Orkambi (ivacaftor i lumacaftor) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Orkambi

Generičko ime: ivacaftor i lumacaftor

Što je ivakaftor i lumakaftor (Orkambi)?

Ivacaftor i lumacaftor koriste se za liječenje cistične fibroze u odraslih i djece koja imaju najmanje dvije godine.

Ivacaftor i lumacaftor primjenjuju se samo u bolesnika sa specifičnom mutacijom gena povezanom s cističnom fibrozom . Prije nego što uzmete ovaj lijek, možda će vam trebati medicinski test kako biste bili sigurni da imate ovu mutaciju gena.

Ivacaftor i lumacaftor također se mogu koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave ivakaftora i lumakaftora (Orkambi)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• kratkoća daha, stezanje u grudima; ili
• problemi s jetrom - mučnina, bolovi u gornjem dijelu želuca, svrbež, umorni osjećaj, gubitak apetita, tamna mokraća, stolice u glinenoj boji, žutica (požutanje kože ili očiju).

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• problemi s disanjem;
• osjećaj umora;
• mučnina, plinovi, proljev;
• osip;
• simptomi gripe;
• promjene u menstruaciji; ili
• simptomi prehlade poput curenja iz usta ili zgusnutog nosa, bolova u sinusima, upale grla.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o ivacaftoru i lumacaftoru (Orkambi)?

Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim ostalim lijekovima koje započinjete ili prestajete upotrebljavati. Mnogi lijekovi mogu međusobno djelovati, a neke se ne smiju koristiti zajedno.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim pružateljem zdravstvene zaštite prije uzimanja ivakaftora i lumakaftora (Orkambi)?

Ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako ste alergični na ivakaftor ili lumacaftor.

Neki lijekovi mogu izazvati neželjene ili opasne učinke ako se koriste s ivacaftor i lumacaftor. Vaš liječnik može promijeniti vaš plan liječenja ako također koristite:

• rifabutin ili rifampin;
• Kantarion;
• lijek za sprečavanje odbacivanja organa za presađivanje - ciklosporin, everolimus (Zortress), sirolimus, takrolimus;
• sedativ - triazolam ili midazolam; ili
• lijek protiv napadaja - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• bolest jetre;
• bolest bubrega;
• visoki krvni tlak;
• astma ili druga bolest pluća; ili
• transplantacija organa.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Ivacaftor i lumacaftor mogu učiniti hormonalnu kontrolu rađanja manje učinkovitom (kontracepcijske tablete, injekcije, implantati, mrlje na koži, vaginalni prstenovi). Za prevenciju trudnoće koristite kondom ili dijafragmu sa spermicidom.

Možda nije sigurno dojiti dok koristite ovaj lijek. Pitajte svog liječnika o bilo kojem riziku.

Ivacaftor i lumacaftor nisu odobreni za upotrebu od strane osoba mlađih od 2 godine.

Kako trebam uzimati ivakaftor i lumakaftor (Orkambi)?

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve vodiče s lijekovima ili upute s uputama. Koristite lijek točno prema uputama.

Uzmite ovaj lijek s hranom koja sadrži masnoće, poput maslaca, kikirikija, jaja, avokada, orašastih plodova, punomasnog mlijeka, sira, jogurta ili pizza od sira. Vrlo pažljivo slijedite upute liječnika.

Za upotrebu oralnih granula : Pomiješajte granule s 1 žličicom mlijeka, sokom ili mekom hranom poput jabučnog umaka, jogurta ili pudinga. Pomiješajte samo jednu dozu istodobno i koristite smjesu unutar 1 sata nakon miješanja. Nahranite dijete hranom s visokim udjelom masti prije ili neposredno nakon davanja smjese granula.

Uzimajte svoje doze u pravilnim razmacima, razmakom od 12 sati. To će zadržati stalnu količinu lijeka u vašem tijelu u svakom trenutku.

Doze lijeka Ivacaftor i lumacaftor temelje se na dobi i težini djece. Djeca od 2 do 5 godina trebaju uzimati oralne granule. Djeca 6 i starija trebaju uzimati tablete.

Trebat će vam česte pretrage krvi za provjeru funkcije jetre. Vaš će krvni tlak također biti potrebno često provjeravati.

Dijete koje koristi ovaj lijek možda će trebati česte preglede oka.

Čuvati na sobnoj temperaturi daleko od vlage i topline. Svaku tabletu držite u dnevnoj blister traci dok ne budete spremni uzeti svoju dozu.

Što se događa ako propustim dozu (Orkambi)?

Uzmite lijek što prije možete, ali preskočite propuštenu dozu ako kasnite više od 6 sati. Ne uzimajte dvije doze odjednom.

Pazite da uzmete propuštenu dozu s hranom koja sadrži masti.

Ako propustite doze ili prestanete uzimati ivakaftor i lumakaftor duže od jednog tjedna, nazovite svog liječnika prije nego što počnete ponovno uzimati lijek. Možda će vam trebati drugačija doza.

Što se događa ako predoziram (Orkambi)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam ivakaftor i lumacaftor (Orkambi)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na ivakaftor i lumacaftor (Orkambi)?

Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima, posebno:

• antibiotik - klaritromicin, eritromicin, telitromicin; ili
• antifungalno lijek --itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol.

Ovaj popis nije potpun. Ostali lijekovi mogu utjecati na ivakaftor i lumacaftor, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o ivacaftoru i lumacaftoru.