Sustav zatvorenog kruga za kontrolu dijabetesa | DiabetesMine

Još jedan novi početak ima predodžbe o stvaranju prvog komercijalnog sustava zatvorene petlje, tražeći godine istraživanja na jednom od vodećih europskih umjetnih gušterača i to kao svoj vlastiti prototip koji će prodati osobama s dijabetes.

Jučer smo razgovarali s predsjednikom Uprave Bigfoot Biomedicala, izgradnjom sustava zatvorene petlje, koji se sada zasniva dijelom na tehnologiji koju su stvorili Asante Solutions, bivši kreatori Snap inzulinske pumpe.

Danas, zahvalite se tvrtki TypeZero Technologies, Charlotteville, VA-based startup koji se odvojio od godina zatvorene petlje istraživanja i razvoja AP sustava na University of Virginia (UVA).

Postoji niz sličnih projekata diljem svijeta, ali UVA škola medicine naziva njihovu tehnologiju DiAs (kratki za sustav dijabetesa pomoćnika). Voditelj ovog istraživanja je dr. Boris Kovatchev, koji je na čelu Centra za dijabetsku tehnologiju Sveučilišta, a testiran je tijekom godina u klinikama i izvanbolničkim studijama u Virginiji, Kaliforniji i Europi - s dr. Bruceom Buckinghamom u Stanfordu Sveučilište i UVA dr. Sc. Stacey Anderson i dr. Sue Brown sudjelovali su u cijelom istraživačkom timu.

I za razliku od Bigfoota, što je još uvijek novo iu ranijim razvojnim fazama, znamo puno o sustavu DiAs gledajući UVA rad tijekom proteklih nekoliko godina.

DiAs upravlja algoritmom upravljanja na Android smartphone koji komunicira s Roche ili Tandem inzulinskom pumpom, kao i Dexcom G4 CGM. Rečeno nam je da je sustav "pumpa agnostik" i oni rade kako bi doveli dva ili tri druga crpna modela u mix. Postoji poseban Bluetooth okvir za povezivanje s lokalnim podatkovnim poslužiteljima i Cloudom. Sustav je onaj koji koristi samo inzulin, bez dodavanja glukagona u mješavinu kao što je projekt Bionic pankreasa na sveučilištu u Bostonu s dvostrukim hormonskim pristupom.

Tehnologija DiAs je licencirana za ekipu od devet osoba u tvrtki TypeZero da bi ga premjestila na komercijalizaciju. Iako novi početak nije bio tajna, uglavnom je bio pod radarom koji je čekao svoje javno predstavljanje u suradnji s ADA znanstvenim sesijama počevši od ovog petka.

Do sada je uređaj imao izgled "semafor", s tim crvenim i zelenim krugovima koji ukazuju na hipo i hiperglikemiju, ali sljedeća verzija uskoro će športirati novi sjajni izgled, rekli su nam. I s tim će doći novi naziv proizvoda: sustav U Control (ummm, OK).

U pogledu korisnih koristi, TypeZero planira učiniti sustav modularnim. Razmislite o tome na sljedeći način:

Možda želite samo preko noći zatrebati zatvorenu petlju, ili koristiti dio crpke samo dok se odmoriš od CGM-a. Ta prilagodljivost je ono što tvrtka planira razviti.

"Opterećenje dijabetesom je gadno i to će zadržati neka od tih rješenja koja će postati stvarnost", kaže CEO of Chand Rogers za TypeZero. "Želimo to dostaviti svima, omogućiti prilagodbu, softverom koji može boraviti bilo gdje u oblaku, na uređaju ili na pametnom telefonu, a to bi trebala biti pristupačna i pristupačna platforma koju svi žele i trebaju, a ne samo na jedan uređaj ili platformu. "

Vrlo cool!

Iza imena TypeZero

Ime TypeZero prilično je proizašlo iz onoga što biste mislili: želju za stvaranjem proizvoda koji smanjuje (ili zadaje izbrisati) učinak koji dijabetes ima na naše živote - pomažu nam ne može se definirati pomoću bolesti ili alata i tretmana koje koristimo.

Oni koji stoje iza novog pokretanja uglavnom su povezani s UVA i ovo istraživanje do danas:

• Dr. Keith-Hynes, osnivač i glavni tehničar, koji je radio na UVA-inom odjelu za psihijatriju i neuropovijesti i Centru za dijabetsku tehnologiju (CDT); on je zapravo tvorac Dijabetskog pomoćnika (DiAs) umjetne gušterače platforme.
• Gore navedeni Chad Rogers, osnivač i izvršni direktor s pozadinom u startupima koji obuhvaćaju šifriranje softver, medicinske uređaje i dijagnostiku, algoritme za uzimanje buke, interaktivne TV i potrošačke mobilne uređaje.
• dr. Boris Kovatchev, osnivač i glavni matematičar, osnivački direktor UVA Centra za dijabetes tehnologiju koji vodi projekt zatvorene petlje na UVA.
• dr. Stephen Patek, osnivač, koji radi na ovoj tehnologiji kao sustav i informacijsko inženjersko genije na UVA.
• dr. Marc Breton, osnivač, izvanredni profesor na Medicinskom fakultetu Sveučilišta UVA koji je također jedan od inženjerijskih stručnjaka i osnivačica Centra za dijabetes tehnologiju.
• Molly McElwee-Malloy, registrirana medicinska sestra i certificirani dijabetičar (CDE), koji služi kao čelnik pacijenata i direktor marketinga za TypeZero.

Kažu nam da je početak formiran s tri glavna cilja: uzimanje DiAs R & D u veće kušnje; prevesti to u aplikaciju i softversku platformu koja također uključuje praktične alate za pacijente poput pametnih bolusnih kalkulatora ili savjeta i modifikacija ponašanja; i razvoj platforme za analitiku koja klijentima i obveznicima omogućuje da koriste podatke o uređaju.

R & D planovi, ciljani korisnici

Neke velike kliničke pokusne događaje dolaze u sljedećoj godini, a nadamo se da je ovo podneseno za FDA pregled do kraja 2016!Oko 22 do 25 milijuna dolara potrošeno je na ovom istraživanju DiAs-a do danas kroz UVA rad, a sada TeamZero zna o još 5 milijuna dolara koji će potrošiti na nadolazeće pokuse u narednoj godini.

Dok se pilot studije završavaju u šest centara na globalnoj razini, očekuje se da će dvije velike tvrtke započeti u sljedećoj godini - uključujući studiju vrijednu 3 milijuna dolara u rujnu planirano na UVA, Mt. Sinaj u New Yorku i u klinici Mayo u Rochesteru, MN, koji se naziva "Project Nightlight". Rogers kaže kako je plan priložiti to istraživanje FDA početkom 2016. nakon prvih šest mjeseci podaci se nalaze.

Odatle će pogledati ključne pokuse kako bi zapravo dobili uređaj na tržište. Tu je i Međunarodna studija zatvorenog kruga za dijabetes koja se planira započeti sljedeće godine koja je već neko vrijeme djelovala s FDA i suradnjom u industriji, tako da to može biti i put za TypeZero.

Više od 300 ljudi s tipom 1 koristilo je DiAs sustav globalno u pokusima, ali to ne znači da se to neće konačno usmjeriti i na one s T2 šećernom bolesti, kaže McElwee-Malloy. Zapravo, to je definitivan plan.

"Razmotrimo i zajednicu tipa 2 i ne želimo da ih zanemarimo i izostavimo iz ove otopine", kaže ona. "Oni također mogu imati koristi od neke od ove tehnologije." < Utrka je na

Kao što smo primijetili, to je ljepušan velik dio utrke za dobivanje sustava zatvorene petlje na tržište.

Zanimljivo je da TypeZero može imati najjasniji i najbrži put prema regulatornom odobrenju budući da već imaju dvije glavne prepreke: stvarni radni prototip koji je testiran na polju u stotinama ljudi i godine ranih kliničkih istraživanja već završena.

Ovo je suprotno našim prijateljima u Bigfootu, koji u osnovi koriste neprobojno izrađeni domaći AP i upravo su uhvatili Asante Snap tehnologiju kako bi utkali u svoj dizajn. TypeZero ne radi samo iz novonastale ideje, nego da stvara utvrđeni sveučilišni izum i nadamo se da će ga brzo pratiti prema komercijalizaciji.

"Vjerujemo da imamo neke doista dramatične stvari koje ćemo uskoro dovesti na tržište", rekao je McElwee-Malloy. "Ovo će učiniti veliku razliku za ljude. Ne želimo se previše obećati, ali nadamo se da će iduće godine biti dramatičan za zatvorenu petlju ".

U međuvremenu, utrka do završetka nastavlja se među ostalim dizajnerima AP-a - od Medtronicove tehnologije zatvorene petlje koja će vjerojatno koristiti algoritam DreaMed, Animas i Hypo- Hyper Minimizer, Bionic gušteraču i mnoge druge vrste koje razmatra akademska zajednica i industrija.

"Ovdje smo već osam godina, i daleko smo ispred igre", kaže Rogers.

No, TypeZero planira surađivati ​​i s drugima, kao što su proizvođači crpki, programeri za aplikaciju i analitiku i drugi. Neki od tih poslova trebaju biti objavljeni uskoro, rečeno nam je.

Bilo bi to uključivo open-source zatvorene petlje sustava, pitali smo se?

"Teško je razmišljati o otvorenim izvorima za AP sustave", rekao je Rogers."U izgradnji vlastitih rješenja za praćenje ili prikaz podataka … to može imati puno smisla, ali je teže za zatvorene petlje i kontrolne algoritme, zbog netestiranih protokola. Stvarno, još uvijek učimo kako naš sustav funkcionira s jedinstvenim situacijama i različitim scenarijima s kojima ljudi žive s tehničkom tehnologijom, a to je nakon 8 godina. Teško je uzeti ove sustave "učiniti ih sami" i učiniti ih dostupnima za opću populaciju. "

To izgleda ima smisla, ali nadamo se pacijentu zajednica može naglasiti da su troškovi i pristup ogromni problemi, a nužno je da ti alati postanu dostupni masama. Isto tako: želimo da ti budući sustavi zatvorene petlje budu sposobni komunicirati na način koji nas ne dovodi do više "silosa" vlasničke tehnologije.

Pozdravite istraživače, dizajnere uređaja i poslovne ljude koji vode zatvorenu petlju na sljedeću razinu!

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.