Umjetni gušterački projekt pokrenut za dijabetes

Vrlo velika vijest u današnjem svijetu dijabetesa, ljudi: Zaklada za istraživanje mladež za dijabetes (JDRF) najavila je partnerstvo s proizvođačima pumpe za inzulin Animas Corp (Johnson & Johnson) prvi umjetni gušterača spremni za tržište, tj. e. "potpuno automatizirani sustav za davanje inzulina … temeljen na stvarnim promjenama razine šećera u krvi". DexCom će osigurati kontinuiranu tehnologiju praćenja glukoze (CGM) za razvoj novog sustava.

Bio sam sretan da imam jučer izravnu liniju časnicima JDRF-a William Ahearn, potpredsjednik za strateške komunikacije; i Aaron Kowalski, istraživački direktor organizacijskog umjetničkog gušterače, da odgovori na mnoga pitanja o ovoj obavijesti.

Mine . Nakon što pročitate ovaj post, pošaljite otvorena pitanja u odjeljku komentara u nastavku i nastojat ćemo im odgovoriti na nadolazećem Q & A postu. Moje prvo pitanje je bilo prilično jednostavno:

Nije li JDRF već neko vrijeme radila s tim tvrtkama iza zatvorenih vrata za povezivanje ovih tehnologija? Što se zapravo događa, to je novo ovdje? "Rad koji smo radili do sada je dokaz koncepta: dokazivanje da CGM može poboljšati ishode pacijenata, dokazujući da algoritmi mogu automatizirati isporuku inzulina, dokazujući da računalni sustavi mogu sve to povući za bolju kontrolu. No, današnja je najava prvi korak u stvaranju stvarnih proizvoda koji će završiti u rukama ljudi ", rekao je William Ahearn, kada sam jučer razgovarao s njim.

"Ovo je više od snovima Brothers Wrighta o stvaranju aviona, koji razvija F-14", dodao je.

Prema najavi, JDRF će osigurati 8 milijuna dolara u financiranju tijekom sljedeće tri godine za ovaj projekt, s ciljem da sustav prve generacije bude spreman za FDA pregled u naredne četiri godine (dati ili poduzeti).

"Jedan od razloga zašto smo toliko usredotočeni na ovakve programe je primjenjivost ne samo djeci, već i odraslim osobama koje žive s dijabetesom tipa 1 - žele stvari koje im mogu pomoći da bolje žive u bliskoj budućnosti", kaže Ahearn ,

U redu, pa

kakva se poboljšanja života možemo očekivati ​​od automatizirane pankrease prve generacije? Službena riječ je da će ovaj sustav prve generacije biti "djelomično automatiziran" kako slijedi:

"Inzulinska pumpa (bit će) bežično će se povezati s kontinuiranim monitorom glukoze (CGM).CGM kontinuirano čita razine glukoze kroz senzor s kosom tanka žica senzora umetnuta neposredno ispod kože, obično na abdomenu. Senzor bi prenio ta očitanja na inzulinsku pumpu koja isporučuje inzulin kroz malu cijev ili krpicu * na tijelu.

"Crpka će sadržavati sofisticirani računalni program koji će se svakodnevno i noćno baviti sigurnosnim pitanjima, pomažući spriječiti hipoglikemiju i ekstremnu hiperglikemiju, usporiti ili zaustaviti isporuku inzulina ako bi otkrila da je šećer u krvi prenizak i da bi povećavao inzulin ako je šećer u krvi previsok.

"Na primjer, sustav bi automatski prekinuo isporuku inzulina kako bi spriječio hipoglikemiju, a zatim automatski nastavlja isporuku inzulina temeljem određenog vremenskog intervala (npr. 2 sata) i / ili koncentracije glukoze , Također će automatski povećati isporuku inzulina kako bi se smanjila količina vremena provedenog u hiperglikemijskom području i vratila se na unaprijed postavljenu bazalnu stopu nakon što se koncentracije glukoze vratile na prihvatljive razine.

"U ovoj ranoj verziji … pacijent bi i dalje trebao ručno poučiti pumpu da ponekad isporučuje inzulin (tj. Oko obroka). Međutim, ovaj" sustav minimaliziranja hipoglikemije-hiperglikemije "predstavlja značajan korak naprijed u upravljanju dijabetesom i može pružiti neposredne prednosti u smislu kontrole šećera u krvi, umanjujući opasne uspone i padove. "

* Iz ovog opisa zvuči da Animas radi na nekoj verziji crpne crpke (bez zračnice) kako bi konkurirala OmniPod sustavu. Može li to možda objasniti zašto Medtronic nije odabran ovdje kao partnera, unatoč tome što već ima integrirani sustav inzulinske pumpe / CGM na tržištu? (Medtronic je upravo najavio još jednu godinu zakašnjenja planirane crpke za zakrpe, koja je izvorno bila spremna za procjenu FDA-e u 2010.).

Aaron Kowalski objašnjava: "DexCom i Animas već rade na kombiniranom proizvodu koji bi trebao biti pokrenut ove godine, a izgledat će poput Medtronicovog integriranog sustava, s tradicionalnom pumpom i CGM vezanim zajedno. počinjemo graditi neke automatizacije u ovaj sustav … da pomognemo u utjecaju na ograničavanje komplikacija dijabetesa? Mislim da možemo. "

kada se danas CGM-ovi ne smatraju dovoljno precizno da bi odredili doziranje inzulina, ček?

(trenutačno ih FDA odobrava samo kao "dodatnu terapiju")

Prema JDRF studijama, on bilježi, prosječna osoba s dijabetesom troši više od 12 sati dnevno na BG razinama preko 180 (!), a to je s A1C od 7. 8. Razvijanje algoritama postavljenih na ciljni raspon, umjesto nekog proizvoljnog ciljnog broja, nadaju se da će značajno poboljšati dobrobit pacijenata i njihove dugoročne ishode.

Dio toga je automatsko zatvaranje ako vaš BG padne prenisko preko noći, na primjer." Ako ste na 40 i zaspate, zaista želite da se crpka nastavi isporuku inzulina? "

Naravno da postoji zabrinutost da će se pumpa nepotrebno ugasiti, uzrokujući da vaš BG bude previsok. No, JDRF ima dovoljno podataka iz ranijih ispitivanja kako bi procijenio koliko se to često događa i postaviti algoritme kako bi izbjegli poznate pogreške, kaže Kowalski.

U redu, nemam sumnje da bi automatizirani sustav koji bi smanjio BG visine i padove mogao bi biti ogromna pomoć. Ali, hoće li biti živo? Estetska nakaza koju sam, želio sam znati:

Što bi mogao izgledati ovaj novi sustav (i osjećati se, 24/7)? Da li prototipovi opisanog sustava već postoje, iz ranijih kliničkih ispitivanja?

Očigledno još ne, izvan primitivne crpke / CGM veze preko hrpa neprikladnih pribora za tehniku. To je sve o ovoj najavi, prema Ahearnu.

"Pokazali smo da možemo to učiniti (pokrenuti održiv AP sustav) u bolničkim postavkama, s mnogo kabela i monitorima računala. Sada ćemo uzeti stvari iz koncepcijske faze i učiniti ih raditi u stvarnom svijetu. Radit ćemo na minijaturizaciji, što će sustav živjeti, kako ga nadoknaditi nositelji osiguranja i kliničke putove za odobravanje FDA-e ", kaže on.

Još je dobrih vijesti da se FDA već obvezala na proaktivnu ulogu u razvoju umjetne gušterače.

Klinička ispitivanja za ovaj novi sustav mogli bi započeti već 8 mjeseci od sada, kaže Kowalski. Svatko zainteresiran za podnošenje svojeg imena za eventualno uključivanje u ove studije može to učiniti ovdje. Kao što Ahearn bilježi, "ovo je znanost i ništa nije dano". Tko zna kakve prepreke ovaj projekt može naići? Ipak, mislim da ova najava čini danas sretan dan za ljude koji žive s dijabetesom tipa 1! Ne zaboravite: možete poslati svoje pitanje za g. Kowalski u nastavku. Učinit ćemo sve kako bismo uskoro odgovorili na sve upite.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.