Nuspojave Tegsedi (inotersen), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Tegsedi

Generičko ime: inotersen

Što je inotersen (Tegsedi)?

Inotersen djeluje smanjivanjem proteina koji se naziva transtiretin (TTR, koji se stvara prije svega u jetri). Nasljedna tranzitiretinski posredovana amiloidoza (hATTR) rijetko je stanje u kojem se na mnogim dijelovima tijela nakupljaju nenormalne naslage proteina TTR, ometajući normalnu funkciju.

Inotersen se koristi za liječenje polineuropatije (oštećenja više živaca u cijelom tijelu) u odraslih s hATTR. Ovaj lijek može pomoći u smanjenju simptoma kao što su bol, ukočenost, trnce, abnormalni otkucaji srca, proljev, zatvor, slabost i problemi s kretanjem u rukama ili nogama.

Inotersen je dostupan samo iz certificirane ljekarne u sklopu posebnog programa.

Inotersen se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave inotersena (Tegsedi)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• lako modrice, neobična krvarenja (iz nosa, desni ili posjekotina), ljubičaste ili crvene mrlje ispod kože;
• jaka glavobolja, ukočenost vrata;
• iznenadna ukočenost ili slabost (posebno na jednoj strani tijela);
• zamagljen govor, spuštene kapke, problemi s vidom ili ravnotežom;
• krvave ili tarne stolice;
• krv u mokraći, urin koji izgleda pjenasto, malo ili nimalo mokrenja;
• kašalj s krvavom sluzi ili povraćanjem koji izgleda poput kave;
• krvarenje u bjelinu očiju;
• teška menstrualna krvarenja;
• natečene oči, oticanje na rukama ili nogama, kratkoća daha;
• mučnina, povraćanje, bolovi u mišićima, slabost mišića; ili
• reakcija u roku od 2 sata nakon injekcije - glavobolja, bol u prsima, simptomi nalik gripi, toplina ili zimica, crvenilo na dlanovima, bol u mišićima ili zglobovima, nekontrolirani pokreti mišića.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• niski trombociti;
• mučnina;
• groznica;
• glavobolja; ili
• bol, oteklina, svrbež, modrice, crvenilo, krvarenje ili tvrdi kvržica gdje je dana injekcija.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o inotersenu (Tegsedi)?

Inotersen vam može olakšati krvarenje, čak i od manje povrede. Potražite liječničku pomoć ako imate krvarenje koje se neće zaustaviti. Krvarenje se može dogoditi i u vašem tijelu, poput želuca ili crijeva ili u mozgu.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate modrice ili krvarenja, jaku glavobolju, ukočenost vrata, krvarenje u bjelinu očiju, krv u urinu ili stolici, veliko menstrualno krvarenje, kašalj s krvavom sluzi ili povraćanje koje izgleda poput kave,

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije upotrebe inotersena (Tegsedi)?

Ne biste trebali koristiti inotersen ako ste alergični na njega ili imate:

• niska razina trombocita u krvi (liječnik će vas testirati na to); ili
• bubrežni problemi nastali upotrebom inotersena u prošlosti.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• poremećaj krvarenja ili zgrušavanja krvi; ili
• bolest bubrega.

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite.

Kako trebam koristiti inotersen (Tegsedi)?

Vaš liječnik će izvršiti krvne pretrage kako bi se uvjerio da nemate uvjete koji bi vas spriječili da sigurno koristite inotersen.

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve vodiče s lijekovima ili upute s uputama. Koristite lijek točno prema uputama.

Inotersen se ubrizgava u kožu jednom tjedno. Zdravstveni radnik može vas naučiti kako pravilno koristiti lijek.

Pročitajte i pažljivo slijedite upute za uporabu s vašim lijekom. Ako ne razumijete sve upute, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Pripremite injekciju samo kad ste je spremni dati. Ne koristite ako lijek promijeni boju ili ima u sebi čestice. Nazovite svog ljekarnika za novi lijek.

Koristite ovaj lijek istog dana svakog tjedna.

Vaš liječnik može preporučiti da uzimate dodatak vitamina A dok uzimate inotersen. Uzmite samo količinu vitamina A koju vam je propisao liječnik. Predoziranje vitamina A može uzrokovati probleme s vidom ili druge ozbiljne nuspojave.

Posebno je važno izbjegavati uzimanje previše vitamina A ako ste trudni.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate problema s vidom (posebno noću) dok uzimate vitamin A.

Trebat će vam česta medicinska ispitivanja. Tjedne injekcije mogu se odgoditi na temelju rezultata. Inotersen može imati dugotrajan učinak na vaše tijelo. Možda će vam trebati i česta medicinska ispitivanja nakratko nakon što prestanete koristiti ovaj lijek.

Čuvati u hladnjaku. Zaštititi od svjetlosti i ne smrzavati se. Držite svaku napunjenu štrcaljku u kutiji dok ne dođe vrijeme za injekciju.

Izvadite štrcaljku iz hladnjaka i ostavite je da postigne sobnu temperaturu 30 minuta prije ubrizgavanja doze. Ne zagrijavajte štrcaljku vrućom vodom, sunčevom svjetlošću ili mikrovalnom pećnicom.

Svaka napunjena štrcaljka služi samo za jednokratnu upotrebu. Bacite ga nakon jedne upotrebe, čak i ako u njemu još uvijek postoji lijek.

Upotrijebite iglu i štrcaljku samo jednom, a zatim ih stavite u spremnik "izoštren" od probijanja. Slijedite državne ili lokalne zakone o načinu odlaganja ovog spremnika. Čuvajte ga izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Što se događa ako propustim dozu (Tegsedi)?

Koristite lijek što je prije moguće, ali preskočite propuštenu dozu ako vam sljedeća doza dođe za manje od 2 dana. Ne koristite dvije injekcije odjednom.

Što se događa ako predoziram (Tegsedi)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok koristim inotersen (Tegsedi)?

Izbjegavajte ubrizgavanje inotersena u kožu koja je crvena, modrica, ozlijeđena ili iritirana. Ne ubrizgavajte ovaj lijek u područja kože sa ožiljcima ili tetovažama.

Koji će drugi lijekovi utjecati na inotersen (Tegsedi)?

Inotersen može naškoditi bubrezima, posebno ako koristite određene lijekove za infekcije, rak, osteoporozu, odbacivanje transplantacije organa, poremećaje crijeva ili bol ili artritis (uključujući aspirin, Tylenol, Advil i Aleve).

Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima, posebno:

• sredstvo za razrjeđivanje krvi - Warfarin, Coumadin, Jantoven;
• lijek koji se koristi za sprečavanje krvnih ugrušaka - takvi kao adenozin, klopidogrel, prasugrel, ticagrelor, tiklopidin i drugi; ili
• NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi) --aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), celekoksib, diklofenak, indometacin, meloksikam i drugi.

Ovaj popis nije potpun. Drugi lijekovi mogu utjecati na inotersen, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o inotersenu.