Mayzent (siponimod) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Mayzent

Generičko ime: siponimod

Što je siponimod (Mayzent)?

Siponimod se koristi za liječenje relapsirajuće multiple skleroze (MS) u odraslih. Ovaj lijek neće izliječiti MS, već će samo smanjiti učestalost simptoma recidiva.

Siponimod se koristi samo ako imate određeni genotip. Vaš liječnik će vas testirati na ovaj genotip.

Siponimod se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave siponimoda (Mayzent)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• spor ili nepravilan rad srca;
• problemi sa vidom, zamagljen vid, bol u očima ili slijepo mjesto ili sjene u središtu vida (problemi s vidom mogu se pojaviti 1 do 4 mjeseca nakon što počnete uzimati siponimod);
• glavobolja, zbunjenost, promjena mentalnog statusa;
• napadaj;
• čirevi u ustima i grlu, čirevi na genitalnom ili analnom području;
• promjene na koži, neobični molovi koji se mijenjaju u boji ili veličini;
• kratkoća daha;
• jetreni problemi - mučnina, povraćanje, bolovi u gornjem dijelu želuca, umor, gubitak apetita, taman urin, žutica (požutanje kože ili očiju).
• simptomi meningitisa - vrućica, zimica, bolovi u tijelu, umor, mučnina i povraćanje, ukočenost vrata, povećana osjetljivost na svjetlost.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• glavobolja;
• povišeni krvni tlak; ili
• nenormalni testovi rada jetre.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o siponimodu (Mayzent)?

Ne smijete koristiti siponimod ako imate ozbiljno srčano stanje poput "AV bloka", sindroma bolesnog sinusa i nema pejsmejkera ili ako ste nedavno imali blokadu srca, zastoj srca, poremećaj srčanog ritma, bolove u prsima, srčani udar, ili moždani udar.

Siponimod može usporiti vaš otkucaj srca kad ga počnete uzimati. Prvu ćete dozu primiti u okruženju u kojem se može pratiti vaš srčani ritam. Ako propustite bilo koju dozu, možda ćete trebati ponovo pokrenuti siponimod pod liječničkim nadzorom.

Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Nazovite svog liječnika ako imate vrućicu, zimicu, bol, umor, povraćanje, zbunjenost, ukočenost vrata, povećanu osjetljivost na svjetlost ili probleme s koordinacijom, razmišljanjem, vidom ili pokretima mišića.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije uzimanja siponimoda (Mayzent)?

Ne smijete koristiti siponimod ako ste alergični na njega ili imate određene ozbiljne srčane bolesti, posebno:

• "AV blok" (2. ili 3. stupanj);
• sindrom bolesnog sinusa (osim ako nemate pejsmejker);
• nedavno (u posljednjih 6 mjeseci) zatajenje srca, srčani udar, moždani udar, "mini udar" ili TIA, bol u prsima (nestabilna angina) ili drugi ozbiljni srčani problemi.

Siponimod nije odobren za upotrebu svima starijim od 18 godina.

Neki lijekovi za srčani ritam mogu uzrokovati neželjene ili opasne učinke ako se koriste sa siponimodom. Vaš liječnik može promijeniti vaš plan liječenja ako također koristite: amiodaron, disopiramid, dofetilid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, kinidin ili sotalol.

Prije nego što uzmete siponimod, obavijestite svog liječnika ako nikada niste imali ві kozice ili niste primili cjepivo protiv norice (Varivax). Možda ćete trebati primiti cjepivo, a zatim pričekati 1 mjesec prije uzimanja siponimoda.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• slab imunološki sustav (uzrokovan bolešću ili upotrebom određenog lijeka);
• aktivna ili kronična infekcija;
• vrlo spor ritam srca;
• visoki krvni tlak;
• srčani problemi, srčani udar, moždani udar ili bol u prsima;
• astma, apneja u snu ili drugi poremećaj disanja;
• dijabetes;
• bolest jetre; ili
• stanje oka zvano uveitis.

Obavestite svog liječnika ako ste nedavno primili cjepivo ili ste planirali primiti cjepivo.

Siponimod može naštetiti nerođenom djetetu. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću dok koristite ovaj lijek i najmanje 10 dana nakon posljednje doze. Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite za to vrijeme.

Ako ste trudni, vaše će ime možda biti upisano u registar trudnoće kako bi se pratili učinci siponimoda na dijete.

Možda nije sigurno dojiti dok koristite ovaj lijek. Pitajte svog liječnika o bilo kojem riziku.

Kako trebam uzimati siponimod (Mayzent)?

Prije nego što počnete uzimati siponimod, liječnik će vam provjeriti rad srca.

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve upute za lijekove ili upute za uporabu. Vaša će se doza postupno povećavati tijekom prvih 5 do 6 dana uzimanja siponimoda. Koristite lijek točno prema uputama.

Siponimod može usporiti vaš otkucaj srca kad ga počnete uzimati. Prvu ćete dozu primiti u medicinskom okruženju. Vaš krvni tlak i rad srca možete stalno pratiti najmanje 6 sati nakon prve doze siponimoda.

Možete uzimati siponimod sa hranom ili bez nje.

Siponimod utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Liječnik će vas morati redovito pregledavati. Vaš rizik od infekcije mogao bi trajati 3 do 4 tjedna nakon što prestanete uzimati ovaj lijek.

Uvijek se raspitajte sa svojim liječnikom prije nego što prestanete uzimati siponimod iz bilo kojeg razloga. Kada prestanete uzimati siponimod, simptomi MS mogu se vratiti. U rijetkim slučajevima, neki ljudi koji su prestali uzimati siponimod imali su simptome MS koji su bili gori nego prije ili tijekom liječenja ovim lijekom.

Ako prestanete uzimati siponimod, nemojte ga početi uzimati ponovo bez da pitate svog liječnika. Kad ponovo pokrenete ovaj lijek, morate biti pod nadzorom liječnika.

Neotvoreni siponimod čuvajte u hladnjaku, ne smrzavajte.

Nakon otvaranja, čuvajte siponimod u originalnom pakiranju na sobnoj temperaturi daleko od vlage i topline.

• Nakon uklanjanja prve tablete blister (Starter) paket možete čuvati na sobnoj temperaturi do 1 tjedan.
• Bočicu tableta možete držati na sobnoj temperaturi najviše mjesec dana nakon otvaranja.

Ako prestanete uzimati siponimod, pazite na znakove pogoršanja MS-a i odmah pozovite svog liječnika ako se pojave neki novi ili pogoršani simptomi.

Što se događa ako propustim dozu (Mayzent)?

Nazovite svog liječnika radi uputa. Ako ste propustili 1 ili više svojih prvih doza ili četiri ili više doza održavanja, možda ćete trebati uzeti sljedeću dozu pod medicinskim nadzorom u medicinskoj ustanovi.

Što se događa ako predoziram (Mayzent)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam siponimod (Mayzent)?

Izbjegavajte dobivanje cjepiva a da prethodno ne zatražite liječnika. Dok uzimate siponimod, neka cjepiva možda neće dobro djelovati i možda vas neće u potpunosti zaštititi od bolesti.

Primanje "živog" cjepiva tijekom upotrebe siponimoda može vas dovesti do razvoja infekcije. Živa cjepiva uključuju cjepivo protiv ospica, zaušnjaka, rubeole (MMR), poliologije, rotavirusa, tifusa, žute groznice, norice (kozice), zostera (šindre) i nosne gripe (gripe).

Ako trebate primiti cjepivo, trebali biste prestati uzimati siponimod najmanje 1 tjedan ranije. Nakon primanja cjepiva, trebate pričekati još 4 tjedna prije nego što počnete ponovno uzimati siponimod. Ne prestanite uzimati siponimod bez savjeta liječnika.

Uvijek se raspitajte sa svojim liječnikom prije nego što prestanete ili počnete uzimati siponimod iz bilo kojeg razloga.

Koji će drugi lijekovi utjecati na siponimod (Mayzent)?

Siponimod može uzrokovati ozbiljan srčani problem. Vaš je rizik možda veći ako koristite i određene druge lijekove za infekcije, astmu, srčane probleme, visoki krvni tlak, depresiju, mentalne bolesti, rak, malariju ili HIV.

Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima, posebno:

• lijekovi koji oslabljuju imunološki sustav poput lijekova protiv raka, steroida i lijekova za sprečavanje odbacivanja transplantacije organa; ili
• drugi lijekovi za liječenje simptoma MS (beta interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Ovaj popis nije potpun i mnogi drugi lijekovi mogu utjecati na siponimod. To uključuje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Siponimod može imati dugotrajan učinak na vaše tijelo, posebno na vaš imunološki sustav. 3 ili 4 tjedna nakon posljednje doze, recite bilo kojem liječniku koji vas liječi da ste koristili siponimod.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o siponimodu.