Bigfoot Biomedicinska klinička ispitivanja dijabetesa zatvorena petlja

Velike vijesti u svijetu istraživanja zatvorene petlje najavljuju se danas.

U redu, napravite to "Bigfoot" vijesti … kao u Bigfoot Biomedical, zatvorena petlja (aka umjetni gušterački sustav) sa sjedištem sa sjedištem u Milpitas, CA, na čelu s D-Dad trio bivšeg vođe JDRF Jeffrey Brewer, bivši šef Medtronic inženjer Lane Desborough i financijski glumac Bryan Mazlish (sam g. "Bigfoot") - zajedno s mnogim drugim poznatim u Zajednici za dijabetes.

Za one koji nisu upoznati s ovim projektom, ovdje je brz osvježivač na Bigfootovu sustavu u razvoju:

"Bigfoot Brain" - koji sadrži napunjen inzulinski uložak i cijev (ovo je dio koji se temelji na bivšoj tehnologiji Asante Snap pumpe koja Bigfoot koji je stekao sredinom 2015.). Ovo je mjesto gdje se nalazi pametan algoritam, koji se sastoji od svih izračuna za hranu, isporuku inzulina itd.

Mobilna aplikacija - djeluje kao kontroler i korisničko sučelje

Dexcom G5 CGM - i na kraju, buduće generirane generacije glukoze

• "Uređaj neće imati zaslona ili bilo kakve gumbe, jer će to sve biti učinjeno na telefonu koji postaje sučelje", kaže Jeffrey Brewer. "Tamo ćete unijeti obroke ili pratiti kako sustav će raditi ili gdje ćete vidjeti obavijesti o upozorenjima glukoze, infuzijskim setovima i promjenama CGM-a, kalibracijama itd. "
• Aplikacija Bigfoot prikazuje vašu trenutnu CGM vrijednost i projiciranu CGM čitanje za sljedećih pola sata ,

Vrlo uzbudljivo, doista!

Ovo zasigurno nije jedina tehnologija zatvorene petlje u radovima, a svakako imamo na umu mnoge od oko 20 sustava koji se razvijaju širom svijeta. Bigfoot je jedan od uzbudljivijih koji su ubrzali napredak, zajedno s bostonskim timom na Beta Bionicsu koji razvija

iLET bionic pankreas

koji će koristiti glukagon i inzulin. To su oba napori koji utjelovljuju mantru #WeAreNotWaiting.

Također u vijestima je danas inControl AP, koji pokretanje TypeZero Technologies najavio je danas partnerstvo s Tandem dijabetesom kako bi pomogli razviti, proći kroz regulatorni pregled i na kraju komercijalizirati. Taj sustav već nekoliko godina djeluje na Sveučilištu Virginije, a nada je da će taj AP biti spreman 2017. za podnošenje FDA.

Naravno, valja istaknuti da je Medtronic krajem lipnja podnio svoj minimizirani 670G hibridni sustav zatvorene petlje s FDA-om, a uz pretpostavku da je odobren do ovog vremena sljedeće godine, to bi trebao biti prvi zatvoreni petlji sustav koji će pogoditi tržište Ujedinjenog Kraljevstva. Pitali smo Bigfoota što ga razlikuje od konkurentskih sustava zatvorenih petlji u razvoju, a glasnogovornica Melissa Lee - kolega tipa 1 i zastupnik D-a čiji je suprug Kevin dio Bigfootovog softverskog inženjerskog tima - govori nam ovo: "Bigfoot približava T1D iz mnogih kutova - složenost terapijskih alata u smislu usvajanja, upotrebljivosti i obuke, stotine obruča koje pružatelj mora preskočiti kako bi propisivao terapiju pumpi, a osobito sveukupne troškove pacijenata, pružatelja usluga, i obveznika u korištenju tih alata Automatiziranje isporuke inzulina pomoću sustava koji personalizira vašu terapiju ključan je dio smanjenja tereta upravljanja dijabetesom koji ovisi o inzulinu, ali to nije jedini komad slagalice Veliki broj našeg tima ima izravna veza s dijabetesom, a mi razumijemo mnoge načine na koje T1D može biti glavobolja. ""

Bigfoot vjerojatno neće biti prvi na tržištu , ali je visoka predviđa se na temelju tih uskih veza s potrebama i željama pacijenta.

I dok ne izvješćujemo o svim kliničkim istraživanjima koja tek počinju, vijest da je Bigfootova kretanja naprijed s ključnim istraživanjima na ljudskim pokusima uzbudljiv korak naprijed - i veliki odgovor na uobičajeno pitanje među D-peepsom: "Kako se mogu uključiti?" Volontiranje za ovu studiju izvrstan je način sudjelovanja, ako ste zainteresirani!

Tri mjesta su:

Medicinski fakultet Sveučilišta Stanford, u koordinaciji s Lucille Packard Dječjem bolnicom Stanford / Stanford Children's Health u Palo Alto, CA

Centar za dijabetes William Sansum u Santa Barbari, CA

Centar za dijabetes Barbara Davis na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Colorado u Aurori, CO

U ovoj fazi 1. studije upisat će se čak 50 ljudi, što će biti tzv. Studija kliničkog istraživanja (CRC) što znači da će sudionici provesti 48 sati uzastopno u bolnici tijekom testiranja sustava.Svaka od tri lokacije ima razdoblje upisa, tako da početni datumi variraju na svakom mjestu. Možete provjeriti detalje i dobiti podatke o kontaktu na saveznom kliničkom istraživanju čvorišta, ClinicalTrials. gov.

• Službena vremenska razdoblja za istraživanje faze 2 i dalje su TBD, ali tim Bigfoota je rekao da planira to doživjeti do kraja godine. To će biti izvaninstitucijska studija u kojoj će pacijenti ostati u hotelu, ali će im biti spreman pristup pomoći sustavu ako je potrebno.
• Osim ove kliničke studije, Melissa kaže da Bigfoot raste i ima 40 zaposlenika!
• "Očekujte da ćemo biti ometni, očekujte da ćemo ispuniti ono što obećavamo, a molimo vas da nam poželite jednostavna, sigurna, učinkovita i pristupačna rješenja za sebe i naše obitelji", kaže ona, dodajući kako Također su nedavno redizajnirali Bigfoot Biomedical web stranicu i često dijele ažuriranja vijesti na Bigfoot Facebook stranici.

Sve velike vijesti, momčad Bigfoot! Uzbuđeni smo gledati vaš napredak i oduševljeni znamo da ste vi (zajedno s mnogim drugima u tehnološkom prostoru zatvorene petlje) gurnuti naprijed kako biste nam donijeli ove nevjerojatne, neprecizne mogućnosti za brigu o sljedećem genetskom dijabetesu!

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.