Cjepivo protiv gripe (sezonska vrsta), vrste, djelotvornost i nuspojave

Što je cjepivo protiv gripe (gripe)?

Slika žene na snimku gripe (cjepiva protiv gripe) Getty Images

Vakcine protiv gripe su sprejevi za nos ili injekcije koje su trenutno sastavljene od živih atenuiranih (učinjeno mnogo manje sposobnima da uzrokuju infekciju) virusa gripe ili ubijenih virusa ili komponenata virusa (oba se ne mogu reproducirati) koji, kada se daju pojedincima, stvaraju imunološki odgovor koji će biti dovoljno jak da zaštiti tog pojedinca od razvoja gripe. Dizajn cjepiva ovisi o načinu na koji ga pružatelji zdravstvenih usluga obično daju; zdravstveni radnici obično primjenjuju živo atenuirano cjepivo nazalnim sprejom (intranazalno), dok pružatelji zdravstvene zaštite ubijaju virus virusom intramuskularnom injekcijom (pucanjem), obično u deltoidni (mišić) mišić. Ljudi ne mogu dobiti gripu sa ubrizgavanog cjepiva jer cjepivo ne sadrži živi virus. No, sprejevi za nos koriste oslabljene viruse (što znači da su virusi živi, ​​ali ne mogu učinkovito uzrokovati bolest) koji kod nekih ljudi (imunosupresivni ljudi) mogu uzrokovati blage simptome slične gripi. Imajte na umu da zdravstveni radnici ranije nisu preporučili sprejeve za nos zbog slabog imunološkog odgovora kod ljudi u usporedbi s onima koji dobivaju snimke. No, u 2018. godini zdravstveni radnici odobrili su poboljšane nazalne sprejeve za upotrebu kod nekih pojedinaca (vidi dolje).

činjenicama

• Vakcine protiv gripe mogu se poprilično razlikovati na temelju virusnog tipa (ili sojeva virusa gripe) koji se koristi za izradu cjepiva. Na primjer, sezonska cjepiva obično se sastoje od kombinacije tri ili četiri različita virusa gripe (sojevi gripa koji se razlikuju u nekim njihovim površinskim molekulama), premda je trovalentno cjepivo (sojevi tri gripe) još uvijek dostupno. Stručnjaci biraju viruse u cjepivu svake godine jer odabrani sojevi predstavljaju najvjerojatnije viruse koji će se pojaviti u nadolazećoj sezoni gripe.
• Vakcine protiv pandemijske gripe stvorene su kao odgovor na specifičan soj virusa gripe koji uzrokuje raširenu bolest. Oni se od sezonskih cjepiva razlikuju na više načina. Prvo, zdravstveni istraživači obično su napravili cjepiva od novog gripa virusa, koje stručnjaci protiv gripe nisu otkrili u prethodnim sezonama gripa i nisu uključeni u cjepiva protiv sezonskog gripa. Ti su virusi gripe obično toliko novi da ih većina imunološkog sustava ljudi ne prepoznaje lako što omogućava da se virusi brzo šire širom svijeta. Vakcine protiv gripe sadrže samo jedan soj virusa pandemije (na primjer, virus H1N1) umjesto uobičajenih tri ili četiri vrste gripe koje se koriste u sezonskoj cjepivskoj smjesi. Sezonska cjepiva se sintetiziraju i distribuiraju prije početka sezone gripe (koja se 4. listopada svake godine imenuje do svibnja sljedeće godine), dok se pandemijska cjepiva, nažalost, moraju sintetizirati i distribuirati tek nakon što je virus pandemije identificiran i započne globalno širenje.
• Do 2013. godine, zdravstveni istraživači napravili su sva komercijalno dostupna cjepiva protiv gripe od virusa uzgajanih u pilećim jajima, a zatim su ih sakupljali, pročišćavali, testirali na sigurnost i djelotvornost i nakon odobrenja distribuirali pružateljima skrbi. Ovaj postupak obično traje oko šest mjeseci, što virusu pandemijske gripe pruža dugo vremena za cirkulaciju i zarazu populacije prije nego što istraživači razviju cjepivo. U 2013. godini Flublok je odobren za uporabu; ovo cjepivo je trovalentno cjepivo napravljeno od stanica insekata koje imaju rekombinantnu DNA koja stvara virusne proteine ​​u sustavu bez jaja (sustav bez jaja izbjegava problem alergije na jaja kod nekih bolesnika). Istraživači mogu sintetizirati buduća cjepiva različito poput Flubloka. Postojeće tehnike su dugotrajne, skupe i urođene cjepive koje obično štite samo od onih virusnih sojeva prisutnih u cjepivu; zaštita se ne prostire na širok spektar sojeva virusa gripe. Ova ograničena zaštita razlog je što zdravstveni istraživači svake godine razviju nova cjepiva protiv gripe.

Koja je povijest razvoja cjepiva protiv gripe?

1933. istraživači su otkrili da virusi (virus gripa tipa A, B i rijetko C) uzrokuju gripu (gripu). Prije 1933. ljudi su mislili da je gripa izazvala bakteriju Haemophilus influenzae . Jonas Salk i Thomas Francis 1938. razvili su prvo cjepivo protiv virusa gripe. Ovo prvo cjepivo protiv gripe štitilo je američke vojne snage protiv gripe tijekom Drugog svjetskog rata. Dr. Salk je svoje iskustvo s cjepivom protiv gripe iskoristio da bi razvio djelotvorno polio cjepivo 1952. godine. Cjepiva proizvedena od 1940. do 1960. nisu bila pročišćena kao modernija cjepiva, a smatra se da nečistoće u cjepivima doprinose nuspojavama poput vrućice, bolovi i umor. Budući da su ti simptomi bili slični onima koji su pratili gripu (simptomi gripe obično su bili teži i trajali dulje), ljudi su pogrešno pomislili da su dobili gripu cijepljenjem. Međutim, od cjepiva nisu dobili gripu jer su korištena cjepiva ubijeni virus.

U javnom programu cijepljenja osmišljenom za sprečavanje izbijanja pandemijske svinjske gripe 1979. godine, oko 25% ljudi u Sjedinjenim Državama primilo je cijepljenje protiv gripe. Nažalost, cjepivo iz 1979. godine povezano je s malim povećanim rizikom od Guillain-Barré sindroma, ozbiljnim neurološkim stanjem, pri čemu se rizik procjenjuje na jedan do devet viška slučajeva na milijun doza cjepiva, ali razloga za to povećanje rizika nikad nije bilo otkriveni. Srećom, nije se razvila pandemija, a program cijepljenja protiv virusa gripe otkazan je. Od tada su istraživači poboljšali pročišćavanje cjepivom, a milijuni ljudi i dalje se cijepljuju svake godine. Trenutno se virusi gripe inokuliraju u jajašca, gdje se množe; nakon toga se skupljaju i odvajaju od većine čestica jaja i antigena jaja, ali neki ljudi koji imaju alergiju na jaja mogu dobiti reakciju na takvo cijepljenje protiv gripe; međutim, većina ljudi koji imaju blagu alergiju na jaja obično nemaju reakciju na cjepiva. Attenuirani virusi (za nazalne sprejeve poput FluMist-a) uzgajaju se na sličan način, ali odabrani su sojevi koji se razmnožavaju samo pod hladnim ili hladnim temperaturama, tako da mogu preživjeti u hladnim nosnim prolazima dovoljno dugo da potaknu imunološki odgovor, ali se ne mogu lako kopirati i proširiti na toplije regije tijela poput pluća.

Zbog potencijala za raširene infekcije i smrtnih slučajeva s kojima se činilo da ima soj virusa pandemije virusa H1N1, zdravstveni istraživači ubrzali su testove na H1N1 kako bi se cjepivo moglo pružiti prije uobičajenog šestomjesečnog vremenskog intervala. Međutim, svi koraci (kultivacija, sigurnost, djelotvornost, odobrenje i distribucija) izvedeni su na isti način kao i za sezonska cjepiva, ali u kraćem je razdoblju s manje ljudi uključeno u početna ispitivanja. Ispitivano i odobreno cjepivo protiv H1N1 počelo je biti dostupno krajem rujna 2009. (u Europi) i u listopadu 2009. u Americi i Aziji.

Do značajne promjene u terminologiji (imenovanje konvencija ili skraćenica za cjepiva protiv gripe) došlo je u godini cijepljenja 2014-2015. Od tada se kratice cjepiva nastavljaju mijenjati. Nova terminologija (kratice) prema CDC-u u 2018.-2019. Sljedeća je:

• IIV = inaktivirano cjepivo protiv gripe
  • IIV3 = Trovalentno inaktivirano cjepivo protiv gripe
  • IIV4 = Četverovalentno inaktivirano cjepivo protiv gripe
• RIV4 = Četverovalentna rekombinantna cjepiva protiv gripe
• LAIV4 = Četverovalvativno cjepivo protiv živoga gripa
• aIIV3 se posebno odnosi na adjuvantni IIV3
• ccIIV4 se posebno odnosi na staničnu kulturu zasnovanu na IIV4
• HD-IIV3 odnosi se posebno na visoku dozu IIV3
• SD-IIV3 i SD-IIV4 odnose se posebno na IIV standardne doze

Zašto postoje nova cjepiva protiv gripe svake godine?

Iako u pojedinim trenucima u ljudskoj populaciji kruži samo nekoliko različitih sojeva virusa gripe, ljudi će se možda i dalje razboljeti od gripe tijekom svog života. Razlog ove kontinuirane osjetljivosti je taj što osam lanca RNA koje čine genom virusa gripe kontinuirano mutiraju mehanizmima antigenih pomaka i odljeva. Antigeni drift je niz mutacija koje se događaju tijekom vremena i uzrokuju postepenu evoluciju virusa. Antigeni pomak je nagla promjena u genomu RNA koja obično rezultira značajnim promjenama u hemaglutininu i / ili proteinima neuraminidaze (površinske komponente virusa gripe). U ovom slučaju iznenada se pojavljuje nova podvrsta virusa. Virus gripe A najviše mutira s oba mehanizma, dok se influenca B mijenja uglavnom sporijem reakcijom antigena i ne uzrokuje pandemije poput gripe A.

Svake godine zdravstveni istraživači ažuriraju sezonsko cjepivo tako da uključuju najaktuelnije sojeve virusa gripe koji inficiraju ljude širom svijeta. Činjenica da se virusi virusa gripe kontinuirano mijenjaju jedan je od razloga da ljudi moraju cijepiti cjepivo protiv gripe svake godine, jer često imunološki odgovor na jedan virus virusa gripe neće zaštititi od ostalih sojeva gripe. Drugi razlog je taj što antitijela proizvedena od strane domaćina kao odgovor na cjepivo opadaju s vremenom, a razina antitijela često je niska godinu dana nakon cijepljenja. Međutim, unutar otprilike dva tjedna nakon primanja cjepiva, većina ljudi se štiti od virusa sojeva koji čine cjepivo. Vakcine proizvode imunitet koji traje najmanje godinu dana; neki ljudi su zaštićeni cjepivom protiv sojeva virusa dugi niz godina. Iako je većini pojedinaca potrebna samo jedna primjena cjepiva (gripa) godišnje, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) preporučuju djeci u dobi od 6 mjeseci do 8 godina da dobiju dvije doze. Molimo pogledajte odjeljak o virusnim sojevima i proizvođačima cjepiva o trenutnom sastavu sojeva gripe koji se koriste u sezonskim cjepivima protiv gripe 2018.-2019. ako imate bilo kakvih pitanja, molimo provjerite ažuriranja CDC-a koja se mogu dogoditi tijekom sezone gripe.

Koje su indikacije za cjepiva protiv gripe?

CDC preporučuje da se svi (osim za određene skupine, vidjeti dolje i osobe alergične na jajašca) starija od 6 mjeseci budu cijepljeni protiv gripe. To je posebno važno za određene ljude, uključujući one koji su pod visokim rizikom da imaju ozbiljne komplikacije vezane uz sezonski grip ili ljude koji žive ili se brinu za one s visokim rizikom za ozbiljne komplikacije vezane za sezonski grip. Tijekom sezona gripa kada su zalihe cjepiva ograničene ili odgođene, ACIP daje preporuke u vezi s prioritetnim skupinama za cijepljenje. Posljednje ACIP preporuke koje je predstavio CDC za 2018.-2019. Su sljedeće:

• Redovito godišnje cijepljenje protiv gripe preporučuje se svim osobama u dobi od 6 mjeseci koje nemaju kontraindikacije.
• Treba koristiti licencirano cjepivo protiv gripe primjereno dobi (IIV, RIV4 ili LAIV4).
• Naglasak bi trebao biti stavljen na cijepljenje skupina visokog rizika i njihovih kontakata / njegovatelja. Kada je opskrba cjepivom ograničena, napori za cijepljenje trebali bi se usredotočiti na pružanje cijepljenja (ne podrazumijevajući hijerarhiju navedenim redoslijedom) na sljedeće:
  • Djeca u dobi od 6-59 mjeseci
  • Odrasli stari ≥50 godina
  • Osobe s kroničnim plućnim (uključujući astmu), kardiovaskularnim (isključujući izoliranu hipertenziju), bubrežnim, jetrenim, neurološkim, hematološkim ili metaboličkim poremećajima (uključujući dijabetes melitus)
  • Ljudi koji su oslabljeni zbog bilo kojeg uzroka (uključujući lijekove ili HIV infekciju)
  • Žene koje su ili će biti trudne tijekom sezone gripe
  • Djeca i adolescenti (u dobi od 6 mjeseci do 18 godina) koji su primali lijekove koji sadrže aspirin ili salicilat i koji mogu biti u riziku od Reye sindroma
  • Stanovnici staračkih domova i drugih ustanova za dugotrajnu njegu
  • Američki Indijanci / domoroci s Aljaske
  • Osobe koje su izrazito pretile (BMI ≥40)
  • Negovatelji i kontakti onih koji su u riziku:
    • Zdravstveno osoblje u ustanovama za bolničku i izvanbolničku skrb, medicinski radnici hitne pomoći, zaposlenici staračkog doma i ustanove za dugotrajnu njegu koji imaju kontakt s pacijentima ili stanovnicima, te studenti ovih struka koji će imati kontakt s pacijentima;
    • Kućni kontakti i njegovatelji djece u dobi od 59 mjeseci (na primjer, <5 godina), posebno kontakti djece u dobi <6 mjeseci i odraslih u dobi ≥50 godina; i
    • Kućni kontakti i njegovatelji ljudi koji imaju zdravstvena stanja zbog kojih postoji visok rizik od teških komplikacija gripe.

Postoji IM cjepivo u visokim dozama za osobe starije od 65 godina (sadrži više virusnog antigena za poticanje eventualno slabijeg imunološkog sustava u osoba starijih od 65 godina).