Afrezza Ažuriranja: Najnovije vijesti i davanje inhalirajućeg inzulina u drugom pokušaju

Ne bojim se reći da volim udisati.

My Afrezza inhalira inzulin, to jest.

Prošla sam početne rezerve o novoj vrsti inzulina u prahu i dala sam joj još jedan pokušaj tijekom proteklog mjeseca, nakon što sam preuzeo potrebnu pauzu od moje inzulinske pumpe.

Moji šećeri u krvi bili su izvanredni, a moj A1C je znatno pao u prvom mjesecu moje #PumpHiatus.

Dakle, prije nego što dođem do vlastitih osobnih iskustava s Afrezza, prvo ćemo pogledati povezane vijesti iz 76. znanstvene sesije Udruge američkih dijabetes u Big Easyu ranije ovog mjeseca. MannKind je imao snažan prikaz na ADA-i, zajedno s znanstvenim podacima o potrebnim izmjenama naljepnica, novim marketinškim proizvodima, novim istraživanjima i prodajnim partnerstvima, te pogledom na novu generaciju inhalatora Dreamboat koji omogućuje Bluetooth.

Što je novo u vezi Afrezza i MannKind?

MannKind 2. 0:

Za one koji sumnjaju u održivost kalifornijske tvrtke na ovom tržištu inzulina, puno je toga da se uzbuče. Sjetite se da je početkom ove godine Sanofi pao Afrezza, pretvorivši proizvodne i marketinške odgovornosti natrag u MannKind. To je ostavilo mnoge ljubeći se koliko dugo tvrtka može preživjeti, pogotovo nakon ove proljetne tužne vijesti da je dugogodišnji pionir biotehnologije i osnivača Afrezza Al Mann preminuo i da neće uložiti novac u tvrtku. MannKind je bio jako uvjeren da je financijski siguran usprkos glasovima suprotnim, a potaknuo je napore da Afrezza ponovo pokrenu komercijalno - podižući dijelove onoga što kaže Sanofi pogrešno upravljano početnim pokretanjem. Glavni komercijalni direktor Michael Castagna nam kaže: "Ako osjećamo potrebu za partnerstvom, možemo pogledati kasnije ove godine jer ima puno tvrtki s kapacitetom, ali meni je važno da MannKind započne i to dobro s specijalistima da osigurati usvajanje prije nego što izađemo liječnicima primarne zdravstvene zaštite, a nakon što pacijenti uzmu ovo i generiraju više potražnje, poboljšat će se i stanje Payera. "

Ponovno pokretanje afreze:

Ovaj tjedan MannKind počinje proizvod prodajnom snagom, na način koji je sveobuhvatniji i najčešći od Sanofija koji je prije godinu dana riješio početno lansiranje.Puno ponovno pokretanje planira se za srpanj.

Nastojanja tvrtke MannKind da ovaj proizvod postanu održiviji i vidljiviji liječnicima, Payerima i osobama s dijabetesom uključuju: Titracijske pakete:

To se aktiviraju do ordinacijskih ordinacija kako bi pacijenti mogli bolje osjećati kako Afrezza radi i kako prilagoditi svoje doze u skladu s tim. Paketi će sadržavati 90-odbrojiva četiri spremnika s tintom i 90 spremnika s 8 jedinica - nude više mogućnosti za eksperimentiranje s različitim količinama doziranja. To bi trebalo pomoći oba pacijenta i liječnika, od kojih mnogi nisu bili sigurni kako prepisati Afrezza jer doziranje nije precizno prevođenje jedinica u jedinicu. To također čini boljim za pacijente, tako da oni ne trebaju prebrzu prebrzo ili moraju platiti dodatne koeficijente za više patrone pakete.

• Dio ponovnog pokretanja uključuje novi broj NDC (National Drug Code) koji standardizira Afrezza copay kao jedinstvenu cjenovnu točku umjesto da pacijent mora platiti različite kopije za različite koncentracije patrona. MannKind neće objaviti taj trošak do srpnja, ali za prosječnog pacijenta koji koristi 50 jedinica dnevno, to će biti manje od približno 19 dolara dnevno što košta osiguravatelja u usporedbi s injekcijskim obrokom inzulina. Test pluća

• FDA zahtijeva ispitivanje pluća prije nego što pacijent počne Afrezza, a do sada je to obično značilo da su liječnici morali napisati zasebni recept za taj test. Liječnici su gotovo uvijek morali poslati pacijente negdje drugdje kako bi dobili ovaj test, često zahtijevajući veću sigurnost i dodatnu laboratorijsku pristojbu prije nego što bi PWD čak mogao započeti drogu. Sada, MannKind radi s trećim distributerom kako bi prodavačima pristupačnih ručnih pluća (poznatih kao spirometeri) prodavali u urede liječnika kako bi mogli testirati pluća na licu mjesta. Troškovi liječnika bit će oko 400 dolara. MannKind nam govori da je nada da će mnogi liječnici kupiti ovaj tester tijekom sljedećeg mjeseca i "pojednostaviti to u pacijenta." Štednja kartica:
• Ovo je prijenos od Sanofi partnerstva, ali uštede kartica je još uvijek dostupna ljudima kojima je potrebna financijska pomoć za plaćanje ovog proizvoda. Prva afriza recept je $ 0 (!) I nakon toga nadopune nisu više od 30 $ co-plati (do $ 150 po Rx). Svatko na federalnom osiguranju, kao što su Medicare i Medicaid, ne ispunjava uvjete. Novi lokalni centri za dijabetes:

• MannKind radi s novom zdravstvenom tvrtkom VDEX (koja znači "Victory Over Dextros") koja postavlja kliničke skrb i nastavne centre širom SAD-a. Ovi centri bit će posvećeni pružanju pristupačne lokalno obrazovanje za dijabetes, testiranje i potrošni materijal. Oni će ponuditi niz mogućnosti liječenja, ali definitivno planiraju istaknuti Afrezza kao tretman izbora. Planiraju se ovog ljeta pokrenuti s dva mjesta na zapadnoj obali - uključujući i Sherman Oaks, CA, gdje MannKind ima sjedište. Centri će se prvenstveno nalaziti pored postojećih hitnih ustanova, a na kraju i u maloprodajnim centrima pružaju se raspoloživost nakon radnog vremena, osoblje medicinskih sestara i konzultantske ustanove te medicinski pomoćnici.VDEX izvršitelji kažu da će novi centri imati "drugačiju auru" od standardnih liječničkih ureda, s pozdravnim fokusom gdje se PWD nazivaju "gostima", a ne "pacijentima". Afrezza for Kids?
• Prvi dan velike ADA konferencije razbili su vijesti da MannKind surađuje s JDRF-om kako bi proučio Afrezza u dječjoj populaciji. Još ne postoji mnogo detalja o tome, ali Cannagna nam kaže da nam je Afrezza klinaca vjerojatno nekoliko godina. Čak i ako je to dugoročni cilj, potičemo ove vijesti jer pokazuje da JDRF ima neku vjeru da MannKind može preživjeti na ovom tržištu.

Inhalator Smart Afrezza: Jedna od sjajnih stvari koje smo vidjeli u MannKindovoj kabini u ADA-i bila je demo tehnologije BluHale, malog elektroakustičnog uređaja koji se stavlja u inhalator za suhi prašak. Mjeri zvuk koji se stvara tijekom uporabe, što upućuje na visinu pritiska udisanja. Sam bio u mogućnosti provesti suđenje udisati kako bi testirali snagu vlastite tehnike udisanja, prikazan na obližnjem laptop zaslonu. (Ja sam zapravo mogao vidjeti da sam inhaling previše teško, i može ton dolje malo).

Prema riječima MannKind folk, tvrtka se bavi idejom stvaranja inhalera s Dreamboatom s mogućnošću korištenja Bluetootha koji će omogućiti pacijentima praćenje doziranja, kapaciteta pluća, vrstama patrona itd. Planovi za ovaj inhalator pametnog Afrezza nisu još čvrsto, ali koja je sjajna ideja! Nadamo se da je to nešto što tvrtka konačno odluči da može i treba učiniti!

Realna znanost vs realno-svjetska iskustva? MannKind je predstavio podatke iz brojnih studija na znanstvenim sjednicama, ogromne prednosti u pronalaženju promjena u označavanju proizvoda radi boljeg propisanog liječenja i uporabe pacijenata.

Jedan od velikih izazova Afrezza suočena u prvoj godini bila je da FDA ne bi dopustila da "manje hipoglikemija" bude uključena na naljepnicu proizvoda, nešto što su mnogi primijetili ometali njegovu privlačnost. Također, podaci o doziranju nisu bili jasno opisani u prvim mjesecima; sada postaje sve češće poznato koliko brzo radi u usporedbi s injekcijskim inzulinom i da je spremnik s 4 jedinice veći od 3 jedinice, dok je 8 jedinica više kao 6 jedinica za mnoge PWD-ove.

Podaci iz nekih studija su pokazali:

Početak djelovanja unutar 16 do 21 minuta za Afrezza u usporedbi s 45 do 52 minute za potkožni inzulin tijekom pokusa

Afrezzaovo trajanje djelovanja na klinički relevantnim dozama bio je dosljedno kraće od 2 do 3 sata

Afrezija označava dozu precijenjuje njegov učinak, što znači da pacijenti trebaju bolju titraciju kako bi dobili odgovarajuću dozu. <4> Akrilna četverodjelna Afrezza daje otprilike jednaku izloženost inzulinu kao 3,1 jedinice Humalog.

• Testovi pluća pokazali su da PWD-ovi nisu imali nikakvih negativnih učinaka pluća nakon tri mjeseca do 24 mjeseca
• Unatoč ovim kasno objavljenim podacima prikazanim u New Orleansu, to je pomalo uzlaznu bitku kao što se neki u medicinskoj zajednici oslanjaju na zastarjele, nepotpune podatke koji utemeljuju svoje odluke o propisivanju, MannKind execs recite nam.
• U sjednici o inhalirajućem inzulinu dr. Stefano del Prato iz Italije, on je predstavio podatke koji ukazuju da "nema kliničkog značaja" u smanjenju A1C. Ovaj je liječnik zapravo rekao da u dvorani salona medicinskih stručnjaka Afrezza nije klinički učinkovita, što u osnovi znači da nije vrijedno propisivanje ili borba za pacijentov pristup ovom lijeku.
• Bio sam zapanjen.
• Sjedeći na sjednici dr. Del Prata, bio sam oduševljen očitim povezivanjem između znanstvene zajednice i PWD-a i liječnika koji su s Afrezza vidjeli toliko uspjeha u stvarnom svijetu.

Kasnije, ovaj liječnik se vratio malo nakon što se endo ustao tijekom perioda komentara i izrazio joj frustraciju da su rezultati Dr. del Prata nisu optimizirani, uglavnom zato što su istraživanja provedena već u prvim mjesecima nakon pokretanja, prakse životnog doziranja, pa čak i A1C podataka s dužom uporabom još nisu bili jasni.

del Prato je rekao da je dobro, i možda se klinička istraživanja moraju "prerađivati". Ali on je još uvijek suprotstavio da, od sada, njegovi podaci ne dokazuju da je Afrezza bolja od redovitog inzulina.

Iako se mnogi korisnici možda ne slažu, čuo sam nekoliko doktora koji su nakon sastanka razgovarali o komentarima, "

Zašto se truditi propisati?

" i "

što je otpad proizvoda, osobito s mogućim dugim - plućne efekte.

" Uznemirujuće, IMHO. Ali ja sam također čuo komentar ADA-e od Aaron Kowalskog, glavnog misije za misije JDRF-a i dugogodišnjeg tipa 1 koji već neko vrijeme koristi Afrezza. Kao odgovor na pitanja o potencijalnim dugotrajnim komplikacijama iz ovog inhalacijskog lijeka koji "nije prirodan", on je u osnovi rekao da nam ne treba ubrizgati inzulin ni subkutano. Stavlja stvari u perspektivu, ne? Moje osobno iskustvo korištenja Afrezza Nakon što sam se odlučio odvojiti od moje crpke početkom svibnja zbog neophodne pauze, pronašao sam se s dvostrukim dnevnim injekcijama Lantusa zajedno s Novologom. Tada sam ponovno razmišljao o ponovnom pokušaju Afrezza, nastavljajući ono što sam čuo od drugih koji su koristili proizvod - uključujući i moju mamu koja koristi Afrezza i dr. Jeremyja Pettusa koji je pouzdani D-peep i ponovno pokušao Afrezza.

To me sve uvjerilo da još jednom Afrizzaem, bez obzira na moje mršavo iskustvo, prvi put okolo. I sad sam prilično zgodan da budem dio ove cijele inhalirajuće inzulinske priče koja je bila u radu od samo pet godina nakon što je inzulin prvi put dostupan 1922. godine!

Zahvaljujući nekim paketima uzoraka upotrebljavao sam Afrezza od 11. svibnja. Nije mi cijelo vrijeme za 100% i morao sam naučiti upravljati daljnjim doziranjem za veći ugljikohidrat ili veći proteinski obrok. Ali za samo mjesec dana vidio sam čarobne rezultate koji su me pretvorili u fan Afrezza.

Podaci govore za sebe:

Odobreno, ovo je samo prvi mjesec mjeseca moje #PumpHiatus. Upravo sada, moje upravljanje dijabetesom je veliki fokus i Afrezza je još uvijek "sjajna i sjajna" nova igračka s kojom se zabavljam.Prije dugo, ja ću dobiti više postaviti u svoju rutinu i moje podatke će biti manje glamarous, siguran sam.

Također sam čuo druge da kažu da su tijekom vremena vidjeli potrebu za više Afrezza nego što su krenuli. To je nešto što je naš vlastiti AmyT na '

Mine

iskusio, budući da već više od godinu dana koristi Afrezza i razgovarala o potrebi da joj dozira doza.

Dakle, to je dobro - pogotovo sad kad sam vidio nove pakete titracije koje dolaze uskoro.

Sad idem na to da popunim svoj prvi službeni recept, i želim nastaviti koristiti Afrezza sve dok sam u mogućnosti da se moje ruke na nju. Još sam nervozan zbog MannKindovih poslovnih izgleda, ali ostajem optimističan. S najnovijim znanstvenim podacima sada službenim i svim MannKindovim proaktivnim planiranjem, ja sam uzbuđen zbog onoga što Afrezza budućnost ima. Odricanje od odgovornosti : Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.