Tandem dijabetes najavio novo t: tanak X2 pumpa i daljinski program ažuriranja

Ako razmišljate o novom Tandem t: tankoj inzulinskoj pumpi, to je vaš trenutak za kretanje - naručivanje uređaja sljedeće generacije koji se može daljinski ažurirati iz kuće baš kao i smartphone.

Kalifornija je tvrtka objavila prošlog tjedna (10. 4. 16.) da će krajem ovog mjeseca početi isporučivati ​​svoj novi model X2. Ovo lansiranje dolazi nešto više od dva mjeseca nakon odobrenja FDA novog uređaja, koji je osmišljen kao buduća platforma za sve Tandem inzulinske pumpe.

uglavnom isto kao i ranija generacija t: tankih crpki osjetljivih na dodir, ali s tri ključne razlike: ima novi eloksirani kućište s satenskom završnom obradom; uključuje napredni Bluetooth prijemnik koji omogućuje Dexcom G5 kompatibilnost i najvjerojatnije kompatibilnost s budućim Dexcom modelima; i osmišljen je da bude kompatibilan s novim Tandem uređajem za ažuriranje, koji korisnicima omogućuje ažuriranje softvera uređaja iz kuće.

Ova značajka daljinskog ažuriranja prvi je proizvođač dijabetičkih uređaja! To znači prekid s tradicionalnim načinom zaključavanja sposobnosti vašeg odabranog modela crpke za 2-3 godine, što je uvjetovano jamstvom i pokrićem osiguranja. Umjesto toga pacijenti će moći dobiti najnovija tehnološka ažuriranja tako što će jednostavno priključiti t: tanak X2 u računalo putem USB priključka i pristupiti portalu za nadogradnju gdje mogu čak odabrati i odabrati željene značajke - od integracije CGM-a do mobilne dostupnosti i na kraju funkcija zatvorene petlje.

Opcije za nadogradnju, troškovi i ostali podaci su isti kao i ono što smo izvorno izvijestili ljeti:

Izvorni Tandem X2 vijesti objavljeno 29. srpnja 2016

U četvrtak poslijepodne (7/28/16 ), Tandem Diabetes Care objavila je planove da do kraja godine uvodi njenu sljedeću generaciju platforme inzulinske pumpe koja će koristiti Bluetooth kako bi korisnicima omogućila udaljeno ažuriranje uređaja iz kuće i na kraju će omogućiti integraciju s aplikacijom smartphone, Dexcom G5 i G6 CGM senzorima i čak i zatvorene značajke petlje poput prediktivne suspenzije glukoze.

Pozdravite

t: vitak X2

, uskoro će doći u našu zajednicu za dijabetes. Budući da je izgrađen na potpuno novoj platformi uređaja (koja će i dalje izgledati kao zastava dodirnog zaslona t: tanka, naravno), Tandem opisuje X2 kao "pumpu budućnosti", za razliku od bilo koje druge crpke na tržištu." Najava je došla u četvrtak poslijepodne u Kalifornijskoj crpnoj tvrtki u četvrtom tromjesečju. Ovaj poziv ulagača bio je vrlo predviđen, budući da je Tandem imao val pozitivnih vijesti koji se preklapaju s najavama sljedećeg plinovoda: < Pedijatrijsko odobrenje: FDA ima sada OK'd Tandem pumpe za uporabu kod djece u dobi od 6 i više godina, promjena od 12 godina starog označavanja t: slim i t: flex je od lansiranja. najavio je 26. srpnja.

Zatvoreno petlje:

• Tandem najavio 21. srpnja da je licenciran umjetne gušterače tehnologiju razvio TypeZero Technologies, koja se temelji na dugogodišnjem istraživanju i razvoju Sveučilišta u Virginiji. omogućuje Tandemu da pomogne u kliničkom istraživanju i razvoju i eventualnoj komercijalizaciji ovog AP sustava u narednim godinama (vjerojatno do 2018.). Daljinsko ažuriranje uređaja:
• Tandem najavio 14. srpnja da je dobio FDA odobrenje za novi daljinski upravljač ažuriranje alat, omogućujući t: tanki i t: fleksibilni korisnici mogu daljinski ažurirati softver pumpe od kuće, kao i mi s našim pametnim telefonima. Ovo je kompatibilno s računalom i Mac računalom, a početkom ovog ljeta neke će originalne korisnike biti dio testnih skupina koje ocjenjuju updater; planira se širenje plana. Inicijalna inačica updatera omogućit će: tankim klijentima koji su dobili svoje pumpe prije aprila 2015. za ažuriranje na najnoviji softver koji je od tada ugrađen u crpke. ** UPDATE:
• Tandem je objavio 2. ožujka 2017 da je pokrenuo softver daljinskog ažuriranja za korisnike koji su kupili t: tanak prije aprila 2015. Ali s tim, nitko očekivalo je da čuje vijesti o ovoj novoj, tankoj platformi X2 koja je usredotočena na poziv za zaradu i prilično povezala sve nedavne Tandem vijesti s nevjerojatno impresivnim paketom. Uz to je došlo vijest o programu nadogradnje, što znači da trenutačni Tandem korisnici sada nemaju razloga za uzrujavanje o tome da ne budu uključeni u sljedeće proizvode. Unatoč problemima u prošlosti, oni sada imaju jasan put ka budućnosti koji korisnicima omogućuje nadogradnju svojih uređaja! Drago nam je što tvrtka proaktivno reagira na naš poziv za promjenu D-Zajednice u tom trenutku. Sada za pojedinosti o tome što Tandem ima na dodir:

t: vitak X2

Izražen kako izgleda: t: tanak (ex) 2

Zadržava izvorne aspekte t: tanke boje zaslon osjetljiv na dodir, prvi put pokrenut u ljeto 2012. i ažuriran novim značajkama u travnju 2015.

Zadržava uglavnom isti izgled, iako nam je rečeno da će imati novi eloksirani kućište s više satenskih završnih obrada

• uključuju dvosmjerni Bluetooth radio za razgovor s više od jednog vanjskog uređaja istovremeno. (Razmislite o tome da će istodobno moći razgovarati i sa svojom aplikacijom G5 i smartphoneom!)
• Dostava će započeti u četvrtom tromjesečju 2016., tako da između listopada i prosinca (!)
• Trošak će biti ekvivalentan do trenutne t: slim pumpe, koja ide za gotovinu cijenu od $ 4, 500 prije nego što je osiguranje pokriveno je u (na troškove ažuriranja, vidi dolje)
• Veliko otvoreno pitanje za više od godinu dana je: Hoće FDA dopustiti Tandemu da uključi Bluetooth čip unutar izvorne t: tanke i t: flex pumpe?Ili će tvrtka morati razviti potpuno novi uređaj koji će omogućiti ovu bežičnu komunikaciju i eventualnu integraciju CGM i zatvorene petlje? Očigledno, potonje. Tandem je radio na tome u pozadini iz tog razloga posebno. Novi X2 bit će uređaj klase III, a Tandem kaže da neće zahtijevati poduži FDA podnesak, a sve što je potrebno je neka unutarnja kontrola proizvodnje koja tvrtki daje mogućnost da to pokrene čim je spremna.
• Još nema dostupnih slika ili konceptualnih crteža, već nam je rečeno, ali nadamo se da ćemo vidjeti neke do početka jeseni. Kao podsjetnik, evo kako izgleda trenutna t: vitka:
• X2 bit će nova generacijska platforma na kojoj će se izgraditi nova Tandem tehnologija …

t: tanak X2 + Dexcom G5

To će biti prvi nova značajka X2 isprazniti, prikaz Dexcom G5 CGM podataka izravno na zaslonu crpke:

Tandem radi na podnošenju FDA do kraja ove godine, a tvrtka očekuje šestomjesečni pregled procesa, za očekivani rollout u otprilike sredinom 2017

Ovo bi bila prva G5-integrirana inzulinska pumpa na tržištu, prelazeći integraciju Dexcom G4 kako Tandemovi tanki G4 i Animas Vibe sada nude

Nakon što je Dexcomov G6 odobren od strane FDA (najvjerojatnije do ove godine sljedeće godine), bilo bi samo pitanje podnošenja FDA-e za Tandem da ažurira svoju platformu za senzor sljedeće generacije - umjesto da mora čvrsto spojiti sljedeću verziju CGM-a, kao što je tradicionalno slučaj

• Mobilna aplikacija
• Mobilna aplikacija poslužit će kao alat koji premošćuje jaz između postojećih uređaja i tehnologije sljedeće generacije.

Tandem je već pokrenuo razvoj nove aplikacije smartphone, s planovima za pokretanje sredinom 2017

Tandem kaže: "U konačnici želimo pružiti klijentima mogućnost da vide integrirane crpke i CGM informacije o njihovoj crpki , njihov pametni telefon ili oboje. "

Još nema riječi o verziji Androida pored Apple, ali ćemo tiskati više pojedinosti o tome

• Ovo je zapravo ono što Medtronicova Minimed 670G hibridna zatvorena petlja obećava sljedećom generacijom koja je trenutačno u tijeku pred FDA i očekuje se da će se pokrenuti negdje sredinom 2017.
• Tandem dobio odobrenje u lipnju za početak svoju istražnu studiju na ovom PLGS algoritmu, s datumom završetka studija postavljenom za kolovoz. Glavna studija već je planirana za prvi dio 2017. godine, u nadi da će se pokrenuti do kraja 2017.

Ako se vremenski rokovi održavaju za obje tvrtke, onda bi ovaj t: tanak X2 s PLGS bio samo pola godine iza MedT sustav

• Ovo bi bio sustav zatvorene petlje pomoću podataka Dexcom CGM, podešavanje doza inzulina da ostane ciljano na određenom broju (umjesto unutar BG raspona, poput nekih drugih AP sustava u razvoju).
• Poboljšani probni rad planiran je za 2017. godine s nadom da će se pokrenuti komercijalni početak 2018.
Nadogradnja Tandem Techa
• Nakon što t: tanak X2 postane dostupan krajem ove godine, originalni t: t biti prodan više - iako postojeći kupci i dalje će imati pristup refurbished zamjene, ako je potrebno. Isto vrijedi i za t: tanke G4 kombinirane uređaje, koje će jednom zamijeniti G5 integriranom verzijom.

U redu, pa se sjetite cijele debakle prošle godine kada je Tandem otkrio da neće dopustiti nadogradnju uređaja za osobe koje su već koristile njihovu tehnologiju?

Pa, Tandem je slušao našu zajednicu! Jasno su se udaljavali od te politike, s tim priopćenjem da se sve radi o nadogradnji jednostavnim za tekuće: tanke klijente.

Novi plan nadogradnje naziva se programom "To-X2", čime oba t: tanak i t: tanki G4 korisnici imaju pristup najnovijem tehnologiju. Prolazi kroz 30. rujna 2017., prema web stranici tvrtke.

• Za postojeće t: tanke kupce, datum kupnje određuje trošak:
• Kupljeno na dan ili nakon 1. srpnja. 31, 2016 = Nema troškova

Kupljeno 30. lipnja 2015. - 1. srpnja 2016 .; ili nakon 1. siječnja 2017 = $ 399

Kupljeno prije 30. lipnja 2015. = $ 799

Za t: tanke G4 korisnike:

Uslužni program za poštu za $ 399 omogućava postojećim korisnicima da imaju svoje t: tanak G4 retrofit i vraćeni s istim mogućnostima kao i najnoviji t: tanak X2 uređaj

ILI korisnici mogu nadograditi na: tanak X2 za $ 799

Slično onome što druge tvrtke nude pumpe u prošlosti, ovo je u suštini razmijenite program, gdje biste se uključili u svoje nepodržavanje: tanke ili tanke G4 crpke i nabavite novi X2 uređaj. To također ne vraća jamstveni rok određene crpke - ako imate jamstvo od dvije godine i dobivate novi X2, tada ćete i dalje imati dvije godine u jamstvenom roku.

• Nažalost, ova ponuda ne znači ništa za t: flex korisnike koji će imati pristup ažuriranjima samo na G5 integriranoj aplikaciji za pametne telefone nakon što je dostupna sljedeće godine. Ova ponuda također nije dobra za one na saveznim i državnim osiguravajućim planovima kao što su Medicare i Medicaid.
• Tandem Diabetes Care Timeline
• Tandem Diabetes Care ima ambiciozan plan za pokretanje novih tehnologija i mobilnih alata koristeći svoj dodirni zaslon osjetljiv na dodir: tanka platforma u sljedećih nekoliko godina. Evo kako pogledati što je tvrtka postigla otkad dolazi na tržište prije četiri godine i što možemo očekivati ​​u bliskoj budućnosti:

Ljeto 2012:

• Zaslon osjetljiv na dodir: tanak pokrenut u SAD-u
• ožujak 2013 .: < Pokretanje web-based t: povezivanje mobilne softverske platforme

travanj 2015 .:

t: tanak softverski / hardverski ažuriranje u travnju 2015., dodavanje novih značajki kao što su preokrenuti korekcije

svibanj 2015 .: veće 480

• rujan 2015 .: Combo t: tanki G4 s ugrađenim Dexcom CGM je izdan
• Ljeto 2016: Daljinski uređaj za ažuriranje odobren od strane FDA i bit će pokrenut selektivno u
• Do kraja 2016.: Next-gen t: mala platforma X2 koja će se pokrenuti
• Sredina 2017: Novi integrirani t: tanki x2-Dexcom G5 uređaj koji se očekuje da će biti uklonjen s FDA-e i spreman za pokretanje + X2 integracije mobilnih aplikacija
• Do kraja 2017.: CGM-t: tanak kombinirani uređaj x2 s prediktivnim niskim glukoznim suspenzijom (PLGS) za pokretanje
• 2018 : Hybr
• 2018 i Beyond: Tandem-ova cijevna pumpa koja se može nositi bez zraka nazvana t: sport
• Što je vrlo jasno i osvježavajuće - o svemu tome, tvrtka je čula zabrinutosti naše D-zajednice i potpuno je preoblikovala politiku nadogradnje kao odgovor. Hvala, Tandem!
• Tandem-ova tubaljka bez tubusa Ako ste zaboravili, Tandem radi i na svojoj verziji crpke za zakrpe, tzv.
• t: sport . Najprije smo čuli za nekakav govor o tome početkom 2014. tijekom poziva za zaradu, a onda je otišao s radara do ljeta 2015. kada smo čuli kako Tandem Diabetes govori više o tome tijekom konferencije Friends For Life. To bi bila Tandemova inačica OmniPod-pumpe bez tubusa koju opisuje kao "hibridni" uređaj, a posljednji put smo čuli da su to do sada bile detalji u ranoj konceptualnoj fazi: t: sport će iskoristiti isti t : tanka tehnologija za stvaranje manjeg, nepropusnog, vodonepropusnog patch pumpe
• Namijenjen je ljudima koji žele veću diskreciju i fleksibilnost, bez cijevi, mogućnost isporuke inzulina bez dodirivanja crpke Tandem predviđa da će uključivati ​​bežični, kontroler osjetljiv na dodir, i mala, vodonepropusna rezervoarna jedinica koja se može pričvrstiti na kožu (poput Pod)

Bit će polovica veličine t: vitak, s kraćim kanelom (naravno)

Rezervoar inzulina će također biti manji, vjerojatno drži 200 jedinica (u usporedbi s 300 u originalnim t: slims i 480 jedinica u t: flex); Tandem vjeruje da će to biti popularno, s obzirom na uspjeh koji je Animas imao s manjom veličinom spremnika od 180 jedinica

Sada, tijekom posljednjeg poziva za zarade, Tandem izvršitelji objasnili su da su gurnuli t: sport natrag malo u plinovodu zbog na AP fokus i napredak, ali evo što znamo:

Tandem je razgovarao s FDA o tome je li potreban zaseban kontroler za ovaj sport: ili može li se kontrolirati pomoću mobilne aplikacije smartphone. Na temelju zabrinutosti čini se da FDA ima kontrolu nad medicinskim uređajima putem pametnih telefona, Tandem ima pristup u dva koraka na ovom - pokretanje t: sport prvo s namjenskim kontrolerom (slično onome što je OmniPod učinio s PDM kontrolerom) Prijelaz koji odvaja t: sportski kontroler na mobilnu aplikaciju, nešto što je tvrtka touts dobar je izbor zbog korisničkog sučelja zaslona osjetljivog na dodir

• Plan je za sada dostaviti FDA 2018., nadajući se kratkom postupak odobravanja. Dakle, iako to nije trenutačni prioritet, dobro je znati da Tandem i dalje ima ovo u djelima.
• Vrlo uzbudljiva ažuriranja iz Tandem, i veselimo se što će se ovaj proizvodni plin početak materijalizirati uskoro!
• Odricanje od odgovornosti
• : Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.
• Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.