FITNESS PREHRANA: KUPOVINA NAMIRNICA | LEG DAY
Sadržaj:
- Način funkcioniranja je da CGM senzor čita podatke o glukozu svakih pet minuta, a algoritam zatvorene petlje ugrađen u pumpu koristi te podatke za povećanje ili smanjenje osnovnog inzulina kako bi razina glukoze bila što bliža cilju od 120 mg / dL, a korisnici i dalje trebaju unositi količine karbona i bolusnih količina za obroke, te upozoriti sustav prije bilo kakve vježbe, a također ne daje automatske korekcijske boluse na temelju CGM-a, ali sugerira količine korekcije kada je rezultat prstiju uneseno kao što sve standardne inzulinske pumpe sada obavljaju putem značajke Bolus Wizard.
- Kao što je navedeno, izgled je isti kao Minimed 630G uveden samo prošlog mjeseca (već zastario?). Isti AA baterija, isti setovi za infuziju i spremnik za inzulinsku jedinicu od 300 jedinica, i malo veći od tradicionalno dizajniranih minimiziranih crpki s horizontalnom orijentacijom. Za razliku od starijih Medtronic pumpi, ovaj uređaj se nudi samo u crnoj boji, ali možete kupiti više različitih koža kako biste ga po želji pogledali.
- Ukupni troškovi za pocket program = samo 299 $
- Odricanje od odgovornosti
Wow, koji veliki trenutak za dijabetes zajednice!
U srijedu, FDA odobrila je Medtronic's Minimed 670G, prvi ikada "hibridni sustav zatvorene petlje" koji automatski može nadgledati glukozu i prilagoditi bazalne doze inzulina u osoba starijih od 14 godina s dijabetesom tipa 1.
"Ovo je fenomenalno, a ja sam tako psyched! "Kaže Aaron Kowalski, glavni dužnosnik misije JDRF-a i sam dugogodišnji tip 1. "Nevjerojatno je biti na ovoj razini. Razmislite o tome - ovo je prvi put da je odobren jedan od ovih (automatskih sustava) … i kratko vrijeme koje je FDA trebalo riješiti. "
Dakle, upravo ono što je ovaj novi sustav kontrole glukoze i kako funkcionira?
Što je hibridna zatvorena petlja?Pojam "hibrid" u ovom slučaju znači da je sustav djelomično automatiziran, ali ipak zahtijeva određenu kontrolu od strane korisnika.
Način funkcioniranja je da CGM senzor čita podatke o glukozu svakih pet minuta, a algoritam zatvorene petlje ugrađen u pumpu koristi te podatke za povećanje ili smanjenje osnovnog inzulina kako bi razina glukoze bila što bliža cilju od 120 mg / dL, a korisnici i dalje trebaju unositi količine karbona i bolusnih količina za obroke, te upozoriti sustav prije bilo kakve vježbe, a također ne daje automatske korekcijske boluse na temelju CGM-a, ali sugerira količine korekcije kada je rezultat prstiju uneseno kao što sve standardne inzulinske pumpe sada obavljaju putem značajke Bolus Wizard.
< ! - 1 ->
Ova stranica FDA čini lijep posao koji objašnjava detalje. MiniMed 670G sustav ima dva načina rada, još jedan "autopilot" od drugog, ali oboje zahtijevaju korisnikovu intervenciju (dakle ne potpuno zatvorenu petlju):
Manual Mode- u kojem se sustav može programirati pomoću korisnik za isporuku bazalnog inzulina pri unaprijed programiranoj konstantnoj stopi.Sustav će automatski obustaviti isporuku inzulina ako vrijednost glukoze osjetnika padne ispod ili se predviđa da padne ispod unaprijed određenog praga. Sustav će također automatski nastaviti isporuku inzulina kada vrijednosti senzora glukoze rastu iznad ili se predviđa da će porasti iznad unaprijed određenog praga.
- sustav može automatski prilagoditi osnovni inzulin kontinuiranim povećanjem, smanjenjem ili suspendiranjem isporuke inzulina temeljenih na CGM vrijednostima (različit od Ručnog načina gdje se bazalni inzulin isporučuje pri konstantnoj stopa). Iako Auto Mode može automatski prilagoditi osnovnu dostavu inzulina bez unosa korisnika,
korisnik mora i dalje ručno unijeti inzulin tijekom obroka.Smanjena specifičnost proizvoda od 670G S vanjske strane, Minimed 670G izgleda i osjeća gotovo identično tvrtki nedavno odobrenom Minimed 630G koji donosi novu vertikalnu orijentaciju i zaslon u boji na Medtronicov standardni dizajn crpke.
Velika je razlika u tome što je ovaj inžinjerski pumpa-CGM kombinirani pod kontrolom sofisticiranog algoritma. Medtronic promiče tehnologiju "SmartGuard Hybrid Closed Loop", koja može napraviti te automatske prilagodbe bazalnom inzulinu i automatsko zatvaranje kada je to potrebno. Specifičnosti proizvoda su kako slijedi:Jedinica crpke:
Kao što je navedeno, izgled je isti kao Minimed 630G uveden samo prošlog mjeseca (već zastario?). Isti AA baterija, isti setovi za infuziju i spremnik za inzulinsku jedinicu od 300 jedinica, i malo veći od tradicionalno dizajniranih minimiziranih crpki s horizontalnom orijentacijom. Za razliku od starijih Medtronic pumpi, ovaj uređaj se nudi samo u crnoj boji, ali možete kupiti više različitih koža kako biste ga po želji pogledali.
Gumbi i izbornici:
Jedina manja razlika između 630G i novog MiniMed 670G je činjenica da desni gornji desni gumb vodi izravno na grafikone CGM, u odnosu na put do izbornika, a izbornik se razlikuje malo , s obzirom na nove načine izbora itd. na novom sustavu.
- Zaslon u boji: Kao i 630G, novi sustav također ima svijetli zaslon u boji (!) Koji se automatski prilagođava svjetlosnim situacijama, tako da, primjerice, noću neće svijetliti što je moguće tijekom dana. Čini se da je to mnogo lakše za čitanje, što je velika prednost za svakoga tko pati od oštećenja vida. Pored osnovnih crpki i CGM podataka, inzulin na ploči (IOB) prikazan je točno na početnom zaslonu - za što su korisnici tražili.
- CGM Tech: Novi sustav koristi Medtronicovu četvrtu generaciju CGM senzora u obliku školjke, koja se naziva Enlite 3, no sada će biti poznata kao Guardian 3 senzor (
- imamo rundown svi različiti Medtronicovi termini preko Storify ). FDA je pročistila da nosi tijelo na 7 dana, u usporedbi s 6 dana za prethodne generacije.Ipak, ništa nije novo na ljepilom.
- Poboljšana točnost: Guardian 3 je pouzdaniji i točniji, kaže Medtronic, jer koristi novi radio signal (predstavljen s 630G) kako bi komunicirao između odašiljača i senzora. Prema kliničkim rezultatima kliničkih ispitivanja tvrtke u dvije kalibracije dnevno, stopa pogreške MARD-a je u prosjeku 10,55%, što nije baš dobro kao i najnoviji Dexcom G5 na 9%, ali je mnogo bolji od ~ 14% trenutni Enlite mora ponuditi - tako da je potencijalni igrač mjenjač u izradi Medtronic jači konkurent na tržištu CGM! Vaš način rada može se mijenjati: Medtronic kaže da je slušao ljude o izboru koji žele, stoga dopušta prebacivanje između načina rada: Automatski način rada za hibridnu zatvorenu petlju ili ručni način rada koji još uvijek nudi značajku Suspend on Low kada prijeđete taj hipo prag (kao što imaju i 530G i 630G), a Suspend Before Low može se postaviti da predvidjeti hipo 30 minuta prije nego što se dogode (kao u međunarodnom dostignuću 640G).
- Set BG Target: Ova tehnologija je dizajnirana za "tretiranje prema cilju", što znači da funkcionira kako bi razina BG bilo što blizu do 120 mg / dL. Nažalost, to se ne može mijenjati … što znači da Medtronic do sada samo "personalizira i prilagođava". Korisnik može postaviti privremeni cilj od 150 mg / dl do 12 sati za rješavanje situacija kao što je tjelovježba, ali to je jedina fleksibilnost ugrađena. Medtronic kaže da je to bio rezultat pokušaja da se na tržištu prvi, jer dopuštajući različite ciljeve bi znači puno veća klinička ispitivanja koja bi odgodila regulatorno odobrenje i komercijalizaciju. Buduće generacije vjerojatno će omogućiti različite ciljane razine, kaže Medtronic.
-
- Priključeni BG mjerač: Sustav je postavljen da komunicira izravno s Bayer Contour Link 2. 4 Meterom koji je Ascensia uveo s najavom za pokretanje 630G. To omogućava daljinsko bolusiranje iz mjerača, ali samo u ručnom načinu rada, a ne u automatskom načinu rada zatvorene petlje.
- Sustav zahtijeva barem jednu kalibraciju prigušivača svakih 12 sati, a ako se ne unese automatski isključuje korisnika iz automatskog načina rada.
- 670G koristi Medtronicov novi One-Press Serter koji kaže da će umetanje senzora olakšati i udobniji. To zahtijeva samo jedan pritisak na gumb, u usporedbi s serterom prethodne generacije koji je bio bulkier i zahtijevao dva pritiska na gumb (jednom za umetanje i jednom za povlačenje). Djeca i adolescenti:
- Smanjena 670G službeno je označena dobi od 14 i više godina, no tvrtka kaže da već provodi suđenja za odobrenje djece od 7 do 13 godina, kao i studije izvedivosti za one mlađe od 2 godine. U trenutnom FDA odobrenom pismu posebno se navodi da se 670G ne smije koristiti u mlađoj od 7 godina niti onih koji uzimaju manje od 8 jedinica inzulina dnevno (budući da uređaj zahtijeva minimalno dnevno za sigurno rukovanje). Metronic kaže da nema dovoljno podataka kod onih koji uzimaju manje od 8 jedinica dnevno kako bi saznali je li algoritam učinkovit i siguran. Dostupnost i trošak
- Postoji mnogo "pokretnih dijelova" koji trebaju biti na mjestu pred-lansiranja ovdje u Americi, objašnjavaju, plus oni su trenutno prisutni usred Minimed 630G lansiranja; taj prethodni model nedavno je započeo otpremu na pacijente u U.S. Da, bit će put za nadogradnju svakome tko koristi postojeće Medtronicove proizvode - zvan Priority Access Program. To zapravo potiče korisnike da počnu na Minimed 630G u narednim mjesecima prije nego što 670G hits tržište, rekavši da takav prijelaz će pomoći pacijentima vlak za novu platformu i potencijalno smanjiti svoje out-of-pocket troškove na niske kao $ 0.
- Početni trošak programa Prioritetni pristup = $ 799 Potražnja za uslugom MiniMed 630G pumpom i CGM sustavom = $ 500
Ukupni troškovi za pocket program = samo 299 $
Sudjelovanje u anketama i ostalim korisničkim programima također smanjuje taj trošak, na samo $ 0 za neke ljude, tvrtka navodi
Pristupni program pristupa traje do 28. travnja 2017. Medtronic također kaže kako će više ponuda i mogućnosti nadogradnje biti otkrivene bliže vremenu pokretanja u proljeće.
Naravno, Medtronic će također raditi u narednim mjesecima s obveznicima i osiguravajućim društvima o pokrivenosti ove tehnologije. Uz sve nedavne kontroverze nad tim problemima (#DiabetesAccessMatters), nadamo se da Medtronic ima na umu da dok će mnogi pacijenti htjeti ovaj sustav, on možda nije najbolji izbor za sva pitanja i izbor!
- 'Momčad pražnjenja … Pretvaranje dijabetesa
- JDRF objavio je u srijedu novinsko izdanje, izražavajući uzbuđenje o ovoj značajnoj tehnologiji i brzini prijelaza FDA. Američka udruga za dijabetes također je zabilježila vijest o ovom odobrenju, ističući njegov značaj.
- Razmislite o tome: Prije deset godina, mnogi su još uvijek mislili da je bilo koji sustav zatvorene petlje bio cjevovod. Ali JDRF je postavio pravi nacrt o kretanju prema umjetnom gušterači. To je još uvijek bio vrlo ranih dana CGM tehnologije … i pogledajte kako smo došli!
U stvari, FDA je odobrila tržište za ovaj Minimed 670G, a također zahtijeva dodatne studije nakon tržišta s ciljem boljeg razumijevanja načina funkcioniranja uređaja u stvarnom svijetu. To pokazuje da je FDA spremna gledati postojeće podatke i imati povjerenja u prednosti, a da pritom ne odustaje od budućih podataka.
Razgovarali smo i s Jeffreyjem Brewerom, koji je na čelu Bigfoot Biomedicala koji razvija vlastiti zatvoreni petlji sustav koji se očekuje da će biti dostupan negdje u 2018. Uz Aaron Kowalski, Brewer se smatra jednim od "Očeva AP" s obzirom na njihovu ulogu u pomaganju razvoja i promicanju staze zatvorene petlje u JDRF-u.
Bez sumnje, to će pomaknuti iglu naprijed na više od 18 drugih zatvorenih petlji sustava u radovima - pogotovo one koji koriste samo inzulin. Neki dodaju dodatni hormon glukagona u mješavinu za borbu protiv hipoglikemije (poput Beta Bionics iLET i Pancreum Genesis), što može zahtijevati više FDA procjene vremena.
Lijepo je vidjeti da se FDA kreće tako brzo, ne samo na ovom odobrenju minimaliziranom 670G, već i drugim uzbudljivim tehnološkim i razvojnim podacima o dijabetesu posljednjih godina. Očito, FDA prepoznaje pokret #WeAreNotWaiting, i nastoji se održati korak s tim brzim vremenima.
FDA odobrava Libre Pro
Vrijedno je napomenuti da je FDA također dala zeleno svjetlo u srijedu Abbott Freestyle Libre Pro sustavu ovdje u SAD-uOvo nije potrošački uređaj, ali kliničarska verzija Abbottovog nova tehnologija za praćenje glukoze u krvi (FGM) koja je već dostupna bolesnicima u inozemstvu.
Također se spominje kao "hibridni" sustav - ali samo za praćenje glukoze - Abbott Libre se sastoji od malog okruglog senzora koji se nosi do 14 dana na stražnjoj strani nadlaktice i kontrolera koji korisnici jednostavno preletu preko njega onoliko puta dnevno koliko je potrebno ili je želio uzeti bežične očitanja glukoze.
Ne nudi nikakve alarme za povećanje ili pada razine glukoze, a potrošačka verzija u inozemstvu pohranjuje samo 8 sati podataka.Cilj je stvoriti jednostavnije rješenje za praćenje koje također može pomoći mnogim tipovima 2 da budu više u kontaktu s razinom glukoze u stvarnom vremenu.Iako nije tradicionalni CGM kao što znamo, Abbott kaže da regulatorna pravila klasificiraju Libre kao CGM. A ono što su sada odobrili jest verzija posebno dizajnirana za liječnike koji će kratkoročno posuditi svoje pacijente i pružaju samo zaslijepljene podatke za pregled liječnika. To je prvi korak prema verziji potrošača, koju je Abbott također nedavno podnio za odobrenje FDA-e ovdje u državama.
Nadamo se da će to biti uskoro, s FDA-inim naizgled eskalirajućim inovacijama.
Velika zahvala svima koji su uključeni, a ne najmanje onima u FDA-u, za premještanje ovih važnih alata za brigu o dijabetesu u svim našim najboljim interesima!Odricanje od odgovornosti
: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Biti dijabetes poduzetnik usredotočen na zatvorenu petlju
D-mama i liječnik Jennifer Schneider o razvoju nove inzulinske pumpe i zatvorene petlje za dijabetes s načinom pokretanja automatizirane kontrole glukoze (ACG).
Bigfoot Stvara domaću šećernu bolest zatvorenu petlju
U ovom gostu za dijabetes, obitelj iza Bigfoot Biomedicala govori o svojoj priči o sjeckanju domaće umjetne gušterače.
Dijabetes: Kao skupo kao ratni
