Nuspojave Aldurazyme (laronidaza), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Aldurazyme

Generičko ime: laronidaza

Što je laronidaza (Aldurazyme)?

Laronidaza sadrži enzim koji se prirodno pojavljuje u tijelu kod zdravih ljudi. Nekim ljudima ovaj enzim nedostaje zbog genetskog poremećaja. Laronidaza pomaže zamijeniti ovaj nedostajući enzim kod takvih ljudi.

Laronidaza se koristi za liječenje nekih simptoma genetskog stanja zvanih mukopolisaharidoza (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rži-DOE-sis) ili MPS I, također se naziva Hurlerov sindrom, Hurler-Scheie sindrom ili Scheie sindrom.

MPS I metabolički je poremećaj u kojem tijelu nedostaje enzima potrebnih za razgradnju određenih tvari. Te se tvari mogu nakupljati u tijelu, uzrokujući povećane organe, nenormalnu strukturu kostiju, promjene na crtama lica, probleme s disanjem, srčane probleme, gubitak vida ili sluha i promjene mentalnih ili tjelesnih sposobnosti.

Laronidaza može poboljšati sposobnost disanja i hodanja kod ljudi koji imaju ovo stanje. Međutim, ovaj lijek nije lijek za MPS I.

Laronidaza se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave laronidaze (Aldurazyme)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip; kihanje, otežano disanje; spori otkucaji srca; osjećaj kao da bi mogli propasti; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Alergijska reakcija može se pojaviti tijekom ili nedugo nakon infuzije ovog lijeka (do 3 sata kasnije). Obavijestite svoje njegovatelje ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate bilo kakve znakove teške alergijske reakcije, kao što su:

• brzo disanje ili osjećaj daha;
• piskanje, stezanje u prsima;
• osjećaj kao da možete proći, čak i dok ležite;
• brzi ili spori otkucaji srca;
• znojenje, hladna ili ljepljiva koža;
• blijeda koža; ili
• plave usne ili nokte.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• groznica, zimica;
• simptomi prehlade kao što su zagušen nos, kihanje, grlobolja;
• povišeni krvni tlak;
• toplina, crvenilo, utrnulost ili osjećaj tging;
• brzi otkucaji srca;
• preaktivni refleksi; ili
• bol, oticanje, peckanje ili iritacija oko IV igle.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o laronidazi (Aldurazyme)?

Alergijska reakcija može se pojaviti tijekom ili nedugo nakon infuzije ovog lijeka. Obavijestite svoje njegovatelje ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate bilo kakve znakove ozbiljne alergijske reakcije, poput znojenja, problema s disanjem, blijede kože, plavih usana ili noktiju i osjećate se kao da bi vam mogli pasti.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije primanja laronidaze (Aldurazyme)?

Ne biste se trebali liječiti laronidazom ako ste alergični na nju. Vaša infuzija laronidaze može se odgoditi ako imate groznicu ili simptome prehlade.

Kako biste bili sigurni da je laronidaza sigurna za vas, obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali:

• problemi s disanjem;
• srčana bolest; ili
• apneja za vrijeme spavanja, a koristite kontinuirani pozitivni tlak dišnih putova (CPAP).

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Ako ste trudni, vaše ime može biti upisano u registar trudnoće. Ovo je cilj praćenja ishoda trudnoće i procjene bilo kakvih učinaka laronidaze na dijete.

Nije poznato prelazi li laronidaza u majčino mlijeko ili može li utjecati na dojenčad. Obavijestite svog liječnika ako dojite.

Kako se daje laronidaza (Aldurazyme)?

Laronidaza se ubrizgava u venu kroz IV. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju.

Laronidaza se obično daje jednom tjedno.

Obavijestite svog liječnika ako ste bili bolesni s vrućicom ili prehladom. Možda ćete trebati pričekati dok vam ne bude bolje prije nego što primite dozu laronidaze.

Laronidaza se mora davati polako, a IV infuzija može potrajati do 4 sata.

Sat vremena prije svake injekcije, dat će vam se drugi lijekovi za sprječavanje ozbiljne alergijske reakcije.

Nakon svake injekcije promatrat će vas pažljivo 60 minuta ili duže kako biste bili sigurni da nemate alergijsku reakciju.

Liječnik će morati redovito provjeravati vaš napredak dok upotrebljavate laronidazu.

Može proći i nekoliko mjeseci do godina prije nego što u potpunosti iskoristite liječenje laronidazom. Nastavite primati injekcije prema uputama i obavijestite svog liječnika ako se vaši simptomi ne poboljšaju ili pogoršaju.

Vaše ime će možda trebati navesti u registru MPS I dok koristite ovaj lijek. Svrha ovog registra je pratiti napredovanje ovog poremećaja i učinke koje laronidaza ima u dugoročnom liječenju.

Što se događa ako propustim dozu (Aldurazyme)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako ste propustili sastanak zbog injekcije laronidaze.

Što se događa ako predoziram (Aldurazyme)?

Budući da laronidazu daje liječnik u medicinskom okruženju, malo je vjerojatno da će se dogoditi predoziranje.

Što trebam izbjegavati dok primam laronidazu (Aldurazyme)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na laronidazu (Aldurazyme)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s laronidazom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o laronidazi.