Biti dijabetes poduzetnik usredotočen na zatvorenu petlju

Upoznajte Jennifer Schneider, ortopedskog kirurga i majke kćeri koja je sada podvrgnuta dijabetesu tipa 1.

Usprkos nježnom, nizu na zemlji, ona je također poduzetnik Silicijske doline s velikim napajanjem, jedan od pionira koji rade na dobivanju funkcionalnog sustava umjetnog gušterače na tržištu ASAP.

Gostujući gost Jennifer Schneider

2003. godine, ja sam ortopedski kirurg s 2-godišnjom osobom, a jedva mogu stići preko stola kako bih radio na mojim pacijentima s obzirom da sam trudna od 34 tjedna. Moj suprug Dain je planirao za svaku eventualnost. Život će postati još kaotičniji. Ali to će također biti još bolje s dolaskom našeg sina.

Tijekom vikenda, naša kći Taylor oduševljava njenu novu vještinu pijenja iz šalice. Kao i kod svake nove vještine, još se treba usavršiti pa ću očistiti puno prolivenog mlijeka. Nije jasno koliko zapravo pije, ali čim staklo bude prazno traži još jednu.

Kroz JDRF, Brave Buddies (mrežna grupa davno prije Facebooka) i (novije Palo-Alto temeljene grupe za podršku) CarbDM, pronašli smo nevjerojatnu T1D zajednicu. Zabavljali smo se da je T1D najbolji klub koji nikada nismo htjeli pridružiti se. Prošlo je godina i unatoč svemu tome, Taylor je napredovao - škola, sport, prijatelji.Nevjerojatna zajednica T1D podržala nas je, i svakodnevno sam zahvalan.

Kao D-mama i liječnik, pohlepno sam pročitao medicinsku literaturu za dijabetes. Posebno me zanimalo obećanje zatvorene petlje, također poznato kao umjetni gušterača. Podaci oko zatvorene petlje bili su uvjerljivi. Čak i kod ranijih, manje točnih senzora, kontrolirane kliničke studije pokazale su da su algoritmi djelotvorni, posebno noću. Međutim, bilo mi je bilo jasno da rani senzori nisu bili spremni za glavno vrijeme. Naše osobno iskustvo s ranim senzorima bilo je vježba u ispraznosti. Čitanja su bila netočna, postupak kalibriranja bio je težak, a ogromna igla učinila je jadnim umetanjem. Za zatvorenu petlju, senzori su se trebali poboljšati.

Brzo naprijed do kraja 2012. Dexcom G4 Platinum, precizan i pouzdan senzor upravo je odobren. Nažalost, to smo naučili na teži način. Taylor, sada 11 godina, probudio je glukozu u krvi 60-ih godina - ne strašno, ali nije utješno. Popila je sok i počela se pripremati za školu, ali imala sam intuiciju da nešto nije u redu. Čvrsto sam ga pogledao. Dok je četkala kosu, iznenada se srušila s napadom. Bilo je zastrašujuće vidjeti. Nakon hitne snimke glukagona, krenuli smo u bolnicu. Nevjerojatno smo sretni što živimo blizu Stanfordove bolnice i imamo dugu i blisku vezu s nevjerojatnim dr. Bruceom Buckinghamom. Bio je dovoljno ljubazan da nas upozna u ER i osigurao da će Taylor biti u redu.

Tada je preporučio Dexcom G4.

Od trenutka kad smo počeli upotrebljavati G4, naši su životi promijenjeni. Po prvi put u desetljeću, Dain i ja imali smo mir. No, koliko je to bilo, postavilo je pitanje: zašto sam se još ustajala usred noći samo unijeti brojeve iz senzora u pumpu? Točnost i pouzdanost senzora krenuli su naprijed. Tehnologija pumpe bila je čvrsta. Zatvoreni petlji algoritmi nedvojbeno su postigli dokaz načela. Gdje je zatvorena petlja?

doslovno sam pitao ovo pitanje svih s kojom sam upoznao: akademike, članove industrije, zagovornike dijabetesa i skupine financiranja. Sudjelovao sam na konferencijama. Istraživanje zatvorene petlje bilo je prepuno aktivnosti. Činilo se da je na vrhu, ali samo u akademskom svijetu. Tada sam upoznao Tom Peysera.

Tom je bivši VP znanosti za Dexcom. U 2014. smo redovito sastajali kako bismo raspravljali o tome kako ubrzati komercijalizaciju zatvorene petlje. Tom je pregledao čitavo tijelo zatvorene petlje književnosti za rad objavljen u

Anali New York Academy of Sciences

. Zaključili smo da je potreban posao za prevođenje akademskih algoritama u komercijalni proizvod. Mnoga su otvorena pitanja ostala. Samo nekoliko primjera uključuje: kako ublažiti mali, ali potencijalno opasni rizik od pogreške senzora, kako započeti sa zatvorenim sustavom petlje i kako se prijelaz između otvorene i zatvorene petlje.

Zajedno smo započeli tvrtku Mode AGC (Poboljšanje glukoze u Palo Altou), usmjerenu na rješavanje tih pitanja i namjeru rada s tvrtkama za pumpe da integriramo algoritam u svoje proizvode.Tom je vodio Dexcomovo sudjelovanje u zatvorenim studijama diljem svijeta promatranjem brojnih studija iz prve ruke. Iako postoje mnoge izvrsne akademske skupine, Tomovo iskustvo, u kombinaciji s njegovom sveobuhvatnom literaturom, dovelo ga je do preporučivanja da dopremo do Doylea na Kalifornijskom sveučilištu u Santa Barbari. Mi smo se udružili s dr. Sc. Frankom Doyleom i doktorom Eyal Dassau (na slici) i licencirali njihov najnoviji algoritam. Naš tim je imao stručnost osjetnika, perspektivu korisnika i algoritamska stručnost. Tom ima izuzetno razumijevanje senzora i odigrao veliku ulogu u pomaganju Dexcomu poboljšanju točnosti njihovog CGM-a s G4 Platinum i G4AP. Razumijem profesionalne pritiske na pružatelje usluga zdravstvene zaštite: EMRs (elektronički medicinski zapisi); ograničenja oko dokumentacije, kodiranja i nadoknade; velike pacijentne ploče s različitim ciljevima, očekivanjima i izazovima, te vrlo ograničeno vrijeme po pacijentu. Također razumijem mnoge aspekte upravljanja dijabetesom tipa 1 duž kontinuuma od malog djeteta do tinejdžerskih godina. Dr. Doyle i dr. Dassau su svjetski poznati teoriji kontrole i stručnjaci za algoritam zatvorene petlje. Samo prošlog mjeseca, dr. Doyle je imenovan dekanom na Tehničkom fakultetu Sveučilišta Harvard gdje će on i njegov tim nastaviti raditi s nama na komercijalizaciji zatvorene petlje. Algoritam koji imamo licencu koristi predviđenu kontrolu modela (MPC) za automatizaciju kontrole glukoze. MPC je kontrolna teorija koja je izvorno korištena u kemijskim postrojenjima i rafinerijama nafte, a od 1980-ih godina korištena je za složeno inženjerstvo u širokom spektru industrije. Sigurno je. To je dokazano. I odgovara najvećem problemu s doziranjem inzulina, naime, da je isporučeni inzulin sada stupi na snagu u budućnosti. Algoritam u stvarnom vremenu određuje optimalni mikrobuz inzulina tako da je predviđena glukoza u budućnosti na satu na satu. Taj se postupak ponavlja svakih pet minuta, 288 puta dnevno. Podsjeća me na Wayne Gretzky citat o klizanju do mjesta na kojem se kreće, a ne gdje je to bilo.

dr. Doyle je razvio prvi MPC algoritam na svijetu za doziranje inzulina prije više od 20 godina i od tada je sve više poboljšavao. Trenutna verzija algoritma je u kliničkoj studiji s 30 volontera. Bio sam sretan što sam nedavno promatrao studiju i bio impresioniran da algoritam automatski dozira inzulin kako bi pokrio kaloriju od 65 grama. Gledao sam promatranje glukoze u krvi s oko 100 mg / dL prije obroka natrag na oko 100 mg / dL post-obrok bez da korisnik radi ništa. Trebalo je nekoliko sati, a vrh je bio oko 270 mg / dL pa nije bio savršen, ali bilo je prilično nevjerojatno da gledaju BG praćenje dolaze odmah do cilja bez ručnog bolusa. Čudila sam se suprotno onome što se sada događa s propuštenim bolusom za obroke: 65 grama rezultiralo bi BG od 400 mg / dL.

Na ovaj način, ovaj proizvod prve generacije zatvorene petlje će raditi puno poput trenutnog sustava crpke i senzora: bolusa, izmjena infuzije i rješavanja problema.Ali bit će jedna velika razlika: kontrola glukoze u krvi. Ovaj sustav će automatizirati noćnu glukozu i pomagati korisniku tijekom dana. Ne vidimo sustav kao auto-vozilo - to nije samo postavljeno i zaboravljeno - ali za veliku većinu korisnika to će biti izmjenjivač igara, pružajući dramatično tighter kontrolu glukoze bez niže razine.

Desetljeća istraživanja ulaze u razvoj komponenti sustava zatvorene petlje: algoritme, senzore i pumpe. Konačni proizvod mora pažljivo integrirati sve tri komponente. U načinu rada Mode AGC usredotočeni smo na ovu integraciju i prevođenje osnovne znanosti u proizvod. Sljedeći korak je da tvrtka pumpa to nosi sa ciljem, a kada se to dogodi, to će biti pobjeda za T1D zajednicu.

Wow Jennifer, hvala što ste podijelili svoju viziju i planove! Uz to - uz mnoge druge napore industrije igrača Medtronic, Animas, OmniPod i Tandem, do startupa poput Bigfoot Biomedical i Type Zero Technologies - daje nam veliku nadu za zatvorenu petlju prije nego kasnije.

*** UPDATE 25. veljače 2016.: ***

Insulet je najavio da je Jenniferova početna faza način rada AGC radi na razvoju algoritma za OmniPod umjetni gušterača, a rad na tom sustavu je trenutno u kliničkim ispitivanjima tijekom 2016. Službena vijest je ovdje.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.