Gilenya (fingolimod) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Robna imena: Gilenya

Generičko ime: fingolimod

Što je fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod se koristi za liječenje relapsirajuće multiple skleroze (MS) u odraslih i djece koja imaju najmanje 10 godina. Ovaj lijek neće izliječiti MS, već će samo smanjiti učestalost simptoma recidiva.

Fingolimod se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

kapsula, bijela / žuta, utisnuta s FTY 0, 5 mg

Koje su moguće nuspojave fingolimoda (Gilenya)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Fingolimod može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja može dovesti do invalidnosti ili smrti. Odmah nazovite svog liječnika ako imate problema s govorom, razmišljanjem, vidom ili pokretom mišića. Ovi simptomi mogu se početi postupno i brzo pogoršati.

Nazovite liječnika odjednom ako imate:

• bol u prsima, spori ili nepravilni otkucaji srca, vrtoglavica, umor;
• sjajni čvorići na vašoj koži, čirevi koji ne zarastaju, neobični madeži koji se mijenjaju u boji ili veličini;
• groznica, zimica, bolovi u tijelu, umor, mučnina i povraćanje, ukočenost vrata, povećana osjetljivost na svjetlost;
• čirevi u ustima i grlu, čirevi na genitalnom ili analnom području;
• problemi s vidom, zamagljen vid, bol u očima ili slijepo mjesto ili sjene u središtu vida (problemi s vidom mogu se pojaviti 3 do 4 mjeseca nakon što počnete uzimati fingolimod);
• glavobolja, zbunjenost, promjena mentalnog statusa, gubitak vida, napadaji (konvulzije);
• kratkoća daha; ili
• jetreni problemi - mučnina, bolovi u gornjem dijelu želuca, umor, gubitak apetita, taman urin, žutica (požutjelost kože ili očiju).

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• glavobolja, bolovi u leđima;
• bol u želucu, proljev;
• bol u rukama ili nogama;
• kašalj, zagušen nos, simptomi gripe; ili
• nenormalni testovi rada jetre.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o fingolimodu (Gilenya)?

Ne biste trebali koristiti fingolimod ako uzimate određene lijekove za srčani ritam ili ako ste imali ozbiljno stanje srca u posljednjih 6 mjeseci. Ozbiljna stanja srca uključuju određene poremećaje srčanog ritma, zatajenje srca, bol u prsima, srčani udar ili moždani udar.

Fingolimod može usporiti vaš otkucaj srca kad ga počnete uzimati. Prvu ćete dozu primiti u okruženju u kojem se može pratiti vaš srčani ritam. Ako ste propustili 1 ili više doza, možda ćete trebati ponovo pokrenuti fingolimod pod liječničkim nadzorom.

Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Nazovite svog liječnika ako imate vrućicu, zimicu, bol, umor, povraćanje, zbunjenost, ukočenost vrata, povećanu osjetljivost na svjetlost ili probleme s koordinacijom, razmišljanjem, vidom ili pokretima mišića.

O čemu bih trebao razgovarati s pružateljem zdravstvene skrbi prije uzimanja fingolimoda (Gilenya)?

Ne smijete koristiti fingolimod ako ste alergični na njega ili imate određena ozbiljna stanja srca, posebno:

• ozbiljno zatajenje srca (zbog koje ste morali biti u bolnici);
• "AV blok" ili sindrom bolesnog sinusa (osim ako nemate pejsmejker);
• sindrom dugog QT-a; ili
• nedavni (u posljednjih 6 mjeseci) srčani udar, moždani udar, mini-moždani udar ili TIA, bol u prsima (nestabilna angina) ili drugi ozbiljni srčani problemi.

Prije nego što počnete uzimati fingolimod, liječnik će provjeriti vašu srčanu funkciju.

Neki lijekovi za srčani ritam mogu uzrokovati neželjene ili opasne učinke ako se koristi s fingolimodom. Vaš liječnik može promijeniti vaš plan liječenja ako također koristite: amiodaron, disopiramid, dofetilid, flekainid, dronedaron, ibutilid, meksiletin, prokainamid, propafenon, kinidin ili sotalol.

Prije nego što uzmete fingolimod, obavijestite svog liječnika ako nikad niste imali ві kozice ili nikad niste primili cjepivo protiv norice (Varivax). Možda ćete trebati primiti cjepivo i zatim pričekati 1 mjesec prije nego što uzmete fingolimod.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• aktivna ili kronična infekcija;
• vrlo spor ritam srca;
• visok ili nizak krvni tlak;
• srčani problemi, srčani udar, moždani udar ili bol u prsima;
• uroke;
• dijabetes;
• bolest jetre ili bubrega;
• stanje očiju koje se zove uveitis; ili
• astma, apneja u snu ili drugi poremećaj disanja.

Korištenje fingolimoda može povećati rizik od razvoja karcinoma kože (melanoma). Pitajte svog liječnika o simptomima kože na koje morate paziti.

Fingolimod može naštetiti nerođenom djetetu. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću dok koristite ovaj lijek i najmanje 2 mjeseca nakon posljednje doze. Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite za to vrijeme.

Ako ste trudni, vaše će ime možda biti upisano u registar trudnoće kako bi se pratili učinci fingolimoda na dijete.

Ne biste trebali dojiti tijekom upotrebe fingolimoda.

Kako trebam uzimati fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod može usporiti vaš otkucaj srca kad ga počnete uzimati. Prvu ćete dozu primiti u medicinskom okruženju. Vaš krvni tlak i rad srca bit će neprestano praćeni najmanje 6 sati nakon prve doze fingolimoda.

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve upute za lijekove ili upute za uporabu. Koristite lijek točno prema uputama.

Fingolimod možete uzimati sa ili bez hrane.

Ako prestanete uzimati fingolimod, nemojte ga početi uzimati ponovo bez da pitate svog liječnika. Kad ponovo pokrenete ovaj lijek, morate biti pod nadzorom liječnika.

Uvijek se obratite svom liječniku prije nego što prestanete uzimati fingolimod iz bilo kojeg razloga. Kad prestanete uzimati fingolimod, simptomi MS mogu se vratiti. U rijetkim slučajevima, neki ljudi koji su prestali uzimati fingolimod imali su simptome MS koji su bili gori nego prije ili tijekom liječenja ovim lijekom.

Ako prestanete uzimati fingolimod, pazite na znakove pogoršanja MS najmanje 12 tjedana nakon posljednje doze. Odmah se obratite svom liječniku ako se pojave neki novi ili pogoršani simptomi.

Fingolimod utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Liječnik će vas morati redovito pregledavati. Vaš rizik od infekcije mogao bi potrajati i do dva mjeseca nakon što prestanete uzimati ovaj lijek.

Čuvajte fingolimod u originalnom pakiranju na sobnoj temperaturi daleko od vlage i topline.

Što se događa ako propustim dozu (Gilenya)?

Nazovite svog liječnika radi uputa. Ako ste propustili 1 ili više doza, možda ćete trebati uzeti sljedeću dozu pod liječničkim nadzorom u medicinskoj ustanovi.

Što se događa ako predoziram (Gilenya)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod može povećati rizik od raka kože. Izbjegavajte sunčevu svjetlost ili sunčanje. Nosite zaštitnu odjeću i koristite kremu za sunčanje (SPF 30 ili viša) kad ste na otvorenom.

Ne primajte "živo" cjepivo tijekom upotrebe fingolimoda i 2 mjeseca nakon posljednje doze. Cjepivo možda neće raditi dobro za to vrijeme i možda vas neće u potpunosti zaštititi od bolesti. Živa cjepiva uključuju ošpice, zaušnjake, rubeole (MMR), polio, rotavirus, tifus, žutu groznicu, norice (vjetricu) ili zoster (šindre).

Koji će drugi lijekovi utjecati na fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod može uzrokovati ozbiljan srčani problem. Vaš je rizik možda veći ako koristite i određene druge lijekove za infekcije, astmu, srčane probleme, visoki krvni tlak, depresiju, mentalne bolesti, rak, malariju ili HIV.

Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima, posebno:

• lijekovi koji slabe imunološki sustav kao što su lijek protiv raka, steroidi i lijekovi za sprečavanje odbacivanja organa za presađivanje.

Ovaj popis nije potpun i mnogi drugi lijekovi mogu utjecati na fingolimod. To uključuje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o fingolimodu.