Razmišljanje dvaput o korištenju Apidre inzulinskih pumpi

Svatko tko odlaze na marku koji pije novu inzulinsku pumpu vjerojatno je ispunjen očekivanjem i uzbuđenjem, ali uvijek postoji malo strahopoštovanja kada je riječ o novom medicinskom tehnologijom. Hoće li zadovoljiti moje potrebe? Hoće li mi se sviđati? Što je najvažnije: hoće li to funkcionirati? Strah od potencijalnih problema poput pogreške motora, neispravnih gumba i začepljenja može baciti ključ u nečije crpljenje očekivanja.

Otkrili smo desetke novih Tandem t: vitki korisnici koji su se na Internet, izvještavanje o blogovima i društvenim mrežama da je njihov pumpan medeni mjesec brzo završio sa napadom okluzije pomoću Sanofi's Apidra inzulina. Naravno, pitali smo se što bi mogao biti uzrok, bez obzira na to je li to bilo strogo, a bilo je li bilo što s kim može učiniti.

O Occlusions

Obrasci su u osnovi samo blokade koje sprječavaju isporuku inzulina. Ako imate blokadu, pritisak će se graditi i obično vašu inzulinsku pumpu s alarmom, obavještavajući vas da je nešto započelo.

"Postoji nekoliko razloga zašto se oni događaju", kaže dr. Brian Levy, endokrinolog i viši ravnatelj kliničkih poslova u Animasu. "Oni uključuju kipanje cijevi koja ide od pumpe do strane umetanja ili, što je još važnije, većina kanila je napravljena od teflona ili plastike koja se može nagnuti, a može biti i zbog problema na mjestu umetanja, upale koja se može dogoditi oko umetnog katetera ili prisutnost ožiljnog tkiva. isto mjesto na trbuhu, može doći do kroničnog nakupljanja ožiljnog tkiva. "

Opažanja se mogu i dogoditi u svim pumpama inzulina, bilo cijevi ili crpi, i dogodili su se sa svih tri tipa inzulina koji djeluju brzo na tržište.

Međutim, istraživanje objavljeno u časopisu

Journal of Diabetes Science and Technology

pokazalo je da je Apidra imala najveću vjerojatnost začepljenja u pumpi tijekom pet dana (unatoč preporučenim promjenama FDA-e svaka 2-3 dana). To je uspoređivalo Apidra s Humalogom i Novologom, iako je vjerojatnost pojave "rane okluzije" tijekom prvih 72 sata bila najviša u Novologu. U studiji o optimalnom korištenju setova inzulinske pumpe iz 2010. godine, objavljenom u istom časopisu ,

, istraživači su otkrili da su za vrijeme 48-72 sata zapreka zabilježene nezavisno od korištene inzuline.Međutim, ta je studija uključena samo u 12 bolesnika, a autori čak primjećuje da su okluzije rijetke. Apidra vs t: vitak? Rješenje je da nakon što je Tandem objavio t: tanak prošlog ljeta, neki novi korisnici počeli su primijetiti nešto neobično. Pojavljivanja su započela. Zajednička tema: svi pacijenti su koristili Apidru.

Melissa Lee, tipa 1 PWD u Teksasu, rekla je da je počela primijetiti problem rano. "Već moj drugi uložak", kaže ona.

Još jedan dugogodišnji tip 1, Bernard Farrell u Massachusettsu, koji je jedan od naših rezidentnih tehnoloških gurua u Diabetes Online Community, skočio je na tanak brod i otkrio isti problem. I on i Melissa su od tada prebacili marke inzulina, kako Humalogu.

Također smo čuli od D-mame Jodee Martin, čiji je 13-godišnji sin nedavno otišao na t: tanak. Nakon razgovora s Tandemom, nagađa se: "Apidra možda nije kompatibilna s pumpom, a proizvođači Apidre sugeriraju da se Apidra mijenja svaka dva dana u ovoj crpki, pa to može biti problem, ali naš cijeli razlog za dobivanje crpke 3 ml uložak bio je tako da se možemo mijenjati svaki treći dan. "

Kontaktirali smo Tandem da vidimo imaju li kakvih ideja o tome što se događa. Steve Sabicer, predstavnik tvrtke PR, kaže da razmatraju problem, ali su svjesni da je Apidra indicirana samo za 48-satnu upotrebu u svakoj inzulinskoj pumpi (!), Na temelju studije iz 2008. godine koja pokazuje da Apidra ima veću stopu okluzije u crpkama tijekom nekoliko dana. Zbog toga i onoga što su vidjeli kao ograničeni broj korisnika Apidre, Tandem nije uključivao Apidra u svoje kliničke pokuse - već se usredotočio na dva najprepoznata inzulina brzog djelovanja na tržištu, Humalog i Novolog, u svom podnesku FDA.

Dvodnevno ograničenje! !

Što? !

Apidra nije "indicirana" za uporabu više od 48 sati u bilo kojoj inzulinskoj pumpi? Kada su pumpe jasno namijenjene trajanju najmanje 3 dana?

Točno, potvrđuje Susan Brooks Sanofi.

"Naša Phase 3 pumpna podnošenje za Apidra bila je 48 sati, stoga smo naznačeni 48 sati", rekla je. "Apidra je pokazala nisku stopu pumpi i reakcije na mjestu infuzije." < Razlog? Natrag kad je Apidra odobreno 2004. godine, standard je da inzulin bude odobren za samo 48 sati. Ludo, ha? Tek nekoliko godina kasnije - za Novolog i 2011 za Humalog - da su propisi povećani na tri dana za inzulin u kanilu, a sedam dana za inzulin u spremniku pumpe (vjerojatno zbog toga što se inzulin razgrađuje s toplotnim izlaganjem , a tijelo je prilično toplo). Pitali smo se zašto je ta činjenica tako slabo publicirana, ostavljajući pacijentima da nauče o tom ograničenju na teži način? !

Nadalje, Sanofi ne planira tražiti odobrenje za 72-satnu uporabu Apidre, kaže Brooks, tako da nećemo dobiti službene odgovore o tome što se događa Apidri nakon tri dana.

Tko upozorava pacijente?

Ne čini se da je Sanofi stvarno pojačao kako bi ta ograničenja bila jasna pacijentima, ali što je s poduzećima koja se bave pumpom?Mislili biste da bi barem htjeli upozoriti pacijente na ovaj mogući neuspjeh unaprijed.

Kontaktirali smo Animas, Medtronic i Insulet kako bismo saznali jesu li doživjeli bilo kakva ponavljajuća pitanja s Apidra inzulinom ili su upozorili pacijente na potencijalne probleme. Nitko od njih ne bi komentirao osim konzervirane izjave da "kada se koristi kao rečeno", trebalo bi postojati minimalna pitanja s okluzijom, bez obzira na koji se inzulin koristi.

Uh huh, u redu. Upravo ono što PWD žele čuti kada se pojave problemi - to je

naš

kvara. Grrr.

Sean Gallagher, viši direktor marketinga tvrtke Insulet Corp, otkrio je jednu stvar: on kaže da tvrtke pumpe "nisu potrebne s regulatornog gledišta … za testiranje s različitim inzulinskim učincima". Pravo - pa ako to nije potrebno, zašto bi bilo koja tvrtka uložila u ovo?

Na flipside, tvrtke za inzulin ne moraju testirati svoje proizvode ni u svakoj crpki na tržištu. Ispada da se samo one crpke koje je Apidra proučavalo tijekom njihovih kliničkih ispitivanja FDA - više se ne čine - Disetronic H-Tron plus V100 i D-Tron s Disetronic katetera (Rapid, Rapid C, Rapid D i Tender) i Minimizirani modeli 506, 507, 507c i 508 s MiniMed katetera (Sof-set Ultimate QE i Quick-set). Medtronic više ne proizvodi te modele, a naravno, Disetronic je preuzeo Roche i sada se pretvorio u Accu-Chek Spirit.

Neki ljudi se pitaju ima li nešto o t: posebno vitkome što dobro ne domaćini Apidri. Jedna teorija, koju je postavio Manny Jimenez, služba Tandem službe za korisnike koju je Melissa razgovarala jest da nema podataka o tome kako Apidra reagira na pritisak jedinstvene komore za slanje mikrora, čija je unutrašnja vrećica koja je pod pritiskom u odnosu na tradicionalne plastične patrone koje sadrže inzulin.

Nitko nije provjerio ovu teoriju, i vjerojatno neće uskoro. Mislim da to znači da smo se vratili kao zamorci …

Samo nas nazovite "Guinea PWDs"

Na svom blogu

Sweetly Voiced

, Melissa je to podijelila kad je Apidra koristila u njezinu t: , većina okluzija dogodila se nakon 48 sati, ali uopće nema nikakvih okluzijskih problema na Humalogu koji ide na puna tri dana korištenja.To je isti nalaz koji je Bernard došao kad je promijenio inzulin rutinu.

dr. Levy, koji osim rada na Animasu također prakticira endokrinologu, kaže da nije vidio nikakve probleme s pacijentima koji su koristili Apidu u njihovim inzulinskim pumpama, no on primjećuje da "duže nošenje inzulinske pumpe bez promjene katetera , to je vjerojatnije da će doći do okluzije. "

Na toj napomenici, Gallagherov Insulet je podijelio ovaj dijapozitiv koji pokazuje kako vaš BG zavija gore dok držite pumpu: {Urednikova napomena: Amy koristi Apidra u svom Omnipodu, i zapravo mora mijenjati svoju stranicu svakih 2 dana; izgleda da smo možda otkrili objašnjenje za to.}

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.