Nuspojave Naglazyme (galsulfaza), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Naglazyme

Generičko ime: galsulfaza

Što je galsulfaza (Naglazyme)?

Galsulfaza sadrži enzim koji se prirodno pojavljuje u tijelu kod zdravih ljudi. Nekim ljudima ovaj enzim nedostaje zbog genetskog poremećaja. Galsulfase pomaže zamijeniti ovaj nedostajući enzim kod takvih ljudi.

Galsulfaza se koristi za liječenje nekih simptoma genetskog stanja zvanih mukopolisaharidoza VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rži-DOE-sis tip 6) ili MPS VI, koji se također naziva Maroteaux-Lamy sindrom.

MPS VI je metabolički poremećaj u kojem tijelu nedostaje enzima potrebnih za razgradnju određenih prirodnih tvari. Te se tvari mogu nakupljati u tijelu, uzrokujući povećane organe, nenormalnu strukturu kostiju, promjene na crtama lica, probleme s disanjem, srčane probleme, gubitak vida ili sluha i promjene mentalnih ili tjelesnih sposobnosti.

Kod osoba s ovim stanjem galsulfaza može poboljšati sposobnost hodanja i penjanja stepenicama. Međutim, ovaj lijek nije lijek za MPS VI.

Galsulfase se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave galsulfaze (Naglazyme)?

Neke nuspojave mogu se pojaviti tijekom infuzije galsulfaze ili do 24 sata nakon toga. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite vrtoglavicu, vrtoglavicu, svrbež ili imate osip, bol u prsima, bol u želucu, vrućicu, otežano disanje, iritaciju očiju ili oticanje na licu.

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate bilo koji od ovih znakova alergijske reakcije: osip; teškoće u disanju; osjećaj kao da bi mogli propasti; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Iako možda nije nuspojava galsulfaze, povećani pritisak na leđnu moždinu predstavlja komplikaciju MPS VI koji se može javiti dok primjenjujete galsulfazu. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve simptome kompresije leđne moždine : bol u leđima, gubitak pokreta u bilo kojem dijelu tijela, gubitak kontrole crijeva ili mjehura.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• hrkanje ili apneja u snu, poteškoće s disanjem;
• kratkoća daha (čak i s blagim naporom);
• oticanje, brzo debljanje;
• crvenilo očiju; ili
• groznica, zimica, simptomi gripe, blijeda koža, lako modrice ili krvarenja, neobična slabost.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• bol;
• blagi osip ili svrbež;
• glavobolja, bol u ušima, bol u zglobovima; ili
• mučnina, povraćanje, bol u želucu.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Obavijestite svog liječnika o bilo kakvim neobičnim ili mučnim nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o galsulfazi (Naglazyme)?

Neke nuspojave mogu se pojaviti tijekom infuzije galsulfaze ili do 24 sata nakon toga. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite vrtoglavicu, vrtoglavicu, svrbež ili imate osip, bol u prsima, bol u želucu, vrućicu, otežano disanje, iritaciju očiju ili oticanje na licu.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije primanja galsulfaze (Naglazyme)?

Ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako ste alergični na galsulfazu.

Kako biste osigurali da je galsulfaza sigurna za vas, obavijestite svog liječnika ako imate:

• astma ili apneja u snu (disanje se zaustavlja tijekom spavanja);
• groznica, simptomi gripe ili obična prehlada;
• bolest bubrega;
• srčana bolest;
• epilepsija; ili
• migrene glavobolje.

Vaše ime će možda trebati navesti u MPS VI registru dok koristite ovaj lijek. Svrha ovog registra je pratiti napredovanje ovog poremećaja i učinke koje galsulfaza ima u dugoročnom liječenju.

Ne očekuje se da galsulfaza šteti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Nije poznato prelazi li galsulfaza u majčino mlijeko ili može naštetiti dojiljama. Obavijestite svog liječnika ako dojite dijete.

Kako se daje galsulfaza (Naglazyme)?

Galsulfaza se ubrizgava u venu kroz IV. Najvjerovatnije ćete ovu injekciju primiti u klinici ili bolnici.

Galsulfaza se mora davati polako kroz IV infuziju, a potrebno je najmanje 4 sata.

Galsulfaza se obično daje jednom tjedno. Slijedite upute liječnika.

Otprilike 30 do 60 minuta prije svake injekcije, dat će vam se drugi lijekovi za sprječavanje ozbiljne alergijske reakcije.

Liječnik će morati provjeriti vaš napredak dok koristite galsulfazu.

Što se događa ako propustim dozu (Naglazyme)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako propustite sastanak zbog injekcije galsulfaze.

Što se događa ako predoziram (Naglazyme)?

Budući da ovaj lijek daje medicinski stručnjak u medicinskom okruženju, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam galsulfazu (Naglazyme)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na galsulfazu (Naglazyme)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s galsulfazom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o galsulfazi.