Tibsovo (ivosidenib) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Tibsovo

Generičko ime: ivosidenib

Što je ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib cilja specifičnu mutaciju gena zvanu IDH1, koja može utjecati na koštanu srž. Mutacija IDH1 sprječava razvoj mladih krvnih stanica u zdrave krvne stanice odraslih, što može rezultirati simptomima akutne mijeloidne leukemije (AML).

Ivosidenib se koristi za liječenje AML u odraslih s mutacijom IDH1. Vaš liječnik će vas testirati na ovaj gen. Ivosidenib se koristi kada drugi tretmani nisu djelovali ili su prestali djelovati.

Ivosidenib se također koristi u odraslih 75 godina i starijih osoba koji su tek dijagnosticirani AML i ne mogu koristiti određene kemoterapijske tretmane zbog drugih zdravstvenih problema.

Ivosidenib se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave ivosideniba (Tibsovo)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Ivosidenib može uzrokovati stanje zvano sindrom diferencijacije, koji utječe na krvne stanice i može biti fatalan ako se ne liječi. Ovo se stanje može pojaviti u roku od 1 dana do 3 mjeseca nakon što počnete uzimati ivosidenib.

Odmah potražite liječničku pomoć ako imate simptome diferencijacijskog sindroma:

• groznica, kašalj, otežano disanje;
• vrtoglavica;
• osip;
• smanjeno mokrenje;
• brzo debljanje; ili
• oticanje u rukama ili nogama.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• brzi ili lupanje srca, lepršanje u prsima, kratkoća daha;
• iznenadna vrtoglavica (kao što bi mogla propasti);
• niska crvena krvna zrnca (anemija) - blijeda koža, neobičan umor, osjećaj lagane glave, hladne ruke i noge; ili
• problemi s živčanim sustavom - slabost, bol, trnce, slabost, peckanje ili trn, osjećaj sa vidom ili sluhom, otežano disanje.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• mučnina, proliv, zatvor;
• groznica, umor;
• kašalj, kratkoća daha;
• čirevi u ustima ili grlu;
• anemija;
• bol u zglobovima; ili
• oticanje u rukama ili nogama.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o ivosidenibu (Tibsovo)?

Ivosidenib može uzrokovati stanje zvano sindrom diferencijacije, koji utječe na krvne stanice i može biti fatalan ako se ne liječi. Ovo se stanje može pojaviti u roku od 1 dana do 3 mjeseca nakon što počnete uzimati ivosidenib.

Odmah potražite medicinsku pomoć ako imate simptome diferencijacijskog sindroma: vrućicu, vrtoglavicu, kašalj, otežano disanje, oticanje, naglo debljanje, osip ili smanjeno mokrenje.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi prije uzimanja ivosideniba (Tibsovo)?

Ne biste trebali koristiti ivosidenib ako ste alergični na njega.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• srčana bolest;
• sindrom dugog QT (kod vas ili člana obitelji);
• ciroza ili druga bolest jetre;
• bolest bubrega (ili ako ste na dijalizi);
• problemi s živcima; ili
• neravnoteža elektrolita (poput niske razine kalcija, kalija, natrija ili magnezija u krvi).

Ivosidenib može naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite.

Koristite barijerski oblik kontrole rađanja (kondom ili dijafragmu sa spermicidom) kako biste spriječili trudnoću dok koristite ivosidenib. Hormonska kontracepcija (kontracepcijske tablete, injekcije, implantati, mrlje na koži i vaginalni prstenovi) možda nije dovoljno učinkovita da spriječi trudnoću tijekom liječenja.

Ovaj lijek može utjecati na plodnost (sposobnost da imaju djecu) i kod muškaraca i kod žena. Međutim, žene bi ipak trebale koristiti kontrolu rađanja kako bi spriječile trudnoću jer ivosidenib može naštetiti nerođenom djetetu.

Ne dojite dok koristite ovaj lijek i najmanje 1 mjesec nakon posljednje doze.

Kako trebam uzimati ivosidenib (Tibsovo)?

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve upute za lijekove ili upute za uporabu. Koristite lijek točno prema uputama.

Progutajte tabletu cijelu i nemojte je drobiti, žvakati ili lomiti.

Uzimajte lijek svaki dan u isto vrijeme, sa ili bez hrane.

Pijte puno tekućine dok uzimate ivosidenib.

Ne uzimajte ivosidenib s namirnicama koje sadrže masnoće, poput maslaca, slanine, sira ili punomasnog mlijeka.

Ako povraćate ubrzo nakon uzimanja ivosideniba, ne uzimajte drugu dozu. Pričekajte sljedeće vrijeme za sljedeću zakazanu dozu da biste ponovo uzeli lijek.

Možda će trebati provjeriti vašu srčanu funkciju elektrokardiografom ili EKG-om (koji se ponekad naziva i EKG).

Čuvati na sobnoj temperaturi daleko od vlage i topline.

Što se događa ako propustim dozu (Tibsovo)?

Uzmite lijek što je prije moguće, ali preskočite propuštenu dozu ako vam sljedeća doza dođe za manje od 12 sati. Ne uzimajte dvije doze odjednom.

Što se događa ako predoziram (Tibsovo)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam ivosidenib (Tibsovo)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib može uzrokovati ozbiljan srčani problem. Vaš je rizik možda veći ako koristite i određene druge lijekove za infekcije, astmu, srčane probleme, visoki krvni tlak, depresiju, mentalne bolesti, rak, malariju ili HIV.

Drugi lijekovi mogu utjecati na ivosidenib, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o ivosidenibu.