrolu glukoze) razviti vlastiti OmniPod umjetni gušterača sustava.Uveli smo predstavili modu AGC prošlog ljeta, kada razgovaraju s suosnivačem dr. Sc. Jennifer Schneider, i uzbudljivo je vidjeti kako se u praksi provodi ovaj algoritam zatvorene petlje.

Algoritam će ostati djelomično u OmniPodu, a ostatak će biti u oblaku koji analizira D-Data osobe. započeti kasnije ove godine, s ključnim suđenje u kasnijoj 2017.

Na poziv za zaradu, Insuletovi izvršitelji rekli su da žele ponuditi prediktivnu suspenziju niskog glukoze, a na kraju i sposobnost da se sustav automatski prilagodi ulin-doziranje na temelju CGM očitanja. Zatražili smo Insuletov Gilbert za više detalja o tome što to znači, a on nam to govori:

"Način rada AGC koristi model koji približava dijabetes tipa 1 osobe. Koristi informacije iz prošlosti i prisutne kako bi predvidio budućnost.Ove informacije uključuju ukupnu dnevnu dozu inzulina pacijenta, faktor korekcije, omjer inzulina i ugljikohidrata, trenutnu glukozu, brzinu promjene glukoze, obroke itd. Jednom kada predviđanje donosi odluku o tome što se s inzulinom dozu dostave i zatim ponovo izračunava dozu.

"Najbolja analogija je igranje šaha, a koristi se prošle i trenutne informacije za predviđanje ili predviđanje vašeg protivnika, potom krećete i preuređujete i napravite još jedan potez. Na taj način način rada AGC algoritam će koristiti prošle i trenutne podatke za predviđanje budućih razina glukoze u krvi i redovito (npr. intervalima od 5 minuta) izvršiti potrebne korekcije za davanje inzulina kako bi se optimizirala kontrola glikemije, a istovremeno smanjivala nuspojave (npr. hipoglikemija i hiperglikemija). " > U smislu dizajna, sustav neće izgledati posebno jedinstveno, rečeno nam je. Koristit će postojeću podsku platformu kako bi ubrzala program i održala konkurentsku prednost ovog sustava bez presijecanja cijevi.

Tandem Touchscreen Tech

Poslovni prednji dio:

Tijekom poziva na zaradu koja je obuhvaćala Četvrtu četvrtinu i punu godinu 2015., Tandem Diabetes izvijestio je da ima 33 000 klijenata koji koriste sve tri njegove crpke osjetljive na dodir - izvornik t: tanak, veći 480-jedinica t: flex, a t: tanak G4 kombinacija. Tijekom 2015. godine poslano je više od 15, 400 pumpi, što je porast od 43% u odnosu na prethodnu godinu.

Pumpa s neraspodijeljenim vrećama od nehrđajućeg čelika:

Prvi put smo čuli neku tvrtku tijekom ove pozivnice, a potom je otišla s radara do ljeta 2015. kada smo čuli Tandem Diabetes execs govori više o tome tijekom konferencije Friends For Life.

Ovo je ono što znamo u ovom trenutku o Tandemovom planu za gladak, OmniPod sličan brtonskoj pumpi koju opisuje kao "hibridni" uređaj: T: sport će iskoristiti istu t: tanku tehnologiju za stvaranje manja, nepropusna, nepropusna zaštitna pumpa

Namijenjena je ljudima koji žele veću diskreciju i fleksibilnost, bez cijevi, mogućnost isporuke inzulina bez dodirivanja pumpe Tandem predviđa da će uključiti bežični kontroler osjetljiv na dodir i mala, vodonepropusna rezervoarna jedinica koja se može pričvrstiti na kožu (poput Pod) Bit će polovica veličine t: tanak, s kraćom kanelom (naravno) Rezervoar će također biti manji, vjerojatno će držati 200 jedinica (u usporedbi s 300 u izvornom t: slims i 480 jedinica u t: flex); Tandem vjeruje da će to biti popularno, s obzirom na uspjeh koji je Animas imao s manjom veličinom rezervoara od 180 jedinica

Kontrolirat će se putem mobilne aplikacije ili zasebnog ručnog uređaja

• Razvoj je u tijeku i klinička ispitivanja planiraju se za 2016., s očekivanjem FDA-e 2017.
• Unatoč posljednjoj točki, voditelji tvrtke kažu da je sport još uvijek u ranoj konceptualnoj fazi, stoga još uvijek nisu dostupne javne slike o prototipima koji se razvijaju.
• Ažuriranje na daljinu:
• Možda ćete se sjetiti da je prošle godine Tandem govorio o uvođenju naziva "Project Odyssey", novim načinom nadogradnje naših uređaja putem ažuriranja softvera na daljinu iz kuće, slično kao i kod smartfona. Ovaj plan sada se više naziva "Tandem Device Updater".
• Prva iteracija ovog programa će ponuditi poboljšanja softvera za rane t: tanke korisnike, dajući im mogućnost da dobiju najnovije nadogradnje objavljene u posljednjih nekoliko godina da novi t: slims sada ima izgrađen-in. Tandem planira podnijeti 510k podnošenja za ovaj program nadogradnje s FDA-om do srpnja s beta-valjanjem ubrzo nakon toga.
• Kažu nam da prva iteracija neće dopustiti uključivanje Bluetooth čipa u tanke crpke, ali to je konačni cilj za Tandem. Uključivanje BT-a omogućilo bi da crpka bude kompatibilna s Dexcom G5 i budućim CGM generacijama koje su omogućene za BT. Nažalost, najnoviji t-komad G4 kombinacija brzo će postati zastarjeli jer nema unutrašnjost BT čipa.
• Tandem umjetna gušterača:

Tandemova prva generacija AP će koristiti algoritam prediktivne hipoglikemije koju tvrtka razvija unutar tvrtke. Tandem je prošle godine podnio prethodnu istragu i razgovarao s FDA o planovima za početak ključnog kliničkog ispitivanja do kraja 2016., a idealno je komercijalno lansiranje do kraja 2017.

Druga generacija AP iz Tandema vjerojatno će automatski povećati ili smanjiti inzulin na temelju prediktivnog algoritma CGM podataka. Tako se čini da je Tandemov AP vodovod sličan onome što Medtronic ide sa svojim 640G prediktivnim uređajem, kao i 670G hibridnom zatvorenom petljom. Naravno, Tandem koristi tehnologiju Dexcom CGM i kaže da će njegov sustav biti poželjan za pacijente zbog dizajna osjetljivih na dodir Tandem pumpi. Pediatric i Provider Focus:

Tandem planira uskoro podnijeti 510k podnošenja FDA-u kako bi dobili svoj t: tanak tech odobren za djecu mlađima od 6 godina; trenutačno je odobren samo za osobe starije od 12 godina. Tvrtka se također priprema za pokretanje tzv. Povezivanja HCP-a, inačice svog softvera za pružatelje zdravstvene zaštite koja će im omogućiti bolje upravljanje pacijentovim podacima, kao i uspostavljanje zasebnog računa za sve svoje male korisnike. Pojasno lansiranje će se dogoditi u narednim tjednima, sa širim HCP lansiranjem sredinom 2016. godine.

Dexcom CGM

Dexcom je bio prvi poziv koji smo ušli u prošli tjedan - nakon čega smo objavili kratko upozorenje o obavijesti korisnika da Dexcom prijemnici možda neće zvučati zvučne upozorenja poput onih za High i Niska razina šećera u krvi. U međuvremenu, ponudili su i ostala ažuriranja za R & D za naftovod: Prijemnik:

Dexcom ostaje siguran da će do kraja godine imati novi dizajnirani prijemnik, kao što smo nedavno izvijestili u našem D-Techovom "Spectations 2016 postu , Dexcomov novi prijemnik će sportski dodirni zaslon i eventualno dodanu značajku s G5 Mobile appom, koji će prikazati informacije o inzulinima na ploči (IOB), koje se unose iz partnerskih crpki poput Animas Vibe, Tandem t: slim i Insulet OmniPod.Jako cool!

REPLACEer: Tvrtka je također uzbuđena zbog svog novog sustava za umetanje koji će se krenuti krajem godine, a koji će nam CGM'ersu pružiti manji ručni aplikator koji se jednostavno drži na koži i gura gumb za umetanje (nema više klipova!). Direktor Dexcoma Kevin Sayer kaže kako će to biti prvi novi ulagač koji je tvrtka imala od pokretanja CGM-a prije 11 godina i bit će najveća operativna i proizvodna promjena koju je tvrtka do sada izdržala.

G6:

Dexcom će ostati i planovi za sljedeću generaciju G6 modela kasnije ove godine, s nadom da će FDA odobriti i doći na tržište do kraja 2016. ili početkom 2017. godine. ponuditi poboljšanu točnost s različitim algoritmom, vjerojatno samo jednom kalibracijom potrebnom dnevno, a vjerojatno i 10-dnevnom trošenju (umjesto trenutnog FDA-odobrenog 7 dana).

Dakle, D-peeps: Što mislite o svim D-Techima koji dolaze niz cjevovod u bliskoj budućnosti? Sve što trebate dodati?

Odricanje od odgovornosti : Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.